Atsimutin 50mg · 100 tabletti: Beipackzettel

ATSIMUTIN sisaldab toimeainena asatiopriini, mis kuulub immunosupressantideks nimetatavate
ravimite rühma. Immunosupressandid vähendavad teie immuunsüsteemi aktiivsust.

Arst on teile määranud ravi ATSIMUTIN’i tablettidega ühel alljärgnevatest näidustustest:
- aitamaks organismil kohaneda siirdatud elundiga;
- ravimaks teatud haigust, mille puhul teie immuunsüsteem reageerib teie oma kehale.

ATSIMUTIN’i võib samuti kasutada üksikult või kombinatsioonis teiste ravimitega, et ravida rasket
reumatoidartriiti, rasket soolepõletikku (Crohni tõbi või haavandiline koliit) või mõnda muud haigust,
mille puhul teie immuunsüsteem reageerib teie oma kehale vastu (autoimmuunhaigused), sh rasked
põletikulised naha, maksa, arterite ning mõned vereloome häired.

ATSIMUTIN’i ei tohi võtta
- kui olete asatiopriini, merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsioonina võib esineda lööve, sügelus, hingamisraskus või näo,
huulte, neelu või keele turse;
- kui teil on raske infektsioon;
- kui teil on raske maksa või luuüdi kahjustus;
- kui teil on pankreatiit (kõhunäärme põletik);
- kui teid on hiljuti vaktsineeritud elusvaktsiiniga, nt rõugete või kollapalaviku vastu;
- kui te olete rase (v.a, kui arst ei ole teisiti määranud);
- kui te toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ATSIMUTIN’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teile ei määrata ATSIMUTIN’i, kui teid ei saa jälgida kõrvaltoimete suhtes.

1
Te peate koheselt rääkima oma arstile, kui teil tekivad neeluhaavandid, palavik, infektsioonid,
verevalumid või veritsemine.

Enne ATSIMUTIN’i võtmist pidage nõu oma arstiga,
- kui teil on kavas vaktsineerimine ravi ajal ATSIMUTIN’iga,
- kui teil on seisund, mille korral organism toodab liiga vähe ainet, mida nimetatakse
tiopuriinmetüültransferaasiks (TPMT),
- kui teil on haigus, mida nimetatakse Leschi-Nyhani sündroom.

Geeni NUDT15 mutatsioon
Kui teil on pärilik geeni NUDT15 mutatsioon (see geen osaleb organismis ravimi ATSIMUTIN
lagundamises), kaasneb teil raviga suurem infektsioonide tekke ja juuste väljalangemise risk, mistõttu
võib arst määrata teile tavapärasest väiksema annuse.

Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib ATSIMUTIN'i võtmine suurendada teie riski:
- kasvajate, sh nahavähi tekkeks. Seega, kui te võtate ATSIMUTIN'i, vältige ülemäärast
kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga
päikesekreemi;
- lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks;
• ravi ATSIMUTIN'iga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse
lümfoproliferatiivseks haiguseks. Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh
tiopuriinid), võib põhjustada surma.
• mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab
viirusinfektsiooniga seotud lümfisüsteemi häirete riski (Epsteini-Barri viirusega (EBV)
seotud lümfoproliferatiivsed haigused).

ATSIMUTIN'i võtmine võib suurendada teie riski:
- saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane
aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel
isikutel.

ATSIMUTIN 25 mg tabletid: ärge murdke ega purustage tablette.
ATSIMUTIN 50 mg tabletid: tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Kui tablette on vaja poolitada,
tuleb vältida naha kokkupuudet tabletitolmu või murdekohaga. Ärge purustage tablette.

Maksakahjustuste
Ravi ATSIMUTIN’iga võib mõjutada maksa tööd ja arst jälgib teie maksafunktsiooni regulaarselt.
Öelge oma arstile kui teil esineb maksakahjustuse sümptomeid (vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).

Vereanalüüsid
Teilt peab võtma vereproovi üks kord nädalas esimese 8 ravinädala vältel. Sagedasem vereanalüüsi
võtmine on vajalik,
- kui te olete eakas,
- kui te saate suuri annuseid,
- kui teil on maksa- või neerutalitluse häire,
- kui teil on luuüdi talitlushäire,
- kui teil on põrna liigtalitlus.

On tähtis, et te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (nt kondoom), sest ATSIMUTIN võib
põhjustada sünnidefekte, võetuna nii nais- kui meespatsiendi poolt.

Hoiatus
Igasugune ravi lõpetamine ATSIMUTIN’iga peab toimuma hoolika järelevalve all. Palun rääkige oma
arstiga.

