Augmentin Fruit Suukaudse Susp Plv +11.4mg 70ml 80mg: Beipackzettel

5 Kuidas Augmentin’i säilitada

Augmentin on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat
ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“
nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine
aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast.

Augmentin’i suspensiooni kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:
- keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
- hingamisteede infektsioonid
- kuseteede infektsioonid
- naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
- luude ja liigeste infektsioonid.

Augmentin’i ei tohi lapsele anda
- kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõne teise antibiootikumi
suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või kaela tursena.
- kui tal on antibiootikumi võtmisel kunagi esinenud maksaprobleeme või ikterust (naha kollasus).

➔ Kui midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, siis ärge talle Augmentin’i andke. Kui te
ei ole milleski kindel, pidage enne Augmentin’i andmist nõu tema arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi andmist lapsele pidage nõu tema arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui tal on mumps.
- kui ta saab ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu.
- kui ta ei urineeri korrapäraselt.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, pidage enne Augmentin’i
andmist nõu tema arsti või apteekriga.
Teatud juhtudel võib arst uurida, millist tüüpi bakterid teie lapsel infektsiooni põhjustavad. Sõltuvalt
tulemustest võidakse lapsele määrata Augmentin’i erinev tugevus või mõni muu ravim.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Augmentin võib muuta mõned olemasolevad seisundid raskemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Nendeks on allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ja jämesoolepõletik. Augmentin’i võtmise ajal
tuleb jälgida teatud sümptomeid, et vähendada võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb
tähelepanu pöörata“ lõigus 4.

Vere- ja uriinianalüüsid
Kui teie lapsele tehakse vereanalüüsid (näiteks punavereliblede analüüsid või maksafunktsiooni testid)
või uriinianalüüsid (glükoosi määramine), palun teavitage arsti või meditsiiniõde Augmentin’i ravist. See
on vajalik sellepärast, et Augmentin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Augmentin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või on vajadus hakata võtma mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.

Kui teie laps võtab koos Augmentin’iga allopurinooli (podagraravim), võib suurema tõenäosusega
tekkida allergiline nahareaktsioon.

Kui teie laps võtab probenetsiidi (podagraravim), võib arst korrigeerida Augmentin’i annust.

Kui koos Augmentin’iga võetakse verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla
vajalikud täiendavad vereanalüüsid.

Augmentin võib mõjutada metotreksaadi (ravim, mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks)
toimet.

Augmentin võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse siiratud organi äratõuke
reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui ravimit võttev laps on rase, imetab või arvab, et võib olla rase või ta kavatseb rasestuda, pidage enne
selle ravimi kasutamist nõu tema arsti või apteekriga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Augmentin võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomeid, mis muudavad autojuhtimise võimatuks.
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.

Augmentin sisaldab aspartaami, bensüülalkoholi ja maltodekstriini
- Ravim sisaldab 2,5 mg aspartaami ühes milliliitris. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla
kahjulik, kui lapsel on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral
fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
- Augmentin sisaldab 0.003 mg bensüülalkoholi igas milliliitris. Bensüülalkohol võib põhjustada
allergilisi reaktsioone.
- Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad
hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom“).
- Ärge kasutage väikelastel (alla 3-aastastel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
- Pidage nõu oma arsti või apteekriga raseduse, imetamise, maksa- või neeruhaiguse korral. Suurtes
kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn
„metaboolne atsidoos“).
- Augmentin sisaldab maltodekstriini (glükoos). Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud
suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
3. Kuidas Augmentin’i anda

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg ja üle selle
- Seda suspensiooni ei soovitata tavaliselt kasutada täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel. Pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Kõik annused määratakse sõltuvalt lapse kehakaalust kilogrammides.
- Arst ütleb teile, kui palju Augmentin’i tuleb lapsele anda.
- Teile võidakse anda plastmassist mõõtelusikas või annustamissüstal. Juhised, kuidas kasutada
annustamissüstalt, on infolehe lõpus. Kasutage seda lapsele õige annuse manustamiseks.
- Soovitatav annus – 25 mg/3,6 mg/kg ööpäevas (0,4 ml suspensiooni/kg ööpäevas) kuni
45 mg/6,4 mg/kg ööpäevas (0,6 ml suspensiooni/kg ööpäevas), mis manustatakse kaheks annuseks
jaotatuna.
- Suurem annus – kuni 70 mg/10 mg/kg ööpäevas (1,0 ml suspensiooni/kg ööpäevas), mis
manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.

Neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid
- Kui teie lapsel esineb probleeme neerudega, võidakse annust vähendada. Arst võib valida ravimi
erineva tugevuse või mõne teise ravimi.
- Kui teie lapsel on probleeme maksaga, võidakse sagedamini teha vereanalüüse maksatalitluse
kontrollimiseks.

