Aquipta 60mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on AQUIPTA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne AQUIPTA võtmist
Kuidas AQUIPTA’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas AQUIPTA’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on AQUIPTA ja milleks seda kasutatakse

AQUIPTA sisaldab toimeainet atogepanti. AQUIPTA’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel:
•
ägeda migreenihoo raviks
•
migreeni ennetamiseks neile, kellel on vähemalt 4 migreeniga päeva kuus
Arvatakse, et AQUIPTA blokeerib migreeniga seostatava kaltsitoniini/kaltsitoniini geeniga seotud
peptiidi (CGRP) - retseptori perekonna aktiivsust.

Mida on vaja teada enne AQUIPTA võtmist

AQUIPTA’t ei tohi võtta,
•
kui olete atogepandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lõpetage AQUIPTA võtmine ja rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni
sümptomid, nt:
•
hingamisraskused;
•
näo turse;
•
lööve, sügelus või nõgestõbi.
Mõned neist sümptomitest võivad ilmneda 24 tunni jooksul pärast esmakordset kasutamist. Mõnikord
võivad need ilmneda mitu päeva pärast AQUIPTA võtmist.
Enne AQUIPTA võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on maksaga
probleeme.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele, sest AQUIPTA kasutamist selles
vanuserühmas ei ole uuritud.
Muud ravimid ja AQUIPTA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Mõned ravimid võivad kõrvaltoimete tekkimise riski suurendada (vt lõik 4).
Allpool on loetletud mõned näited ravimite kohta, mille tõttu teie arstil võib olla vajalik vähendada
AQUIPTA annust:
•
ketokonasool, itrakonasool, klaritromütsiin, rifampitsiin (seeninfektsioonide või bakteriaalsete
infektsioonide ravimid);
•
ritonaviir (HIV raviks kasutatav ravim);
•
tsüklosporiin (teie immuunsüsteemi mõjutav ravim).
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Kui olete rase, ei tohi te AQUIPTA’t võtta. Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama ravi
ajal AQUIPTA’ga piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui imetate last või kavatsete imetada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga . Peate
koos arstiga otsustama, kas te kasutate AQUIPTA't imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
AQUIPTA võib muuta teid uniseks. Kui see teid mõjutab, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
AQUIPTA sisaldab naatriumi
AQUIPTA 10 mg tabletid
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
AQUIPTA 60 mg tabletid
Ravim sisaldab 31,5 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis. See on võrdne
1,6%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Kuidas AQUIPTA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju ravimit võtta
Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg atogepanti.
Migreenihoo raviks vastavalt vajadusele on soovitatav annus 60 mg atogepanti.
Migreeni ennetavaks raviks on soovitatav annus 60 mg atogepanti üks kord ööpäevas.
Arst võib teile öelda, et te võtaksite väiksema annuse:
•
kui võtate ka teisi ravimeid (loetletud lõigus 2);
•
kui teil on rasked neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.

Kuidas ravimit võtta
AQUIPTA on suukaudseks kasutamiseks. Ärge jagage osadeks, purustage, närige ega murdke tabletti
enne allaneelamist. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Kui te võtate AQUIPTA’t rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud tablette rohkem, kui ette nähtud, öelge seda arstile. Teil võivad tekkida mõned
lõigus 4 loetletud kõrvaltoimed.
Kui te unustate AQUIPTA’t võtta
Kui te võtate AQUIPTA’t migreeni ennetavaks raviks ja unustate seda võtta:
•
Võtke see niipea, kui see teile meenub.
•
Kui unustasite annuse võtmata kogu päeva jooksul, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke
järgmisel päeval üks annus nagu tavaliselt.
•
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate AQUIPTA võtmise
Kui te võtate AQUIPTA’t migreeni ennetavaks raviks, ärge lõpetage selle võtmist ilma eelnevalt
arstiga nõu pidamata. Kui lõpetate ravi, võivad teie sümptomid tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage AQUIPTA võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil esineb mõni
järgmistest sümptomitest, mis võib olla tõsine allergiline reaktsioon:
•
hingamisraskused;
•
näo turse;
•
lööve, sügelus või nõgestõbi.
Muud kõrvaltoimed
Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist kõrvaltoimet:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
iiveldus
•
kõhukinnisus
•
väsimus (kurnatus)
•
unisus
•
vähenenud söögiisu
•
kehakaalu vähenemine
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas AQUIPTA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast Kõlblik
kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida AQUIPTA sisaldab
AQUIPTA 10 mg tabletid
•
Toimeaine on atogepant. Üks tablett sisaldab 10 mg atogepanti.
•
Teised koostisosad on: polüvinüülpürrolidooni/vinüülatsetaadi kopolümeer, E-vitamiini
polüetüleenglükoolsuktsinaat, mannitool, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkloriid,
naatriumkroskarmelloos, kolloidne ränidioksiid ja naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2).
AQUIPTA 60 mg tabletid
•
Toimeaine on atogepant. Üks tablett sisaldab 60 mg atogepanti.
•
Teised koostisosad on: polüvinüülpürrolidooni/vinüülatsetaadi kopolümeer, E-vitamiini
polüetüleenglükoolsuktsinaat, mannitool, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkloriid,
naatriumkroskarmelloos, kolloidne ränidioksiid ja naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2).
Kuidas AQUIPTA välja näeb ja pakendi sisu
AQUIPTA 10 mg tabletid
AQUIPTA 10 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „A“ ja „10“. See on saadaval pakendites, milles on 7, 28 või 98 tabletti.
AQUIPTA 60 mg tabletid
AQUIPTA 60 mg tablett on valge kuni valkjas ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „A60”. See on saadaval pakendites, milles on 2, 7, 28 või 98 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Saksamaa
Tootja
AbbVie S.r.l
S.R. 148 Pontina Km 52 Snc
Campoverde di Aprilia, Latina 04011
Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811

Lietuva
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023

България
АбВи ЕООД
Тел.: +359 2 90 30 430

Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811

Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111

Magyarország
AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600

Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 27780331

Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0

Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843

Eesti
AbbVie OÜ
Tel: +372 623 1011

Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00

Ελλάδα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555

Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0

España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10

Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00

France
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Portugal
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400

Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel + 385 (0)1 5625 501

România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35

Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900

Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060

Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777

Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921

Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ.: +357 22 34 74 40

Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600

Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:
https://www.ema.europa.eu.
Käesoleva infolehe kuulamiseks, selle <Braille’ kirjas>, <suures kirjas> või <audiokoopia>
saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.