Azitrox 500mg · 3 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Azitrox’i säilitada

Azitrox on antibiootikum, mis on mõeldud bakteriaalsete infektsioonide raviks. Ravim kuulub
makroliidantibiootikumide rühma. Ravim on efektiivne paljude bakteritüvede vastu.

Ravimit kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid täiskasvanutel ja
noorukitel kehakaaluga vähemalt 45 kg:
- ülemiste hingamisteede infektsioonid: sinusiit, tonsillofarüngiit,
- äge keskkõrvapõletik,
- alumiste hingamisteede infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine ning kerge kuni
mõõduka raskusega keskkonnatekkene kopsupõletik,
- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püodermia),
- Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletik,
- mükoplasmoos.

Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke juhiseid.

Azitrox’i ei tohi võtta
- kui te olete asitromütsiini (see on Azitrox’i toimeaine) või teiste
makroliidantibiootikumide, nt erütromütsiini, klaritromütsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Azitrox’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on maksa- või neeruhaigus. Teie arst jälgib teie maksafunktsiooni või
katkestab ravi.
- kui teil on südamerütmi häired
- kui te teate, et teil on madal kaaliumi- või magneesiumitase veres.
Kui teil ravi ajal esineb midagi alljärgnevast, pidage oma arstiga nõu:
- mistahes allergianähud, nt nahalööve/turse,
- kõhulahtisus või vesine väljaheide (isegi pärast ravi),
- mistahes nähud, mis viitavad maksakahjustusele, nt nahakollasus, energiapuudus, tume
uriin, kalduvus veritsustele,
- paikne lihasnõrkus/myastenia gravis), sest selle haiguse sümptomid võivad ravi ajal
halveneda.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga (vt ka lõik 4 „Tõsised
kõrvaltoimed“):
- kui tunnete, et teil tekib allergiline reaktsioon (nt hingamisraskus, näo või kurgu turse,
lööve, villide teke);
- kui täheldate lõigus 4 kirjeldatud mis tahes sümptomeid, mis on seotud raskete
nahareaktsioonidega, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs,
ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (drug reaction with eosinophilia
and systemic symptoms, DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, millest
on teatatud seoses asitromütsiiniga raviga.

Superinfektsioon
Arst võib teid jälgida nende täiendavate bakteriaalsete või seeninfektsioonide nähtude suhtes,
mida ei saa Azitrox’iga ravida (superinfektsioon).

Sugulisel teel levivad infektsioonid
Arst võib teile teha analüüse, et välistada võimalik nakatumine sugulisel teel levivasse
haigusse süüfilisse, sest vastasel juhul võib see märkamatult progresseeruda ja selle
diagnoosimine viibida. Lisaks alustab arst kõigi sugulisel teel levivate infektsioonide korral
ravi edukuse jälgimiseks laboratoorsete järelkontrollianalüüside tegemist.

Lapsed ja noorukid
Kui teie kehakaal on alla 45 kg, on olemas ka teisi asitromütsiini sisaldavaid ravimeid, mis
võivad olla teie jaoks sobivamad ja mugavamad tarvitada.

Muud ravimid ja Azitrox
Azitrox ja teised ravimid võivad üksteist mõjutada. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te
võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Azitrox’i ei tohi kasutada samal ajal koos ergotamiini ja selle derivaatidega (nt
dihüdroergotamiin), sest on oht ergotismi tekkeks. Ergotismi tunnused võivad olla jäsemete
sügelus, lihaskrambid ja käte ja jalgade gangreen (organismi kudede surm ja lagunemine)
halva verevarustuse tõttu.

Azitrox’i ja järgmiste ravimite kombineerimist peab arst hoolikalt kaaluma:
- antatsiidid (maohappesust vähendavad ravimid) – võtke Azitrox’i 1 tund enne või 2
tundi pärast antatsiidide võtmist,
- antiarütmikumid (südame rütmihäirete korral), tsisapriid (maoprobleemide korral) või
terfenadiin (antihistamiinne allergiaravim), antipsühhootikumid (psüühikahäirete raviks) nt
pimosiid, antidepressandid (depressiooni raviks), nt tsitalopraam, fluorokinoloonid
(antimikroobsed ained, infektsioonide raviks) nt moksifloksatsiin ja levofloksatsiin,
atorvastatiin ja statiinide rühma kuuluvad muud ravimid (kasutatakse vere
kolesteroolisisalduse vähendamiseks ja südamehaiguse, sh südameinfarkti ja insuldi
ennetamiseks),
- zidovudiin (HIV ravim),
- tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks, et vältida siiriku
äratõuke reaktsiooni pärast organi või luuüdi siirdamist),
- digoksiin (kasutatakse südamehäirete ravis)
- kolhitsiin (kasutatakse podagra ja perekondliku Vahemere palaviku raviks)
- rifabutiin (antibiootikum),
- dabigatraan, varfariin (kasutatakse verehüüvete ehk trombide ennetamiseks ja raviks
(antikoagulandid)),
- hüdroksüklorokviin (reumatoidartriidi ja malaaria ravim): asitromütsiini tuleb
kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-
intervalli ja võivad põhjustada südame arütmiat.

