TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Apidra 100tü Kolbampull 3ml · 5 tk
Apidra 100tü Kolbampull 3ml · 5 tk: pakendi infoleht
Apidra Inj 100tü/ml Kolbampull 3ml 5
← Tagasi ravimi Apidra 100tü Kolbampull 3ml · 5 tk hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis
Glulisiin-insuliin (insulinum glulisinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist
Kuidas Apidra’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Apidra’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Apidra on suhkurtõve ravim, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel;
seda võib manustada täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele ja vanematele lastele. Suhkurtõbi
on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks.
Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil. Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20
minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Apidra on suhkurtõve ravim, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel;
seda võib manustada täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele ja vanematele lastele. Suhkurtõbi
on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks.
Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil. Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20
minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist
Apidra’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia); järgige juhiseid hüpoglükeemia
kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline
töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Patsientide erirühmad
Informeerige oma arsti kui teil on maksa või neerude kahjustus, kuna võite vajada madalamat annust.
Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Apidra’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
insuliini, pen-süstlite jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite,
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu:
•
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
•
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Muud ravimid ja Apidra
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
−
kõik teised suhkurtõve ravimid,
−
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
−
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
−
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
−
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
−
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
−
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks),
−
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
− kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
− danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
− diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
−
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Apidra koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase. Teile süstitav insuliiniannus
võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll
ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada
kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
−
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
−
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
−
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
−
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Apidra sisaldab metakresooli.
Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Apidra’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia); järgige juhiseid hüpoglükeemia
kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline
töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Patsientide erirühmad
Informeerige oma arsti kui teil on maksa või neerude kahjustus, kuna võite vajada madalamat annust.
Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Apidra’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
insuliini, pen-süstlite jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite,
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu:
•
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
•
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Muud ravimid ja Apidra
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
−
kõik teised suhkurtõve ravimid,
−
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
−
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
−
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
−
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
−
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
−
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks),
−
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
− kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
− danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
− diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks),
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
−
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Apidra koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase. Teile süstitav insuliiniannus
võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll
ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada
kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
−
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
−
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
−
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
−
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Apidra sisaldab metakresooli.
Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kuidas Apidra’t kasutada
Annus
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini
kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra’t te vajate.
Apidra on lühikese toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra’le keskmise, pika
toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt
kohandamist.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Manustamisviis
Apidra’t süstitakse naha alla (subkutaanselt). Tervishoiutöötaja võib seda manustada ka veeni hoolika
arstliku järelvalve all.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra’t süstida. Apidra’t võib süstida kõhu eesseina,
reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina. Toime saabub veidi varem kui süstite
insuliini kõhu eesseina. Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta
kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Manustamissagedus
Apidra’t tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Juhised õigeks kasutamiseks
Kuidas käsitseda viaale?
Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba
abil.
Kontrollige viaali enne kasutamist. Kasutage viaali ainult siis, kui selles sisalduv lahus on selge,
värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Võtke alati kasutusele uus viaal, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult halveneb. See
võib olla insuliini toime vähenemisega seotud. Kui arvate, et teil on Apidra’ga probleeme, laske seda
kontrollida oma arstil või apteekril.
Kui te peate segama kahte eri tüüpi insuliini
Apidra’t ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Segades Apidra’t NPH iniminsuliiniga peab esmalt süstlasse tõmbama Apidra. Süstima peab otsekohe
pärast segamist.
Kuidas käsitseda infusioonipumpa?
Enne Apidra manustamist infusioonipumbaga peate te saama täieliku väljaõppe infusioonipumba
kasutamise kohta. Lisaks peate saama teavet selle kohta, mida teha, kui te haigestute, teie veresuhkur
on liiga kõrge või liiga madal või infusioonipump lakkab toimimast.
Kasutage teie arsti poolt soovitatud infusioonipumpa. Lugege ja järgige insuliini infusioonipumbaga
kaasasolevat kasutusjuhendit. Järgige arsti juhiseid insuliini infusiooni baaskiiruse ja söögiaegsete
lisaannuste kohta. Mõõtke regulaarselt oma veresuhkrut, et insuliini püsiinfusioonist oleks teile kasu
ning veendumaks, et infusioonipump töötab korralikult.
Vahetage infusioonikomplekti ja mahutit vähemalt iga 48 tunni järel aseptiliselt. Need juhised võivad
lahkneda insuliini infusioonipumbaga kaasasolevatest juhistest. Kui te manustate Apidra’t
infusioonipumbaga, on oluline, et te järgite alati neid erijuhiseid. Nende erijuhiste eiramine võib
põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Apidra manustamisel infusioonipumbaga, ei tohi seda segada ühegi lahjendusvedeliku ega teiste
insuliinidega.
Mida teha, kui infusioonipump ei tööta või seda on kasutatud valesti?
Pumba või infusioonikomplekti probleemid või pumba ebaõige kasutamine võivad põhjustada insuliini
alaannustamist. See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete
kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Kui veresuhkru tase hakkab tõusma, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega nii ruttu kui
võimalik.
Nad ütlevad teile, mida peab tegema.
Võib osutuda vajalikuks Apidra manustamine süstla või pen-süstliga. Teil peab alati olema käepärast
alternatiivne manustamisvahend insuliini süstimiseks naha alla juhuks, kui infusioonipump lakkab
toimimast.
Kui te kasutate Apidra’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga palju Apidra’t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Täpsema informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti.
Kui te unustate Apidra’t kasutada
−
−
Kui teil on Apidra annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini,
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Apidra kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Apidra’ga ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida ravivigu Apidra ja teiste
insuliinide segiajamise tõttu.
Annus
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini
kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra’t te vajate.
Apidra on lühikese toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra’le keskmise, pika
toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt
kohandamist.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Manustamisviis
Apidra’t süstitakse naha alla (subkutaanselt). Tervishoiutöötaja võib seda manustada ka veeni hoolika
arstliku järelvalve all.
