Atoris 40mg · 30 tabletti: prospecto

Atoris kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiidide
(rasva) sisaldust.

Atorise tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse vähendamiseks
veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on
suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atorise tablette kasutada ka antud riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb
jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.

Atorist ei tohi võtta
- kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on või on olnud mõni maksahaigus.
- kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi.
- kui te olete viljakas eas naine aga ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
- kui te olete rase või plaanite rasestuda.
- kui te toidate last rinnaga.
- kui te kasutate C-hepatiidi ravimisel glekapreviiri/pibrentasviiri kombinatsiooni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Atorise kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Järgmistel põhjustel võib Atoris teile mitte sobida:
- kui teil on raske hingamispuudulikkus;
- kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstina ravimit,
 mida nimetatakse fusidiinhappeks (bakteriaalse infektsiooni ravim). Fusidiinhappe ja Atorise
kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid lihasprobleeme (rabdomüolüüs);
- kui teil on olnud eelnevalt insult koos ajuverejooksuga või eelmistest insultidest jäänud väiksed
vedelikukogumid ajus;
- kui teil on neeruhaigus;
- kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism);
- kui teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie
perekonnas on esinenud lihashaigusi;
- kui teil on varem esinenud lihasprobleeme ravi ajal teiste vere lipiididesisaldust langetavate
ravimitega (näiteks statiinide või fibraatidega);
- kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;
- kui teil on olnud mõni maksahaigus;
- kui te olete üle 70-aastane;
- kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sealhulgas
mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav
haigus), kuna statiinid võivad mõnikord seda haigusseisundit halvendada või põhjustada
raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4).

Kui mõni eespool toodud väidetest kehtib teie kohta, peab teie arst enne ravi alustamist Atorisega ja
võimalik, et ka ravi ajal, tegema vereanalüüsi, et hinnata teie riski lihastega seotud kõrvaltoimete
tekkeks. Teatud ravimite kasutamine Atorisega ravi ajal võib suurendada lihastega seotud
kõrvaltoimete, nt rabdomüolüüsi tekkimise riski (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Atoris“).

Teavitage oma arsti või apteekrit ka siis, kui teil on püsiv lihasenõrkus. Selle diagnoosimiseks ja
raviks võivad vajalikud olla täiendavad uuringud ja ravimid.

Ravimi võtmise ajal kontrollib arst suhkurtõve olemasolu või diabeedi tekkeriski võimalust. Juhul kui
teil on veres kõrge suhkru ja rasvade sisaldus, olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk, on teil risk
suhkurtõve tekkeks suurenenud.

Muud ravimid ja Atoris
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad Atorise toimet muuta või vastupidi, Atoris võib nende toimet muuta. Selline
koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust. Teise võimalusena võib see suurendada
kõrvaltoimete riski või raskusastet, sealhulgas oluline lihaseid kahjustav seisund rabdomüolüüs (vt
lõik 4).
- Immuunsüsteemi tegevust mõjutavad ravimid, näiteks tsüklosporiin.
- Teatud antibiootikumid või seentevastased ravimid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin,
telitromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool, posakonasool,
rifampitsiin, fusidiinhape.
- Teised vere lipiididesisaldust reguleerivad ravimid, näiteks gemfibrosiil, teised fibraadid,
kolestipool.
- Mõned kaltsiumikanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks,
näiteks amlodipiin, diltiaseem.
- Südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid, näiteks digoksiin, verapamiil, amiodaroon.
- Letermoviir – ravim, mis ennetab haigestumist tsütomegaloviiruse tõttu.
- Ravimid, mida kasutatakse HIV raviks, näiteks ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir,
darunaviir, tipranaviir kombinatsioonis ritonaviiriga jt.
- Mõned ravimid, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks, näiteks telapreviir, botsepreviir ja
kombinatsioonid elbasviir/grasopreviir, ledipasviir/sofosbuviir.
- Teised ravimid, millel võivad olla koostoimed Atorisega, on esetimiib (langetab
kolesteroolitaset), varfariin (vere hüübivust vähendav ravim), suukaudsed rasestumisvastased
preparaadid, stiripentool (krambivastane ravim epilepsia korral), tsimetidiin (kõrvetiste ja
maohaavandite korral), fenasoon (valuvaigisti), kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks) ja
 antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid).
- Ravimid, mida ostetakse ilma retseptita: naistepuna.
- Kui te peate bakteriaalse infektsiooni raviks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate te ajutiselt
katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu uuesti alustada ravi
Atorisega. Atorise võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada
lihasenõrkust, -hellust või -valu (rabdomüolüüs). Vt rohkem teavet rabdomüolüüsi kohta lõigust
4.
- Daptomütsiin (ravim, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride tüsistunud infektsioonide ning
veres leiduvate bakterite vastaseks raviks.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Atoris koos toidu, joogi ja alkoholiga
Vt lõik 3 „Kuidas Atorist võtta“. Pidage meeles järgnevat.

