Atrovent Nebul /1ml 20ml 250mcg lahust: листок-вкладыш

Atrovent N sisaldab ipratroopiumbromiidi, mis on antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste)
omadustega kvaternaarne ammooniumiühend. Prekliiniliste uuringute andmeil pärsib ta uitnärvist
tekitatud reflekse, olles vastandiks atsetüülkoliinile, uitnärvist vabanevale ainele. Antikolinergilised
ained väldivad tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (tsüklilise GMP) rakusisese kontsentratsiooni tõusu,
mida põhjustab atsetüülkoliini ja bronhide silelihaste muskariiniretseptorite koostoime.

Atrovent N inhalatsioonile järgnev bronhide lõõgastumine on seotud peamiselt paikse,
kohaspetsiifilise, mitte süsteemse toimega.

Näidustus: Atrovent N inhalatsiooniaerosool on näidustatud bronhiaalastma või kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega seotud bronhospasmi püsiraviks.

Ärge kasutage Atrovent N’i
- kui olete atropiini, atropiinisarnaste ainete (nagu toimeaine ipratroopiumbrobiid) või selle
ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Atrovent N’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui te põete suletudnurga glaukoomi (silmasisese rõhu tõus);
- kui teil esineb kuseteede ummistus;
- kui te põete tsüstilist fibroosi: (mukovistsidoosiga) haigetel võib suurema tõenäosusega esineda
kõhukinnisust.

Rääkige oma arstiga kohe, kui te kogete alljärgnevaid sümptomeid:
- kui teil esineb seoses inhalatsiooniga järsk hingamisteede ahenemine: te peate otsekohe
lõpetama Atrovent N’i kasutamise ja konsulteerima arstiga, kes otsib teile alternatiivse ravi;
- silmakahjustused, nagu valu või ebamugavustunne silmas, ähmane nägemine, sähvatused või
värvilised kujutised, millega kaasneb silmade punetus, peate kohe konsulteerima silmaarstiga,
kuna need sümptomid võivad olla seotud silmatüsistustega (silmaava laienemine, silmasisese
rõhu tõus, suletudnurga glaukoom);
- teie hingamisprobleemid ei kao või halvenevad: konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kes
vaatab üle teie ravi ja määrab vajadusel lisaravi. Arsti poolt määratud annust ei tohi kunagi
ületada, kuna see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid;
- vahetult pärast Atrovent N’i manustamist võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, mis on
avaldunud harvadel juhtudel nõgestõvena, ägeda piirdunud tursena nahal või limaskestadel,
lööbena, bronhide krampliku kokkutõmbe-, suu- või neeluturse- ja kiire allergilise
reaktsioonina.

Olge ettevaatlik, et te ei pihustaks Atrovent N’i silmadesse.

Atrovent N sisaldab ligikaudu 8 mg alkoholi (etanool) ühes annuses. Alkoholi sisaldus selle ravimi
annuses on väiksem kui 1 ml-s õlles või 1 ml-s veinis.

Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

Muud ravimid ja Atrovent N
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Vältige ravimite, mis kuuluvad gruppi „antigolinergilised ained“, kroonilist kasutamist koos Atrovent
N’iga, välja arvatud arsti ettekirjutusel.

Beetaadrenergilised ained ja ksantiini derivaadid (teofülliin) võivad tugevdada bronhe lõõgastavat
toimet.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ehkki mittekliinilised uuringuandmed ei näidanud ipratroopiumbromiidi inhaleerimise järgselt lootele
riski, tuleb raseduse ajal kasutada Atrovent N’i vaid arsti ettekirjutusel.

Ei ole teada, kas ipratroopium eritub rinnapiima. Seetõttu kasutage Atrovent N’i imetamise ajal ainult
arsti ettekirjutusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Seni ei ole läbi viidud uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutavate toimete
kohta. Sellegipoolest te võite tunda Atrovent N’iga ravi ajal selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus,
akommodatsiooni (silmaläätse kohanemisvõime) häire, silmaavade laienemine ja ähmane nägemine.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Annus tuleb individuaalselt kohandada. Kui arst ei otsusta teisiti, soovitatakse järgmisi annuseid:

Täiskasvanud ja lapsed vanuses üle 6 aasta:
2 annust (= 2 pihustust) 4 korda ööpäevas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 12 inhalatsiooni (raviannuse sissehingamist). Ööpäevast annust ei
tohi ületada.

Kui ravi ei anna tulemust või seisund halveneb, tuleb uue raviplaani koostamiseks pöörduda arsti
poole. Ägeda või kiiresti süveneva hingelduse korral tuleb kohe arstiga konsulteerida.

Lastel võib piisava kogemuse puudumise tõttu Atrovent N inhalatsiooniaerosooli kasutada ainult arsti
korraldusel täiskasvanu kontrolli all.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse kiire ägenemise korral võib osutuda vajalikuks Atrovent N
nebuliseeritava lahuse manustamine.

Kasutusjuhend

Täpse manustamise kindlustamiseks palun lugege hoolikalt kasutusjuhendit. Eduka ravitulemuse
saavutamiseks on vaja inhalatsiooniaerosooli kasutada vastavalt alltoodud õpetusele

Uue inhalaatori esmakordsel kasutamisel vajutage 2 korda dosaatorile.

Enne igakordset kasutamist toimige järgmiselt:

inhalaatori etiketil peab samuti olema üles suunatud.

üks annus ravimit. Hoidke mõni sekund hinge kinni, seejärel eemaldage huulik suust ning
hingake aeglaselt suu kaudu välja. Samamoodi toimige ka teistkordsel inhalatsioonil.

pihustada.

