Augmentin Suukaudse Susp Plv +11.4mg 70ml 80mg: pakendi infoleht

5 Kuidas Augmentin’i säilitada

Augmentin on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat
ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“
nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine
aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast.

Augmentin’i suspensiooni kasutatakse imikutel, lastel ja täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
- keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
- hingamisteede infektsioonid
- kuseteede infektsioonid
- naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
- luude ja liigeste infektsioonid.

Augmentin’i ei tohi lapsele anda
- kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. See võib
avalduda nahalööbe või näo või kõri tursena.
- kui tal on antibiootikumi võtmisel kunagi esinenud maksaprobleeme või ikterust (naha kollasus).

➔ Kui midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, siis ärge talle Augmentin’i andke. Kui te
ei ole milleski kindel, pidage enne Augmentin’i andmist nõu tema arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Augmentin’i andmist lapsele pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui tal on mumps.
- kui ta saab ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu.
- kui ta ei urineeri korrapäraselt.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, pidage enne Augmentin’i
andmist nõu tema arsti või apteekriga.

Teatud juhtudel võib arst uurida, millist tüüpi bakterid teie lapsel infektsiooni põhjustavad. Sõltuvalt
tulemustest võidakse lapsele määrata Augmentin’i erinev tugevus või mõni muu ravim.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Augmentin võib muuta mõned olemasolevad seisundid raskemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Nendeks on allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ja jämesoolepõletik. Augmentin’i võtmise ajal
tuleb jälgida teatud sümptomeid, et vähendada võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb
tähelepanu pöörata“ lõigus 4.

Vere- ja uriinianalüüsid
Kui teie lapsele tehakse vereanalüüsid (näiteks punavereliblede analüüsid või maksafunktsiooni testid)
või uriinianalüüsid (glükoosi analüüs), palun teavitage arsti või meditsiiniõde Augmentin-ravist. See on
vajalik sellepärast, et Augmentin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Augmentin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või on vajadus hakata võtma mis
tahes muid ravimeid.

Kui teie laps võtab koos Augmentin’iga allopurinooli (podagraravim), võib suurema tõenäosusega
tekkida allergiline nahareaktsioon.

Kui teie laps võtab probenetsiidi (podagraravim), võib arst korrigeerida Augmentin’i annust.

Kui koos Augmentin’iga võetakse verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla
vajalikud täiendavad vereanalüüsid.

Augmentin võib mõjutada metotreksaadi (ravim, mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks)
toimet.

Augmentin võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse siiratud organi äratõuke
reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või te kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Augmentin võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomeid, mis muudavad autojuhtimise võimatuks.
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.

Augmentin sisaldab aspartaami, naatriumbensoaati ja maltodekstriini
- Ravim sisaldab 3,33 mg aspartaami ühes milliliitris. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib
olla kahjulik, kui lapsel on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral
fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
- Ravim sisaldab 1,77 mg naatriumbensoaati (E211) ühes milliliitris. Naatriumbensoaat võib
suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
- Augmentin sisaldab maltodekstriini (glükoos). Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud
suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg ja üle selle
- Seda suspensiooni ei soovitata tavaliselt kasutada täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel. Pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Kõik annused määratakse sõltuvalt lapse kehakaalust kilogrammides.
- Arst ütleb teile, kui palju Augmentin’i tuleb imikule või lapsele anda.
- Teile võidakse anda plastmassist mõõtelusikas, tops või süstal. Juhised, kuidas kasutada
annustamissüstalt, on infolehe lõpus. Kasutage seda imikule või lapsele õige annuse manustamiseks.
- Soovitatav annus – 25 mg/3,6 mg kuni 45 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas, mis
manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
- Suurem annus – kuni 70 mg/10 mg kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas, mis manustatakse kaheks
annuseks jaotatuna.

Neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid
- Kui teie lapsel esineb probleeme neerudega, võidakse annust vähendada. Arst võib valida ravimi
erineva tugevuse või mõne teise ravimi.
- Kui teie lapsel on probleeme maksaga, võidakse sagedamini teha vereanalüüsid maksatalitluse
kontrollimiseks.

Kuidas Augmentin’i anda
- Enne iga annuse manustamist loksutage korralikult pudelit.
- Andke ravimit lapsele söögi ajal.
- Jaotage annused ühtlaselt kogu päeva peale nii, et kahe annuse võtmise vahe oleks vähemalt 4 tundi.
Ärge andke 2 annust ühe tunni jooksul.
- Ärge andke lapsele Augmentin’i üle 2 nädala. Kui laps ennast ikka halvasti tunneb, tuleb uuesti arsti
poole pöörduda.

