Azithromycin 500mg · 3 tabletti: package leaflet

Azithromycin Sandoz on antibiootikum. See kuulub makroliidantibiootikumide rühma. Seda
kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide (nakkuste) raviks.

See ravim kirjutatakse tavaliselt välja järgmiste haiguste raviks:
- rindkere infektsioonid, nagu krooniline bronhiit (bronhide põletik), pneumoonia (kopsupõletik);
- mandlite, neelu (farüngiit) ja siinuste (ninakõrvalkoobaste) infektsioonid;
- kõrva infektsioonid (äge keskkõrvapõletik);
- naha ja pehmete kudede infektsioonid, erandiks on infitseerunud (nakatunud) põletushaavad;
- klamüüdia (teatud mikroorganism) põhjustatud kusiti- ja emakakaelapõletik.

Azithromycin Sandozt ei tohi võtta
- kui olete asitromütsiini,
- erütromütsiini,
- teiste makroliid- või ketoliidantibiootikumide
- või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Azithromycin Sandoze võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
− Mõnikord võivad Azithromycin Sandoze kasutamise tagajärjel tekkida allergilised reaktsioonid
(sügelus, lööve). Kui aga tekib tõsine allergiline reaktsioon, märkate seda kiiresti areneva näo-
ja kurguturse (angioödeem) kujul, mis põhjustab pigistustunnet, või kui teil hakkab järsku väga
halb (šokk). Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla ka kõrge palavik, nahalööve,
villid nahal, naha koorumine, liigesevalu ja/või silmapõletik (Stevensi-Johnsoni sündroom,
toksiline epidermaalne nekrolüüs, DRESS-sündroom või äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos).
− Kui teil on maksahaigus, teavitage oma arsti enne, kui hakkate Azithromycin Sandozt
kasutama. Azithromycin Sandoze kasutamise ajal on esinenud väga raskeid maksapõletikke,
mis võivad viia maksafunktsiooni eluohtliku halvenemiseni. Teavitage kohe oma arsti, kui
ilmnevad järgmised nähud: kiiresti arenev füüsiline nõrkus (asteenia), millega kaasneb
kollatõbi, tume uriin, kalduvus veritsuste tekkeks, hägustunud teadvus (maksa entsefalopaatia).

1/8
 Teie arst uurib teie maksafunktsiooni ja laseb teil tõenäoliselt lõpetada Azithromycin Sandoze
võtmise.
- Neeruhaigused: kui teil esinevad rasked neeruhaigused, võib olla vajalik annust kohandada.
- Närvi- (neuroloogilised) või vaimsed (psühhiaatrilised) probleemid.
- Teatud tüüpi lihasnõrkus, mida nimetatakse myasthenia gravis’eks.
- Kui teil esinevad asitromütsiini-, erütromütsiini-, linkomütsiini- ja/või
klindamütsiiniresistentsete patogeenide või metitsilliiniresistentse stafülokokkide infektsioonid
(võimalik ristuv resistentsus).

Kuna asitromütsiin võib suurendada riski südame rütmihäirete tekkeks, teavitage palun enne ravimi
võtmist oma arsti, kui teil esineb mis tahes järgnevatest probleemidest:
- südameprobleemid, nagu nõrk süda (südamepuudulikkus), väga aeglane südame löögisagedus,
ebaregulaarne südame löögisagedus või seisund, mille nimi on „pikenenud QT sündroom”
(diagnoositud EKG-ga);
- väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus veres.

Kui teil tekib ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus, öelge seda kohe oma arstile. Enne arstiga rääkimist
ärge võtke mingeid ravimeid kõhulahtisuse raviks. Kui kõhulahtisus kestab, teavitage palun oma arsti.

Öelge oma arstile:
- kui te märkate, et teie sümptomid süvenevad ravi ajal või varsti pärast ravi lõppu
(superinfektsiooni/resistentsuse võimalus).

Asitromütsiin ei sobi raskete infektsioonide raviks, mille korral on vaja saavutada kiiresti suur
antibiootikumi kontsentratsioon veres.

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat
Kui tablette on raske võtta, näiteks väikelastel, võib kaaluda asitromütsiini suspensiooni kasutamist.
Azithromycin Sandoze tabletivorm ei sobi lastele kehakaaluga alla 45 kg.
Kui te annate seda ravimit vastsündinule (alla 6 nädala vanusele) ja ta oksendab või tundub toitmise
ajal ärritununa, rääkige sellest kohe oma arstile.