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra’t süstida. Apidra’t võib süstida kõhu eesseina,
reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina. Toime saabub veidi varem kui süstite
insuliini kõhu eesseina. Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta
kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Manustamissagedus
Apidra’t tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Juhised õigeks kasutamiseks
Kuidas käsitseda viaale?
Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba
abil.
Kontrollige viaali enne kasutamist. Kasutage viaali ainult siis, kui selles sisalduv lahus on selge,
värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Võtke alati kasutusele uus viaal, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult halveneb. See
võib olla insuliini toime vähenemisega seotud. Kui arvate, et teil on Apidra’ga probleeme, laske seda
kontrollida oma arstil või apteekril.
Kui te peate segama kahte eri tüüpi insuliini
Apidra’t ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Segades Apidra’t NPH iniminsuliiniga peab esmalt süstlasse tõmbama Apidra. Süstima peab otsekohe
pärast segamist.
Kuidas käsitseda infusioonipumpa?
Enne Apidra manustamist infusioonipumbaga peate te saama täieliku väljaõppe infusioonipumba
kasutamise kohta. Lisaks peate saama teavet selle kohta, mida teha, kui te haigestute, teie veresuhkur
on liiga kõrge või liiga madal või infusioonipump lakkab toimimast.
Kasutage teie arsti poolt soovitatud infusioonipumpa. Lugege ja järgige insuliini infusioonipumbaga
kaasasolevat kasutusjuhendit. Järgige arsti juhiseid insuliini infusiooni baaskiiruse ja söögiaegsete
lisaannuste kohta. Mõõtke regulaarselt oma veresuhkrut, et insuliini püsiinfusioonist oleks teile kasu
ning veendumaks, et infusioonipump töötab korralikult.
Vahetage infusioonikomplekti ja mahutit vähemalt iga 48 tunni järel aseptiliselt. Need juhised võivad
lahkneda insuliini infusioonipumbaga kaasasolevatest juhistest. Kui te manustate Apidra’t
infusioonipumbaga, on oluline, et te järgite alati neid erijuhiseid. Nende erijuhiste eiramine võib
põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Apidra manustamisel infusioonipumbaga, ei tohi seda segada ühegi lahjendusvedeliku ega teiste
insuliinidega.
Mida teha, kui infusioonipump ei tööta või seda on kasutatud valesti?
Pumba või infusioonikomplekti probleemid või pumba ebaõige kasutamine võivad põhjustada insuliini
alaannustamist. See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete
kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Kui veresuhkru tase hakkab tõusma, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega nii ruttu kui
võimalik.
Nad ütlevad teile, mida peab tegema.
Võib osutuda vajalikuks Apidra manustamine süstla või pen-süstliga. Teil peab alati olema käepärast
alternatiivne manustamisvahend insuliini süstimiseks naha alla juhuks, kui infusioonipump lakkab
toimimast.
Kui te kasutate Apidra’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga palju Apidra’t, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Täpsema informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti.
Kui te unustate Apidra’t kasutada
−
−
Kui teil on Apidra annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini,
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Apidra kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Apidra’ga ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida ravivigu Apidra ja teiste
insuliinide segiajamise tõttu.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine. Hüpoglükeemia on väga sageli
esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Hüpoglükeemia (veresuhkru madal
tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres. Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga
madalale, võite te kaotada teadvuse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla
eluohtlik. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru
taseme tõstmiseks. Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud
tekstist selle infolehe lõpus.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1
inimesel 100-st).
Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased
nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse
(angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Need võivad olla raskekujulise generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas
anafülaktiline reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et veres on liiga palju suhkrut. Hüperglükeemia
esinemissagedust ei saa prognoosida. Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite
vajada rohkem insuliini, kui te süstisite.
Hüperglükeemia võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna
sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Need on tõsised kõrvaltoimed.
Need seisundid võivad tekkida infusioonipumba probleemi või ebaõige kasutamise korral.
See tähendab, et te ei manusta piisavalt insuliini oma diabeedi raviks.
Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole.
Hoidke alati käepärast alternatiivne manustamisvahend insuliini süstimiseks naha alla (vt lõik 3
„Kuidas käsitseda infusioonipumpa?“ ja „Mida teha, kui infusioonipump ei tööta või seda on
kasutatud valesti?“)
Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe
lõpus.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
• Nahakahjustused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka
amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda,
kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist,
paistetust, löövet ja põletikku). Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest
süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Silma reaktsioonid
Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt
häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus),
võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine. Hüpoglükeemia on väga sageli
esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Hüpoglükeemia (veresuhkru madal
tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres. Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga
madalale, võite te kaotada teadvuse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla
eluohtlik. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru
taseme tõstmiseks. Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud
tekstist selle infolehe lõpus.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1
inimesel 100-st).
Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased
nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse
(angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Need võivad olla raskekujulise generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas
anafülaktiline reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et veres on liiga palju suhkrut. Hüperglükeemia
esinemissagedust ei saa prognoosida. Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite
vajada rohkem insuliini, kui te süstisite.
Hüperglükeemia võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna
sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Need on tõsised kõrvaltoimed.
Need seisundid võivad tekkida infusioonipumba probleemi või ebaõige kasutamise korral.
See tähendab, et te ei manusta piisavalt insuliini oma diabeedi raviks.
Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole.
Hoidke alati käepärast alternatiivne manustamisvahend insuliini süstimiseks naha alla (vt lõik 3
„Kuidas käsitseda infusioonipumpa?“ ja „Mida teha, kui infusioonipump ei tööta või seda on
kasutatud valesti?“)
Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe
lõpus.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
• Nahakahjustused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka
amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda,
kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist,
paistetust, löövet ja põletikku). Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest
süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Silma reaktsioonid
Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt
häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus),
võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Apidra’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaalid
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte hoida sügavkülmas.
Ärge asetage seda ravimit külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud viaalid
Kasutusse võetud viaali võib hoida välispakendis maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C,
otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Ärge kasutage viaali pärast nimetatud aja möödumist.
Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav märkida etiketile.
Ärge kasutage Apidra’t kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaalid
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte hoida sügavkülmas.
Ärge asetage seda ravimit külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud viaalid
Kasutusse võetud viaali võib hoida välispakendis maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C,
otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Ärge kasutage viaali pärast nimetatud aja möödumist.
Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav märkida etiketile.
Ärge kasutage Apidra’t kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Apidra sisaldab
-
Toimeaine on glulisiin-insuliin. Iga milliliiter lahust sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini
(vastab 3,49 mg). Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli“), naatriumkloriid
(vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes“), trometamool, polüsorbaat 20,
kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Apidra 10 Ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid
osakesi.
Iga viaal sisaldab 10 ml lahust (1000 Ühikut). Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 2, 4, 5 või
10 viaali. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud,
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Mida Apidra sisaldab
-
Toimeaine on glulisiin-insuliin. Iga milliliiter lahust sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini
(vastab 3,49 mg). Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli“), naatriumkloriid
(vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes“), trometamool, polüsorbaat 20,
kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Apidra 10 Ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid
osakesi.
Iga viaal sisaldab 10 ml lahust (1000 Ühikut). Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 2, 4, 5 või
10 viaali. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud,
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJALE:
Apidra’t võib manustada intravenoosselt, mida võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Juhised intravenoosseks manustamiseks
Apidra’t peab manustama kontsentratsioonis 1 Ühik glulisiin-insuliini/ml infusiooni teel koos
naatriumkloriidi infusioonilahusega 9 mg/ml (0,9%), mis sisaldab kaaliumkloriidi 40 mmol/l või mitte,
kasutades kokkuvalatud polüolefiin/polüamiidplastikust infusioonikotti ja eraldi infusioonivoolikut.
Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsioonis 1 Ühik/ml on stabiilne
toatemperatuuril 48 tundi.
Pärast lahjendamist intravenoosseks kasutamiseks peab lahust enne manustamist visuaalselt
kontrollima, et see ei sisaldaks nähtavaid osakesi. Lahust võib kasutada ainult siis, kui see on selge ja
värvitu, mitte hägune või nähtavaid osakesi sisaldav.
Apidra on leitud olevat sobimatu 5% glükoosilahuse ja Ringeri lahusega, mistõttu neid vedelikke ei
tohi lahustamiseks kasutada. Teiste lahuste kasutamist ei ole uuritud.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Glulisiin-insuliin (insulinum glulisinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Insuliini
pen-süstliga on kaasas pen-süstli kasutusjuhend. Tutvuge sellega enne ravimi kasutamist.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJALE:
Apidra’t võib manustada intravenoosselt, mida võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Juhised intravenoosseks manustamiseks
Apidra’t peab manustama kontsentratsioonis 1 Ühik glulisiin-insuliini/ml infusiooni teel koos
naatriumkloriidi infusioonilahusega 9 mg/ml (0,9%), mis sisaldab kaaliumkloriidi 40 mmol/l või mitte,
kasutades kokkuvalatud polüolefiin/polüamiidplastikust infusioonikotti ja eraldi infusioonivoolikut.
Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsioonis 1 Ühik/ml on stabiilne
toatemperatuuril 48 tundi.
Pärast lahjendamist intravenoosseks kasutamiseks peab lahust enne manustamist visuaalselt
kontrollima, et see ei sisaldaks nähtavaid osakesi. Lahust võib kasutada ainult siis, kui see on selge ja
värvitu, mitte hägune või nähtavaid osakesi sisaldav.
Apidra on leitud olevat sobimatu 5% glükoosilahuse ja Ringeri lahusega, mistõttu neid vedelikke ei
tohi lahustamiseks kasutada. Teiste lahuste kasutamist ei ole uuritud.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Glulisiin-insuliin (insulinum glulisinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Insuliini
pen-süstliga on kaasas pen-süstli kasutusjuhend. Tutvuge sellega enne ravimi kasutamist.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist
Kuidas Apidra’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Apidra’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Apidra on suhkurtõve ravim, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel;
seda võib manustada täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele ja vanematele lastele. Suhkurtõbi
on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks.
Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil. Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20
minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Apidra on suhkurtõve ravim, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel;
seda võib manustada täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele ja vanematele lastele. Suhkurtõbi
on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks.
Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil. Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20
minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist
Apidra’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia); järgige juhiseid hüpoglükeemia
kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Kui peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline
töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Patsientide erirühmad
Informeerige oma arsti kui teil on maksa või neerude kahjustus, kuna võite vajada madalamat annust.
Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Apidra’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite,
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu:
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkur tõusta (hüperglükeemia).
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkur langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Muud ravimid ja Apidra
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mitte ainult mistahes teise
ravimiga ravi alustamisel, vaid ka ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru langust, kuuluvad:
−
kõik teised suhkurtõve ravimid,
−
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste,kõrgenenud vererõhu või uriini valgu-/albumiinisisalduse raviks),
−
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
−
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
−
fibraadid (kasutatakse vere ebanormaalselt kõrge rasvasisalduse raviks),
−
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
−
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks),
−
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru tõusu, kuuluvad:
−
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme vaegtalitluse raviks),
proteaasi inhibiitorid,
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
−
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide vastu) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord
järgneb hüperglükeemia.
Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Apidra koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase. Teile süstitav insuliiniannus
võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll
ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada
kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia,
teil on hüperglükeemia.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
-
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Apidra sisaldab metakresooli.
Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Apidra’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia); järgige juhiseid hüpoglükeemia
kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Kui peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline
töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Patsientide erirühmad
Informeerige oma arsti kui teil on maksa või neerude kahjustus, kuna võite vajada madalamat annust.
Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Apidra’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite,
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu:
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkur tõusta (hüperglükeemia).