Muud ravimid ja ATSIMUTIN

2
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, nt:
- allopurinool, oksipurinool, tiopurinool või teised ksantiini oksüdaasi inhibiitorid, nt
febuksostaat (kasutatakse peamiselt podagra raviks),
- teised immunosupressandid, nt tsüklosporiin või takroliimus,
- infliksimab (Crohni tõve ravim),
- olsalasiin, mesalasiin ja sulfasalasiin (haavandilise koliidi ravimid),
- varfariin või fenprokumoon (verevedeldajad),
- AKE-inhibiitorid (kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse ravimid),
- trimetoprim ja sulfametoksasool (antibiootikumid),
- tsimetidiin (seedetrakti haavandite ravim),
- vähivastased ravimid või ravimid uute vererakkude tekke aeglustamiseks või pidurdamiseks,
- furosemiid (vedelikku väljutav ravim südamepuudulikkuse korral),
- vaktsiinid, nt B hepatiidi vastu,
- mis tahes elusvaktsiinid (sisaldavad nõrgestatud haigusetekitajat),
- enne kirurgilist protseduuri öelge anestesioloogile, et te võtate asatiopriini, kuna asatiopriini ja
anesteesia ajal kasutatavate lihaselõõgastite vahel võib tekkida koostoime.

Rasedus imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedana ei tohi te ATSIMUTIN’i võtta, välja arvatud juhul, kui arst siiski nii määrab.
Viljakas eas mehed ja naised peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud
emakasisene spiraal (nt rõngas, vaskne spiraal). Te peate jätkama rasestumisvastase vahendi
kasutamist kolm kuud pärast ravi lõppu ATSIMUTIN’iga.
Ravi ajal ATSIMUTIN’iga ei tohi te last imetada, kuna ravimi laguproduktid võivad sattuda
rinnapiima ning kahjustada teie last.

Rääkige viivitamatult oma arstiga, kui teil esineb raseduse ajal tugev sügelus ilma lööbeta. Samuti
võib teil esineda iiveldus ja isutus koos sügelusega, mis viitab, et teil võib olla seisund, mida
nimetatakse rasedusaegseks kolestaasiks (rasedusaegne maksa mõjutav seisund). See seisund võib
kahjustada teie sündimata last.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

B3-vitamiini puudus (pellagra)
Rääkige kohe oma arstile, kui teil esineb kõhulahtisus, lokaliseeritud pigmenteerunud lööve või mälu
halvenemine ja arutlus- ja mõtlemisoskus, sest need sümptomid võivad viidata B3-vitamiini puudusele
(nikotiinhappe puudus ehk pellagra).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal ATSIMUTIN’iga on ohutu juhtida autot või käsitseda masinaid, välja arvatud juhul, kui
ravim põhjustab pearinglust. Alkoholi tarbimine võib pearinglust süvendada ning alkoholi tarbinuna ei
tohi te juhtida autot ega käsitseda masinaid.

ATSIMUTIN sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma
arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tablette tuleb võtta söögi ajal koos klaasitäie vedelikuga.

3
Annustamine
Siirdatud elundiga patsiendid
Algannus esimesel päeval on tavaliselt kuni 5 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas. Seejärel on tavaline
annus 1…4 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Teised seisundid
Tavaline annus on 1…3 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
ATSIMUTIN’i ei soovitata alla 18-aastaste laste raviks, sest andmed kroonilise juveniilse artriidi,
süsteemse erütematoosse luupuse, dermatomüosiidi ja nodoosse poülarteriidi ravi kohta on piiratud.
Ülejäänud näidustustel kehtivad laste ja noorukite jaoks samad annustamissoovitused, mis
täiskasvanutel.

Eakad
Eakatel võib olla vajalik annust vähendada.

Maksa- või neerutalitluse häirega patsiendid
Maksa- või neerutalitlushäirega patsientidel võib olla vajalik annust vähendada. Tõsise
maksatalitlushäirega patsiendid ei tohi ATSIMUTIN’i võtta.

Ravi kestuse ATSIMUTIN’iga määrab arst. Kui te arvate, et ATSIMUTIN’i toime on liiga tugev või
liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate ATSIMUTIN’i rohkem, kui ette nähtud
Võtke otsekohe ühendust oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib ootamatult hingeldus, hingamisraskus,
silmalaugude, näo või huulte turse, lööve või sügelus (eriti kogu keha haarav).

Tõsised kõrvaltoimed
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, kuna te võite vajada
kiiret meditsiinilist abi:
- tugev oksendamine;
- kõhulahtisus;
- palavik, külmavärinad;
- lihas- või luuvalu, lihasjäikus;
- väsimus, pearinglus;
- veresoonte põletik;
- neerutalitluse häired (sümptomitena võivad esineda muutused väljunud uriini koguses ja
värvuses);
- valu rinnus
- hingeldus või jalgade tursed (südame probleemid)
- teil võib tekkida lööve (nahapinnast kõrgemad punased, roosad või lillakad kublad, mis on
puudutamisel valulikud), eriti käsivartel, kätel, sõrmedel, näo ja kaela piirkonnas, millega võib
kaasneda ka palavik (Sweeti sündroom, mida teatakse ka kui ägedat febriilset neutrofiilset
dermatoosi). Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel).

