TempoLife › Цены на лекарства в аптеках › Asacol Modif 400mg · 100 tabletti
Asacol Modif 400mg · 100 tabletti: листок-вкладыш
Asacol Modif 400mg 400mg 100 tabletti
← Назад к ценам на Asacol Modif 400mg · 100 tabletti
Листок-вкладыш составлен и утверждён Департаментом лекарственных средств Эстонии (Ravimiamet). В разделе 3 «Как принимать» указаны доза и максимальная суточная доза этого лекарства.
Официальный листок-вкладыш (PDF) →
Официальный листок-вкладыш на эстонском языке.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Asacol, 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
mesalasiin (mesalazinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Asacol ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Asacoli kasutamist
Kuidas Asacoli kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Asacol ja milleks seda kasutatakse
Ravimit kasutatakse kerge kuni mõõduka raskusega haavandilise koliidi remissiooni induktsiooniks ja
haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks.
Samuti kasutatakse ravimit Crohni tõve remissiooni säilitamiseks.
Mida on vaja teada enne Asacoli kasutamist
- kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete salitsülaatide suhtes (nt aspiriin) allergiline;
- kui teil on raske maksakahjustus;
- kui teil on raske neerukahjustus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Asacoli kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on mõni kaasuv haigus, aga eriti kui teil on:
- kopsuhaigus, näiteks astma;
- esinenud allergiat sulfasalasiini suhtes;
- eelnevalt esinenud allergilist reaktsiooni südamele, nt südamelihase- või südamepaunapõletik.
Kui teil on varem kahtlustatud mesalasiinist tingitud allergilist reaktsiooni südamele, siis ei tohi
te Asacoli kasutada. Ettevaatusega võib võtta Asacoli, kui teil on eelnevalt esinenud allergilist
reaktsiooni südamele, mis ei ole põhjustatud mesalasiinist;
- mao- või soolehaavand, sel juhul tuleks Asacoli võtta ettevaatusega;
- varem pärast mesalasiini kasutamist tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine, villid
ja/või suuhaavandid.
Enne Asacoli kasutamist pidage nõu arstiga, kui olete eakas ja teil on probleeme maksa ja/või
neerudega.
Kui teil tekib tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades, võtke kohe
ühendust oma arstiga.
Mesalasiini raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroomist
1
(SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN). Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge
viivitamatult arsti poole, kui märkate mis tahes sümptomit, mis sarnaneb lõigus 4 kirjeldatud raskete
nahareaktsioonidega.
Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid. Sümptomid võivad olla kõhuvalu külgedel ja veri
uriinis. Jooge ravi ajal mesalasiiniga piisavalt vett.
Pärast kontakti tualetipotis sisalduda võiva naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga, võib mesalasiin
põhjustada uriini värvumist punakaspruuniks.
Kontrollige oma maksa, neerusid ja verd
Enne ravi alustamist ja ravi ajal Asacoliga võib teie arst soovida teid aeg-ajalt kontrollida, et olla kindel,
et teie maks, neerud, veri ja kopsud on terved.
Tabletid väljaheites
On mõned juhtumid, kus on leitud terve tablett väljaheites. Tühi tableti kate väljaheites võib näida kui
terve tablett. Kui te märkate tihti oma väljaheites tablette või tableti katet, peate ühendust võtma oma
arstiga.
Lapsed ja noorukid
Asacoli soovitatakse kasutada ainult 6-aastastel ja vanematel lastel.
Muud ravimid ja Asacol
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, näiteks:
- ravimid, mis pärsivad immuunsüsteemi funktsiooni (nt asatiopriin või 6-merkaptopuriin või
tioguaniin);
- ravimid, mis väldivad vere hüübimist (antikoagulandid, nt varfariin).
Asacol koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toidu, joogi ja alkoholi tarbimine ei mõjuta Asacoli kasutamist.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Asacol ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid kui te
tunnete end halvasti, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Asacol sisaldab piimasuhkrut (laktoosi)
Patsiendid, kellel on laktoositalumatus peaksid teadma, et Asacol sisaldab väikeses koguses laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Asacol sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Asacoli kasutada
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
2
Asacoli tuleb võtta enne sööki. Tabletid tuleb neelata alla tervelt, eelistatult koos vedelikuga. Ärge
närige, purustage ega murdke tablette enne neelamist.
Soovitatav annus
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Haavandiline koliit
- Ägenemise ravi: 2,4…4,8 g (6…12 tabletti) ööpäevas, jagatuna mitmeks üksikannuseks.
- Säilitusravi: 1,6…2,4 g (4…6 tabletti) üks kord ööpäevas või jagatuna mitmeks
üksikannuseks.
Crohni tõbi
- Säilitusravi: 2,4 g (6 tabletti) ööpäevas, jagatuna mitmeks üksikannuseks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Asacoli soovitatakse kasutada ainult 6-aastastel ja vanematel lastel.
Ööpäevane annus sõltub lapse kehakaalust.
Ägenemise ravi
Lapse kehakaal Asacol 400 mg
20 kg 2…3 tabletti *
30 kg 2…4 tabletti *
40 kg 3…5 tabletti *
> 40 kg Vaata täiskasvanute annust
Säilitusravi
Lapse kehakaal Asacol 400 mg
20 kg 1 tablett
30 kg 1…2 tabletti *
40 kg 1…3 tabletti *
> 40 kg Vaata täiskasvanute annust
* Jagatud annustena.
Tavaliselt soovitatakse kuni 40 kg kaaluvatele lastele anda pool täiskasvanu annusest ja üle 40 kg
kaaluvatele lastele tavaline täiskasvanutele ettenähtud annus.
