Arketis 40mg · 30 tabletti: листок-вкладыш

5 Kuidas Arketist säilitada

Arketist kasutatakse täiskasvanute depressiooni ja/või ärevushäirete raviks. Ärevushäired, mille
raviks Arketist kasutatakse on: obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv
kontrollimatu käitumine), paanikahäire (paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga ehk kartusega avatud
ruumi ees), sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende vältimine),
posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire) ja generaliseerunud ärevushäire (üldine
ärevus või närvilisus).

Arketis kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks
(SSRI-d). Ei ole täielikult teada, kuidas Arketis ja teised SSRI-d töötavad, kuid nende toimel tõuseb
ajus serotoniini tase. Depressiooni või ärevushäire õige ravi on teie seisundi paranemisel oluline.

Arketist ei tohi võtta
- kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d,
sh moklobemiid ja metüültioniinkloriid [metüleensinine]) või olete neid viimase kahe nädala
jooksul kasutanud. Kui te lõpetate ravi MAO inhibiitoriga, annab teie arst teile juhised, kuidas
alustada ravi Arketisega.
- kui te kasutate antipsühhootikume, mida nimetatakse tioridasiin või pimosiid.
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui midagi eelpool nimetatust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga enne Arketise võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Arketise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te kasutate teisi ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Arketis“ selles infolehes),
- kui te kasutate rinnanäärmevähi või viljatusprobleemide raviks tamoksifeeni. Arketis võib muuta
tamoksifeeni vähem efektiivseks, mistõttu võib arst soovitada teil kasutada muud antidepressanti,
- kui teil on probleeme neerude, maksa või südamega,
- kui teil esineb südameuuringus elektrokardiogrammil (EKG) kõrvalekalle, mida nimetatakse QT-
intervalli pikenemiseks,
- kui teil on perekonnas esinenud QT-intervalli pikenemist, südamehaigusi, nagu
südamepuudulikkus, aeglane südame löögisagedus või madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus,
- kui teil on epilepsia või kui teil on esinenud tõmblusi või krampe,
- kui teil on kunagi esinenud mania episoode (üliaktiivne käitumine või mõtted),
- kui teile tehakse elekter-krampravi (EKR),
- kui teil on esinenud verejookse või kui te tarvitate ravimeid, mis võivad suurendada verejooksu
riski (siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, näiteks varfariin,
antipsühhootikumid, nagu perfenasiin või klosapiin, tritsüklilised antidepressandid, põletiku ja
valuvastased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), nagu atsetüülsalitsüülhape,
ibuprofeen, tselekoksiib, etodolak, diklofenak, meloksikaam),
- kui teil on diabeet,
- kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil,
- kui teil on glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk),
- kui te olete rase või planeerite rasestuda (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“ selles
infolehes),
- kui te olete alla 18-aastane (vt lõik „Lapsed ja alla 18-aastased noorukid“ selles infolehes).

Kui te vastate jaatavalt mis tahes küsimusele nendest ning te ei ole sellest oma arstiga rääkinud, minge
tagasi oma arsti juurde ja pidage temaga nõu Arketise kasutamise osas.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid
Arketist ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks. Lisaks on alla 18-aastastel
patsientidel Arketise kasutamisel suurem oht kõrvaltoimete tekkimiseks, nt enesetapukatse,
enesetapumõtted ning vaenulikkus (eelkõige agressiivsus, vastanduv käitumine ning viha). Kui arst on
määranud teile (või teie lapsele) Arketise ning te soovite saada lisainformatsiooni, kontakteeruge oma
arstiga. Teatage oma arstile, kui teil (või teie lapsel) tekivad või süvenevad Arketise tarvitamise ajal
eespool nimetatud sümptomid. Ka ei ole tõestatud Arketise ohutust selle pikaajalise kasutamise korral
kasvule, küpsemisele ning kognitiiv-käitumuslikule arengule selles vanusegrupis.

Arketise kliinilistes uuringutes alla 18-aastastel lastel ja noorukitel olid sagedasteks kõrvaltoimeteks,
mis esinesid vähem kui ühel lapsel/noorukil kümnest, suitsiidimõtete ja suitsiidikatsete sagenemine,
tahtlik enesevigastus, vaenulik, agressiivne või ebasõbralik käitumine, söögiisu vähenemine,
värisemine, ebanormaalne higistamine, hüperaktiivsus (liigne energilisus), ärevus, emotsioonide
vaheldumine (sh nutmine ja meeleolu muutused) ning ebatavalised sinikad või veritsused (nt
ninaverejooks). Nendest uuringutest selgus, et samad kõrvaltoimed esinesid ka platseebot (antud
uuringus suhkrutabletid) saanud lastel ja noorukitel, kuigi oluliselt harvem.