Kui te annate Augmentin’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te annate lapsele liiga palju Augmentin’i, võivad tekkida mao ärritusnähud (iiveldus, oksendamine
või kõhulahtisus) või krambid. Rääkige arstiga niipea kui võimalik. Näidake arstile ravimi pudelit.

Kui te unustate Augmentin’i anda
Kui te unustate lapsele ravimi annuse andmata, andke see niipea kui meelde tuleb. Ärge andke järgmist
annust liiga ruttu, vaid oodake umbes 4 tundi, enne kui annate järgmise annuse. Ärge andke kahekordset
annust, kui unustasite annuse andmata.

Kui teie laps lõpetab Augmentin’i võtmise
Jätkake Augmentin’i andmist oma lapsele kuni ravikuuri lõpuni, isegi kui ta ennast paremini tunneb.
Infektsioonist võitu saamiseks peab laps võtma kõik annused. Kui mõned bakterid jäävad ellu, võivad nad
põhjustada infektsiooni kordumist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi
kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Allergilised reaktsioonid:
- nahalööve
- veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või punakaslillade ümbritsevast kõrgemate
laikudena nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistes kehaosades
- palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas
- tursed, mõnikord näo või kõri turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
- minestus
- valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud
südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).

➔ Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest. Lõpetage
Augmentin’i kasutamine.

Jämesoolepõletik
Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesivedelat kõhulahtisust, millega tavaliselt kaasneb vere- ja limaeritus,
kõhuvalu ja/või palavik.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, ingl. k
drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini/klavulaanhapet saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi
allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1...4 tundi pärast ravimi
manustamist). Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal
vererõhk.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit)
Kui teil on kõhu piirkonnas tugev ja kestev valu, võib see olla ägeda kõhunäärmepõletiku tunnuseks.

➔ Võtke nõu küsimiseks arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui teie lapsel tekib mõni
nimetatud sümptomitest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
- kõhulahtisus (täiskasvanutel).

Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
- soor (candida – tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus)
- iiveldus, eriti suurte annuste kasutamisel
→ sellisel juhul andke Augmentin’i söögi ajal
- oksendamine
- kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
- nahalööve, sügelus
- ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi)
- seedehäire
- pearinglus
- peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- maksa poolt toodetavate teatud ainete (ensüümide) sisalduse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st
- nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mis näevad välja nagu väikesed märklauad (tume
täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala, mille ümber on omakorda tume ring – multiformne
erüteem)
➔ kui märkate mõnda nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
➔ verehüübimises osalevate rakkude madal arv
➔ valgevereliblede madal arv.

Esinemissagedus teadmata
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- allergilised reaktsioonid (vt eespool)
- jämesoolepõletik (vt eespool)
- pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit)
- tõsised nahareaktsioonid:
- laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite
ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku
irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalnekrolüüs)
- laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne
dermatiit)
- punetav, ketendav nahalööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
- gripitaolised sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja
kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sealhulgas valgete vereliblede arvu
(eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (ravimireaktsioon eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega, DRESS)
- punetav lööve, mida sageli täheldatakse mõlemal pool tuharatel, reite ülaosa siseküljel,
kaenlaalustes, kaelal (sümmeetriline haudumus- ja paindekohtade ravimilööve).

➔ Kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.

- lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega
(lineaarne IgA haigus)
- maksapõletik (hepatiit)
- ikterus e kollasus, mida põhjustab bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine
veres ning mille puhul võivad lapse nahk ja silmavalged muutuda kollaseks
- neerutorukeste põletik
- aeglustunud verehüübimine
- üliaktiivsus
- krambid (inimestel, kes võtavad Augmentin’i suurtes annustes või kellel on probleeme
neerudega)
- tume keel, mis näib karvane
- plekid hammastel (lastel), mis tavaliselt eemalduvad hammaste puhastamisel.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:
- valgevereliblede arvu tugev vähenemine
- punavereliblede madal arv (hemolüütiline aneemia)
- kristallid uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Kuiv pulber
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Valmissuspensioon
Hoida külmkapis (temperatuuril 2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.

Valmissuspensioon tuleb ära kasutada 7 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Augmentin sisaldab
- Toimeained on amoksitsilliin ja klavulaanhape. Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab
amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80 mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on
võrdne 11,4 mg klavulaanhappega.
- Teised koostisosad on: magneesiumstearaat, aspartaam (E951), krospovidoon, ksantaankummi,
ränidioksiid, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211),
naatriumkarboksümetüültselluloos ja maasika lõhna- ja maitseaine (sisaldab maltodekstriini).
- Olulist teavet Augmentin’is sisalduva aspartaami (E951), naatriumbensoaadi (E211) ja
maltodekstriini kohta vaata lõigust 2.

