Androcur 50mg · 20 tabletti: folheto informativo

Mis on Androcur?
Androcur on ravim, mis sisaldab tsüproteroonatsetaati. See on antiandrogeenne ravi. See blokeerib meeste suguhormoonide (androgeenide) toime ja vähendab organismis toodetavate meeste suguhormoonide hulka.
Milleks Androcuri kasutatakse?
Androcuri kasutatakse seksuaaliha kontrollimiseks meestel, kellel on suurenenud sugutung (hüperseksuaalsus) ja/või seksuaalne hälve.
Seksuaalsete hälvete korral tõuke vähendamiseks tohib tsüproteroonatsetaati 50 mg võtta ainult siis, kui teie arst leiab, et muud sekkumised ei ole asjakohased.

- Teie arst võib paluda teil enne Androcuri väljakirjutamist allkirjastada tunnistajaga ravis kokkulepe. Teil võidakse ka enne ravi alustamist teha sperma arvu ja talitluse kontrollimiseks analüüs, kuna Androcur võib seda mõjutada. Teie toodetavate spermatosoidide üldarv väheneb ja tavalisest suurem osa spermatosoididest on ebanormaalse kujuga.

Ärge võtke Androcuri
Kui teil on:
- maksahaigused (sealhulgas varasemad või olemasolevad maksakasvajad, Dubin-Johnsoni sündroom või Rotori sündroom)
- mis tahes tüüpi vähk (välja arvatud eesnäärmevähk)
- teil on kunagi diagnoositud meningioom (üldiselt healoomuline kasvaja aju ja kolju vahelises koekihis). Kui teil on kahtlusi, küsige oma arstilt
- kurnavad haigused (haigused, millega kaasneb soovimatu kehakaalu või lihasmassi vähenemine)
- verehüübed (tromb või emboolia) või kui teil on need kunagi olnud
- raske diabeet, mis mõjutab teie vereringet
- ebanormaalsed punalibled (sirprakuline aneemia)
- raske depressioon, mis on kestnud mitu kuud

või kui:
- olete allergiline tsüproteroonatsetaadi või Androcuri mõne muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
- olete alla 18-aastane või kui teie munandid või luud ei ole veel täielikult välja arenenud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Androcuri võtmist
Selle ravimi võtmise ajal võib olla vaja mitmeid vereanalüüse või kontrolle:
- tsüproteroonatsetaadiga ravimise ajal on teatatud maksaprobleemidest, millest mõned on olnud rasked või isegi surmaga lõppenud. Teie arst võib korraldada teile regulaarseid maksaanalüüse enne ja ravi ajal selle jälgimiseks ning vajaduse korral teie ravi lõpetada. Vt ka lõik 4.
- selliste ravimite nagu Androcur kasutamine on väga harva seostatud healoomuliste (mittepahaloomuliste) maksakasvajate ja mõningate maksavähi vormide (pahaloomulised maksakasvajad) tekke­ga. Maksakasvajad võivad põhjustada kõhusisest verejooksu, mis võib olla eluohtlik. Kui teil tekib uut kõhu ebamugavustunnet või valu, mis ei möödu kiiresti, peate sellest viivitamatult oma arstile teatama
- tsüproteroonatsetaadi kasutamine on seostatud üldiselt healoomulise ajukasvaja (meningioomi) tekke­ga. Risk suureneb eriti siis, kui kasutate seda pikema aja jooksul (mitme aasta jooksul) või lühemat aega suurtes annustes (25 mg ööpäevas ja rohkem). Kui teil diagnoositakse meningioom, lõpetab teie arst teie ravi tsüproteroonatsetaadiga (vt lõik „Ärge võtke Androcuri“). Kui märkate mõnda sümptomit, nagu nägemise muutused (nt kahe nägemine või nägemise hägustumine), kuulmislangus või kõrvade kohin, lõhnataju kaotus, ajaga süvenev peavalu, mälukaotus, krambid, nõrkus kät­es või jalgades, peate sellest viivitamatult oma arstile teatama.
- selle ravimi võtvatel patsientidel on teatatud verehüüvetest, mis võib olla seotud ka põhjusega, miks te Androcuri saate. Öelge oma arstile, kui teie kohta kehtib midagi järgnevast, kuna teil võib olla suurenenud verehüübe tekke risk. Kui teil on:
- verehüüvete, insuldi või südameinfarkti anamnees
- vähk
- ebanormaalsed punalibled (sirprakuline aneemia)
- raske diabeet, mis mõjutab teie vereringet
- selle ravimiga pikaajalise ravi ajal on harva teatatud mõjudest verele (aneemia). Vt ka lõik 4.
- selle ravimi võtvatel patsientidel suurtes annustes (300 mg ööpäevas) on teatatud õhupuudusest
- Androcur võib muuta veresuhkru taset. Kui teil on diabeet, kontrollige regulaarselt oma veresuhkru taset. Teie arst võib muuta teie diabeedi raviks kasutatava ravimi annust
- Teie arst kontrollib teie neerupealiste talitlust, kuna need võivad Androcuriga ravimise ajal pärsitud saada. Sümptomiteks võivad olla väsimus, kurnatus, isuku­adu, kehakaalu langus, madal veresuhkur, madal vererõhk, vedelikukaotus, peavalu, ärrituvus ja depressioon, lihasevalu, kõhuvalu, soolase toidu isu, iiveldus või oksendamine ja kõhulahtisus.