Mõnel juhul esines alla 18-aastastel patsientidel selles uuringus Arketise kasutamise lõpetamisel
ärajätunähtusid. Need olid enamasti sarnased täiskasvanutel pärast Arketise kasutamise lõpetamist
täheldatutega (vt lõik 3). Lisaks esines alla 18-aastastel patsientidel sageli (vähem kui ühel kümnest)
kõhuvalu, närvilisust ja emotsioonide vaheldumist (sh nutmine, meeleolu muutused, enesevigastamise
katsed, enesetapumõtted ja enesetapukatsed).

Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine)
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid
vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.

Kui Teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga
või minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate
ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates
teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Arketise olulised kõrvaltoimed
Arkestise kasutamise ajal võib mõnel patsiendil tekkida akatiisia, mida iseloomustab rahutus ja
võimetus rahulikult seista või istuda. Mõnel patsiendil võib tekkida serotoniini sündroom või
pahaloomuline neuroleptiline sündroom, millele on iseloomulikud mõned või kõik järgmised
sümptomid: väga erutatud või ärritatud olek, segasusseisund, rahutus, kuumahood, higistamine,
värisemine, hallutsinatsioonid (veidrad hääled või nägemused), lihasjäikus, lihaste äkilised tõmblused
või südame löögisageduse kiirenemine. Nende raskusaste võib süvenda, tekitades teadvuse kadumise.
Kui teil esineb mõni nimetatud sümptom, pöörduge oma arsti poole. Lisateavet Arketise nende või
teiste kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.

Ravimid nagu Arketis (tuntud ka kui SSRI-d) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete
sümptomeid (vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Muud ravimid ja Arketis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Arketise toimet või põhjustada suurema tõenäosusega ravimi
kõrvaltoimete avaldumist. Samuti võib Arketis muuta mõnede teiste ravimite toimet. Nendeks
ravimiteks on
- Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid ((MAOI-d, sh moklobemiid ja metüültioniinkloriid
[metüleensinine]) (vt lõik „Arketist ei tohi võtta“ selles infolehes).
- Ravimid, mis teadaolevalt suurendavad südame elektrilise aktiivsuse muutuste riski (nt
antipsühhootikumid tioridasiin või pimosiid) (vt lõik „Arketist ei tohi võtta“ selles infolehes).
- Atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d),
nagu tselekoksiib, etodolak, diklofenak ja meloksikaam, mida kasutatakse valu ja põletiku
korral.
- Valuvaigistid tramadool, petidiin ja buprenorfiin.
- Buprenorfiin kombineerituna naloksooniga, asendusravi opioidsõltuvuse korral.
- Triptaanid, nt sumatriptaan, mida kasutatakse migreeni raviks.
- Teised antidepressandid, sh teised SSRI-d ja tritsüklilised antidepressandid, nagu klomipramiin,
nortriptüliin ja desipramiin.
- Toidulisand trüptofaan.
- Mivakuurium ja suksametoonium (kasutatakse anesteesias).
- Liitium, risperidoon, perfenasiin, klosapiin (antipsühhootikumid), mida kasutatakse teatud
psühhiaatriliste häirete raviks.
- Fentanüül, mida kasutatakse anesteesiaks või kroonilise valu raviks.
- Fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse
viiruse (HIV) raviks.
- Naistepuna ürt, taimne preparaat depressiooni raviks.
- Fenobarbitaal, fenütoiin, naatriumvalproaat või karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia või
krambihoogude raviks.
- Atomoksetiin, mida kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire raviks.
- Protsüklidiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve põhjustatud värinate raviks.
- Varfariin või teised ravimid (antikoagulandid), mida kasutatakse vere vedeldamiseks.
- Propafenoon, flekainiid ja teised südame rütmihäirete ravimid.
- Metoprolool, beetablokaator, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks.
- Pravastatiin, mida kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks.
- Rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja leepra raviks.
- Antibiootikum linesoliid.
- Tamoksifeen, mida kasutatakse rinnavähi või viljakuse probleemide raviks.
Kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda selles nimekirjas leiduvatest ravimitest ning te
ei ole sellest oma arstiga rääkinud, minge tagasi oma arsti juurde ja pidage temaga nõu. Arst võib
pidada vajalikuks ravimi annust muuta või asendada selle teise ravimiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Arketis koos toidu, joogi ja alkoholiga
Arketise kasutamise ajal ärge tarvitage alkoholi. Alkohol võib halvendada teie sümptomeid või
kõrvaltoimeid. Võttes Arketise tablette hommikul koos toiduga, saab vähendada esineda võivat
iiveldust.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Laste puhul, kelle emad kasutasid Arketist esimeste raseduskuude jooksul, on olnud mõned teated, mis
näitavad kõrgenenud väärarengute riski, eriti südamega seotud sünnidefekte. Keskmiselt sünnib
elanikkonna kohta üks südamerikkega laps 100 lapse kohta. Emade puhul, kes kasutasid Arketist,
suureneb risk kaheni 100 lapse kohta. Juhul kui te rasestute, otsustate koos arstiga, kas on vajalik
valida teine ravim või Arketise kasutamine järk-järgult lõpetada. Teatud situatsioonides võib aga teie
arst otsustada, et peaksite Arketise kasutamist jätkama.