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkur langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Muud ravimid ja Apidra
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mitte ainult mistahes teise
ravimiga ravi alustamisel, vaid ka ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru langust, kuuluvad:
−
kõik teised suhkurtõve ravimid,
−
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste,kõrgenenud vererõhu või uriini valgu-/albumiinisisalduse raviks),
−
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
−
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
−
fibraadid (kasutatakse vere ebanormaalselt kõrge rasvasisalduse raviks),
−
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
−
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks),
−
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru tõusu, kuuluvad:
−
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
somatropiin (kasvuhormoon),
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme vaegtalitluse raviks),
proteaasi inhibiitorid,
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
−
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide vastu) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord
järgneb hüperglükeemia.
Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Apidra koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase. Teile süstitav insuliiniannus
võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll
ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada
kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia,
teil on hüperglükeemia.
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
-
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Apidra sisaldab metakresooli.
Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kuidas Apidra’t kasutada
Annus
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini
kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra’t te vajate.
Apidra on lühikese toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra’le keskmise, pika
toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt
kohandamist.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Manustamisviis
Apidra’t süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra’t süstida. Apidra’t võib süstida kõhu eesseina,
reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina. Toime saabub veidi varem kui süstite
insuliini kõhu eesseina. Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta
kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Manustamissagedus
Apidra’t tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Juhised õigeks kasutamiseks
Kuidas käsitseda kolbampulle
Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga. Kui peate
süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Õige annuse manustamiseks tuleb Apidra kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites:
JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega;
ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku
täpsusega.
Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil.
Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning
insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
Hoidke kolbampulli enne korduvkasutatavasse pen-süstlisse sisestamist 1 kuni 2 tundi
toatemperatuuril.
Kontrollige kolbampulli enne kasutamist. Kasutage seda ainult siis, kui selles sisalduv lahus on selge,
värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Pärast uue kolbampulli sisestamist:
Enne esimese annuse süstimist peate kontrollima, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult (vt pensüstli kasutamisjuhendit).
Eriline tähelepanu enne süstimist
Kolbampullist peab enne süstet eemaldama õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit). Tühja
kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Igasuguse nakatumise vältimiseks tohite korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult teie.
Probleemid insuliini pen-süstliga?
Järgige tootja pen-süstli kasutamisjuhendit.
Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu),
tuleb see hävitada ning võtta kasutusele uus insuliini pen-süstel.
Kui te kasutate Apidra’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga palju Apidra’t, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Apidra’t kasutada
−
−
Kui teil on Apidra annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini,
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Apidra kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Apidra’ga ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste
insuliinide segiajamise tõttu.
Annus
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini
kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra’t te vajate.
Apidra on lühikese toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra’le keskmise, pika
toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt
kohandamist.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Manustamisviis
Apidra’t süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra’t süstida. Apidra’t võib süstida kõhu eesseina,
reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina. Toime saabub veidi varem kui süstite
insuliini kõhu eesseina. Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta
kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Manustamissagedus
Apidra’t tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Juhised õigeks kasutamiseks
Kuidas käsitseda kolbampulle
Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga. Kui peate
süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Õige annuse manustamiseks tuleb Apidra kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites:
JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega;
ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku
täpsusega.
Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil.
Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli sisestamisel, süstlanõela paigaldamisel ning
insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
Hoidke kolbampulli enne korduvkasutatavasse pen-süstlisse sisestamist 1 kuni 2 tundi
toatemperatuuril.
Kontrollige kolbampulli enne kasutamist. Kasutage seda ainult siis, kui selles sisalduv lahus on selge,
värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Pärast uue kolbampulli sisestamist:
Enne esimese annuse süstimist peate kontrollima, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult (vt pensüstli kasutamisjuhendit).
Eriline tähelepanu enne süstimist
Kolbampullist peab enne süstet eemaldama õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit). Tühja
kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Igasuguse nakatumise vältimiseks tohite korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult teie.
Probleemid insuliini pen-süstliga?
Järgige tootja pen-süstli kasutamisjuhendit.
Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu),
tuleb see hävitada ning võtta kasutusele uus insuliini pen-süstel.
Kui te kasutate Apidra’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga palju Apidra’t, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Apidra’t kasutada
−
−
Kui teil on Apidra annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini,
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Apidra kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Apidra’ga ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste
insuliinide segiajamise tõttu.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine. Hüpoglükeemia on väga sageli
esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Hüpoglükeemia (veresuhkru madal
tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres. Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga
madalale, võite te kaotada teadvuse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla
eluohtlik. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru
taseme tõstmiseks. Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud
tekstist selle infolehe lõpus.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1
inimesel 100-st).
Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased
nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse
(angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Need võivad olla generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline
reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et veres on liiga palju suhkrut. Hüperglükeemia
esinemissagedust ei saa prognoosida. Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite
vajada rohkem insuliini, kui te süstisite. Kui veresuhkrutase on liiga kõrge, võib see teile ohtlik olla.
Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe
lõpus.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
• Nahakahjustused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka
amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda,
kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist,
paistetust, löövet ja põletikku). Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest
süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Silma reaktsioonid
Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt
häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus),
võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine. Hüpoglükeemia on väga sageli
esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Hüpoglükeemia (veresuhkru madal
tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres. Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga
madalale, võite te kaotada teadvuse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla
eluohtlik. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru
taseme tõstmiseks. Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud
tekstist selle infolehe lõpus.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1
inimesel 100-st).
Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased
nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse
(angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Need võivad olla generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline
reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et veres on liiga palju suhkrut. Hüperglükeemia
esinemissagedust ei saa prognoosida. Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite
vajada rohkem insuliini, kui te süstisite. Kui veresuhkrutase on liiga kõrge, võib see teile ohtlik olla.
Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe
lõpus.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
• Nahakahjustused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka
amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda,
kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid süstekohal
Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist,
paistetust, löövet ja põletikku). Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest
süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Silma reaktsioonid
Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt
häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus),
võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Apidra’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli sildil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata kolbampullid
Hoida külmkapis (2 °C....8°C).
