TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Atropini Gtt Ophth. 1% 5ml
Atropini Gtt Ophth. 1% 5ml: pakendi infoleht
Atropini Gtt Ophth. 1% (et) 5ml
← Tagasi ravimi Atropini Gtt Ophth. 1% 5ml hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ryjunea 0,1 mg/ml silmatilgad, lahus
atropiinsulfaat
Enne ravimi kasutamist teie või teie lapse poolt lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida on vaja teada enne Ryjunea kasutamist
Kuidas Ryjunea’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Ryjunea’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ryjunea silmatilgad sisaldavad toimeainena atropiinsulfaati.
Seda kasutatakse müoopia (lühinägelikkuse) süvenemise aeglustamiseks 3...14-aastastel lastel, kelle
lühinägelikkus on vahemikus -0,5 kuni -6 dioptrit (silma fokusseerimisvõime mõõt) ja nende
progresseerumise kiirus on Ryjunea’ga ravimise alguses 0,5 dioptrit aastas või rohkem.
Atropiinsulfaadi silmatilkade kasutamise kasutegur lastel on parema nägemise säilitamine ja tulevaste
tüsistuste riski vähendamine.
Ryjunea’t ei tohi kasutada
kui olete atropiinsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
kui te olete allergiline teiste niinimetatud antikolinergiliste ainete suhtes (ained, mis blokeerivad
neurotransmitteri atsetüülkoliini toimet), nagu antihistamiinid, mõningad antidepressandid,
amantadiin, kinidiin, disopüramiid ja metoklopramiid;
kui teil on primaarne või suletudnurga glaukoom (silma siserõhu kõrgest rõhust põhjustatud
silmanärvi kahjustus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ryjunea kasutamise ajal võib teil või teie lapsel tekkida valgusfoobia (silmade suurenenud tundlikkus
ereda valguse suhtes) ja akommodatsioonihäire (hägune nägemine silmade fokusseerimise raskuse
tõttu). Need kõrvaltoimed võivad kesta kuni 14 päeva. Kui teie silmad on valguse suhtes tundlikumad,
on ebamugavustunde vähendamiseks soovitatav kanda päikeseprille.
Ravi katkestamine võib põhjustada teie lühinägelikkuse taassüvenemist (vt lõik 3 „Kui te lõpetate
Ryjunea kasutamise“). Pärast selle ravimi võtmise lõpetamist peate jätkama oma silmakontrolli ühe
aasta jooksul. Kui teie nägemine halveneb (tagasilöögid), pidage nõu oma arsti või teie last raviva
arstiga.
Selle ravimi kasutamine võib suurendada sünehhia (ebanormaalne vikerkesta kokkukasve, kus silma
värviline osa kleepub seda ümbritseva koe külge) riski.
Ryjunea võib põhjustada nägemise hägustumist, mis võib raskendada nägemist patsientidel, kellel on
läätse hägusus (kae), laisk silm (amblüoopia) ja kõõrdsilmsus (strabism).
Enne Ryjunea kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teie või teie lapse kohta kehtib
järgmine:
-
-
-
kui teil on lapseeas progresseeruv sündroomist põhjustatud lühinägelikkus, nagu silmanärvi
kahjustus, mis on tavaliselt põhjustatud kõrgest silmarõhust (glaukoom), progresseeruv
nägemiskaotus (pigmentoosne retiniit), päevapimedus alates sünnist (kaasasündinud
hemeraloopia) ja silmade närvikiudude häire (müeliniseeritud närvikiudude sündroom).
teil on südameprobleemid, nagu tahhükardia (kiire südametegevus), südamepuudulikkus (kui
süda ei pumpa verd nii hästi kui peaks), koronaarstenoos (südamelihast varustavate veresoonte
ahenemine) või hüpertensioon (kõrge vererõhk). Patsientidel, kellel on hiljuti olnud
südameinfarkt, võivad selle ravimi kasutamisel tekkida potentsiaalselt eluohtlikud
südamerütmihäired.
võib olla häiritud kehatemperatuuri reguleerimine, mida mõjutab higistamise pärssimine, kuna
atropiini tuleb kõrgete temperatuuride korral kasutada ettevaatusega palavikuga patsientidel,
sest on oht kõrge kehatemperatuuri tekkeks.
teil on spastiline halvatus (jalalihaste seisund).
teil on Downi sündroom.