Öelge kindlasti oma ämmaemandale ja/või arstile, et te kasutate Arketist. Kui te võtate Arketist
raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks vahetult pärast sünnitamist, eriti
kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peavad nõu andmiseks teadma,
et olete võtnud Arketist. Kui kasutada ravimeid, nagu Arketis raseduse ajal, eriti raseduse lõpus, võib
vastsündinutel tõusta risk tõsise terviseseisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks
pulmonaalseks hüpertensiooniks. Sel juhul on vererõhk lapse südame- ja kopsudevahelistes
veresoontes liiga kõrge. Kui te võtate Arketist kolme viimase raseduskuu ajal, võivad teie vastsündinul
esineda ka teised tervisehäired, mis tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sünnitust.
Sümptomid on:
- hingamisraskused,
- sinakas nahk või kehatemperatuuri kõikumine,
- sinised huuled,
- oksendamine või toitumisraskused,
- tugev väsimus, uinumisraskused või pidev nutmine,
- kanged või lõtvunud lihased,
- värisemine, ärevus või tõmblused,
- liigselt elavnenud refleksid.

Kui teie vastsündinul tekib pärast sünnitust mõni nendest sümptomitest või teil on mure vastsündinu
tervise pärast, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kes saab teile nõu anda.

Paroksetiin võib erituda väga väikestes kogustes rinnapiima. Kui te võtate Arketist, minge tagasi
oma arsti juurde ja rääkige temaga, enne kui alustate rinnaga toitmist. Otsus, kas jätkata ravi ajal
rinnaga toitmist, tuleb teha koos arstiga.

Loomkatsetes on näidatud, et paroksetiin vähendab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjutada
viljakust, kuid seni ei ole inimese viljakusele toimet täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arketis võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid, nagu pearinglus, segasusseisund, unisus või ähmane
nägemine. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Arketis sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
3. Kuidas Arketist võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Arketis 40 mg ei sobi kõikide väljakirjutatud annuste manustamiseks. Nende annuste manustamiseks
on müügil teised paroksetiini sisaldavad ravimid.

Tavalised annused erinevate haiguste jaoks on toodud allolevas tabelis.

Algannus Soovituslik Maksimaalne
ööpäevane annus ööpäevane annus
Depressioon 20 mg 20 mg 50 mg
Obsessiiv-kompulsiivne häire 20 mg 40 mg 60 mg
Paanikahäire 10 mg 40 mg 60 mg
Sotsiaalärevushäire 20 mg 20 mg 50 mg
Posttraumaatiline stressihäire 20 mg 20 mg 50 mg
Generaliseerunud ärevushäire 20 mg 20 mg 50 mg

Kui te alustate Arketise võtmist, määrab arst teile vajaliku annuse. Enamik inimesi tunneb end
tervemana mõne nädala pärast. Kui teie enesetunne selle aja jooksul ei parane, rääkige sellest oma
arstile, kes annab teile nõu. Teie arst võib otsustada annust järk-järgult (10 mg võrra korraga)
suurendada, kuni maksimaalse ööpäevase annuseni.

Võtke tablette hommikuti koos söögiga.
Tabletid tuleb kohe tervelt alla neelata rohke koguse veega (vähemalt 1 klaasitäis – 150 ml). Ärge
imege, närige ega hoidke tabletti suus, sest see võib põhjustada paikset ebameeldivat tunnet, näiteks
mõru maitse, põletuse tunne kurgus, ärritusköha või hingeldamise tunne.