Mitte hoida sügavkülmas.
Ärge asetage seda ravimit külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud kolbampullid
Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat
temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis. Ärge
kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli sildil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata kolbampullid
Hoida külmkapis (2 °C....8°C).
Mitte hoida sügavkülmas.
Ärge asetage seda ravimit külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud kolbampullid
Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat
temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis. Ärge
kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Apidra sisaldab
-
Toimeaine on glulisiin-insuliin. Iga milliliiter lahust sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini
(vastab 3,49 mg). Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 Ühikule.
Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli“), naatriumkloriid
(vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes“), trometamool, polüsorbaat 20,
kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda
nähtavaid osakesi.
Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut). Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 3, 4, 5, 6,
8, 9 või 10 kolbampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja:
Müügiloa hoidja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud,
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Mida Apidra sisaldab
-
Toimeaine on glulisiin-insuliin. Iga milliliiter lahust sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini
(vastab 3,49 mg). Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 Ühikule.
Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli“), naatriumkloriid
(vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes“), trometamool, polüsorbaat 20,
kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda
nähtavaid osakesi.
Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut). Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 3, 4, 5, 6,
8, 9 või 10 kolbampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja:
Müügiloa hoidja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud,
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Apidra SoloStar 100 Ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Glulisiin-insuliin (insulinum glulisinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sealhulgas Apidra SoloStar pen-süstli
kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Apidra SoloStar 100 Ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Glulisiin-insuliin (insulinum glulisinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sealhulgas Apidra SoloStar pen-süstli
kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist
Kuidas Apidra’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Apidra’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Apidra ja milleks seda kasutatakse
Apidra on suhkurtõve ravim, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel;
seda võib manustada täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele ja vanematele lastele. Suhkurtõbi
on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks.
Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil. Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20
minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Apidra on suhkurtõve ravim, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel;
seda võib manustada täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele ja vanematele lastele. Suhkurtõbi
on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse
kontrollimiseks.
Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil. Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20
minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Mida on vaja teada enne Apidra kasutamist
Apidra’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia); järgige juhiseid hüpoglükeemia
kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3). Kui te peate süstima
insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline
töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Patsientide erirühmad
Informeerige oma arsti kui teil on maksa või neerude kahjustus, kuna võite vajada madalamat annust.
Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Apidra’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu:
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Muud ravimid ja Apidra
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
−
kõik teised suhkurtõve ravimid,
−
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
−
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
−
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
−
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
−
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
−
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks),
−
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
−
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
−
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
−
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
−
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
−
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
−
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
−
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
−
somatropiin (kasvuhormoon),
−
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
−
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
−
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks),
−
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
−
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Apidra koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase. Teile süstitav insuliiniannus
võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll
ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada
kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Apidra sisaldab metakresooli.
Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Apidra’t ei tohi kasutada,
-
kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teie vere suhkrusisaldus on liiga madal (hüpoglükeemia); järgige juhiseid hüpoglükeemia
kohta (lugege raamitud teksti käesoleva infolehe lõpus).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3). Kui te peate süstima
insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline
töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Patsientide erirühmad
Informeerige oma arsti kui teil on maksa või neerude kahjustus, kuna võite vajada madalamat annust.
Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi
toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Apidra’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga
piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil
kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite
annuseid.
Reisimine
Enne reisimist konsulteerige oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite,
insuliini, nõelte jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ägedad haigestumised ja vigastused
Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu:
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
(hüperglükeemia);
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Enamikel juhtudel vajate te arstiabi. Võtke kindlasti arstiga aegsasti ühendust.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning
jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist. Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid
ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti
pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad
südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed
(ödeem).
Muud ravimid ja Apidra
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt
olukorrast). Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et
vältida liiga kõrget või madalat vere suhkrusisaldust. Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi
alustamisel või ravi lõpetamisel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes
muid ravimeid. Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere
suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
−
kõik teised suhkurtõve ravimid,
−
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või
kõrgenenud vererõhu raviks),
−
disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks),
−
fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks),
−
fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks),
−
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks),
−
pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks),
−
sulfonamiidantibiootikumid.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad:
−
kortikosteroidid (nt „kortisoon”, kasutatakse põletiku raviks),
−
danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni),
−
diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks),
−
glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks),
−
isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks),
−
östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks),
−
fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
−
somatropiin (kasvuhormoon),
−
sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida
kasutatakse astma raviks),
−
kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks),
−
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks),
−
atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
−
beeta-blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks),
−
liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada
hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin,
guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat
ära tunda, või pärssida need täielikult.
Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Apidra koos alkoholiga
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase. Teile süstitav insuliiniannus
võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll
ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Apidra kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada
kohandamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase),
teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt
autojuhtimine ja masinatega töötamine). Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise
soovituslikkuse osas, kui:
teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või
puuduvad.
Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Apidra sisaldab metakresooli.
Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kuidas Apidra’t kasutada
Annus
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini
kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra’t te vajate.
Apidra on lühikese toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra’le keskmise, pika
toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt
kohandamist.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Manustamisviis
Apidra’t süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra’t süstida. Apidra’t võib süstida kõhu eesseina,
reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina. Toime saabub veidi varem kui süstite
insuliini kõhu eesseina. Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta
kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Manustamissagedus
Apidra’t tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Juhised õigeks kasutamiseks
Kuidas käsitseda SoloStar’i
SoloStar on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab glulisiin-insuliini. Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib
ainult süstimiseks naha alla. Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Lugege hoolikalt SoloStar’i kasutusjuhendit, mis on selle pakendi infolehega kaasas. Te peate
kasutama pen-süstlit vastavalt kasutusjuhendile.
Võimaliku haiguste edasikandumise vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Enne kasutamist kinnitage alati uus nõel ning teostage ohutustest. Kasutage ainult SoloStar’iga
sobivaid nõelu (vt „SoloStar’i kasutusjuhend”).