Lapsed
Ryjunea ei ole soovitatav lastele alla 3 aasta. Ei ole teada, kas ravim on ohutu või efektiivne selles
vanuserühmas.
Muud ravimid ja Ryjunea
Ryjunea võib avaldada koostoimeid teiste ravimitega. Enne kui teie või teie laps võtate Ryjunea’t,
rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Kindlasti rääkige oma arstile:
-
kui te võtate antikolinergilisi ravimeid, nagu antihistamiinid, fenotiasiinid, tritsüklilised ja
tetratsüklilised antidepressandid, amantadiin, kinidiin, disopüramiid, metoklopramiid.
kui te võtate silmasisese rõhu alandamiseks ravimeid, mis sisaldavad karbakooli, pilokarpiini
või füsostigmiini.
kui te võtate sümpatomimeetikume nagu dobutamiin, dopamiin, norepinefriin, epinefriin või
isoproterenool.
kui te võtate ravimeid, mis ennetavad lihasnõrkust (antimüasteenilised ravimid), nagu
püridostigmiini ja neostigmiini, kaaliumtsitraati või kaaliumipreparaate.
kui te võtate aju- või seljaaju (kesknärvisüsteemi) toimimist aeglustavaid ravimeid.
Kui te pole kindel, kas ülaltoodu kehtib teie või teie lapse kohta, pidage nõu oma arstiga.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal, eriti viimase 3 kuu jooksul, tuleks Ryjunea’t kasutada ainult siis, kui arst peab selle
ravimi kasutamist teie jaoks hädavajalikuks.
Seda ravimit ei soovitata kasutada imetamise ajal, kuna Ryjunea eritub rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ryjuneal on mõõdukas toime autojuhtimise, jalgratta või tõukerattaga sõitmise või masinate
käsitsemise võimele, kuna see ravim võib põhjustada nägemishäireid või nägemise hägustumist (vt
lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Ärge juhtige autot, sõitke jalgratastega või motorolleritega ega
kasutage masinaid enne, kui teie nägemine on paranenud. See toime võib kesta kuni 14 päeva pärast
ravi lõpetamist.
Ryjunea sisaldab bensalkooniumkloriidi
See ravim sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s. Bensalkooniumkloriid võib imenduda
pehmetesse kontaktläätsedesse ja võib muuta kontaktläätsede värvi. Eemaldage kontaktläätsed enne
ravimi manustamist ja pange need tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma
eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust,
kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav ööpäevane annus on üks tilk Ryjunea 0,1 mg/ml igasse silma. Soovitatav on tilku
manustada vahetult enne magamaminekut, kuna see võib aidata vähendada kõrvaltoimete, nagu
nägemise hägustumine või silmade ebanormaalne valgustundlikkus, mõju (vt lõik 4 „Võimalikud
kõrvaltoimed“). Teie arst annab teile nõu, kui kaua tilku kasutada.
Kui te kasutate teisi silmatilku, oodake pärast nende kasutamist vähemalt 15 minutit ja seejärel
kasutage Ryjunea’t. Kui kannate kontaktläätsesid, peate need enne tilkade kasutamist eemaldama (vt
lõik 2 „Ryjunea sisaldab bensalkooniumkloriidi“). Kui kasutate silmasalvi, tuleb seda manustada
pärast Ryjunea kasutamist. See aitab Ryjunea’l silma jõuda ja hakata toimima.
Kuidas kasutada
•
•
•
•
•
•
•
Enne alustamist peske käed (joonis 1).
Avage pudel. Eemaldage lahtine plastist rõngas korgilt, kui pudeli esimest korda avate. Olge
eriti ettevaatlik, et tilguti pudeli ots ei puudutaks teie silma, silma ümbritsevat nahka ega sõrmi.
Ärge kasutage, kui avamist tuvastada võimaldav rõngas on katki või märkate nähtavaid
riknemise märke.