Muud ravimid ja Azithromycin Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on öelda seda arstile enne järgnevate
ravimite võtmist.
- Teofülliin (kasutatakse astma raviks): teofülliini toime võib tugevneda.
- Varfariin või teised sarnased verehüübimist takistavad ravimid: samaaegne kasutamine võib
suurendada verejooksu riski.
- Ergotamiin, dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks): võib esineda ergotism (s.o.
käte ja jalgade sügelemine, lihaskrambid ning käte ja jalgade gangreen, mis on tingitud
verevarustuse häiretest). Seetõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav.
- Tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks pärast organite ja luuüdi siirdamist,
et vältida äratõukereaktsiooni): kui samaaegne kasutamine on vajalik, kontrollib teie arst
regulaarselt ravimi sisaldust veres ja võib vastavalt sellele annust kohandada.
- Digoksiin (südamepuudulikkuse korral): digoksiini sisaldus võib suureneda. Teie arst kontrollib
ravimi sisaldust veres.
- Kolhitsiin (kasutatakse podagra ja perekondliku Vahemere palaviku raviks): kolhitsiini
sisaldust veres peab sagedamini kontrollima ja vajaduse korral muutma kolhitsiini annust.
- Antatsiidid (seedehäirete puhul): vt lõik 3.
- Tsisapriid (kõhuprobleemide puhul), terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku raviks), pimosiid
(kasutatakse mõnede vaimsete häirete korral), tsitalopraam (kasutatakse depressiooni korral),
fluorokinoloonid (antibiootikumid, nagu moksifloksatsiin ja levofloksatsiin, kasutatakse
bakteriaalsete infektsioonide raviks): samaaegne kasutamine asitromütsiiniga võib põhjustada
südameprobleeme, seetõttu seda ei soovitata.
- Ravimid, mida kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi korral (antiarütmikumid).
- Zidovudiin (kasutatakse HIV infektsiooni raviks): samaaegne kasutamine võib suurendada

2/8
 kõrvaltoimete riski.
- Nelfinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni raviks): samaaegne kasutamine võib suurendada
asitromütsiini kõrvaltoimeid.
- Alfentaniil (kasutatakse narkoosi andmisel) või astemisool (kasutatakse heinapalaviku raviks):
samaaegne kasutamine asitromütsiiniga võib tugevdada nende ravimite toimeid.
- Rifabutiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks): teie arst kontrollib teie verd ja ravimite sisaldust
veres.
- Statiinid (nagu atorvastatiin, kasutatakse lipiididesisalduse vähendamiseks veres): samaaegne
kasutamine võib põhjustada lihasehäireid.
- Teatud ravimid (nt hüdroksüklorokviin), mis teadaolevalt põhjustavad ebanormaalset
südamerütmi, st elektrokardiogrammiga tuvastatud QT-intervalli pikenemist: samaaegne
kasutamine võib suurendada arütmia riski.
- Kumariini tüüpi antikoagulandid (verevedeldajad, mis takistavad vere hüübimist); kuigi näib,
et Azithromycin Sandoz ei mõjuta kumariini tüüpi ravimite verd vedeldavat toimet, võib
osutuda vajalikuks tromboosi ennetamiseks sagedamini kontrollida teie vere hüübimist ja muuta
annust.

Azithromycin Sandoz koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Teie arst otsustab, kas te tohite võtta seda ravimit raseduse ajal, alles pärast seda, kui ta on kindel, et
kasu ületab võimalikud ohud.

Imetamine
On teatatud, et asitromütsiin eritub inimese rinnapiima.. Imikutel ei ole täheldatud asitromütsiinist
põhjustatud tõsiseid kõrvaltoimeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu nägemishäired, ähmane nägemine pearinglus ja unisus.
Need võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Azithromycin Sandoz sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Antud annused on täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga
üle 45 kg. Väiksema kehakaaluga lapsed ei tohi neid tablette kasutada. Müügil on suspensioon, mis
võimaldab määrata täpseid annuseid milliliitrites.

Soovitatav annus

Azithromycin Sandozt võetakse 3- või 5-päevase ravikuurina.
- 3-päevane ravikuur: võtke 500 mg üks kord päevas iga päev.
- 5-päevane ravikuur:
- võtke 500 mg 1. päeval.

3/8
 - võtke 250 mg 2., 3., 4. ja 5. päeval.

Klamüüdia põhjustatud kusiti- ja emakakaelapõletiku korral tehakse 1-päevane ravikuur.
- 1-päevane ravikuur: 1000 mg.
Võtke kõik tabletid korraga ühel päeval.