4
- Raske maksakahjustus, mis võib olla eluohtlik, eriti patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi
(nagu maksakahjustus, mitte-tsirrootiline portaalhüpertensioon, portosinusoidne
veresoonkonna haigus). Öelge oma arstile, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest: teil
esineb naha ja silmade kollasus (kollatõbi), verevalumid tekivad kergelt, ebamugavustunne
kõhus, söögiisu kaotus, väsimus, iiveldus või oksendamine.
- pöörduv ajuturse, mille sümptomid on muu hulgas tugev peavalu, nägemishäired, krambihood,
segasus ja teadvuse hägunemine koos kõrge vererõhuga või ilma (posterioorse pöörduva
entsefalopaatia sündroom ehk PRES [posterior reversible encephalopathy syndrome]).

Täheldatud on samuti järgnevaid kõrvaltoimeid:

Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
- viiruste, seente või bakterite põhjustatud infektsioonid siirdatud elundiga patsientidel;
- luuüditalitluse nõrgenemine;
- valgete vererakkude arvu vähesus, mis võib põhjustada infektsioone;
- iiveldus ja oksendamine, isutus (anoreksia).

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- vereliistakute arvu vähesus, mis võib põhjustada kergesti tekkivaid verevalumeid ja veritsust.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- viiruste, seente või bakterite põhjustatud infektsioonid kõigil patsientidel v.a siirdatud
elundiga patsiendid;
- punaste vererakkude arvu vähesus, mis võib põhjustada väsimust, peavalu, õhupuudust
pingutusel, peapööritust ja kahvatust;
- ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad põhjustada üldist ebamugavustunnet, pearinglust,
iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, palavikku, külmavärinaid, nahareaktsioone, nagu
eksanteem ja lööve, naha sõlmekesed, veresoonte põletikku, lihas- ja liigesvalu, madalat
vererõhku, maksa-, neeru- ja sooletalitluse häireid;
- kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada tugevat ülakõhuvalu koos iivelduse ja
oksendamisega.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
- luuüdi ja vere kahjustus, mis võib põhjustada nõrkust, väsimust, kahvatust, peavalu, keele
valulikkust, õhupuudust, verevalumeid või infektsioone;
- sooletalitluse häired, mis põhjustavad kõhulahtisust, kõhuvalu, kõhukinnisust, iiveldust ja
oksendamist;
- tõsine maksakahjustus, mis võib osutuda eluohtlikuks;
- juuste väljalangemine, mis võib paraneda vaatamata ravi jätkumisele ATSIMUTIN’iga;
- erinevat tüüpi kasvajad, k.a vere, lümfi ja nahakasvajad.

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
- eluohtlikud allergilised reaktsioonid, mis viivad tõsise nahakahjustuse tekkeni (Stevensi-
Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs);
- põletik teie kopsudes, mis põhjustab õhupuudust, köha ja palavikku;
- progresseeruvast hulgikoldelisest leukoentsefalopaatiast, inimese polüoomiviiruse poolt
põhjustatud kesknärvisüsteemi infektsioonist, on teatatud pärast asatiopriini kasutamist koos
teiste immunosupressiivsete ainetega.

Teadmata (esinemissagedust saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- B3-vitamiini puudus (pellagra), mille korral esineb lokaliseeritud pigmenteerunud lööve,
kõhulahtisus ning mälu halvenemine koos arutlus- ja teiste mõtlemisoskustega;
- süljenäärmete põletik (sialoadeniit);
- värin (treemor).

Kõrvaltoimetest teatamine

5
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida blistrid originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mingeid riknemise tunnuseid.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida ATSIMUTIN sisaldab
- Toimeaine on asatiopriin.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg või 50 mg asatiopriini.
- Abiained on
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
eelželatiniseeritud maisitärklis, polüsorbaat 80, povidoon K30, magneesiumstearaat (taimne).
Tableti kate: 25 mg tabletid: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, makrogool 6000,
kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
50 mg tabletid: hüpromelloos, makrogool 400, makrogool 6000.

Kuidas ATSIMUTIN välja näeb ja pakendi sisu
ATSIMUTIN 25 mg on oranžikaspruuni värvi, õhukese polümeerikattega, ümmargused,
kaksikkumerad tabletid läbipaistvas PVC/PVdC/VMCH alumiiniumblisterpakendis. Tablettide ühele
küljele on pressitud “AZ25“ ja teine külg on sile.
ATSIMUTIN 50 mg on helekollast värvi, õhukese polümeerikattega, ümmargused, kaksikkumerad
tabletid PVC/PVdC/VMCH alumiiniumblisterpakendis. Tablettide ühele küljele on pressitud “AZ50“
ja teisel küljel on poolitusjoon.

Pakendis on 28, 30, 50, 56, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Iirimaa

Tootja
AqVida GmbH
Kaiser-Wilhelm-Str. 89
20355 Hamburg
Saksamaa

6
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.

7