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Arketise tablette võtma. See võib kesta mitu kuud või isegi
kauem.

Eakad patsiendid
Üle 65-aastastele patsientidele on maksimaalne annus 40 mg ööpäevas.

Neeru- või maksahaigusega patsiendid
Kui teil on probleeme maksaga või raske neeruhaigus, otsustab teie arst, et tuleb kasutada Arketise
väiksemat annust kui tavaliselt.

Kui te võtate Arketist rohkem, kui ette nähtud
Ärge kunagi võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud. Kui te võtate liiga palju Arketise
tablette (või on seda teinud keegi teine), teatage sellest koheselt arstile või minge haiglasse. Näidake
arstile ravimi pakendit.

Arketise üleannustamise korral võib inimesel tekkida ükskõik milline lõigus „Võimalikud
kõrvaltoimed“ loetletud sümptomitest või järgmised sümptomid: palavik, lihaste kontrollimatu
pingulolek.

Kui te unustate Arketist võtta
Võtke oma ravimit iga päev samal ajal.

Kui te unustate annuse võtmata ja see meenub teile enne magamaminekut, võtke see kohe.
Jätkake järgmisel päeval nagu tavaliselt.
Kui see meenub teile alles öösel või järgmisel päeval, jätke unustatud annus võtmata. Teil võivad
tekkida ärajätunähud, kuid need peaksid mööduma, kui te võtate järgmise annuse oma tavalisel ajal.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te ei tunne ennast paremini
Arketis ei põhjusta teie haiguse sümptomite kohest kadumist – kõik antidepressandid vajavad
toimimiseks aega. Mõned inimesed tunnevad ennast paremini paari nädala pärast, kuid teistel võib see
võtta kauem aega. Mõnedel inimestel võib antidepressante võttes enesetunne alguses halveneda. Kui
teie enesetunne paari nädala jooksul ei parane, rääkige sellest oma arstile, kes annab teile nõu. Arst
võib paluda teil uuesti tagasi tulla paari nädala pärast. Rääkige oma arstile, kui te ei hakka end
paremini tundma.

Kui te lõpetate Arketise võtmise
Ärge lõpetage Arketise võtmist enne, kui teie arst on seda teile öelnud.

Kui te lõpetate ravi Arketisega, aitab teie arst teil annust aeglaselt nädalate või kuude jooksul
vähendada – see peaks aitama teil ärajätunähtude tekkevõimalust vähendada. Üks võimalus seda järk-
järgult teha on vähendada Arketise annust 10 mg võrra nädalas. Enamikul inimestel on Arketisega ravi
lõpetamisel tekkivad sümptomid kergekujulised ning kaovad iseenesest kahe nädala jooksul. Mõnel
inimesel võivad need sümptomid olla raskemad või kesta kauem.

Kui teil tekivad ravi lõpetamisel ärajätunähud, võib teie arst otsustada, et te peaksite annuseid
vähendama veel aeglasemalt. Kui teil tekivad ravi lõpetamisel rasked ärajätunähud, kontakteeruge
koheselt oma arstiga. Teie arst võib teile soovitada uuesti ravimit kasutama hakata ning proovida
hiljem annust aeglasemalt vähendades ravi lõpetada.

Kui teil tekivad ärajätunähud, on Arketisega ravi lõpetamine siiski võimalik.

Võimalikud ärajätunähud ravi lõpetamisel
Uuringutest on ilmnenud, et 3 patsienti 10-st märkavad Arketisega ravi lõpetamisel ühte või mitut
sümptomit. Mõned ärajätunähud esinevad tihedamini kui teised.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- pearingluse tunne, ebakindel tunne või tasakaaluhäire;
- torkimistunne, põletustunne ja (harvem) elektrilöögi taolised tunnetused, ka pea piirkonnas ja
sumin, sisin, vilin, kumin või muud püsivad helid kõrvas (tinnitus);
- unehäired (väga elavad unenäod, õudusunenäod, võimetus magada);
- ärevustunne;
- peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- iiveldus;
- higistamine (kaasa arvatud öine higistamine);
- rahutuse või ärevuse tunne;
- treemor (värisemine);
- segasusseisund või desorientatsioon;
- kõhulahtisus (vedel väljaheide);
- emotsionaalne või ärritunud olek;
- nägemishäired;
- südamepekslemine (palpitatsioonid).

