Benelyte I.v 250ml · 20 tk: pakendi infoleht

Benelyte on intravenoosne infusioonilahus (manustamiseks veeni). See sisaldab mineraalaineid, mida
nimetatakse elektrolüütideks. Need ained mõjutavad veesisaldust teie kehas ja teisi tähtsaid protsesse.
Ravim sisaldab ka süsivesikuid.

Benelyte’t kasutatakse vastsündinud lastel (0 kuni ≤ 28 päeva), imikutel ja väikelastel (28 päeva kuni
≤ 2 aastat), lastel (2 kuni ≤ 12 aastat) ja noorukitel (12 kuni ≤ 14 aastat) järgmistel eesmärkidel:
- Aitab taastada organismi vedelikusisalduse ja normaalse elektrolüütide (soolade) tasakaalu
pärast operatsiooni. Sisaldab ka glükoosi, mis on energiaallikas.
- Toimib plasmamahu asendajana, mida kasutatakse veremahu taastamiseks.
- Aitab korrigeerida vedeliku ja elektrolüütide vaegust.
- Kasutatakse kandjalahusena teiste elektrolüütide ja ravimpreparaatide manustamisel.

Benelyte’t ei tohi kasutada
- kui teie laps on naatriumkloriidi, kaaliumkloriidi, kaltsiumkloriidi, magneesiumkloriidi,
naatriumatsetaadi, glükoosi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel (≤ 28-päevased): teie laps ei tohi samaaegselt selle
ravimiga saada teatud tilgutiga manustatavat antibiootikumi, mida nimetatakse tseftriaksooniks;
- kui teie lapse kehas on liiga palju vett (hüperhüdratsioon).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Benelyte lapsele manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teie lapsel
on:
• keha happesus normist väiksem (metaboolne alkaloos)
• vere suhkrusisaldus normist suurem (hüperglükeemia)
• vere kaaliumisisaldus normist väiksem (hüpokaleemia)
• vere naatriumisisaldus normist suurem (hüpernatreemia)
• vere kloriidisisaldus normist suurem (hüperkloreemia)
• neerupuudulikkus või vähenenud neerufunktsioon
• last on ravitud teatud antibiootikumiga, mida nimetatakse tseftriaksooniks; seda ei tohi segada
ega samaaegselt manustada koos mis tahes kaltsiumi sisaldava lahusega, mida manustatakse
1
 tilgutiga veeni. Teie arst teab seda ega manusta neid koos, ka mitte erinevaid infusiooniliine või
erinevaid infusioonikohtasid kasutades.
• Siiski võib arst üle 28 päeva vanustele lastele kaltsiumi ja tseftriaksooni manustada
üksteise järel, kui kasutatakse erinevates kohtades asuvaid infusiooniliine või kui
infusiooniliinid asendatakse või loputatakse infusioonide vahel põhjalikult
füsioloogilise lahusega, et vältida sademe teket. Kui teil või teie lapsel on vere maht
vähenenud, väldib teie arst teile/teie lapsele kaltsiumi ja tseftriaksooni järjestikust
manustamist.

Kui teie lapsele manustatakse seda ravimit, kontrollitakse tal aeg-ajalt seerumi elektrolüütide sisaldust,
veetasakaalu, vere glükoosisisaldust ja happe-aluse tasakaalu.

Selle ravimi manustamisel lastele, eriti vastsündinutele ja imikutele on vajalik ettevaatus, sest
võimalik on laktatsidoosi (piimhappe sisalduse suurenemine organismis) teke. Sellega tuleb arvestada
laste puhul, kellel on kaasasündinud laktaadi ainevahetuse häire.

Muud ravimid ja Benelyte
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsel kasutatakse, on hiljuti kasutatud või kavatsetakse
kasutada mis tahes muid ravimeid.
• Samaaegne tseftriaksooni (antibiootikum) kasutamine, kui seda manustatakse veeni, ei ole
soovitatav (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine
Benelyte on mõeldud kasutamiseks ainult lastel (alla 14-aastased).

Seda ravimit manustab teie lapsele arst või muu tervishoiutöötaja infusioonina veeni (intravenoosne
tilkinfusioon).

Annustamine
Teie lapsele manustatava ravimikoguse arvutab arst välja sõltuvalt lapse vanusest, kehakaalust,
kliinilisest seisundist ja muust ravist, mida teie laps saab. Seega võetakse arvesse lapse individuaalset
vedeliku-, elektrolüütide ja energiavajadust. Arst otsustab, milline on teie lapsele õige annus.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teile manustatakse Benelyte’t rohkem, kui ette nähtud
Kuna seda ravimit manustab teie lapsele arst või muu tervishoiutöötaja, siis ei ole tõenäoline, et teie
laps saab vale annuse.

Üleannustamine võib põhjustada liigset vedeliku kogunemist kehas (hüperhüdratsioon) ja kõrget
veresuhkrut (hüperglükeemia).

