Avodart 0.5mg · 30 kapslit: pakendi infoleht

Avodart’i kasutatakse meestel eesnäärme healoomulise (mittekasvajalise) suurenemise raviks,
mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni liigsest tootmisest organismis.

Ravimi aktiivseks toimeaineks on dutasteriid. Avodart kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-
alfareduktaasi inhibiitoriteks.

Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid, nagu näiteks urineerimisraskus ja
sagedane vajadus urineerida. Samuti võivad tekkida uriinivoolu langus ja nõrkus. Ravi puudumisel
võib tekkida olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud (äge uriinipeetus). See vajab kiiret
kirurgilist ravi. Mõnel juhul on näidustatud eesnäärme kirurgiline eemaldamine või selle suuruse
vähendamine. Avodart langetab dihüdrotestosterooni tootmist organismis, vähendab eesnäärme
mahtu ja leevendab haiguse sümptomeid. Ravimi kasutamisel väheneb ägeda uriinipeetuse tekkeoht ja
kirurgilise ravi vajadus.

Avodart’i võib kasutada ka koos teise ravimiga, mille nimi on tamsulosiin (kasutatakse suurenenud
eesnäärme raviks).

Ärge kasutage Avodart’i:
- kui olete dutasteriidi, mõne teise 5-alfareduktaasi infibiitori, soja, maapähklite või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske maksahaigus.

- Kui te arvate, et mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, ärge võtke seda ravimit enne, kui olete oma
arstiga nõu pidanud.
See ravim on mõeldud ainult meestele. Seda ei tohi kasutada naised, lapsed või noorukid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Avodart’i kasutamist pidage nõu oma arstiga.
- Enne ravimi kasutamist peab arst olema teadlik teie maksaprobleemidest. Avodart’i
kasutamise ajal võib olla vajalik käia regulaarses kontrollis, kui teil on olnud mõni
maksahaigus.
- Naised, lapsed ja noorukid peavad vältima kokkupuudet lekkivate Avodart’i kapslitega, sest
ravimi toimeaine võib imenduda läbi naha. Kokkupuute korral nahaga peab vastavat piirkonda
otsekohe pesema vee ja seebiga.
- Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Avodart’i kasutavate meeste seemnevedelikust
on leitud dutasteriidi. Kui teie partner on rase või võib olla rase, siis tuleb vältida seemnevedeliku
sattumist tema organismi, sest dutasteriid võib häirida meessoost loote normaalset arengut. On
leitud, et dutasteriid vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku hulka ja spermatosoidide
liikuvust. See võib vähendada teie viljakust.
- Avodart mõjutab PSA (prostata-spetsiifiline antigeen) vereanalüüsi tulemusi, mida vahel
kasutatakse eesnäärmevähi kindlakstegemiseks. Teie arst on sellest ravimi toimest teadlik ja võib
seda analüüsi eesnäärmevähi avastamiseks ikkagi kasutada. Kui arst plaanib teil teha PSA
analüüsi, siis informeerige teda, et te võtate Avodart’i. Avodart’i võtvatele meestele tuleb
regulaarselt teha PSA test.
- Eesnäärmevähi suurema riskiga meestel läbi viidud kliinilises uuringus esines Avodart’i
kasutavatel meestel eesnäärmevähi rasket vormi sagedamini kui meestel, kes Avodart’i ei
kasutanud. Avodart’i toime eesnäärmevähi raskele vormile ei ole selge.
- Avodart võib põhjustada rindade suurenemist või hellust. Kui see muutub häirivaks või kui
te märkate rinnas tükke või eritust rinnanibust, peate nendest muutustest rääkima oma
arstiga, sest tegemist võib olla tõsise haigusseisundi, näiteks rinnavähi nähtudega.

Meeleolumuutused ja depressioon

- Teist sama ravimirühma ravimit (5 alfa reduktaasi inhibiitor) suukaudselt võtnud patsientidel on
teatatud masendusest, depressioonist ja harvem ka enesetapumõtetest. Kui teil tekib mõni neist
sümptomitest, võtke edasiste ravisoovituste saamiseks ühendust arstiga niipea kui võimalik.

- Kui teil on Avodart´i kasutamise kohta küsimusi, kontakteeruge oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Avodart
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Teatud ravimid võivad omada Avodart`iga koostoimeid ning suurendada kõrvaltoimete tekkeriski.
Sellisteks ravimiteks on:
- verapamiil või diltiaseem (kõrgvererõhu ravimid);
- ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid);
- itrakonasool või ketokonasool (seeninfektsiooni ravimid);
- nefasodoon (antidepressant);
- alfa-blokaatorid (eesnäärme suurenemise või kõrgvererõhu ravimid).

- Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest. Sellisel juhul võib olla
vajalik Avodart´i annuse vähendamine.