Kuidas Augmentin välja näeb ja pakendi sisu
Augmentin’i suukaudse suspensiooni pulber on valkjas pulber läbipaistvas klaaspudelis mahuga 107, 147,
190 või 200 ml, mis on suletud alumiiniumist keerleva rõngaga lastekindla turvakorgiga (roll-on pilfer
proof, ROPP), sisemise lakikihi ja polüvinüülkloriid (PVC) või polüolefiin servaga. Valmistehtult
sisaldab pudel 35 ml, 70 ml või 140 ml valkjat segu, mida nimetatakse suspensiooniks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Iirimaa

Tootja:
Glaxo Wellcome Production
ZI de la Peyenniere
53100 Mayenne
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Lõõtsa 8a
11415 Tallinn
Tel +372 667 6900

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis
(Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega:

Küpros, Eesti, Soome, Kreeka, Island, Sloveenia, Augmentin
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa)
Tšehhi, Ungari, Iirimaa, Malta, Portugal, Slovakkia Augmentin Duo
Itaalia Augmentin, Clavulin
Läti Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulveris
iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Rumeenia Augmentin BIS

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.

Nõuanded/meditsiiniline informatsioon

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi
viiruste poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumi kuurile. Üks sagedasemaid
põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi
suhtes. See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel.
Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise
võimalust.

Kui arst määrab antibiootikumi kuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks.
Järgmiste nõuannete järgmine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum
ei toimi.

1. Väga tähtis on antibiootikumi võtta õiges annuses, õigetel kellaaegadel ja õige arvu päevade
jooksul. Lugege infolehes toodud juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge arstil või
apteekril seda selgitada.
2. Te tohite antibiootikumi võtta ainult juhul, kui see on määratud just teile, ning seda tohib
kasutada ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud.
3. Te ei tohi teistele inimestele määratud antibiootikume kasutada isegi juhul, kui neil esinenud
infektsioon oli sarnane teil esinevaga.
4. Teile määratud antibiootikume ei tohi anda teistele inimestele.
5. Kui teil jääb pärast arsti poolt määratud kuuri võtmist antibiootikumi alles, viige see õigeks
hävitamiseks apteeki.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Valmistamise juhised
Kontrollige, et kork oleks enne kasutamist terve. Raputage pudelit, et pulber tuleks pudeli küljest lahti.
Lisage vajalik kogus vett (nagu näidatud allpool). Pöörake pudel ümber ja loksutage korralikult.

Tugevus Lisatava vee maht (ml) Suspensiooni lõplik maht (ml)
400 mg/57 mg/5 ml 32 35
64 70
127 140

Täiendav tekst turgudele, kus pudelil või pudeli etiketil on mõõtejoon

Täiendav info – raputage pudelit, et pulber tuleks seinte küljest lahti, lisage vett veidi alla pudeli etiketil
oleva mõõtejoone. Keerake pudel tagurpidi ja loksutage hoolikalt, seejärel lisage vett täpselt kuni
mõõtejooneni. Pöörake pudel tagurpidi ja loksutage veel kord hoolikalt.
Täiendav tekst turgudele, kus on kasutusel annustamissüstal
Süstla kasutamise juhised

Komplekti kuuluv süstal on ette nähtud Augmentin’i manustamiseks.
Süstal on mõeldud kasutamiseks vaid Augmentin’iga ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite
manustamiseks, sest markeeringud kohalduvad üksnes sellele preparaadile. Komplekti kuuluv süstal on
varustatud adapteriga, mis võimaldab seda pudeli külge kinnitada.

Suukaudse annustamise süstlal on osutatud annus milliliitrites (ml). Järgige lapsele ravimi manustamisel
arsti soovitatud annust.

Kontrollige enne kasutamist, kas süstal ja adapter on puhtad, ning vajadusel loputage puhta veega.

peab jääma ette nähtud kohale).
Sisestage süstal adapterisse ja kontrollige, kas see on fikseeritud.

5. Pange pudel püstisesse asendisse ja eemaldage süstal.

alla (kui annuse manustamiseks tuleb kasutada rohkem kui ühte süstalt, korrake punkte 4, 5 ja 6).

8. Sulgege pudel uuesti korgiga.

Hoidke külmkapis ja loksutage alati enne kasutamist.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kasutada seitsme päeva jooksul.