Azitrox koos toidu ja joogiga
Söök ja jook ei mõjuta Azitrox’i toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedad ja imetavad naised ei tohiks Azitrox’i võtta, välja arvatud juhul, kui see on
hädavajalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Azitrox mõjutab mõõdukalt mootorsõidukite juhtimise ja masinate käsitsemise võimet. On
teatatud, et Azitrox põhjustab pearinglust, unisust ja krambihooge ning mõnel inimesel ka
nägemis- ja kuulmisprobleeme. Need võimalikud kõrvaltoimed võivad mõjutada
autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga vähemalt 45 kg
Hingamiselundite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral on annuseks 1500 mg, mis
manustatakse kolme järjestikuse päeva jooksul - 500 mg ööpäevas.
Sugulisel teel ülekantavad haigused (klamüdioos, mükoplasmoos): 1 g üksikannusena (kaks
500 mg tabletti).

Lapsed ja noorukid kehakaaluga alla 45 kg. 500 mg tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse
tõttu alla 45 kg kaaluvatele lastele ja noorukitele.

Eakad
Eakatel ei ole vaja annust korrigeerida.

Neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid:
Kui teil on probleeme neerude või maksaga, peate sellest arstile rääkima, sest arst peab võib
olla muutma ravimi annust.

Azitrox’i tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest. Tabletid tuleb neelata alla tervelt.

Kui te võtate Azitrox’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate korraga rohkem tablette või kui neid tablette on ekslikult võtnud laps, otsige
viivitamatult esmaabi, isegi kui mingeid sümptomeid ei esine. Näidake arstile ravimi
pakendit. Üleannustamisel makroliidantibiootikumidega tekivad järgmised sümptomid:
ajutine kuulmislangus, tugev iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus.

Kui te unustate Azitrox’i võtta
Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui saate, tingimusel et teete seda vähemalt
12 tundi enne järgmise annuse plaanipärase võtmise aega. Kui järgmise annuse võtmiseni on
alla 12 tunni, ärge võtke vahelejäänud annust ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge
võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Azitrox’i võtmise
Ärge katkestage arsti poolt ettekirjutatud ravi isegi, kui te tunnete end hästi. Kui te katkestate
ravi enne ravikuuri lõppu, võivad bakterid muutuda uuesti aktiivseks ja põhjustada
infektsiooni taaspuhkemise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage koheselt ravimi kasutamine ja kutsuge arstiabi, kui teil esineb mõni
järgnevatest kõrvaltoimetest:
• Tõsised nahareaktsioonid, mis sageli esinevad suu-, neelu-, nina-, suguelundite
haavanditena, mis võivad kujuneda laiaulatuslikuks villiliseks ja kooruvaks nahakahjustuseks
ning konjunktiviit (punased ja turses silmad) – selle esinemissagedus ei ole teada.
• Äkki tekkiv väikeste valge/kollase vedelikuga täitunud mädavillidega kaetud
punetavate laikudega nahalööve – esineb harva.
• Tursed, kõige sagedamini näo või kaela piirkonnas – esineb aeg-ajalt.
• Rasked allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad hingamisraskusi või pearinglust,
millest võib välja kujuneda šokk - esinemissagedus teadmata.
• Kiire või ebaregulaarne südametöö – selle esinemissagedus ei ole teada (võib esineda
sagedamini naistel ja eakatel inimestel).
• Äkki tekkiv vilistav hingamine; hingamisraskused; silmalaugude, näo või huulte
turse; lööve või sügelus, eriti kui see haarab kogu keha (anafülaktiline reaktsioon,
esinemissagedus teadmata).
• Raske kõhulahtisus koos valulike soolespasmidega, veri roojas ja/või palavik võivad
tähendada, et teil on jämesoole infektsioon (antibiootikumidega seostatav koliit,
esinemissagedus teadmata). Ärge võtke roojamissagedust vähendavaid kõhulahtisuse
vastaseid ravimeid (antiperistaltikumid).

Azitrox’i võtmisel esineda võivad järgmised kõrvaltoimed on grupeeritud esinemissageduse
järgi:

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st)
- kõhulahtisus

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
- peavalu, oksendamine (kui te oksendate 5 minuti jooksul pärast tableti võtmist,
konsulteerige palun arstiga, sest te võite vajada täiendava annuse võtmist), valu maos,
iiveldus
- lümfotsüütide (teatud valgevererakkude) arvu langus, eosinofiilide, basofiilide,
monotsüütide ja neutrofiilide (teatud valgevererakkude) arvu tõus, bikarbonaatide madal
sisaldus veres