Keerake pudeli kork lahti ja asetage kork külili puhtale pinnale. Jätkake pudeli hoidmist,
veendudes, et ots ei puutuks millegagi kokku.
Hoidke pudelit tilguti otsaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Tõmmake alumine silmalaug puhta sõrmega alla, et moodustada silmalaugude ja silma vahele
„tasku“ (joonis 2). Tilk läheb sinna.
Kallutage pead tahapoole.
•
•
•
•
•
•
•
Viige tilguti ots silma lähedale. Tehke seda peegli ees, kui see aitab.
Ärge puudutage tilguti otsaga silmi, silmalaugu, ümbritsevaid alasid ega muid pindu. See võib
silmatilkasid saastada.
Pigistage pudelit õrnalt, et üks tilk Ryjunea’t silma lasta (joonis 3).
Pange silma ainult üks tilk. Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Vajutage sõrmega ninapoolse silmanurga vastu. Hoidke 1 minut, hoides samal ajal silma kinni
(joonis 4). Siin asub väike kanal, mis juhib pisarad silmast ninna. Sellele vajutades sulgete
äravoolukanali ava, aidates takistada Ryjunea sattumist ülejäänud kehasse.
Te peate kasutama tilku mõlemas silmas. Kuni pudel on avatud, korrake samu etappe teisel
silmal.
Sulgege pudel korgiga.
Kui te kasutate Ryjunea’t rohkem, kui ette nähtud
Loputage silma sooja veega. Ärge pange silma rohkem tilku enne, kui on aeg järgmiseks tavaliseks
annuseks.
Kui te unustate Ryjunea’t kasutada
Kui te unustate seda ravimit kasutada, jätke annus vahele ja kasutage järgmist annust nagu tavaliselt.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Ryjunea kasutamise
Ärge lõpetage Ryjunea kasutamist ilma eelnevalt oma arsti või teie last raviva arstiga rääkimata. Selle
ravimi kasutamise lõpetamine võib põhjustada teie lühinägelikkuse süvenemist (tagasilöök). Pärast
selle ravimi võtmise lõpetamist peate jätkama oma silmakontrolli ühe aasta jooksul. Kui teie nägemine
halveneb (tagasilöök), pidage nõu oma arsti või teie last raviva arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ryjunea kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
•
-
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
silmade ebanormaalne tundlikkus valguse suhtes (fotofoobia)
•
-
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
hägune nägemine
silmade ärritus
pupilli laienemine (müdriaas)
silmavalu
võõrkeha tunne silmades
peavalu
•
-
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
nägemise fokusseerimishäire (akommodatsioonihäire)
põletikulaigud sarvkestas (punktkeratiit)
näsa membraanil, mis ääristab silmavalget ja silmalau sisekülge (näsad konjunktiivil)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketil ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hävitage pudel 4 nädalat pärast esmast avamist ja kasutage uut pudelit, et vältida infektsioone.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et korgi ja pudelikaela ümber olev plastrõngas puudub või
on enne uue pudeli kasutamist katki.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Mida Ryjunea sisaldab
Toimeaine on atropiinsulfaat. Üks ml lahust sisaldab 0,1 mg atropiinsulfaati.
Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, sidrunhape (E330), naatriumtsitraat (E331),
naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (E524) / vesinikkloriidhape (E507) (pH reguleerimiseks),
deuteeriumoksiid. Vt lõik 2 „Ryjunea sisaldab bensalkooniumkloriidi”.
Kuidas Ryjunea välja näeb ja pakendi sisu
Ryjunea silmatilgad, lahus (silmatilgad) on selge, värvitu vedelik mitmeannuselises plastpudelis.
Iga pudel sisaldab 2,5 ml ravimit ja iga pakend sisaldab 1 või 3 keeratava korgiga pudelit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Santen Oy
Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere, Soome
Tootja
Santen Oy
Kelloportinkatu 1,
33100 Tampere, Soome
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Santen Oy
Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
България
Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393
Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark
Santen Oy
Tlf.: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Ελλάδα
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
España
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
France
Santen
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Hrvatska
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.