Muud ravimid ja Androcur
Öelge oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või võiksite võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad takistada Androcuri nõuetekohast toimimist. Samuti võib Androcur muuta teiste võetavate ravimite lagunemist teie organismis.

v019_0

2

Öelge oma arstile, kui võtate regulaarselt mis tahes muid ravimeid, eriti:
- ravimid nagu rifampitsiin tuberkuloosi raviks
- ravimid nagu fenütoiin epilepsia või muude haiguste raviks
- ravimtaimse preparaadi sisaldavad tooted, mida tavaliselt tuntakse naistepuna nime all (Hypericum perforatum)
- ravimid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool seenhaiguste raviks
- ravimid nagu ritonaviir HIV-infektsioonide raviks
- kolesteroolitaset langetavad ravimid nagu statiinid. Androcur võib statiinide kõrvaltoimeid süvendada, näiteks lihaste lagunemist
- ravimid nagu glitasoonid diabeedi raviks.
Kui teil on diabeet, võib teie arstil olla vaja muuta teie diabeedi raviks vajalikku ravimi annust. Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Androcur koos toidu, joogi ja alkoholiga
Androcur ei toimi hästi meestel, kes joovad regulaarselt palju alkoholi.

Autojuhtimine ja masinate käsitsemine
Ravi ajal võite tunda end väsinuna ja nõrgana. Kui see teid mõjutab, ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega tehke midagi sellist, mille puhul need sümptomid võivad seada ohtu teid või teisi.

Oluline teave Androcuri mõnede koostisosade kohta
Androcur sisaldab laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Teie arst otsustab, millist annust te võtate, sõltuvalt teie ravist. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile öelnud. Kui te ei ole kindel, küsige oma arstilt.
- Tavaline annus on 1 tablett kaks korda ööpäevas. Kui soovitud toime on saavutatud, võidakse teie annust järk-järgult vähendada.
- Võtke tablett pärast hommiku- ja õhtusööki ja neelake see alla koos veega.

Androcur ei ole ette nähtud alla 18-aastastele noorukitele.

Kui te võtate Androcuri rohkem, kui peaksite
Niipea kui võimalik, rääkige oma arstiga, kes ütleb teile, mida peate tegema. Ühekordse Androcuri üleannustamise tõttu ei ole teatatud tõsistest haigustest.

Kui te unustate Androcuri võtta
Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui meenub, ja võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, et korvata unustatud annust.

Kui te lõpetate Androcuri võtmise
Ärge vähendage annust ega lõpetage tablettide võtmist, kui teie arst ei ole seda käskinud.

Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil on hingamis- või neelamisraskusi, võib see olla haruldase allergilise reaktsiooni tunnus – võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse.

v019_0

3

Teavet alkoholi joomise kohta selle ravimi võtmise ajal vt lõigust 2 „Androcur koos toidu, joogi ja alkoholiga“.

Need on Androcuri võimalikud kõrvaltoimed, alustades sagedasematest:
Väga sage
võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st
vähenenud spermatosoidide arv
vähenenud seemnevedeliku hulk

Sage

võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
kehamassi vähenemine või suurenemine, mis võib olla seotud vedelikupeetusega
masendunud meeleolu
rahutus
rindade turse, mõnikord koos valulikkusega
kuumahood, higistamine
väsimus
õhupuudus
maksaprobleeme, mõned neist rasked või isegi surmaga lõppevad, on teatatud
tsüproteroonatsetaadi annuste 100 mg ja rohkem korral. Teie arst võib
korraldada teile ravi ajal regulaarseid maksateste selle jälgimiseks ja
vajadusel teie ravi lõpetada