Avodart koos toidu ja joogiga
Avodart´i võib võtta söögiaegadest sõltumatult.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedad naised (või naised, kes võivad olla rasedad) peavad vältima kokkupuudet lekkivate
kapslitega. Dutasteriid võib imenduda läbi naha ja mõjutada meessoost loote normaalset arengut. Eriti
ohtlik on kokkupuude raseduse esimesel 16 nädalal.

Seksuaalvahekorra ajal kasutage kondoomi. Dutasteriidi on leitud Avodart´i kasutavate meeste
seemnevedelikus. Kui teie partner on või võib olla rase, tuleb vältida seemnevedeliku sattumist tema
organismi.

Avodart vähendab spermatosoidide arvu, seemnevedeliku hulka ja spermatosoidide liikuvust. Seetõttu
võib meeste viljakus väheneda.

- Juhul kui rasedal naisel on olnud kokkupuude dutasteriidiga, tuleb kohe kontakteeruda arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Suure tõenäosusega ei mõjuta Avodart autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

Avodart sisaldab sojast saadud letsitiini.
See ravim sisaldab sojast saadud letsitiini, mis võib sisaldada sojaõli. Kui te olete ülitundlik
maapähklitele või sojale, ärge kasutage seda ravimpreparaati.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei võta
ravimit korrapäraselt, võib see mõjutada teie PSA taseme jälgimist. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta
- Soovitatav annus on üks Avodart kapsel (0,5 mg) üks kord päevas. Kapslid tuleb tervelt alla
neelata, neid ei tohi katki närida ega avada. Kokkupuude kapsli sisuga võib põhjustada suu või
kurgu valulikkust.
- Ravi Avodart’iga on pikaajaline. Mõnedel meestel tekib sümptomite paranemine juba varakult,
teistel võib selleks kuluda 6 kuud või isegi rohkem. Jätkake Avodart’i võtmist nii kaua, kui teie
arst on seda teile öelnud.

Kui te võtate Avodart’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju Avodart’i kapsleid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kui te unustate Avodart’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel
ajal ja seejärel jätkake nagu varem.

Ärge lõpetage Avodart´i kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata
Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata. Vahel võib ravimi toime
avaldumiseks kuluda 6 kuud või rohkem.

- Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergiline reaktsioon
Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve (võib olla sügelev);
- nõgestõbi (nõgestõvetaoline lööve);
- silmalaugude, näo, huulte, käte või jalgade turse.

- Lõpetage kohe Avodart’i kasutamine ja pöörduge oma arsti poole, kui teil tekib mõni
ülalmainitud sümptomitest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad esineda kuni ühel Avodart’i kasutaval mehel 10-st:
- võimetus saavutada või säilitada erektsiooni (impotentsus), see võib püsida pärast Avodart’i
kasutamise lõpetamist,
- sugutungi vähenemine (libiido langus), see võib püsida pärast Avodart’i kasutamise lõpetamist,
- raskendatud ejakulatsioon (seemnepurse), näiteks seksuaalvahekorra ajal vabaneva
seemnevedeliku hulga vähenemine; see võib püsida pärast Avodart’i kasutamise lõpetamist,
- rindade suurenemine või hellus (günekomastia),
- pearinglus, juhul kui võtta koos tamsulosiiniga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad esineda kuni ühel Avodart´i kasutaval mehel 100-st:
- südamepuudulikkus (väheneb südame efektiivsus vere pumpamisel mööda organismi. Teil võivad
tekkida sümptomid nagu õhupuudus, tugev väsimus ning tursed pahkluudel ja jalgadel),
- karvade väljalangemine (tavaliselt kehalt) või karvade kasv.

Teadmata sagedusega esinevad kõrvaltoimed
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
- depressioon,
- munandite valulikkus ja turse.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterribal.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Avodart sisaldab
- Toimeaine on: dutasteriid. Üks pehmekapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
- Abiained on:
Kapsli sisu: kaprüül-/kaprhappe mono- ja diglütseriidid ning butüülhüdroksütolueen (E321);
Kapsli kest: želatiin, glütserool, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), triglütseriidid,
letsitiin (võib sisaldada sojaõli).

Kuidas Avodart välja näeb ja pakendi sisu
Avodart pehmekapslid on piklikud, läbipaistmatud, kollased, pehmed želatiinkapslid, märgistusega
GX CE2. Ravim on saadaval 10, 30, 60 või 90 kapslit sisaldavates pakendites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Wielkopolskie
Poola

või

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32 - 36
23843 Bad Oldesloe
Schleswig-Holstein
Saksamaa

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Poola

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ
Pärnu mnt. 141, Kesklinna linnaosa
Tallinn, Harju maakond
11314
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.