Arisppa 15mg · 60 tabletti: prospecto

Arisppa sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse
täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad
sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine,
umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle
seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.

Arisppat kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel
haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu lennukad mõtted, ülemäärane energia, tavalisest
väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel
aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Arisppa võtmisel.

Arisppat ei tohi võtta
- kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Arisppa võtmist pidage nõu oma arstiga.

Aripiprasooli ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist. Rääkige kohe oma arstile, kui
teil tekivad enesevigastamise mõtted või tunded.

Enne ravi Arisppaga rääkige oma arstile, kui teil esinevad:
- kõrge veresuhkru sisaldus (mida iseloomustavad sümptomid, nagu liigne janu, uriini suur hulk,
söögiisu suurenemine ja nõrkustunne) või suhkurtõbi lähisugulastel;
- krambid (krambihood), kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
- tahtele allumatud ebaregulaarsed lihastõmblused, eriti näol;
- kardiovaskulaarsed haigused (südame ja veresoonkonna haigused), kardiovaskulaarhaigus
lähisugulastel, insult või "miniinsult", liiga kõrge või madal vererõhk;
- verehüübed või verehüüvete esinemine lähisugulastel, sest antipsühhootikume on seostatud
verehüüvete moodustumisega;
- ülemäärane mängurlus minevikus.

Palun rääkige oma arstile, kui te märkate kehakaalu suurenemist, kui teil tekivad tahtele allumatud
liigutused, täheldate normaalset päevast tegevust segavat unisust, allergilisi nähte või kui teil on
raskusi neelamisega.

Juhul kui olete eakas patsient, kellel on dementsus (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peaksite
ise või teie hooldaja/sugulane arstile rääkima, kas teil on kunagi olnud insult või „miniinsult“.
Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad enesevigastamise mõtted või tunded.
Aripiprasooli ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.

Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekib lihasjäikus või lihasjäikus koos kõrge palavikuga, higistamine,
teadvuse hägunemine või väga kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus.

Rääkige oma arstile, kui teie või teie pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks
käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilik ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele
sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi. Neid nimetatakse impulsi
kontrolli häireteks ja nende hulka võivad kuuluda sellised käitumised, nagu hasartmängusõltuvus,
liigsöömine või liigne rahakulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või kogu tähelepanu haaravad
seksuaalsed mõtted või tunded.
Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.

Aripiprasool võib põhjustada unisust, vererõhu langust püsti tõusmisel, pearinglust ja liikumis- ning
tasakaaluhäireid, mis võivad viia kukkumisteni. Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui te olete eakas või teie
organism on nõrgestatud.

Lapsed ja noorukid
Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel. Ei ole teada, kas see on nende
patsientide jaoks ohutu ja tõhus.

Muud ravimid ja Arisppa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.

Vererõhku langetavad ravimid: Arisppa tabletid võivad tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate
ravimite toimet. Kindlasti rääkige oma arstile, kui te kasutate vererõhku alandavaid ravimeid.

Kui võtate Arisppa tablette koos mõne teise ravimiga, võib olla vajalik muuta Arisppa või teise ravimi
annust. Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
- südame rütmihäirete ravimid (nagu kinidiin, amiodaroon, flekainiid);
- antidepressandid või taimsed preparaadid depressiooni ja ärevuse raviks (nagu fluoksetiin,
paroksetiin, venlafaksiin, liht-naistepuna ürt);
- seenevastased ravimid (nagu ketokonasool, itrakonasool);
- teatud HIV-infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin, proteaasi
inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);
- epilepsia korral kasutatavad krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenütoiin,
fenobarbitaal);
- teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).

Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete riski või vähendada Arisppa toimet. Kui teil tekib
nende ravimite kooskasutamisel Arisppaga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Ravimeid, mis suurendavad serotoniini sisaldust, kasutatakse tavaliselt sellistel juhtudel, nagu
depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreeni ja
valu korral:
- triptaanid, tramadool ja trüptofaan, mida kasutatakse sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine
ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreen ja valu;
- selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (nagu paroksetiin ja fluoksetiin), mida
kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire, paanika ja ärevuse korral;
- teised antidepressandid (nagu venlafaksiin ja trüptofaan), mida kasutatakse raske depressiooni
korral;
- tritsüklilised antidepressandid (nagu klomipramiin ja amitriptüliin), mida kasutatakse
depressiooni korral;
- liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse taimse ravimina kerge
depressiooni korral;
- valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;
- triptaanid (nagu sumatriptaan ja zolmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.

Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete riski. Kui teil tekib nende ravimite kasutamisel koos
Arisppaga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.

Arisppa koos toidu, joogi ja alkoholiga
Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest.
Alkoholi tarvitamisest tuleb hoiduda.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul)
kasutanud aripiprasooli, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus,
unisus, rahutus, hingamisraskused ja raskused toitmisel. Kui teie vastsündinul tekib mõni nendest
sümptomitest, tuleb võtta ühendust arstiga.