Kuidas Augmentin’i anda
- Enne iga annuse manustamist loksutage alati korralikult pudelit.
- Andke ravimit lapsele toidukorra alguses või veidi aega enne seda.
- Jaotage annused ühtlaselt kogu päeva peale nii, et kahe annuse võtmise vahe oleks vähemalt 4 tundi.
Ärge andke 2 annust ühe tunni jooksul.
- Ärge andke lapsele Augmentin’i üle 2 nädala. Kui laps ennast ikka halvasti tunneb, tuleb uuesti arsti
poole pöörduda.

Kui te annate Augmentin’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te annate lapsele liiga palju Augmentin’i, võivad tekkida mao ärritusnähud (iiveldus, oksendamine
või kõhulahtisus) või krambid. Rääkige arstiga niipea kui võimalik. Näidake arstile ravimi pudelit.

Kui te unustate Augmentin’i anda
Kui te unustate lapsele ravimi annuse andmata, andke see niipea kui meelde tuleb. Ärge andke järgmist
annust liiga ruttu, vaid oodake umbes 4 tundi, enne kui annate järgmise annuse. Ärge andke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral andmata.

Kui teie laps lõpetab Augmentin’i võtmise
Jätkake Augmentin’i andmist oma lapsele kuni ravikuuri lõpuni, isegi kui ta ennast paremini tunneb.
Infektsioonist võitu saamiseks peab laps võtma kõik annused. Kui mõned bakterid jäävad ellu, võivad nad
põhjustada infektsiooni kordumist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi
kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Allergilised reaktsioonid:
- nahalööve
- veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või punakaslillade ümbritsevast kõrgemate
laikudena nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistes kehaosades
- palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas
- tursed, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
- minestus
- valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud
südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).

➔ Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest. Lõpetage
Augmentin’i kasutamine.

Jämesoolepõletik
Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesivedelat kõhulahtisust, millega tavaliselt kaasneb vere- ja limaeritus,
kõhuvalu ja/või palavik.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, ingl. k
drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini/klavulaanhapet saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi
allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1...4 tundi pärast ravimi
manustamist). Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal
vererõhk.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit)
Kui teil on kõhu piirkonnas tugev ja kestev valu, võib see olla ägeda kõhunäärmepõletiku tunnuseks.

➔ Võtke nõu küsimiseks arstiga ühendust niipea kui võimalik, kui teie lapsel tekib mõni
nimetatud sümptomitest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
- soor (candida – tupe, suuõõne või nahavoltide pärmseene nakkus)
- iiveldus, eriti suurte annuste kasutamisel
→ sellisel juhul võtke Augmentin’i enne sööki
- oksendamine
- kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
- nahalööve, sügelus
- ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi)
- seedehäire
- pearinglus
- peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- teatud maksa poolt toodetavate ainete (ensüümide) sisalduse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st
- nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mis näevad välja nagu väikesed märklauad (tume
täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala, mille ümber on omakorda tume ring – multiformne
erüteem)
➔ kui märkate mõnda nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- verehüübimises osalevate rakkude madal arv
- valgevereliblede madal arv.

Esinemissagedus teadmata
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
- allergilised reaktsioonid (vt eespool)
- jämesoolepõletik (vt eespool)
- pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit)
- tõsised nahareaktsioonid:
- laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite
ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku
irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalne nekrolüüs)
- laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne
dermatiit)
- punetav, ketendav nahalööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
- gripitaolised sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja
kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sealhulgas suurenenud valgete vereliblede arv
(eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsus) (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega, DRESS)
- punetav lööve, mida sageli täheldatakse mõlemal pool tuharatel, reite ülaosa siseküljel,
kaenlaalustes, kaelal (sümmeetriline haudumus- ja paindekohtade ravimilööve).

➔ Kui teie lapsel tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.

- lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne
IgA haigus)
- maksapõletik (hepatiit)
- ikterus ehk kollasus, mida põhjustab bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine veres
ning mille puhul võivad lapse nahk ja silmavalged muutuda kollaseks
- neerutorukeste põletik
- aeglustunud verehüübimine
- üliaktiivsus
- krambid (inimestel, kes võtavad Augmentin’i suurtes annustes või kellel on probleeme neerudega)
- tume keel, mis näib karvane
- plekid hammastel (lastel), mis tavaliselt eemalduvad hammaste puhastamisel.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:
- valgevereliblede arvu tugev vähenemine
- punavereliblede madal arv (hemolüütiline aneemia)
- kristallid uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Kuiv pulber
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Valmissuspensioon
Hoida külmkapis (temperatuuril 2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.