Enne kasutamist vaadake mittetäidetavasse pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli. Kasutage seda ainult
juhul kui lahus on selge, värvitu ja ilma nähtavate osakesteta. Ärge loksutage või segage seda enne
kasutamist.
Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult
halvenenud. Kui te arvate, et teil on SoloStar’iga probleeme, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Kui te kasutate Apidra’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga palju Apidra’t, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Apidra’t kasutada
−
−
Kui teil on Apidra annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini,
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Apidra kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Apidra’ga ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste
insuliinide segiajamise tõttu.
Annus
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini
kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra’t te vajate.
Apidra on lühikese toimeajaga insuliin. Teie arst võib teile määrata lisaks Apidra’le keskmise, pika
toimeajaga insuliini, basaalinsuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt
kohandamist.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peaksite olema nendest teguritest teadlik
ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga
kõrgele või langemist liiga madalale. Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema
informatsiooni saamiseks.
Manustamisviis
Apidra’t süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Apidra’t süstida. Apidra’t võib süstida kõhu eesseina,
reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina. Toime saabub veidi varem kui süstite
insuliini kõhu eesseina. Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta
kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Manustamissagedus
Apidra’t tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Juhised õigeks kasutamiseks
Kuidas käsitseda SoloStar’i
SoloStar on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab glulisiin-insuliini. Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib
ainult süstimiseks naha alla. Kui te peate süstima insuliini muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Lugege hoolikalt SoloStar’i kasutusjuhendit, mis on selle pakendi infolehega kaasas. Te peate
kasutama pen-süstlit vastavalt kasutusjuhendile.
Võimaliku haiguste edasikandumise vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Enne kasutamist kinnitage alati uus nõel ning teostage ohutustest. Kasutage ainult SoloStar’iga
sobivaid nõelu (vt „SoloStar’i kasutusjuhend”).
Enne kasutamist vaadake mittetäidetavasse pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli. Kasutage seda ainult
juhul kui lahus on selge, värvitu ja ilma nähtavate osakesteta. Ärge loksutage või segage seda enne
kasutamist.
Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult
halvenenud. Kui te arvate, et teil on SoloStar’iga probleeme, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Kui te kasutate Apidra’t rohkem kui ette nähtud
−
Kui te olete süstinud liiga palju Apidra’t, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
(hüpoglükeemia). Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust. Üldiselt tuleb hüpoglükeemia
vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks
hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Kui te unustate Apidra’t kasutada
−
−
Kui teil on Apidra annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini,
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia). Mõõtke sageli oma vere
suhkrusisaldust. Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti
infolehe lõpus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Apidra kasutamise
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus
veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu). Ärge lõpetage Apidra’ga ravi enne kui olete
rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Insuliinide segiajamine
Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste
insuliinide segiajamise tõttu.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine. Hüpoglükeemia on väga sageli
esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Hüpoglükeemia (veresuhkru madal
tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres. Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga
madalale, võite te kaotada teadvuse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla
eluohtlik. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru
taseme tõstmiseks. Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud
tekstist selle infolehe lõpus.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1
inimesel 100-st).
Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased
nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse
(angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Need võivad olla generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline
reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et veres on liiga palju suhkrut. Hüperglükeemia
esinemissagedust ei saa prognoosida. Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite
vajada rohkem insuliini, kui te süstisite. Kui veresuhkrutase on liiga kõrge, võib see teile ohtlik olla.
Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe
lõpus.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
• Nahakahjustused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka
amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda,
kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist,
paistetust, löövet ja põletikku). Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest
süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Silma reaktsioonid
Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine)võib ajutiselt
häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus),
võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase) võib olla väga tõsine. Hüpoglükeemia on väga sageli
esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st). Hüpoglükeemia (veresuhkru madal
tase) korral ei ole piisavas koguses suhkrut veres. Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga
madalale, võite te kaotada teadvuse. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustuse ja olla
eluohtlik. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru
taseme tõstmiseks. Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud
tekstist selle infolehe lõpus.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Süsteemsed allergilised reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1
inimesel 100-st).
Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased
nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse
(angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Need võivad olla generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline
reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et veres on liiga palju suhkrut. Hüperglükeemia
esinemissagedust ei saa prognoosida. Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite
vajada rohkem insuliini, kui te süstisite. Kui veresuhkrutase on liiga kõrge, võib see teile ohtlik olla.
Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe
lõpus.
Teised kõrvaltoimed
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
• Nahakahjustused süstekohas
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda
(lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka
amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda,
kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Sageli täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist,
paistetust, löövet ja põletikku). Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest
süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Silma reaktsioonid
Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine)võib ajutiselt
häirida teie nägemist. Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus),
võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Apidra’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kasutamata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte hoida sügavkülmas. Ärge asetage SoloStar’i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega
kõrvuti.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Pen-süstleid, (kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks) võib hoida maksimaalselt 4 nädala
jooksul kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea
hoidma külmkapis.
Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kasutamata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte hoida sügavkülmas. Ärge asetage SoloStar’i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega
kõrvuti.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Pen-süstleid, (kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks) võib hoida maksimaalselt 4 nädala
jooksul kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea
hoidma külmkapis.
Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Apidra sisaldab
-
Toimeaine on glulisiin-insuliin. Iga milliliiter lahust sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini
(vastab 3,49 mg).
Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli“), naatriumkloriid
(vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes“), trometamool, polüsorbaat 20,
kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Apidra SoloStar 100 Ühikut/ml süstelahus pen-süstlis. See on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei
sisalda nähtavaid osakesi.
Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 Ühikule. Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1,
3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Mida Apidra sisaldab
-
Toimeaine on glulisiin-insuliin. Iga milliliiter lahust sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini
(vastab 3,49 mg).
Teised koostisosad on metakresool (vt lõik 2 „Apidra sisaldab metakresooli“), naatriumkloriid
(vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes“), trometamool, polüsorbaat 20,
kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Apidra SoloStar 100 Ühikut/ml süstelahus pen-süstlis. See on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei
sisalda nähtavaid osakesi.
Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 Ühikule. Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1,
3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
D-65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase)
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Miks tekib hüperglükeemia?
Näiteks:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini efektiivsus on
vähenenud, nt vale säilitamise tõttu,
teie kehaline aktiivsus on tavalisest vähenenud, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus),
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik,
te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüperglükeemia hoiatusnähud
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire
südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav
hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi
(ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast
ülalnimetatud sümptomite tekkimist. Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst
ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib
põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie
veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Miks tekib hüpoglükeemia?
Näiteks:
te süstite liiga palju insuliini,
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem,
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks
kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud),
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu,
te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt,
teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt,
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest,
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne,
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Teie kehas
Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks:
higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja
ebaregulaarsed südamelöögid. Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on
tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Teie ajus
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne,
iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine,
keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik
kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha
muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt
kanda, krambid, teadvusekadu.
Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid“) võivad puududa või olla
nõrgenenud, kui:
te olete kõrges eas,
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega,
kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia),
te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt,
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete
oma probleemist teadlik. Olge oma hoiatussümptomitega kursis. Vajadusel võib tavalisest sagedasem
veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta
jääda. Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia
tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Ärge süstige insuliini. Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Apidra SoloStar süstelahus pen-süstlis. KASUTUSJUHEND
SoloStar on pen-süstel insuliini süstimiseks. Teie arst on otsustanud, et arvestades teie võimeid
SoloStar’i käsitsemiseks, on SoloStar teile sobiv. Enne SoloStar’i kasutamist rääkige oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Palun lugege seda kasutusjuhendit hoolikalt enne SoloStar’i kasutamist. Kui te ei ole võimeline
kasutama SoloStar’i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar’i kasutada ainult siis, kui teid
on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima. Hoidke pen-süstlit nagu käesolevas
infolehes näidatud. Tagamaks, et loete annuse õigesti, hoidke pen-süstlit horisontaalselt, nõel suunatud
vasemale ja annuse valija paremale nagu näidatud järgneval joonisel.
Te võite valida annuseid 1 kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga. Iga pen-süstel sisaldab mitut annust.
Hoidke infoleht edaspidiseks lugemiseks alles.
Kui teil on küsimusi SoloStar’i või diabeedi kohta, küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest
või helistage sanofi-aventis-e kohaliku esinduse numbril, mis on selle infolehe esiküljel.
Pen-süstli skeem
Oluline teave SoloStar’i kasutamiseks:
•
•
•
•
•
•
•
Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel. Kasutage ainult SoloStar’ile sobivaid nõelu.
Ärge valige annust ja (või) ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie. Ärge jagage seda kellegi teisega.
Kui teid süstib teine isik, peab ta olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga
ja infektsiooni edasikandumist.
Ärge kunagi kasutage SoloStar’i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. (Mõõtke üks kord lusikatäitena, suhkrutükkidena või
glükoositablettidena, et näha, palju neid selleks vaja on.) Ettevaatust! Pidage meeles, et
kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt
dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Pöörduge arsti poole niipea, kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia vastu võitlema või
kui hüpoglükeemia taastub.
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükagooni (ravim, mis tõstab
veresuhkru taset) või glükoosi süsti. Need ravid on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas
tegemist on hüpoglükeemiaga.
On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on
ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Apidra SoloStar süstelahus pen-süstlis. KASUTUSJUHEND
SoloStar on pen-süstel insuliini süstimiseks. Teie arst on otsustanud, et arvestades teie võimeid
SoloStar’i käsitsemiseks, on SoloStar teile sobiv. Enne SoloStar’i kasutamist rääkige oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Palun lugege seda kasutusjuhendit hoolikalt enne SoloStar’i kasutamist. Kui te ei ole võimeline
kasutama SoloStar’i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar’i kasutada ainult siis, kui teid
on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima. Hoidke pen-süstlit nagu käesolevas
infolehes näidatud. Tagamaks, et loete annuse õigesti, hoidke pen-süstlit horisontaalselt, nõel suunatud
vasemale ja annuse valija paremale nagu näidatud järgneval joonisel.
Te võite valida annuseid 1 kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga. Iga pen-süstel sisaldab mitut annust.
Hoidke infoleht edaspidiseks lugemiseks alles.
Kui teil on küsimusi SoloStar’i või diabeedi kohta, küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest
või helistage sanofi-aventis-e kohaliku esinduse numbril, mis on selle infolehe esiküljel.
Pen-süstli skeem
Oluline teave SoloStar’i kasutamiseks:
•
•
•
•
•
•
•
Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel. Kasutage ainult SoloStar’ile sobivaid nõelu.
Ärge valige annust ja (või) ärge suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie. Ärge jagage seda kellegi teisega.
Kui teid süstib teine isik, peab ta olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga
ja infektsiooni edasikandumist.
Ärge kunagi kasutage SoloStar’i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
samm. Kontrollige insuliini
A. Kontrollige SoloStar’i silti, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini. Apidra SoloStar on sinist
värvi. Sellel on tumesinine süstimisnupp eenduva rõngaga tipus.
B. Eemaldage pen-süstli kate.
C. Kontrollige insuliini välimust. Apidra on selge insuliinilahus. Ärge kasutage seda SoloStar’i, kui
insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
värvi. Sellel on tumesinine süstimisnupp eenduva rõngaga tipus.
B. Eemaldage pen-süstli kate.
C. Kontrollige insuliini välimust. Apidra on selge insuliinilahus. Ärge kasutage seda SoloStar’i, kui
insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
samm. Kinnitage nõel
Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela. See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela
ummistumist.
A. Eemaldage nõelalt kaitsekile.
B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge,
sõltuvalt nõela tüübist).
• kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada
leket või kahjustada nõela.
ummistumist.
A. Eemaldage nõelalt kaitsekile.
B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge,
sõltuvalt nõela tüübist).
• kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada
leket või kahjustada nõela.
samm. Teostage ohutustest
Enne igat süstimist tuleb alati teostada ohutustest. See tagab õige annuse manustamise, sest
•
tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
•
eemaldab õhumullid.
A.
Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat.
B.
Eemaldage välimine nõelakate ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast süstimist.
Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
C.
Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
D.
Koputage insuliinimahutile, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
E.
Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse. Kontrollige, et nõela otsast väljub insuliin.
Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
•
•
•
Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks
ohutustesti veel kaks korda.
Kui insuliin ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ja proovige uuesti.
Kui pärast nõela vahetamist insuliin ei välju, võib SoloStar olla katki. Ärge seda SoloStar’i
kasutage.
•
tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
•
eemaldab õhumullid.
A.
Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat.
B.
Eemaldage välimine nõelakate ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast süstimist.
Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
C.
Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
D.
Koputage insuliinimahutile, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
E.
Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse. Kontrollige, et nõela otsast väljub insuliin.
Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
•
•
•
Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks
ohutustesti veel kaks korda.
Kui insuliin ikka ei välju, võib nõel olla ummistunud. Vahetage nõel ja proovige uuesti.
Kui pärast nõela vahetamist insuliin ei välju, võib SoloStar olla katki. Ärge seda SoloStar’i
kasutage.
samm. Valige annus
Te võite valida annuse 1-ühikuse sammuga, minimaalselt 1 ja maksimaalselt 80 ühikut. Kui te vajate
suuremat annust kui 80 ühikut, peate selle manustama kahe või enama süstena.
A.
Kontrollige, et pärast ohutustesti on annuse aknas näit „0”.
B.
Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut). Kui keerate annuse valija üle
soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.
•
Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
•
Annuse valijat ei saa keerata üle pen-süstlis alles olevate ühikute arvu. Ärge keerake annuse
valijat jõuga. Sellisel juhul võite süstida SoloStar’is alles oleva annuse ning vajaka jäänud
annuse uue SoloStar’iga või süstida kogu annuse uue SoloStar’iga.
suuremat annust kui 80 ühikut, peate selle manustama kahe või enama süstena.
A.
Kontrollige, et pärast ohutustesti on annuse aknas näit „0”.
B.
Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut). Kui keerate annuse valija üle
soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.
•
Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
•
Annuse valijat ei saa keerata üle pen-süstlis alles olevate ühikute arvu. Ärge keerake annuse
valijat jõuga. Sellisel juhul võite süstida SoloStar’is alles oleva annuse ning vajaka jäänud
annuse uue SoloStar’iga või süstida kogu annuse uue SoloStar’iga.
samm. Süstige annus
A.
Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
B.
Torgake nõel nahka.
C.
Manustage annus, surudes süstimisnupu lõpuni sisse. Süstimisel taastub annuse aknas näit „0”.
10 sek
D.
Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna. Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast
välja tõmbate. See tagab kogu annuse manustamise.
Pen-süstli kolb liigub iga annusega. Kolb jõuab kolbampulli otsani, kui insuliini on manustatud
kokku 300 ühikut.
Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
B.
Torgake nõel nahka.
C.
Manustage annus, surudes süstimisnupu lõpuni sisse. Süstimisel taastub annuse aknas näit „0”.
10 sek
D.
Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna. Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast
välja tõmbate. See tagab kogu annuse manustamise.
Pen-süstli kolb liigub iga annusega. Kolb jõuab kolbampulli otsani, kui insuliini on manustatud
kokku 300 ühikut.
samm. Eemaldage ja kõrvaldage nõel
Pärast igat süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke SoloStar’i ilma külge pandud nõelata. See aitab
vältida:
•
saastumist ja (või) infektsiooni,
•
õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
A.
Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
• Kui teid süstib teine isik või te ise süstite teisele isikule, peab olema eriti ettevaatlik nõela
eemaldamisel ja ohutul kõrvaldamisel. Järgige soovitatud ohutusmeetmeid (küsige oma arstilt,
apteekrilt või meditsiiniõelt) nõela eemaldamise ja ohutu kõrvaldamise kohta, et vähendada
juhusliku nõelatorke ja nakkushaiguste ülekande ohtu.
B.
Kõrvaldage nõel ohutult nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
C.
Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Hoidmisjuhised
Palun lugege käesoleva infolehe (insuliini-) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar’i.
Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist toatemperatuurini soojenemiseks
välja. Külma insuliini on valusam süstida.
Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Hooldus
Kaitske SoloStar’i tolmu ja mustuse eest.
Te võite puhastada SoloStar’i välispinda niiske lapiga pühkides.
Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
SoloStar on kavandatud töötama korralikult ja ohutult. Seda peab käsitsema ettevaatlikult. Peab
vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna. Kui te arvate, et teie SoloStar võib olla katki,
kasutage uut.
vältida:
•
saastumist ja (või) infektsiooni,
•
õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket, mis võib põhjustada eksimusi annustamisel.
A.
Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
• Kui teid süstib teine isik või te ise süstite teisele isikule, peab olema eriti ettevaatlik nõela
eemaldamisel ja ohutul kõrvaldamisel. Järgige soovitatud ohutusmeetmeid (küsige oma arstilt,
apteekrilt või meditsiiniõelt) nõela eemaldamise ja ohutu kõrvaldamise kohta, et vähendada
juhusliku nõelatorke ja nakkushaiguste ülekande ohtu.
B.
Kõrvaldage nõel ohutult nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
C.
Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Hoidmisjuhised
Palun lugege käesoleva infolehe (insuliini-) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar’i.
Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist toatemperatuurini soojenemiseks
välja. Külma insuliini on valusam süstida.
Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Hooldus
Kaitske SoloStar’i tolmu ja mustuse eest.
Te võite puhastada SoloStar’i välispinda niiske lapiga pühkides.
Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
SoloStar on kavandatud töötama korralikult ja ohutult. Seda peab käsitsema ettevaatlikult. Peab
vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna. Kui te arvate, et teie SoloStar võib olla katki,
kasutage uut.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.