Axetine 750mg · 100 tk: pakendi infoleht

5 Kuidas Axetine’t säilitada

Axetine on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel. See tapab infektsioone
põhjustavad bakterid. Axetine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.

Axetine’t kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
• hingamisteede infektsioonid
• kuseteede infektsioonid
• naha ja pehmete kudede infektsioonid
• kõhuõõneinfektsioonid

Axetine’t kasutatakse ka:
• infektsioonide vältimiseks operatsiooni ajal.

Teile ei tohi Axetine’t manustada
• kui te olete mõne tsefalosporiinantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõnda muud tüüpi
beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.
• kui teil on kunagi pärast ravi tsefuroksiimi või ükskõik millise teise
tsefalosporiinantibiootikumiga tekkinud raske nahareaktsioon või naha mahakoorumine,
nahavillid ja/või suuhaavandid.
➔ Kui arvate, et see kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile enne, kui alustatakse ravi Axetine’ga.
Teile ei tohi Axetine’t manustada.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Axetine
Axetine manustamise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised
reaktsioonid ja seedetrakti häired (nt kõhulahtisus). See vähendab võimalike probleemide riski. Vt
„Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4. Kui teil on tekkinud allergilisi reaktsioone
teiste antibiootikumide (nt penitsilliini) suhtes, võite olla allergiline ka Axetine suhtes.
Tsefuroksiimraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni
sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega

1
ravimireaktsioonist (DRESS). Kui te märkate mõnda nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud
sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus 4, otsige kohe arstiabi.

Kui te vajate vere- või uriinianalüüsi
Axetine võib mõjutada uriini või vere suhkrusisalduse mõõtmise tulemusi ja Coombsi testiks
nimetatud vereanalüüsi. Kui teile tehakse analüüse:
➔ Teavitage proovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Axetine’ga.

Muud ravimid ja Axetine
Teatage oma arstile, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, olete hiljuti alustanud või alustate uute
ravimite võtmist. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.

Mõned ravimid võivad mõjutada Axetine toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Nendeks on:
• aminoglükosiidi tüüpi antibiootikumid
• vett väljaviivad tabletid (diureetikumid), näiteks furosemiid
• probenetsiid
• suukaudsed antikoagulandid
➔ Kui see kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile. Te võite Axetine manustamise ajal vajada
täiendavat neerutalitluse kontrolli.

Rasestumisvastased tabletid
Axetine võib vähendada rasestumisvastaste tablettide tõhusust. Kui te kasutate Axetine-ravi ajal
rasestumisvastaseid tablette, peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt
kondoomi). Pidage nõu oma arstiga.

Rasedus ja imetamine ja viljakus
Enne Axetine manustamist tuleb arsti teavitada sellest:
• kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda
• kui te toidate last rinnaga
Arst kaalub Axetine ravist saadavat kasu teile ja võimalikke riske teie lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Axetine sisaldab naatriumi
Sellega tuleb arvestada juhul, kui olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Axetine tugevus Kogus viaali kohta
750 mg 40,65 mg (1,77 mmol)
1,5 g 81,45 mg(3,54 mmol)

Axetine’t manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde. Ravimit manustatakse veeniinfusiooni teel või
süstitakse otse veeni või lihasesse.

Tavaline annus
Arst määrab teile Axetine õige annuse ja see sõltub järgmistest teguritest: infektsiooni raskus ja tüüp,
kas te saate teisi antibiootikume; teie kehakaal ja vanus; kui hästi teie neerud töötavad.

Vastsündinud (0...3 nädalat)
Imiku iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Axetine’t ööpäevas, mis jaotatakse
kaheks või kolmeks väiksemaks annuseks.

Imikud (üle 3 nädala) ja lapsed
Imiku või lapse iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Axetine’t ööpäevas, mis
jaotatakse kolmeks või neljaks väiksemaks annuseks.

Täiskasvanud ja noorukid
750 mg kuni 1,5 g Axetine’t kaks, kolm või neli korda ööpäevas.

