Atacand 32mg · 28 tabletti: folheto informativo

Teie ravimi nimi on Atacand. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. Atacand kuulub angiotensiin II
retseptorite antagonistide klassi. Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni. See aitab
langetada teie vererõhku. Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.

Atacandi võib kasutada:
- kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanud patsientidel ning lastel ja noorukitel
vanuses 6...< 18 aastat.
- südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE-
inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja mineralokortikoidi retseptorite
antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKE-inhibiitorid ja MRA-d on ravimid, mida kasutatakse
südamepuudulikkuse raviks).

Atacandi ei tohi kasutada
- kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te olete enam kui kolm kuud rase (samuti on parem vältida Atacandi kasutamist raseduse
varasemas perioodis – vt raseduse lõik);
- kui teil esineb raske maksahaigus või sapijuha sulgus (probleemid sapi väljajuhtimisel
sapipõiest);
- kui patsient on alla 1-aastane laps;
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige enne Atacandi kasutamist oma
arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Atacandi kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
- kui teil on hiljuti teostatud neerusiirdamine;
- kui te oksendate või olete hiljuti palju oksendanud või teil on kõhulahtisus;
- kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne
hüperaldosteronism);
- kui teil on madal vererõhk;
- kui teil on kunagi olnud insult;
- te peate teatama oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Atacandi ei soovitata
kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui
kolm kuud, kuna selles staadiumis kasutatuna võib ravim tekitada teie lapsele tõsist kahju (vt lõik
raseduse kohta);
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen;
- kui te võtate AKE-inhibiitorit koos ravimiga, mis kuulub mineralokortikoidi retseptorite
antagonistide ravimrühma. Need on südamepuudulikkuse ravimid (vt „Muud ravimid ja
Atacand“).

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Atacandi võtmist.
Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Atacandi võtmist ise.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt
kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Atacandi ei tohi kasutada“.

Kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist, võib teie arst pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini
kontrollida.

Kui te lähete operatsioonile, rääkige oma arstile või hambaarstile, et te kasutate Atacandi. See on vajalik
seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhu langust.

Lapsed ja noorukid
Atacandi kasutamist lastel on uuritud. Pidage nõu oma arstiga, et saada rohkem teavet. Atacandi ei tohi
anda alla 1-aastastele lastele, sest see võib ohustada neerude arengut.

Muud ravimid ja Atacand
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes
muid ravimeid.
Koosmanustamisel võib Atacand mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada
Atacandi toimet. Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.

Kindlasti peab teie arst teadma, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest, kuna teie arst võib pidada
vajalikuks muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid.

- Teised ravimid, mis aitavad teie vererõhku langetada, sh beetablokaatorid, diasoksiid ja
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või
ramipriil.
- Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
tselekoksiib või etorikoksiib (kasutatakse valu ja põletiku vastu).
- Atsetüülsalitsüülhape (kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (kasutatakse valu ja põletiku vastu).
- Kaaliumiasendajad või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis suurendavad kaaliumi
sisaldust teie veres).
- Hepariin (ravim vere vedeldamiseks).
- Kotrimoksasool (antibiootikum), mis on tuntud ka kui trimetoprim/sulfametoksasool.
- Vett väljutavad tabletid (diureetikumid).
- Liitiumi (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).
- Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Atacandi ei tohi kasutada“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
- Kui te saate südamepuudulikkuse ravi AKE-inhibiitori ja teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui
mineralokortikoidi retseptorite antagonist (nt spironolaktoon, eplerenoon).

Atacand koos toidu, joogi ja alkoholiga
- Te võite võtta Atacandi koos toiduga või ilma.
- Kui te kasutate Atacandi, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist. Alkoholi tarvitamine võib
teil tekitada nõrkust või pearinglust.

Rasedus ja imetamine

Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te olete rase (või plaanite rasestuda). Tavaliselt soovitab teie arst enne
rasestumist või niipea, kui olete teadlik oma rasestumisest, Atacandi kasutamise katkestada ning alustada
mõne muu ravimi kasutamist. Atacandi ei soovitata kasutada raseduse varajases perioodis ning seda ei
tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna kasutatuna pärast kolmandat raseduskuud võib
ravim teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada imetamist. Atacandi ei soovitata
imetavatele emadele ning teie arst võib teile määrata ravi teise ravimiga, kui te soovite last imetada, eriti
sel juhul, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Atacandi kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada väsimust või pearinglust. Kui see juhtub
teiega, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.

Atacand sisaldab laktoosi
Laktoos on üks suhkru liikidest. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige oma arstiga
enne selle ravimi kasutamist.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga. Tähtis on võtta Atacandi iga päev.
Te võite võtta Atacandi koos toiduga või ilma.
Neelake tablett alla koos joogiveega.
Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal, see aitab teil selle võtmist meeles pidada.