Vähem levinud

võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
lööve

Harv

võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
allergiline reaktsioon (võib põhjustada löövet, sügelust või harvemini
õhupuudust. Kui teil on hingamis- või neelamisraskusi,
võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse)
valulikud sõlmed rindades ja piimja vedeliku eritumine rinnanibudest. Need
kõrvaltoimed tavaliselt kaovad, kui ravi lõpetatakse või kui Androcuri annust
vähendatakse
meningioom, vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”

Väga harv

võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
healoomulised (mittepahaloomulised) maksakasvajad, vt ka lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”
mõned maksavähi vormid (pahaloomulised maksakasvajad). Maksakasvajad võivad
põhjustada kõhuõõne verejooksu, mis võib olla eluohtlik. Kui teil tekib mis tahes
uus kõhu ebamugavustunne või valu, mis ei möödu kiiresti, peate
sellest kohe oma arstile teatama

Androcuri mõju spermale
Pärast seda, kui olete seda ravimit võtnud mõned kuud, ei pruugi teie ejakulaadis olla spermat. Tõenäoliselt ei ole te võimeline kedagi rasestama, kuid pidage meeles, et see ei juhtu
kohe. Ärge tuginege sellele ravimile mitte mingil ajal rasestumisvastase vahendina. Kuigi teie toodetavate
spermade üldarv väheneb, on tavapärasest suurem osa teie spermadest ebanormaalse kujuga.
Mõned arvavad, et need ebanormaalsed spermad võivad võib-olla põhjustada ebanormaalseid lapsi. Teie arst
oskab teid täiendavalt nõustada, kui kaalute laste saamist.
Muud teatatud muutused hõlmavad:

v019_0

4









seda ravimit võtvate patsientide puhul on teatatud verehüübetest, kuid neid ei ole kindlalt
seostatud Androcuriga. Vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”
meningioomide (üldiselt healoomuline kasvaja aju ja kolju vahelises koeihes) esinemist
on teatatud seoses Androcuri pikemaajalise kasutamisega (aastaid)
annustes 25 mg ööpäevas ja rohkem
kuiv nahk ja akne paranemine
ajutine laiguline kehakarvade väljalangemine, kehakarvade kasvu vähenemine, suurenenud
karvakasv peas, karvavärvuse helenemine, naistetüübiline häbemekarvade kasv
selle ravimi pikaajalise ravi ajal on teatatud mõjudest verele (aneemia). Teie arst võib
korraldada teile ravi ajal regulaarseid vereanalüüse selle jälgimiseks
luude hõrenemine (osteoporoos)
väsimus, kurnatus, isutus, kehakaalu langus, madal veresuhkur, madal vererõhk,
dehüdratsioon, peavalu, ärrituvus ja depressioon, lihasvalu (sageli lihasnõrkus),
kõhuvalu, soolaste toitude isu, iiveldus või oksendamine ja kõhulahtisus (pärsitud
neerupealised).

Pärast ravi lõpetamist
Pärast ravi lõpetamist tavaliselt taastuvad suguiha vähenemine, spermide arvu vähenemine ja rindade turse
normaalseks.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka mis tahes võimalikke kõrvaltoimeid,
mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Samuti saate kõrvaltoimetest teatada otse (vt üksikasju allpool). Kõrvaltoimetest
teatades saate aidata anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Ühendkuningriik
Yellow Card Scheme
Veebileht: www.mhra.gov.uk/yellowcard





Hoidke see ravim laste eest nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongile pärast EXP. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid ära reovee või olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt,
kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

Mida Androcur sisaldab:

toimeaine on tsüproteroonatsetaat. Iga tablett sisaldab 50 mg tsüproteroonatsetaati

muud koostisosad on: maisitärklis, povidoon 25000, magneesiumstearaat (E572),
laktoos, ränidioksiid (aerosiil) (E551).
Kuidas Androcur välja näeb ja pakendi sisu
Iga Androcuri pakk sisaldab 60 ümarat valget tabletti.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:

v019_0

ADVANZ PHARMA Limited
Unit 17, Northwood House,
Northwood Crescent, Dublin 9,
Iirimaa D09 V504

5

Tootja:

Bayer AG
Berlin
Saksamaa
või
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Weimar
Saksamaa

Käesolev infoleht on viimati üle vaadatud septembris 2024.

Muud vormingud:
Käesoleva infolehe kuulamiseks või koopia tellimiseks Braille' kirjas, suuremas kirjas või helisalvestisena helistage palun
tasuta:

0800 198 5000 (ainult Ühendkuningriik)
Palun olge valmis esitama järgmist teavet:
Toote nimi
Androcur 50 mg

Viitenumber
PL 56734/0016

See on teenus, mida osutab Royal National Institute of the Blind.

v019_0

6