Neeruprobleemidega patsiendid
Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust.
➔ Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Väikesel arvul Axetine’t saavatel inimestel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt
raskekujuline nahareaktsioon. Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:
• raske allergiline reaktsioon. Nähtudeks on ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev
lööve, turse, mõnikord näo või suu turse, mis põhjustab hingamisraskust.
• nahalööve, mis võib olla villiline ja näeb välja nagu väikesed märklauad (keskel tume täpp,
mida ümbritseb kahvatum ala, mida omakorda ümbritseb piki äärt tume ring).
• laialdane lööve villide ja naha irdumisega (need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi
või toksilise epidermaalnekrolüüsi nähud).
• laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom või
ravimi ülitundlikkusreaktsioon).
• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud
südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).
• harvadel juhtudel seennakkused. Ravimid nagu Axetine võivad põhjustada pärmseente
(Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni. See
kõrvaltoime tekib suurema tõenäosusega Axetine pikaajalisel kasutamisel.
➔ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või
meditsiiniõega.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:
• süstekoha valu, turse ja punetus piki veeni kulgu.
➔ Kui midagi eespool loetletust teid häirib, rääkige sellest oma arstiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
• maksas toodetavate ainete (ensüümide) aktiivsuse tõus
• valgete vereliblede arvu muutused (neutropeenia või eosinofiilia)
• punaste vereliblede arvu langus (aneemia).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
• nahalööve, sügelev mügarlik lööve (nõgestõbi)
• kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu
➔ Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
• valgete vereliblede arvu langus (leukopeenia)
• bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse tõus
• positiivne Coombsi test.

Muud kõrvaltoimed
Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on
teadmata:
• seennakkused
• kõrge kehatemperatuur (palavik)
• allergilised reaktsioonid
• jämesoolepõletik, mis põhjustab kõhulahtisust, tavaliselt koos vere- ja limaeritusega, kõhuvalu
• neeru- ja veresoonte põletik
• punaste vereliblede liiga kiire lagunemine (hemolüütiline aneemia)
• nahalööve, mis võib olla villiline ja näeb välja nagu väikesed märklauad (keskel tume täpp,
mida ümbritseb kahvatum ala, mida omakorda ümbritseb piki äärt tume ring) (multiformne
erüteem).
➔ Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
• vereliistakute arvu langus (vereliistakud on rakud, mis aitavad verel hüübida –
trombotsütopeenia)
• vere uurealämmastiku ja seerumi kreatiniini sisalduse tõus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Lihase- või veenisisese valmis süstelahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 5
tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C ja 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C
Veenisisese valmis infusioonilahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 6 tunni
jooksul temperatuuril kuni 25°C ja 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe,
vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja, Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi
temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine/ manustamiskõlblikuks muutmine
on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Axetine sisaldab
- Toimeaine on tsefuroksiimnaatrium.
- Teised koostisosad puuduvad.

Kuidas Axetine välja näeb ja pakendi sisu
10 ml (750 mg) või 15 ml (1,5 g) läbipaistvad I tüüpi klaasviaalid, mis on suletud
bromobutüülkummist tihendi ja parenteraalseks manustamiseks sobiva alumiiniumkorgi või
halli kattekorgiga.
Pakendid:1, 10, 50 või 100 viaali karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Medochemie Ltd.
1-10 Konstantinoupoleos Street
3011 Limassol
Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2025.
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:

Manustamiskõlblikuks muutmise juhised

Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid on vaja
manustada osade kaupa.

Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid
on vaja manustada osade kaupa
Viaali suurus Lisatava vee kogus (ml) Tsefuroksiimi ligikaudne
kontsentratsioon (mg/ml)**
750 mg intramuskulaarne 3 ml 216
intravenoosne boolus vähemalt 6 ml 116
veeniinfusioon vähemalt 6 ml 116
1,5 g intramuskulaarne 6 ml 216
intravenoosne boolus vähemalt 15 ml 94
veeniinfusioon 15 ml* 94
* Valmis lahus tuleb lisada 50 või 100 ml sobivale infusioonivedelikule (vt teave sobivuse kohta
allpool)
** Lahustamise järgselt saadav tsefuroksiimi lahuse kogus suureneb ravimi teisaldusfaktori tõttu, mille
tulemuseks on loetletud kontsentratsioonid (mg/ml).

Kokkusobivus
Tsefuroksiimnaatrium sobib kokku järgmiste infusioonilahustega. Ravimi toime säilib kuni 6 tundi
toatemperatuuril kuni 25°C ja 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, kui see on lahustatud järgmistes
lahustes:
- 0,18% naatriumkloriidi pluss 4% glükoosi süstelahus
- 5% glükoosi ja 0,9% naatriumkloriidi süstelahus
- 5% glükoosi ja 0,45% naatriumkloriidi süstelahus
- 5% glükoosi ja 0,225% naatriumkloriidi süstelahus
- M/6 naatriumlaktaadi süstelahus
- 10 ja 40 mmol/l kaaliumkloriidi 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses
- 5% ja 10% glükoosi süstelahus
- 0,9% naatriumkloriidi süstelahus
- Ringeri süstelahus
- Ringeri laktaadilahus