Eakad
Eakatele patsientidele määrab arst sama annuse kui täiskasvanutele.

Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
Te peate ütlema oma arstile, kui teil on probleeme neerude või maksaga, sest arst peab võib-olla
muutma tavalist annust.

Neelake tabletid alla koos joogiveega.
- Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
- Vajaduse korral jagage 500 mg tablett kaheks võrdseks annuseks.

Azithromycin Sandoze võtmine koos seedetrakti ravimitega
- Kui te peate võtma seedetrakti ravimeid, näiteks antatsiide, võtke tabletid kahetunnise vahega
enne või pärast antatsiidi võtmist.

Kui te unustate Azithromycin Sandozt võtta
Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui võimalik. Seejärel jätkake nagu enne. Ärge võtke
rohkem kui üks annus iga päev.

Kui te võtate Azithromycin Sandozt rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju tablette, võib teie enesetunne halveneda. Teil võivad tekkida ka teised
kõrvaltoimed, nagu ajutine kurtus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Konsulteerige otsekohe oma
arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Võimalusel võtke tabletid või nende karp
kaasa, et arstile näidata, mida olete võtnud.

Kui te lõpetate Azithromycin Sandoze võtmise
Võtke tabletid alati ravikuuri lõpuni, isegi kui teie enesetunne on paranenud. Kui te lõpetate tablettide
võtmise liiga vara, võib infektsioon taastekkida. Samuti võivad bakterid muutuda ravimi suhtes
resistentseteks, mis raskendab ravimist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed.

Kui teil esineb mõni alljärgnevatest raske allergilise reaktsiooni sümptomitest, lõpetage ravimi
võtmine ja konsulteerige kohe oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonda:
- järsku tekkinud hingamis-, rääkimis- ja neelamisraskused;
- huulte, keele, näo ja kaela turse;
- väga tugev pearinglus või minestus;
- raskekujuline või sügelev nahalööve, eriti kui tekivad villid ja esineb silmade, suu või
suguorganite valulikkus.

Kui teil esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga:
- kõhulahtisus, mis on tõsine, kestab pikka aega või milles on veri, koos kõhuvalu või palavikuga.
Need sümptomid võivad viidata raskele soolepõletikule. Seda võib harva esineda pärast

4/8
 antibiootikumide kasutamist.
- naha või silmavalgete kollaseks muutumine, mille põhjuseks on maksaprobleemid.
- kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhu- ja seljavalu.
- suurenenud või vähenenud uriini kogus või vere sisaldumine uriinis, mis on põhjustatud
neeruprobleemidest.
- nahalööve, mis on põhjustatud tundlikkusest päikesevalguse suhtes.
- ebatavalised verevalumid või verejooksud.
- ebaregulaarne või kiire südame löögisagedus.

Need on kõik tõsised kõrvaltoimed. Te võite vajada kiiret arstiabi. Tõsiseid kõrvaltoimeid esineb aeg-
ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) või ei saa
esinemissagedust olemasolevate andmete alusel hinnata.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
- kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, gaasid (kõhupuhitus).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu.
- oksendamine, maoärritus, maokrambid, iiveldus.
- lümfotsüütide (liik valgeid vereliblesid) arvu vähenemine, eosinofiilide (liik valgeid
vereliblesid) arvu suurenemine, väike bikarbonaadisisaldus veres, basofiilide, monotsüütide ja
neutrofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine.
- maitsetundlikkuse häired (düsgeusia).
- pearinglus.
- uimasus.
- torkimistunne, põhjuseta sügelus või kipitus (paresteesia).
- nägemishäired.
- kurtus.
- nahalööve, sügelus (kihelus).
- röhitsemine ja maohappeärritus (seedehäire).
- liigesevalu (artralgia).
- väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- pärmseene ja bakteriaalsed infektsioonid, eriti suus, neelus, ninas, kopsus, sooltes ja tupes.
- leukotsüütide (liik valgeid vereliblesid) arvu vähenemine, neutrofiilide (liik valgeid vereliblesid)
arvu vähenemine, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine.
- tursed, erineva raskusega allergilised reaktsioonid (angioödeem).
- söögiisu kaotus (anoreksia).
- närvilisus, unetus, käte või jalgade kipitus või tuimus.
- pöörlemistunne (vertiigo).
- südamepekslemine.
- higistamine (kuumahood).
- hingamisraskus, ninaverejooksud.
- kõhukinnisus, kõhutuul, seedehäired, mao limaskesta põletik, neelamisraskused, puhitus,
suukuivus, röhitsused, haavandid suus, suurenenud süljevool.
- maksapõletik, maksafunktsiooni halvenemine.
- nahapõletik, kuiv nahk, higistamine.
- Stevensi-Johnsoni sündroom.
- liigesepõletik, lihaste, selja- ja kaelavalu.
- raskus ja valu urineerimisel, valu neerudes.
- emaka verejooks, munandite häire.
- naha turse, nõrkus, näo turse, valu rindkeres, palavik, valu.
- ebanormaalsed laborianalüüsi tulemused (nt vere, maksa- ja neerufunktsiooni analüüside
tulemused).