Greipfruudimahl
Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle ühe või kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured
greipfruudimahla kogused võivad mõjutada Atorise toimet.

Alkohol
Ravi ajal Atorisega vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist. Vt lõik 2 "Hoiatused ja
ettevaatusabinõud" täpsema teabe saamiseks.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Atorist, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Ärge võtke Atorist, kui teil on võimalus rasestuda, välja arvatud juhul, kui kasutate usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge võtke Atorist, kui te toidate last rinnaga.
Atorise ohutust raseduse ja imetamise ajal pole tõestatud. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või
apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tavaliselt see ravim ei mõjuta teie võimet juhtida autot või käsitseda mehhanisme. Ärge juhtige autot,
kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet. Ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui
antud ravim mõjutab teie võimet neid kasutada.

Atoris sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne ravi alustamist määrab arst teile madala kolesteroolisisaldusega dieedi, mida tuleb järgida ka ravi
ajal Atorisega.

Tavaline Atorise algannus täiskasvanutel ja 10-aastastel või vanematel lastel on 10 mg üks kord
ööpäevas. Vajadusel võib arst annust suurendada teile vajaliku annuseni. Arst kohandab teie annust 4-
nädalaste või pikemate ajavahemike tagant. Atorise maksimaalne annus täiskasvanutel on 80 mg üks
kord ööpäevas ja lastel 20 mg üks kord ööpäevas.
Atorise tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega, tablette võib võtta ükskõik mis ajal päeva
jooksul, koos toiduga või ilma. Siiski, püüdke võtta tablette iga päev ühel ja samal ajal.

Ravi kestuse üle Atorisega otsustab teie arst.

Kui teil on tunne, et Atorise toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Atorist rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete eksikombel võtnud Atorist liiga palju (rohkem, kui on teie tavaline ööpäevane annus), siis
võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Atorist võtta
Kui te unustasite annuse võtta, siis võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Atorise võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või soovite ravi lõpetada, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest või sümptomitest muutub tõsiseks, lõpetage tablettide
võtmine, rääkige sellest koheselt oma arstile või pöörduge haigla erakorralise meditsiini
osakonda.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- Raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada olulist
hingamisraskust.
- Raske haigusseisund raske naha koorumise ja tursega, villid nahal, suus, silmadel, suguelunditel
ja palavik. Nahalööve koos roosakaspunaste laikudega, eriti peopesadel või jalataldadel, mis
võivad kattuda villidega.
- Lihasenõrkus, -hellus, -valu, -rebend või uriini värvuse muutumine punakaspruuniks; eriti kui
samaaegselt esineb halb enesetunne või kõrge palavik, mis võib olla põhjustatud ebanormaalsest
lihaste lagunemisest (rabdomüolüüs). Ebanormaalne lihaste lagunemine võib jääda püsima isegi
siis, kui olete atorvastatiini võtmise lõpetanud ning see võib olla eluohtlik ja viia
neeruprobleemideni.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, siis võib see viidata
maksakahjustusele. Te peaksite konsulteerima oma arstiga niipea kui võimalik.
- Luupusesarnane sündroom (sealhulgas nahalööve, liigeste probleemid ja mõju vererakkudele).

Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda Atorise kasutamisel.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- ninasõõrmete põletik, kurguvalu, ninaverejooks;
- allergilised reaktsioonid;
- veresuhkru taseme tõus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkru taseme hoolikat
jälgimist), kreatiinkinaasi taseme tõus veres;
- peavalu;
- iiveldus, kõhukinnisus, kõhugaasid, seedehäire, kõhulahtisus;
- liigesevalu, lihasevalu ja seljavalu;
- kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, mis näitavad teie maksafunktsiooni.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- anoreksia (isutus), kehakaalu suurenemine, veresuhkrusisalduse langus (kui teil on diabeet,
peate jätkama veresuhkrusisalduse hoolikat jälgimist);
- luupainajad, unetus;
- pearinglus, sõrmede ja varvaste tuimus või kihelus, valu- või puutetundlikkuse vähenemine,
maitsetundlikkuse muutus, mälukaotus;
- nägemise ähmastumine;
- kõrvade ja/või pea kumisemine;
- oksendamine, röhitsemine, üla- ja alakõhuvalu, kõhunäärmepõletik, mis põhjustab kõhuvalu;
- maksapõletik;
- lööve, nahalööve ja -sügelemine, nõgestõbi, juuste väljalangemine;
- kaelavalu, lihasväsimus;
- kurnatus, halb enesetunne, nõrkus, valu rindkeres, tursed, eriti pahkluude piirkonnas,
kehatemperatuuri tõus;
- vere valgeliblede esinemine uriinis.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- nägemishäired;
- ootamatu verejooks või veritsus;
- sapipais;
- kõõlusevigastus;
- lööve, mis võib tekkida nahal või millega võivad kaasneda haavandid suus (lihhenoidne
ravimireaktsioon);
- lillad laigud nahal (veresoone põletiku nähud, vaskuliit).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- allergiline reaktsioon – sümptomiteks võivad olla äkki tekkinud vilistav hingamine ja valu või
pigistustunne rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri turse, hingamisraskus,
kollaps;
- kuulmislangus;
- rindade suurenemine meestel ja naistel.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- püsiv lihasenõrkus;
- raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sealhulgas mõnel juhul
hingamislihaste nõrkust);
- okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus).
Rääkige oma arstiga, kui teil tekib käte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist
tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud
hingamine

Mõnede statiinide (sama tüüpi ravimid) kasutamisel teatatud võimalikud kõrvaltoimed:
- seksuaalfunktsiooni häired;
- depressioon;
- hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või raskendatud hingamine või palavik;
- suhkurtõbi – selle tekke tõenäosus on suurem, kui teil on veres kõrge suhkru ja rasvade sisaldus,
ülekaal ning kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid ravimi võtmise ajal.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Atorist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Atoris sisaldab
- Toimeaine on atorvastatiin. Üks tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
- Atoris 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Teised koostisosad on: povidoon, naatriumlaurüülsulfaat, kaltsiumkarbonaat (E170),
mikrokristalliline tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium (E468),
magneesiumstearaat (E470b), talk (E553b) tableti sisus ja titaandioksiid (E171), makrogool
3000, polüvinüülalkohol tableti kattes.
- Atoris 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Teised koostisosad on: povidoon, naatriumlaurüülsulfaat, kaltsiumkarbonaat (E170),
mikrokristalliline tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium (E468),
krospovidoon, magneesiumstearaat (E470b) tableti sisus ja hüpromelloos (E464), titaandioksiid
(E171), makrogool 400 tableti kattes.

Kuidas Atoris välja näeb ja pakendi sisu
Atoris 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad polümeerikattega
tabletid.

Atoris 10 mg tabletid: 30 tabletti karbis.
Atoris 20 mg tabletid: 30 tabletti karbis.
Atoris 40 mg tabletid: 30, 60 või 90 tabletti karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.