Kui te kasutate Arisppat, arutab arst teiega, kas te peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu
teile ja rinnaga toitmise kasu lapsele. Te ei tohi teha mõlemat. Kui te võtate seda ravimit, arutage oma
arstiga, milline toitmisviis on teie lapsele parim.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal selle ravimiga võib esineda pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4).
Sellega tuleb arvestada täielikku tähelepanu nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate
käsitsemine.

Arisppa tabletid sisaldavad laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutele soovitatav annus on 15 mg üks kord ööpäevas. Sellegipoolest võib arst teile
määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 mg maksimaalse annuse üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Kasutamist võib alustada väikeses annuses aripiprasooli suukaudse lahusega (vedelik).
Annust võib järk-järgult suurendada kuni noorukitele soovitatava annuseni 10 mg üks kord
ööpäevas. Vajadusel võib arst määrata ka sellest väiksema või suurema annuse, mis võib
maksimaalselt olla kuni 30 mg üks kord ööpäevas.

Vastav Arisppa ravimvorm (nt 1 mg/ml lahus) ei ole saadaval. Kasutama peaks muud sama
toimeainega saadavalolevat ravimpreparaati.

Kui teil on tunne, et Arisppa toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Proovige võtta Arisppat iga päev ühel ja samal ajal. Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga
või ilma. Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.

Isegi kui tunnete end paremini, ärge muutke Arisppa annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist
ilma oma arstiga nõu pidamata.

Kui te võtate Arisppat rohkem, kui ette nähtud
Kui te avastate, et olete võtnud rohkem Arisppat, kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud
teie Arisppat), võtke kohe ühendust oma arstiga. Kui te ei saa ühendust oma arstiga, võtke kaasa
ravimikarp ja pöörduge lähimasse haiglasse.

Patsientidel, kes on võtnud liiga palju aripiprasooli, on tekkinud järgmised sümptomid:
- kiire südametegevus, erutuvus/agressiivsus, kõneprobleemid;
- ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja teadvuse häired.

Muud sümptomid võivad olla:
- äge segasusseisund, krambihood (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiiremast
hingamisest ja higistamisest;
- lihasjäikus ja uimasus või unisus, aeglasem hingamine, lämbumistunne, kõrge või madal
vererõhk, südame rütmihäired.

Kui te kogete midagi sellist, võtke kohe ühendust oma arsti või haiglaga.

Kui te unustate Arisppat võtta
Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte
annust samal päeval.

Kui te lõpetate Arisppa võtmise
Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini. On tähtis jätkata Arisppa võtmist nii
kaua, nagu arst on teile öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- suhkurtõbi,
- unehäired,
- ärevustunne,
- rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskused paigal istumisega,
- akatiisia (ebameeldiv sisemine rahutustunne ja vastupandamatu vajadus pidevalt ennast
liigutada),
- kontrollimatu tõmblemine, tõmblevad või väänlevad liigutused,
- värisemine,
- peavalu,
- väsimus,
- unisus,
- uimasus,
- värisemine ja ähmane nägemine,
- kõht käib harvem läbi või on sellega raskusi,
- seedehäired,
- iiveldus,
- ebanormaalselt palju sülge suus,
- oksendamine,
- väsimustunne.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- hormooni prolaktiini suurenenud või vähenenud sisaldus veres,
- vere liiga kõrge suhkrusisaldus,
- depressioon,
- muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
- suu, keele ja käte ning jalgade kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia),
- väänduvaid liigutusi põhjustav lihastoonuse häire (düstoonia),
- rahutute jalgade sündroom,
- kahelinägemine,
- silmade valgustundlikkus,
- kiire südame löögisagedus,
- vererõhu langus püstitõusmisel, mis põhjustab pearinglust, minestustunnet või minestamist,
- luksumine.