Valmissuspensioon tuleb ära kasutada 7 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Augmentin sisaldab
- Toimeained on amoksitsilliin ja klavulaanhape. Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab
amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80 mg amoksitsilliiniga ja kaaliumklavulanaati, mis on
võrdne 11,4 mg klavulaanhappega.
- Teised koostisosad on: aspartaam (E951), ksantaankummi, ränidioksiid, kolloidne veevaba
ränidioksiid, suktsiinhape, hüpromelloos, apelsini lõhna- ja maitseaine 1* (sisaldab bensüülalkoholi),
apelsini lõhna- ja maitseaine 2*, vaarika lõhna- ja maitseaine* ja kuldse siirupi lõhna- ja maitseaine*
(*sisaldab ka maltodekstriini).
- Oluline lisateave aspartaami, bensüülalkoholi ja maltodekstriini sisalduse kohta selles ravimis: vt
lõik 2.

Kuidas Augmentin välja näeb ja pakendi sisu
Augmentin’i suukaudse suspensiooni pulber on valge kuni valkjas pulber läbipaistvas klaaspudelis.
Valmistehtult sisaldab pudel 35 ml, 70 ml või 140 ml valget kuni helepruunikat segu, mida nimetatakse
suspensiooniks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Iirimaa
Telefon: +44(0)20 8047 5000

Tootja:
Glaxo Wellcome Production
ZI de la Peyenniere
53100 Mayenne Cedex
Prantsusmaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis
(Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega:

Austria – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Multifruchtgeschmack
Bulgaaria –Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Horvaatia – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća
Küpros – Augmentin Mixed Fruit
Tšehhi – Augmentin
Eesti – Augmentin
Prantsusmaa – Augmentin 80 mg - 11.4 mg par ml Poudre pour suspension buvable
Saksamaa – Augmentan Kindersaft
Kreeka – Augmentin MF
Ungari – Augmentin Duo
Iirimaa– Augmentin Duo Mixed Fruit
Itaalia– Augmentin
Läti – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Leedu - Augmentin
Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit
Norra – Augmentin
Poola – Augmentin MFF
Portugal – Augmentin Duo
Rumeenia – Augmentin FP
Slovakkia – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) – Augmentin Duo

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.
 Nõuanded/meditsiiniline informatsioon

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi
viiruste poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumi kuurile. Üks sagedasemaid
põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi
suhtes. See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel.
Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise
võimalust.

Kui arst määrab antibiootikumi kuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks.
Järgmiste nõuannete järgmine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum
ei toimi.

1. Väga tähtis on antibiootikumi võtta õiges annuses, õigetel kellaaegadel ja õige arvu päevade
jooksul. Lugege infolehes toodud juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge arstil või
apteekril seda selgitada.
2. Te tohite antibiootikumi võtta ainult juhul, kui see on määratud just teile, ning seda tohib
kasutada ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud.
3. Te ei tohi teistele inimestele määratud antibiootikume kasutada, isegi juhul, kui neil esinenud
infektsioon oli sarnane teil esinevaga.
4. Teile määratud antibiootikume ei tohi anda teistele inimestele.
5. Kui teil jääb pärast arsti poolt määratud kuuri võtmist antibiootikumi alles, viige see õigeks
hävitamiseks apteeki.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Manustamiskõlblikuks muutmise juhised

Eemaldage pudelilt kork. Kontrollige, et fooliumist kate oleks enne kasutamist terve. Keerake pudeli kork
uuesti kinni.

korralikult.

Pakendi suurus (ml) Vee kogus, mis lisatakse manustamiskõlblikuks muutmiseks (ml)
35 31
70 62
140 124

Täiendav info –lisage vett veidi alla pudeli etiketil oleva mõõtejooneni. Keerake pudeli kork kinni ja
loksutage pudelit hoolikalt, seejärel lisage vett täpselt kuni mõõtejooneni. Pöörake pudel tagurpidi ja
loksutage veelkord hoolikalt.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kasutada seitsme päeva jooksul.
Täiendav tekst turgudele, kus on kasutusel annustamissüstal
Süstla kasutamise juhised

Komplekti kuuluv süstal on ette nähtud Augmentin’i manustamiseks
Süstal on mõeldud kasutamiseks vaid Augmentin’iga ja seda ei tohi kasutada teiste ravimite
manustamiseks, sest markeeringud kohalduvad üksnes sellele preparaadile. Komplekti kuuluv süstal on
varustatud adapteriga, mis võimaldab seda pudeli külge kinnitada.

Suukaudse annustamise süstlal on osutatud annus milliliitrites (ml). Järgige lapsele ravimi manustamisel
arsti soovitatud annust.

Kontrollige enne kasutamist, kas süstal ja adapter on puhtad, ning vajadusel loputage puhta veega.

Eemaldage pudelilt kork. Kontrollige, et fooliumist kate oleks enne kasutamist terve. Keerake pudeli kork
uuesti kinni.

peab jääma ette nähtud kohale).
Sisestage süstal adapterisse ja kontrollige, kas see on fikseeritud.

5. Pange pudel püstisesse asendisse ja eemaldage süstal.

alla (kui annuse manustamiseks tuleb kasutada rohkem kui ühte süstalt, korrake punkte 3, 4, 5 ja 6).

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kasutada seitsme päeva jooksul.