5/8
- probleemid ravi järel.
- kurgupõletik (farüngiit).
- kuulmisprobleemid, kumin kõrvades (tinnitus).
- ülitundlikkus valguse või päikesevalguse suhtes, millega võib kaasneda nahakahjustuste
tekkimine (valgustundlikkusreaktsioon).
- vähenenud sensoorne tundlikkus (hüpoesteesia).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- ärrituvus.
- kollatõbi.
- ärevus.
- äkki tekkiv väikeste mädavillidega (valge/kollase vedelikuga täitunud väikesed villid) kaetud
punetavate laikudega nahalööve.
- hilistüüpi allergiline reaktsioon (kuni mitu nädalat pärast ravi) lööbe ja teiste võimalike
sümptomitega, nagu näo turse, näärmete turse ja kõrvalekalded analüüsi tulemustes (nt maksa
analüüsid ja teatud valgete vereliblede arvu suurenemine) (ravimreaktsioon eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega, DRESS).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- vereliistakute arvu vähenemine, mis suurendab verejooksu või sinikate riski.
- punaste vereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatukollaseks ja põhjustada
nõrkust või hingeldust.
- agressiivsus, ärevustunne, raskekujuline segasus, hallutsinatsioonid.
- tõmblused, minestamine, hüperaktiivsuse tunne, lõhnataju häired, lõhna- või maitsetaju
kadumine, lihasnõrkus (myasthenia gravis).
- kõrvalekalded elektrokardiogrammis (EKG), arütmia.
- madal vererõhk.
- keele värvumine, hammaste värvuse muutus.
- maksapuudulikkus, raske maksapõletik.
- neerupuudulikkus, neerupõletik.
- toksiline epidermaalne nekrolüüs.
- multiformne erüteem.
- raskekujuline allergiline reaktsioon.

Mycabacterium avium kompleksi (MAK) profülaktika ja ravi käigus on teatatud järgmistest
kõrvaltoimetest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
- kõhulahtisus.
- kõhuvalu.
- iiveldus.
- soolegaasid (kõhupuhitus).
- ebamugavustunne kõhus.
- vedel väljaheide.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- söögiisu puudus (isutus).
- pearingluse tunne (pearinglus).
- peavalu.
- torkimistunne või tuimus (paresteesia).
- maitsetundlikkuse muutused (düsgeusia).
- nägemiskahjustus.
- kurtus.
- nahalööbed.
- sügelus (kihelus).
- liigesevalu (artralgia).
- väsimus.

6/8
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- vähenenud puutetundlikkus (hüpoesteesia).
- kuulmiskahjustus või helin kõrvus (tinnitus).
- südame ebanormaalne rütm või löögisagedus ja südamelöökide tundmine (südamepekslemised).
- maksaprobleemid, nt hepatiit.
- villid/veritsus huultel, silmadel, ninas, suus ja suguelunditel, mis võivad olla põhjustatud
Stevensi-Johnsoni sündroomist.
- allergilised nahareaktsioonid, nt tundlikkus päikesevalguse suhtes, punetav, ketendav ja turses
nahk.
- nõrkus (asteenia).
- üldine halb enesetunne (jõuetus).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Azithromycin Sandoz sisaldab
- Toimeaine on asitromütsiin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini (dihüdraadina).
- Teised koostisosad
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumtärklisglükolaat
tüüp A, kolloidne veevaba räni, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), laktoosmonohüdraat, makrokool 4000.

Kuidas Azithromycin Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Valged kuni valkjad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sügav murdejoon
ning teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurused
Pappkarp, mis sisaldab blistrit (blistreid), kus on 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 või 100 polümeerikattega
tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10

7/8
6250 Kundl
Austria

Tootjad:
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Austria

Lek d.d. Pharmaceuticals
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Novartis Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel +372 665 2400

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.

8/8