Anafranil 25mg · 30 tabletti: листок-вкладыш

Anafranil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks ning mida
kasutatakse depressiooni ja meeleoluhäirete raviks. Teised psühholoogilised haigusseisundid, mida
Anafraniliga ravida saab, on täiskasvanutel esinevad sundseisundid, paanikahäired ja foobiad
(põhjendamatud hirmud), lihasnõrkus (katapleksia), millega kaasnevad äärmise unisuse korduvad
hood (narkolepsia). Üle 5-aastastel lastel kasutatakse Anafranili sundseisundite raviks.

Arvatakse, et Anafranil toimib kas ajus loomulikult esinevate keemiliste signaalühendite
(noradrenaliin ja serotoniin) koguse suurendamise või nende toime pikendamise teel.
Kui teil on küsimusi Anafranili toime või selle kohta, miks ravim teile välja kirjutati, pöörduge oma
arsti poole.

Informeerige arsti, kui teil esinevad teised haigused või te võtate teisi ravimeid.

Anafranili ei tohi võtta
- kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon klomipramiini või teiste tritsükliliste
antidepressantide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes;
- kui te saate ravi teist tüüpi antidepressandiga, mis kuulub monoamiini oksüdaasi (MAO)
inhibiitorite rühma, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) rühma või
selektiivsete serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) rühma;
- kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või te põete rasket südamehaigust.

Informeerige oma arsti, kui teil on või on olnud mõni ülalnimetatud seisunditest.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Arsti tuleb informeerida ka juhul, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:
- suitsidaalsed mõtted;
- epileptilised krambid;
- ebaregulaarne südame löögisagedus või esinevad teised südamehäired;
- skisofreenia või muu psüühikahäire;

1
- glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine);
- maksa- või neeruhaigus;
- vereloomehäired;
- urineerimisraskused või eesnäärme suurenemine;
- kilpnäärme ületalitlus;
- alkoholi kuritarvitamine;
- sagedane kõhukinnisus;
- minestamine.

Neid seisundeid võtab teie arst arvesse enne ravi alustamist Anafraniliga ja ravi ajal.

Muud ravimid ja Anafranil
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kuna paljud ravimid omavad Anafraniliga koostoimet, võib osutuda vajalikuks mõne ravimi annuse
vähendamine või ravi lõpetamine.
Arst peab kindlasti teadma, kui te tarvitate iga päev alkoholi, muudate oma suitsetamisharjumusi või
võtate järgmiseid ravimeid: kõrgvererõhu- või südameravimid, teised antidepressandid, uinutid,
rahustid, krambivastased ravimid (nt barbituraadid), epilepsiavastased ravimid, verehüübimist
vähendavad ravimid (antikoagulandid), astma- ja allergiavastased ravimid, Parkinsoni tõve ravimid,
kilpnäärme ravimid, seedetrakti haavandite/kõrvetiste vastased ravimid (nt tsimetidiin), suukaudselt
naha, juuste või küünte seeninfektsioonide raviks kasutatav ravim nimega terbinafiin,
tähelepanupuuduse-hüperaktiivsuse sündroomi ravim (metüülfenidaat), suukaudsed rasestumisvasted
preparaadid, östrogeenid (naissuguhormoonide preparaadid), ravimid vee väljutamiseks organismist
(diureetikumid), ravimid, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks ja greip/greibimahl,
jõhvikamahl.
Anafranili samaaegne manustamine koos antidepressantidega (MAO inhibiitorid, nagu moklobemiid;
SSRI-d, nagu fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, serotoniini ning SNRI-d ja tritsüklilised
antidepressandid) või opioidsõltuvuse asendusraviks kasutatavate ravimitega (buprenorfiin/opioidid)
võib põhjustada serotoniinisündroomi, mis võib olla eluohtlik seisund.
Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu lihaste, sh silma liigutavate lihaste tahtmatud korrapärased
kokkutõmbed, ärritus, hallutsinatsioonid, kooma, liighigistamine, värin, võimendunud refleksid,
suurenenud lihasepinge, kehatemperatuur üle 38°C, pöörduga oma arsti poole.

Teised ettevaatusabinõud
Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või
halvenemine)
Kui teil on on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele;
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire
all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie
depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

On oluline, et arst kontrolliks teie seisundi paranemist regulaarselt ning võimalusel vähendaks annust,
mis vähendaks kõrvaltoimete tekke võimalust. Arst võib pidada vajalikuks teha teile vereanalüüsi,
mõõta vererõhku ja hinnata südametalitlust.

2
Anafranil võib põhjustada suu kuivust, mis võib suurendada hambakaariese ohtu. Seetõttu on
pikaajalise ravi korral vajalik regulaarselt käia hambaarsti juures.
Kui te kannate kontaktläätsi ning ravi ajal tekib silmade ärritus, võtke ühendust oma arstiga.
Enne kirurgilist operatsiooni informeerige arsti või hambaarsti sellest, et võtate Anafranili.
Anafranili toimel võib suureneda teie naha tundlikkus päikesevalgusele. Vältige otsest päikesevalgust
ning kandke kaitsvaid rõivaid ja päikeseprille.