Kõrge vererõhk
- Soovitatav Atacandi annus on 8 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust tõsta kuni
16 mg-ni üks kord ööpäevas ja sellejärgselt 32 mg-ni üks kord ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas
teie vererõhk reageerib.
- Mõnedele patsientidele, näiteks kellel on maksaprobleemid, neeruprobleemid või kes on hiljuti
palju vett kaotanud, näiteks oksendamise, kõhulahtisuse või vett väljaajavate ravimite tõttu, võib
arst määrata väiksema algannuse.
- Mõnedel mustanahalistel patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimite
kasutamisel, kui Atacandi kasutatakse ainsa vererõhuravimina. Need patsiendid võivad vajada
suuremat annust.

Kasutamine kõrge vererõhuga lastel ja noorukitel

6...< 18-aastased lapsed
Soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.
Vähem kui 50 kg kaaluvad patsiendid: mõnedel patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitav,
võib arst annust suurendada maksimaalselt kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas.

50 kg või enam kaaluvad patsiendid: mõnedel patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitav,
võib arst annust suurendada kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas ja kuni 16 mg-ni üks kord ööpäevas.

Südamepuudulikkus täiskasvanutel
- Soovitatav Atacandi algannus on 4 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib teie annust tõsta,
kahekordistades teie annust vähemalt kahenädalaste vahedega kuni annuseni 32 mg üks kord
ööpäevas. Atacandi võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst
otsustab, milline ravi teile sobib.

Kui te kasutate Atacandi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem Atacandi, kui teie arst määras, võtke nõu saamiseks kohe ühendust arsti või
apteekriga.

Kui te unustate Atacandi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus nagu
tavaliselt.

Kui te lõpetate Atacandi kasutamise
Kui te lõpetate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta. Seetõttu ärge katkestage ravi
Atacandiga ilma oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. On oluline, et te
teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.

Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil ilmnevad mis tahes järgmised
allergilised reaktsioonid:
- hingamisraskused, koos või ilma näo, huulte, keele ja/või kõritursega;
- näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskusi;
- tugev nahasügelus (koos nahalööbega).

Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist. Teie vastupanu nakkustele võib olla
nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik. Kui see juhtub, kontakteeruge
oma arstiga. Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereanalüüsi, et hinnata, kas Atacand on mõjutanud
teie verd (agranulotsütoos).

Teised võimalikud kõrvaltoimed võivad olla.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 100-st)
- pearinglus/pöörituse tunne;
- peavalu;
- hingamisteede infektsioon;
- madal vererõhk. Seetõttu võite tunda nõrkust või pearinglust;
- muutused vereproovis:
- kaaliumisisalduse suurenemine veres, eriti juhul, kui teil esinevad neeruprobleemid või
südamepuudulikkus. Kui see on oluline, võite te tunda väsimust, nõrkust, ebakorrapäraseid
südamelööke või torkivat tunnet nahal;
- neerufunktsiooni halvenemine, eriti kui teil esinevad neeruprobleemid või südamepuudulikkus.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida neerupuudulikkus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 kasutajal 10 000-st)
- soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus;
- näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
- punaste või valgete vereliblede sisalduse vähenemine veres. Teil võib tekkida väsimus,
nakkushaigus või palavik;
- nahalööve, sõlmeline lööve (nõgestõbi);
- sügelemine;
- seljavalu, valu liigestes ja lihastes;
- maksafunktsiooni häired, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit). Teil võivad tekkida väsimus,
naha ja silmavalgete muutumine kollaseks ning gripilaadsed haigusnähud;
- iiveldus;
- muutused vereproovis:
- naatriumisisalduse vähenemine veres. Kui see on oluline, võite te tunda nõrkust, energia
vähenemist või lihaskrampe;
- köha.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- kõhulahtisus.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel
Kõrge vererõhu ravi saavatel lastel esinevad kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel esinevatele
kõrvaltoimetele, kuid neid esineb sagedamini. Kurguvalu on väga sageli esinev kõrvaltoime lastel, kuid
seda ei ole teatatud täiskasvanutel. Nohu, palavik ja südametöö kiirenemine on sagedased kõrvaltoimed
lastel, kuid neid ei ole teatatud täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida
selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile, blistriribale või
pudelile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Atacand sisaldab
- Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. Üks tablett sisaldab 16 mg või 32 mg
kandesartaantsileksetiili.
- Teised koostisosad on karmellooskaltsium, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat,
magneesiumstearaat, maisitärklis, makrogool ja raudoksiid (E172).

Kuidas Atacand välja näeb ja pakendi sisu
Atacand 16 mg: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, ühel küljel märgistus A/CH ja teisel küljel
016.
Atacand 32 mg: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, ühel küljel märgistus A/CL ja teisel küljel 032.

Atacand tablette saab jagada võrdseteks annusteks piki poolitusjoont murdes.
Tabletid on saadaval 100 tabletti plastikpudelis või blisterpakendis 7, 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Saksamaa

Tootjad
Klocke Pharma‑Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Saksamaa

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Saksamaa

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152 57 Södertälje
Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ProPharma Group Sweden AB
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm
Rootsi
Tel: +46 (0)8 551 088 43
e-post: pharmacovigilance.est.SE@propharmagroup.se

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega

Liikmesriik Nimi
Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Atacand
Saksamaa, Kreeka, Iirimaa, Luksemburg, Holland, Norra, Poola,
Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi
Itaalia Ratacand

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/