Kui täheldate Arketisega ravi lõpetamisel ärajätunähte, võtke palun ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed tekivad tõenäolisemalt Arketise võtmise esimestel nädalatel.

Pöörduge arsti poole, kui teil tekib ravi ajal mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
Võib olla on teil vaja kohe pöörduda arsti poole või minna haiglasse.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- Kui teil on ebatavaline sinikate teke või verejooks, sh veriokse või veri väljaheites, võtke
otsekohe oma arstiga ühendust või minge haiglasse.
- Kui te ei suuda urineerida, võtke otsekohe oma arstiga ühendust või minge haiglasse.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- Kui teil tekivad krambihood (tõmblused), võtke otsekohe oma arstiga ühendust või minge
haiglasse.
- Kui te tunnete end rahutuna ja tunnete, et te ei saa rahulikult paigal istuda või seista, võib
teil olla tekkinud seisund, mida nimetatakse akatiisiaks. Teie Arketise tablettide annuse
suurendamine võib neid sümptomeid süvendada. Selliste sümptomite tekkimisel võtke ühendust
oma arstiga.
- Kui te tunnete end väsinuna, nõrgana või segaduses olevat ja teil on lihasevalu, lihaste jäikus
või lihaste koordineerimatus, võib see olla seotud teie vere vähese naatriumisisaldusega. Selliste
sümptomite tekkimisel võtke ühendust oma arstiga.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
- Allergilised reaktsioonid Arketise suhtes, mis võivad olla tõsised. Kui teil tekib punetav ja
kublaline nahalööve, silmalaugude, näo, huulte, suu või keele turse, sügelus või teil on raske
hingata (õhupuudus) või neelata, ning tunnete nõrkust või pearinglust, mis võib lõppeda
minestamise või teadvuse kaotusega, võtke kohe oma arstiga ühendust või minge haiglasse.
- Kui teil on mõni või kõik järgmistest sümptomitest, võib teil olla nn serotoniini sündroom
või pahaloomuline neuroleptiline sündroom. Sümptomiteks võivad olla: tunnete end väga
erutatuna või ärritatuna, segasuse ja rahutuse tunne, kuumahood, higistamine, rappumine,
värisemine, hallutsinatsioonid (imelikud nägemused või hääled), lihasjäikus, järsud
lihastõmblused või kiirenenud südamerütm. Nende raskusaste võib süveneda ja viia teadvuse
kaotuseni. Kui teil on selline tunne, võtke oma arstiga ühendust.
- Äge glaukoom. Kui teie silmad muutuvad valusaks ning teie nägemine muutub ähmaseks, võtke
oma arstiga ühendust.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Mõnedel inimestel on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid Arketisega ravi ajal või
varsti pärast ravi lõpetamist (vt „Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine“
lõigus 2).
- Mõned inimesed on kogenud agressiivsuse teket Arketise võtmise ajal.
- Tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt rohkem
teavet lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus“.
Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, võtke ühendust oma arstiga.