Kui te võtate Asacoli rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtsite Asacoli ettenähtust rohkem või kui laps on võtnud, siis võtke kohe ühendust oma
arstiga.
Kui te unustate Asacoli võtta
Kui te unustasite annuse võtmata õigel ajal, siis võtke järgmine annus tavalise annustamise järgi. Ärge
võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Asacoli võtmise
Võtke ravimit seni, kuni arst on teile öelnud. Rääkige oma arstiga enne, kui te muudate ravi või
lõpetate ravimi võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
3
On teatatud ka organspetsiifilistest ravimi kõrvaltoimetest, mis kahjustasid südant, kopse, maksa,
neerusid, kõhunääret, nahka ja nahaaluskudesid.
Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest:
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli villid, naha koorumine, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid,
laiaulatuslik lööve, palavik ja suurenenud lümfisõlmed. Neile rasketele nahalöövetele võivad
eelneda palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
• kui teil tekivad teadmata põhjusega verevalumid (ilma vigastuseta), nahaalused verejooksud,
lillakaspunased täpid või laigud nahal, aneemia (tunnete end nõrgana, väsinuna ja olete
kahvatu, eriti on kahvatud huuled, küüned ja silmalaugude sisepind), palavik (kõrge
kehatemperatuur), kurguvalu või ebatavaline verejooks (nt ninaverejooks).
Öelge kohe oma arstile, kui teil esineb tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin
kõrvades. Need võivad olla koljusisese rõhu suurenemise sümptomid (idiopaatiline intrakraniaalne
hüpertensioon) (esinemissagedus teadmata [ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel]).
Allpool loetletud kõrvaltoimetest on teatatud järgneva esinemissagedusega.
- Sage: esinevad kuni 1-l inimesel 10-st.
- Aeg-ajalt: esinevad kuni 1-l inimesel 100-st.
- Harv: esinevad kuni 1-l inimesel 1000-st.
- Väga harv: esinevad kuni 1-l inimesel 10 000-st.
- Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Sage:
- seedehäired;
- lööve.
Aeg-ajalt:
- palavik;
- valgete vereliblede (eosinofiilid, granulotsüüdid) suur arv veres;
- kihelus- ja kipitustunne, tuimus;
- nahalööve, naha sügelemine;
- valu rindkeres.
Harv:
- peavalu;
- peapööritus;
- südamepõletik, mille sümptomiteks on valu rindkeres või südamekloppimine;
- kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, rahutus ja ebameeldivustunne kõhus, tung oksendada ja
oksendamine;
- naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus).
Väga harv:
- vererakkude arvu oluline langus, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid ja muudab organismi
vastuvõtlikumaks infektsioonide suhtes; vereliistakute arvu vähenemine, mis tõstab verejooksu
riski;
- allergilised reaktsioonid, nt nahalööve;
- palavik, mis tekib ravimi tarvitamise ajal ja mis kaob ravimi tarvitamise lõpetamisel (ravimist
tingitud palavik);
- immuunsüsteemi häire, mis võib haarata organeid ja liigeseid;
- haavandiline jämesoolepõletik, mis haarab kogu jämesoole;
- närvide kahjustus, mis võib põhjustada kiheluse ja tuimuse tunnet;
4
- kopsuhaigused (kopsukoe armistumine, allergilised reaktsioonid), mis põhjustavad köha,
hingamisraskust, vilistavat hingamist ja vedeliku kogunemist kopsudesse, kopsupõletik;
- kõhunäärmepõletik (sümptomiteks on ülakõhu- ja seljavalu ning iiveldus);
- muutused maksafunktsiooni testides, hepatiit ( maksapõletik, mis annab gripisarnaseid sümptome
ja põhjustab kollatõbe);
- juuste väljalangemine;
- lihas- või liigesvalud;
- neeruhaigused (nt neerupõletik ja neerude armistumine), neerupuudulikkus, mis võib olla
pöörduv, kui ravi lõpetatakse varakult;
- vähenenud sperma kogus, mis on mööduv ravimi tarvitamise lõpetamisel.
Teadmata esinemissagedusega:
- immuunsüsteemi häire (luupusesarnane sündroom), mis võib põhjustada südamepauna põletikku,
südame- ja kopsukelme põletikku, löövet ja/või liigesvalu;
- neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2);
- kopse ümbritseva kopsukelme põletik (pleuriit);
- mesalasiini talumatus koos põhihaiguse sümptomite ägenemisega;
- kehakaalu langus;
- laboratoorsete testide näidud väljaspool normipiire.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Asacoli säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
- Toimeaine on mesalasiin. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg
mesalasiini.
- Teised abiained
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, talk,
povidoon.
Tableti kate: metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2), talk, trietüültsitraat,
punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool 6000.
Kuidas Asacol välja näeb ja pakendi sisu
Asacol 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on pikliku kujuga, punakaspruuni värvi.
Ravim on saadaval 20 või 100 tabletti PVC alumiinium blisterpakendis pakituna pappkarpi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
5
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
SE-167 51 Bromma
Rootsi
Tootja
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstrasse 18
31028 Gronau
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Biocodex Oy Eesti filiaal
Väike-Paala 1
11415 Tallinn
Eesti
Tel: +372 605 6014
E-post: info@biocodex.ee
Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.
6
Источник: Департамент лекарственных средств Эстонии (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Всё о здоровье в одном месте
TempoLife отслеживает питание, сон, активность и вес, чтобы визит к врачу начинался с фактов.