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud suukaudse aripiprasooli turustamise järgselt, kuid nende
esinemissagedus ei ole teada:
- madal valgevereliblede arv,
- madal vereliistakute arv,
- allergiline reaktsioon (nt suu, keele, näo ja kõri turse, sügelemine, lööve),
- suhkurtõve tekkimine või halvenemine, ketoatsidoos (ketoonid veres ja uriinis) või kooma,
- kõrge veresuhkru sisaldus,
- veres ei ole piisavalt naatriumi,
- söögiisu kaotus (anoreksia),
- kehakaalu tõus,
- kehakaalu langus,
- enesetapumõtted, suitsiidikatse või suitsiid,
- agressiivsustunne,
- erutuvus,
- närvilisus,
- palavik koos lihasjäikuse, kiirenenud hingamise, higistamise, teadvusehäirete ja ootamatute
vererõhu ning südame löögisageduse muutustega, minestamine (maliigne neuroleptiline
sündroom),
- krambihoog,
- serotoniinisündroom (reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust, kohmakust,
rahutust, joobes oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust),
- kõnehäired,
- silmamunade püsimine ühes asendis,
- ebaselge äkksurm,
- eluohtlikult ebaregulaarne südametegevus,
- südamerabandus,
- aeglustunud südame löögisagedus,
- verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad
mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rinnus ning hingamisraskust (kui täheldate
mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti meditsiinilist abi),
- kõrge vererõhk,
- minestamine,
- toidu juhuslik hingamisteedesse tõmbamine sellele järgneva kopsupõletiku ohuga,
- häälepaelu ümbritsevate lihaste spasm,
- kõhunäärmepõletik,
- neelamisraskused,
- kõhulahtisus,
- ebamugavustunne alakõhus,
- ebamugavustunne ülakõhus,
- maksapuudulikkus,
- maksapõletik,
- naha ja silmavalgete kollasus,
- maksanäitajate normist erinevad väärtused,
- nahalööve,
- naha valgustundlikkus,
- kiilaspäisus,
- ülemäärane higistamine,
- tõsised allergilised reaktsioonid, nagu eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsioon (DRESS). DRESS-sündroom tekib algul gripilaadsete sümptomitega koos
lööbega näol ning seejärel lööve laieneb, tekivad kõrge kehatemperatuur, lümfisõlmede
suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsides ja teatavat tüüpi vere
valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia),
- lihaskoe ebanormaalne lagundamine, mis võib kahjustada neere,
- lihasvalu,
- jäikus,
- uriinipidamatus,
- raskused põie tühjendamisel,
- võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,
- pikenenud ja/või valulik erektsioon,
- raskused kehatemperatuuri hoidmisel või ülekuumenemine,
- valu rindkeres,
- tursed kätel, pahkluudel või jalalabadel,
- vereanalüüsides: veresuhkrusisalduse suurenemine või kõikumine, glükosüleeritud
hemoglobiinisisalduse suurenemine,
- suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada
teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
- tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või
perekondlikele tagajärgedele,
- muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või
teistele, nt suurenenud suguiha,
- kontrollimatu liigne ostlemine,
- liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikese ajavahemiku jooksul) või
sundsöömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust
toidu kogusest rohkem söömine),
- tung kindla sihita hulkuda.
Kui te täheldate endal mõnda neist käitumistest, siis rääkige sellest oma arstile. Tema arutab
teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.

Mõnedel eakatel dementsusega patsientidel, kes on saanud aripiprasooli, on esinenud rohkem surmaga
lõppenud juhtumeid. Lisaks on esinenud insulti või „miniinsulti“.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle täheldati sama tüüpi kõrvaltoimeid samasuguse
esinemissagedusega nagu ka täiskasvanutel, välja arvatud unisus, kontrollimatu tõmblemine või
jõnksatavad liigutused, rahutus ja väsimus, mis esinesid väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10-st)
ning sageli (rohkem kui ühel patsiendil 100-st) esinesid valu ülakõhus, suukuivus, südame
löögisageduse kiirenemine, kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine, lihastõmblused, käte ja jalgade
kontrollimatud liigutused ning pearinglustunne, eriti lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Arisppa sisaldab
- Toimeaine on aripiprasool. Üks tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 30 mg aripiprasooli.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), maisitärklis,
hüdroksüpropüültselluloos (E463), punane raudoksiid (E172) - ainult 10 mg ja 30 mg
tablettides, kollane raudoksiid (E172) - ainult 15 mg tablettides, indigokarmiin (E132) - ainult
5 mg tablettides ja magneesiumstearaat (E470b). Vt lõik 2 „Arisppa sisaldab laktoosi“.

Kuidas Arisppa välja näeb ja pakendi sisu
5 mg tabletid: sinised, kaldservadega ja võimalike tumedamate ja heledamate täppidega ümmargused
tabletid (läbimõõt: 5 mm, paksus: 1,4...2,4 mm).
10 mg tabletid: heleroosad, võimalike tumedamate ja heledamate täppidega ristkülikukujulised
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’A10’ (pikkus: 8 mm, laius: 4,5 mm, paksus:
2,1...3,1 mm).
15 mg tabletid: helekollased kuni pruunikaskollased, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega, võimalike
tumedamate ja heledamate täppidega ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud
’A15’ (läbimõõt: 7,5 mm, paksus: 2,5...3,7 mm).
30 mg tabletid: heleroosad, kaksikkumerad, kaldservadega, võimalike tumedamate ja heledamate
täppidega ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’A30’ (läbimõõt: 9 mm, paksus:
3,9...5,3 mm).

Arisppa on saadaval karbis, kus on 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2023.