Teised ravi ajal tekkida võivad kõrvaltoimed.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
- iiveldus. Ravimi võtmine hommikul koos söögiga võib iiveldust vähendada;
- muutused seksuaaltungis või –funktsioonis. Näiteks orgasmi puudumine ning meestel
ebanormaalne erektsioon või ejakulatsioon.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- vere kolesteroolitaseme tõus;
- söögiisu kadumine;
- unehäired (unetus) või unisus;
- ebanormaalsed unenäod (sh õudusunenäod);
- pearingluse tunne või värisemine (treemor);
- peavalu;
- keskendumisraskused;
- ärevuse tunne;
- ebatavaline nõrkus;
- ähmane nägemine;
- haigutamine, suukuivus;
- kõhulahtisus või kõhukinnisus;
- oksendamine;
- kehakaalu suurenemine;
- higistamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- vererõhu ajutine tõus või ajutine langus, mis võib põhjustada pearingluse või minestamise tunnet,
kui te äkiliselt püsti tõusete;
- normaalsest kiirem südame löögisagedus;
- liikumisraskused, jäikus, värisemine või suu või keele ebanormaalsed liigutused;
- laienenud pupillid;
- nahalööve;
- sügelus;
- segasusseisund;
- hallutsinatsioonid (veidrate asjade nägemine ja kuulmine);
- võimetus urineerida (kusepeetus) või kontrollimatu, iseeneslik urineerimine (kusepidamatus);
- kui te põete suhkurtõbe, võite märgata Arketise võtmise ajal, et teie veresuhkru tase ei ole
kontrolli all. Palun rääkige oma arstiga teie insuliini või diabeediravimite annuse kohandamisest;
- valgete vereliblede arvu vähenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- rinnapiima ebanormaalne eritumine meestel ja naistel;
- aeglane südame löögisagedus;
- toime maksale, mis väljendub veretesti maksafunktsiooni näitajates;
- paanikahood;
- üliaktiivne käitumine või mõtted (mania);
- tunne, et olete endast eraldunud (depersonalisatsioon);
- ärevus;
- vastupandamatu soov liigutada jalgu (rahutute jalgade sündroom);
- valu liigestes ja lihastes;
- prolaktiiniks nimetatava hormooni sisalduse tõus veres;
- menstruatsiooni häired (sh rohke vereeritusega või ebaregulaarsed tsüklid, veritsus tsüklite
vahelisel ajal ja menstruatsioonide hilinemine või puudumine).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
- nahalööve, mis võib olla villiline ja sarnaneda väikesele märklauale (keskel tume laik, mille ümber
on heledam ala, mida ümbritseb tumedam ring), mida nimetatakse multiformne erüteem;
- laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses
(Stevensi-Johnsoni sündroom);
- laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega suurel osal keha pinnast (toksiline epidermaalne
nekrolüüs);
- maksaprobleemid, mis muudavad naha või silmavalged kollaseks;
- antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH), mis on seisund, kus organismi tekib
valede keemiliste signaalide tõttu vedeliku liig ja väheneb naatriumi (sool) kontsentratsioon.
SIADH-ga patsiendid võivad tõsiselt haigestuda või ei pruugi neil üldse sümptomeid olla;
- vedeliku- või veepeetus (võib põhjustada käte või jalgade turset);
- tundlikkus päikesevalguse suhtes;
- püsiv ja valulik erektsioon, mis ei möödu;
- trombotsüütide arvu langus veres.

Esinemissagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- käärsoole põletik (põhjustab kõhulahtisust);
- hammaste krigistamine.

Mõnedel patsientidel on paroksetiiniga ravi ajal esinenud sumin, sisin, vilin, helin või muud püsivad
helid kõrvades (tinnitus).

Seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on täheldatud suuremat luumurdude tekke riski.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Arketis sisaldab
- Toimeaine on paroksetiin.
Arketis 20 mg: üks tablett sisaldab 20 mg paroksetiini (veevaba vesinkkloriidina)
Arketis 40 mg: üks tablett sisaldab 40 mg paroksetiini (veevaba vesinkkloriidina)
- Abiained on mikrokristalliline tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaat dihüdraat (E341),
kroskarmelloosnaatrium (E468), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b).

Kuidas Arketis välja näeb ja pakendi sisu
Tablett.
20 mg: lamedad, kaldservadega valkjad tabletid, sisse pressitud kirjega 20 ühel poolel ja
poolitusjoonega teisel poolel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
40 mg: kapslikujulised valkjad poolitusjoonega tabletid. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Blisterpakendis on 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 120, 180 või 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Küpros

Tootjad
FAL Duiven B.V.
Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven
Holland

Medochemie Ltd – Factory AZ
2 Michael Erakleous str., Agios Athanasios
Industrial Area,
Agios Athanasios 4101 Limassol
Küpros

Sanico NV
Veedijk 59
Turnhout 2300
Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega

0449 0831 0450
Belgia Paroxetine EG 10, 20, 30,
40 mg tabletten
Küpros Arketis 10, 20, 30, 40 mg Syntopar 10, 20, 30,
tablets 40 mg
Tšehhi Arketis 20 mg tablets
Eesti Arketis 10, 20, 30, 40 mg
tabletid
Saksamaa Paroxedura 40 mg tabletten
Kreeka Paroxia 20, 30, 40 mg Solben 10, 20, 30, 40 mg
Leedu Arketis 10, 20, 30, 40 mg
tablets
Luksemburg Paroxetine EG 10, 20, 30,
40 mg tabletten
Läti Arketis 10, 20 mg tablets
Malta Arketis 10, 20, 30, 40 mg
tablets
Holland Paroxetine 10, 20, 30, Paroxetine 10, 20, 30, Paroxetine 10, 20, 30,
40 mg tabletten 40 mg tabletten 40 mg tabletten
Poola Arketis 20 mg tablets
Hispaania Paroxetina Mabo 10, 20,
30, 40 mg comprimidos
Slovakkia Arketis 20, 30 mg tablets

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.