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
- kandidoos (seennakkus), suuõõne kandidoos, tupeseennakkus, kopsupõletik,
seennakkused, bakteriaalsed nakkused, neelupõletik (farüngiit), mao ja peensoole põletik
(gastroenteriit), hingamisraskused, vesine nina;
- teatud tüüpi valgevererakkude arvu langus (leukopeenia, neutropeenia), teatud tüüpi
valgevererakkude arvu tõus (eosinofiilia) ülitundlikkus;
- anoreksia (isutus);
- närvilisus, unetus;
- pearinglus, unisus, maitsetundlikkuse häired, paresteesia (tundlikkuse häired –
kihelus, pakitsus, sügelus);
- nägemishäired;
- kõrvakahjustused (kuulmishäired)
- südamepekslemine
- kuumahood
- hingeldus, ninaverejooks
- kõhukinnisus (roojamisraskused), gaasid, seedehäired, neelamisraskused, kõhuseina
pinge, suukuivus, röhitsused, suuhaavandid, liigne süljeeritus
- nahalööve, sügelus, nõgeslööve, nahapõletik, nahakuivus, liighigistamine;
- osteoartriit (liigeste haigus), lihasvalu, selja- ja kaelavalu;
- valulik urineerimine, neeruvalu;
- menstruatsioonide vaheline ebaregulaarne emakaverejooks, munandite valulikkus;
- tursed (nt nägu ja alajäsemed), jõuetus (üldise füüsilise nõrkuse tunne), üldine halb
enesetunne, väsimus, valu rindkeres, palavik; maksa tööd näitavate ensüümide aktiivsuse
tõus, aga ka bilirubiini taseme tõus (see on sapipigment) veres, uurea, kreatiniini ja alkaalse
fosfataasi sisalduse tõus veres, kaaliumi ja naatriumi ebanormaalne sisaldus veres (näitavad
neerude tööd), kloriidide sisalduse tõus, glükoosi ja bikarbonaatide taseme tõus, vereliistakute
arvu tõus, hematokriti langus (punavererakkude mahuprotsent vere täismahust)
- protseduurijärgsed tüsistused.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):
- rahutus
- muutused maksa töös, kolestaatiline ikterus
- valgustundlikkus
- rasked nahareaktsioonid, äkki tekkiv väikeste valge/kollase vedelikuga täitunud
mädavillidega kaetud punetavate laikudega nahalööve.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- käärsoole põletik
- vereliistakute arvu langus, hemolüütiline aneemia (punavererakkude arvu langus)
- agressiivsus, ärevus, deliirium, hallutsinatsioonid;
- lühiajaline teadvuse kadu, krambid, tundlikkuse langus, psühhomotoorne üliaktiivsus,
lõhnataju kadu või muutus, maitsetundlikkuse kadu, lihasnõrkus (myasthenia gravis)
(närvilihas häire – liigutuste häirumine, lihasnõrkus)
- kuulmishäired, sh kurtus ja/või kohin kõrvus;
- QT-intervalli pikenemine (südame töö kiiruse muutus, nähtav EKG-s)
- madal vererõhk
- kõhunäärme põletik, keele värvuse muutus
- maksa põletik, naha kollasus, maksakoe kärbumine ja muud maksa nähud, mis
lõpevad harvadel juhtudel surmaga
- liigeste valu
- äge neerupuudulikkus, neerupõletik

Asitromütsiini kasutamisel Mycobacterium Avium Complex’i profülaktikaks või raviks võivad
tekkida kõrvaltoimed, mis erinevad nendest, mida on teatatud teistel näidustustel kasutamise
korral (kõrvaltoimed on toodud vastavalt esinemissagedusele):
Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st):
- kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, soolegaasid, ebamugavustunne maos

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
- anoreksia (isutus);
- pearinglus, peavalu, paresteesia (tundlikkuse häired – kihelus, pakitsus, sügelus),
maitsetundlikkuse häired;
- nägemishäired;
- kurtus;
- nahalööve, sügelus
- valu liigestes;
- väsimus

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
- tundlikkuse langus;
- kuulmishäired, kumin kõrvades;
- südamepekslemine;
- maksapõletik;
- tõsised nahalööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom), tundlikkus päikesevalgusele;
- asteenia (üldine füüsiline nõrkus), üldine halb enesetunne;

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Mitte kasutada pärast pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Azitrox sisaldab
- Toimeaine on asitromütsiin.
Üks Azitrox 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 524,052 mg
divesinikasitromütsiini (vastab 500 mg asitromütsiinile).
- Abiained on eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, veevaba
kaltsiumvesinikfosfaat, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, hüpromelloos 2910/5,
titaandioksiid, makrogool 6000, talk, simetikooniemulsioon SE 4, polüsorbaat 80.

Kuidas Azitrox välja näeb ja pakendi sisu
AZITROX 500 mg on valget või kollakat värvi, kujult piklikud tabletid, mõõtmetega
ligikaudu 17,1 x 10,1 mm.

PVC/Al blister, 3 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mecholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht viimati uuendatud veebruaris 2026