Arst määrab ravi teie lapse seisundi normaliseerimiseks. Siia võivad kuuluda infusiooni peatamine,
lapse veres soolade sisalduse jälgimine ja sobivate ravimite manustamine lapse sümptomite
leevendamiseks (nt diureetikumid, insuliin).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

2
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Paiksed reaktsioonid on tingitud manustamistehnikast:
- palavik (febriilne reaktsioon)
- infektsioon infusioonikohal
- ärritus ja põletik veenis, kuhu lahust infundeeriti (flebiit). See võib põhjustada punetust, valu või
kõrvetust ja turset piki selle veeni kulgu, kuhu lahust manustati
- verehüübe teke (veenitromboos) infusioonikohal, mis põhjustab valu, turset või punetust
verehüübe asukohas
- infusioonilahuse leke veeni ümbritsevatesse kudedesse (ekstravasatsioon). See võib põhjustada
koekahjustust ja armistumist

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil või karbil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kasutada üksnes kahjustamata mahutist võetud selget lahust, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Kasutada kohe pärast esmast avamist. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära
kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui avamine ja
säilitamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Kombineerides teiste infusioonilahustega tuleb arvestada ravimpreparaatide segude kasutamise
kehtivate üldiste nõuetega (nt aseptilised tingimused, kokkusobivus ja hoolikas segamine).

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Benelyte sisaldab
Üks ml Benelyte infusioonilahust sisaldab:
Naatriumkloriidi 6,429 mg
Kaaliumkloriidi 0,298 mg
Kaltsiumkloriiddihüdraati 0,147 mg
Magneesiumkloriidheksahüdraati 0,203 mg
Naatriumatsetaattrihüdraati 4,082 mg
Glükoosmonohüdraati 11,0 mg
(vastab glükoosile 10,0 mg)

Teised koostisosad on vesinikkloriidhape 37% (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH
reguleerimiseks) ja süstevesi.

Kuidas Benelyte välja näeb ja pakendi sisu
Benelyte on selge, värvitu kuni kergelt kollakas vesine infusioonilahus.

3
Benelyte on saadaval 100 ml, 250 ml ja 500 ml madala tihedusega polüetüleenist pudelites, mis on
suletud polüetüleenist või polüetüleen/polüpropüleenist korgi ja polüisopreenist punnkorgiga.

Pakendi suurused:
40 x 100 ml pudelit
20 x 250 ml pudelit
10 x 500 ml pudelit

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Poola

Tootja
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Palun vaadake lisateavet ravimi omaduste kokkuvõttest.

Annustamine

Perioperatiivse intravenoosse infusioonravi annus sõltub vedeliku-, elektrolüütide ja
glükoosivajadusest:
Esimese tunni jooksul nt 10…20 ml/kg/h ja seejärel tuleb infusioonikiirust reguleerida vastavalt põhi-
ja korrektsioonivajadustele koos vastavate kardiovaskulaarsete ja laboratoorsete parameetrite
jälgimisega.

Vedelikuvajaduse puhul kehtivad järgmised referentsväärtused:

Vastsündinud (0 kuni ≤ 28 päeva), imikud (28 päeva kuni ≤ 1 aasta):
100…140 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas

Väikelapsed vanuses 1 kuni ≤ 2 aastat:
80…120 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas

Lapsed vanuses 2 kuni ≤ 5 aastat:
80…100 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas

Lapsed vanuses 5 kuni ≤ 10 aastat:
60…80 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas

Lapsed vanuses 10 kuni ≤ 12 aastat ja noorukid vanuses 12 kuni ≤ 14 aastat:
50…70 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas

4
Intravaskulaarse mahu lühiajaliseks asendamiseks tuleb annus määrata individuaalselt vastavalt
vedelikuvajadusele.

Laste isotoonilise dehüdratsiooni raviks määratakse infusioonikiirus ja ööpäevane annus
individuaalselt vastavalt elektrolüütide ja vee tasakaaluhäire iseloomule ja raskusele, jälgides
vastavaid kardiovaskulaarseid ja laboratoorseid parameetreid.

Benelyte kasutamisel kombinatsioonis teiste infusioonilahustega tuleb annuse arvutamisel arvesse
võtta kehtivaid ravijuhendeid manustatava vedeliku üldkoguse kohta vastavas vanuserühmas.

Vee, elektrolüütide ja süsivesikute vajadus tuleb arvutada ja asendada individuaalselt; eriti tähtis on
see enneaegsete ja alakaaluliste vastsündinute puhul, kuid ka kõigi teiste kliiniliste erijuhtude puhul.
Tasakaalustamine peab olema seda täpsem, mida enneaegsem, noorem ja alakaalulisem on patsient.

Manustamisviis
Intravenoosne.

Manustamise kestus
Manustamise kestus sõltub patsiendi vedeliku- ja elektrolüütide vajadusest.

Sobimatus

Benelyte’le lisatavat ravimpreparaati tuleb enne infusioonilahusele lisamist kontrollida sobimatuse
suhtes. Üldiselt võib märkida, et Benelyte’ga ei tohi segada järgmisi ravimpreparaate
(ravimirühmasid):

- Ravimpreparaadid, mille kokkupuutel lahuse koostisosadega võib moodustuda raskestilahustuv
sade. (Ravimpreparaat sisaldab Ca2+ ioone. Anorgaanilise fosfaadi, vesinikkarbonaadi/
karbonaadi või oksalaadi lisamisel võib tekkida sade.)
- Ravimpreparaadid, mis ei ole happelises pH-vahemikus stabiilsed või mille toime nõrgeneb või
ravim laguneb.
- Benelyte’t ei tohi segada teiste ravimpreparaatide või parenteraalsete toitelahustega, mille
kokkusobivust ei ole testitud.
- Glükoosi sisaldavaid infusioonilahuseid ja verd ei tohi manustada samaaegselt sama
infusioonisüsteemi kaudu pseudoaglutinatsiooni võimaluse tõttu.

5