Balloon on läbipaistmatu. Seetõttu ei ole võimalik näha, kui see tühjaks saab. Inhalaator väljastab 200
pihustusannust. Pärast nende annuste ärakasutamist võib balloonis siiski olla väike kogus lahust.
Sellegipoolest tuleb inhalaator välja vahetada kindlustamaks, et iga pihustus väljastab õige koguse
ravimit.

Puhastage huulikut vähemalt üks kord nädalas. On oluline, et hoiaksite oma inhalaatori huuliku
puhtana, mis tagab, et ravim ei kogune sellesse ega ummista pihustusava. Puhastamiseks võtke
kõigepealt maha tolmukate ning eemaldage balloon huulikust. Loputage sooja veega läbi huuliku, kuni
mingit ravimikogumit ja/või mustust ei ole näha.

Joonis 2
Pärast puhastamist raputage huulik tühjaks ning laske sel õhu käes kuivada, ilma et kasutaksite
mingeid küttesüsteeme. Kui huulik on kuiv, asetage tagasi balloon ja tolmukate.

Joonis 3

Ettevaatust: plastist huulik on mõeldud kasutamiseks ainult koos Atrovent N inhalatsiooniaerosooliga,
see tagab teile alati õige ravimi annuse. Huulikut ei tohi kunagi kasutada ühegi teise
inhalatsiooniaerosooli manustamiseks ning samuti ei tohi Atrovent N inhalatsiooniaerosooli
manustada ühegi teise huulikuga peale ravimiga kaasasoleva.

Balloon on rõhu all ning seda ei tohi avada jõuga ega hoida temperatuuril üle 50 ˚C.

Kui teil on tunne, et Atrovent N’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te kasutate Atrovent N’i rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole.

Võimalikud ipratroopiumbromiidi üleannustamise sümptomid (nagu suukuivus, silma
kohanemushäired ja südame löögisageduse tõus) on nõrgad.

Kui te unustate Atrovent N’i kasutada
Kui arst kirjutas teile Atrovent N’i regulaarseks kasutamiseks ja te unustasite annuse manustamata,
manustage annus niipea kui võimalik, kuid ärge manustage kahekordset annust manustamata jäänud
annuse kompenseerimiseks. Järgmine annus manustage tavapärasel ajal.

Kui te lõpetate Atrovent N’i kasutamise
Kui te lõpetate Atrovent N’i kasutamise, võivad teie hingamisprobleemid korduda või halveneda.
Seetõttu on oluline, et kasutaksite Atrovent N’i niikaua, kui arst on teile seda määranud. Enne Atrovent
N’i kasutamise lõpetamist pidage nõu arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nii nagu igasuguse inhalatsioonraviga, võivad ka Atrovent N’i puhul esineda paiksed ärrituse
sümptomid. Kliinilistes uuringutes registreeritud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks olid peavalu,
kurgu ärritus, köha, suukuivus, seedetrakti liikuvushäired (sh kõhukinnisus, kõhulahtisus ja
oksendamine), iiveldus ja pearinglus.

Sage: esineb kuni 1 kasutajal 10st
• peavalu;
• pearinglus;
• kurgu ärritus;
• köha;
• suukuivus;
• iiveldus;
• seedetrakti motoorikahäire.

Aeg-ajalt: esineb kuni 1 kasutajal 100st
• kiiresti progresseeruvad eluohtlikud allergilised (=anafülaktilised) reaktsioonid;
• ülitundlikkus;
• keele, huulte ja näo angioödeem (naha või limaskestade järsk turse, mis võib põhjustada
hingamisraskust);
• tugevate südamelöökide tundmine;
• supraventrikulaarne tahhükardia (ebanormaalselt kiire südamerütm);
• hingamisteede ahenemine;
• inhalatsioonist tingitud (paradoksaalne) hingamisteede ahenemine;
• larüngospasm (häälepaelte järsk kokkutõmme, mis võib takistada hingamist ja kõnet);
• neelu (kurgu ülaosa) turse;
• ähmane nägemine;
• silmaavade laienemine;
• silmasisese rõhu tõus;
• rohekae;
• silmavalu;
• halode (sähvatuste) nägemine;
• silmavalgete punetus;
• silma välise kaitsekihi turse;
• kurgukuivus;
• kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• oksendamine;
• suu limaskesta põletik;
• suu limaskesta turse;
• uriinipeetus;
• lööve;
• sügelus.

Harv: esineb kuni 1 kasutajal 1000st
• kodade virvendusarütmia (väga kiire ja ebaregulaarne südamerütm);
• südame kiirenenud löögisagedus;
• akommodatsiooni (silmaläätse kohanemisvõime) häire;
• nõgestõbi.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida otsese päikesevalguse, kuumuse ja külmumise eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Atrovent N sisaldab
- Toimeaine on ipratroopiumbromiid. Inhalatsiooniaerosooli 1 mõõtannus (1 pihustus) sisaldab 21
mikrogrammi ipratroopiumbromiidmonohüdraati, mis vastab 20 mikrogrammile veevabale
ipratroopiumbromiidile.
- Abiained on: 1,1,1,2-tetrafluoroetaan (HFA 134a), veevaba sidrunhape, puhastatud vesi,
veevaba etanool.

See ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Iga inhalaator sisaldab 12,33 g HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetaan), mis vastab 0,01763 tonni CO2
ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).

Kuidas Atrovent N välja näeb ja pakendi sisu
Annustamisklapi ja huulikuga varustatud mahuti sisaldab 10 ml inhalatsiooniaerosooli, 200 annust (20
mikrogrammi annuses).

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu

Tootja:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Saksamaa

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

või

UAB Armila
Vilniaus miesto sav., Vilnius
Molėtų pl. 75
LT-14259
Leedu

või

UAB Santamed LT
Liepų g. 9
Kauno r. sav.
Linksmakalnis
53290
Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju
maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.