Eakad
Eakad patsiendid vajavad üldjuhul väiksemaid annuseid kui noored ja keskealised patsiendid. Eakatel
patsientidel tekivad kõrvaltoimed sagedamini. Eakate patsientide ravi puhul määrab arst täpsed
annustamise juhised ja ettevaatusabinõud.

Lapsed ja noorukid
Klomipramiin ei ole näidustatud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks. Kliinilistes uuringutes
täheldati tritsükliliste antidepressantidega (sh klomipramiiniga) ravitud lastel ja noorukitel, kellel oli
diagnoositud depressioon, obsessiiv-kompulsiivne häire või ärevushäire, sagedamini
enesetapumõtteid, vaenulikkust, ebasõbralikku käitumist ja tujumuutusi (vt „Võimalikud
kõrvaltoimed“). Klomipramiini efektiivsus ja pikaajalise kasutamise ohutus ei ole lastel ja noorukitel
tõestatud.
Lisaks on tritsüklilised antidepressandid seotud südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riskiga kõigis
vanusegruppides.

Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasestuda või toidate last rinnaga. Anafranili ei
tohi raseduse ajal kasutada ilma arsti loata.
Saadaolevad andmed ei viita üldiste kaasasündinud väärarendite riski suurenemisele. Siiski viitavad
mõned terviseregistrite andmed südame väärarendite tekkeriski suurenemisele, kui klomipramiini
kasutati raseduse esimese kolme kuu jooksul (2 juhtu 100 raseduse kohta võrreldes 1 juhuga
100 raseduse kohta üldpopulatsioonis).
Anafranili toimeaine eritub rinnapiima. Emadel ei ole soovitatav ravi ajal oma lapsi rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Anafranil võib mõnedel patsientidel põhjustada uimasust või tähelepanuvõime vähenemist või
nägemishäireid. Nende kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi autot juhtida, käsitseda masinaid või viia läbi
ohtlikku ja tähelepanu nõudvat tegevust. Alkoholi tarbimine võib uimasust suurendada.

Anafranili kaetud tablett sisaldab laktoosi ja sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Ravimi annuse määrab arst, see sõltub teie haiguse raskusest. Depressiooni, meeleoluhäirete,
obsessiiv-kompulsiivsete häirete ja foobiate korral on ööpäevane annus tavaliselt 75 kuni 150 mg.
Paanikahoogude ja agorafoobia korral alustatakse tavaliselt ravi 10 mg-ga päevas ning mõne päeva
pärast suurendatakse annust aeglaselt kuni 100 mg-ni.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke suuremat annust, sagedamini ega kauem, kui arst on
määranud. Anafranili võib võtta toiduga või ilma.
Kui teil on tunne, et Anafranili toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Depressioon, obsessiiv-kompulsiivsed häired ja kroonilised ärevuse seisundid vajavad tavaliselt
pikaajalist Anafranil-ravi. Ärge muutke ega katkestage ravi ilma arstiga konsulteerimata. Enne ravi
lõpetamist võib arst pidada vajalikuks annuse järk-järgulist vähendamist. See aitab vältida teie

3
seisundi võimalikku halvenemist pärast ravi lõpetamist ja aitab vähendada ärajääma nähtude (peavalu,
iiveldus, üldine halb enesetunne) tekkimise võimalust.
Kui teil on katapleksia, võivad teie sümptomid ravimi järsu lõpetamise korral süveneda.

Kui te võtate Anafranili rohkem, kui ette nähtud
Kui te juhuslikult võtsite määratust oluliselt rohkem tablette, minge kohe oma arsti juurde või
lähimasse haiglasse. Esimeste tundide jooksul üleannustamisest tekivad tavaliselt järgmised nähud:
tugev uimasus, halb keskendumisvõime, kiire, aeglane või ebaregulaarne südame löögisagedus,
rahutus ja agiteeritus, lihaskoordinatsiooni halvenemine ja lihasjäikus, hingeldus, krambid,
oksendamine, palavik.

Kui te unustate Anafranili võtta
Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke unustatud annust juhul, kui on juba
peaaegu järgmise annuse võtmise aeg. Sellisel juhul jätkake tavalist annustamisskeemi ja võtke
järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahte annust korraga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed ei vaja tavaliselt arstiabi ja mööduvad ravi jätkamisel, kui organism harjub ravimiga.
Konsulteerige oma arstiga, kui need nähud ei kao või isegi süvenevad ja on häiriva iseloomuga.

Järgmiste kõrvaltoimete tekkimisel konsulteerige arstiga niipea kui võimalik, sest nende
tekkimisel võite vajada arstiabi: närvisüsteemi häired, mida iseloomustab lihasjäikus, kõrge palavik
ja teadvushäired; naha kollasus, nahareaktsioonid (sügelus või punetus), palavik ja kurguvalu,
tasakaaluhäired, silmavalu, tugev kõhuvalu, lihasnõrkus või -jäikus, lihaste spasmid,
urineerimishäired, rindade turse ja piimaerituse teke, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus,
minestamine, kõnehäired, segasusseisund või deliirium, hallutsinatsioonid, krambid.

Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest otsekohe arstile.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Väga sagedased kõrvaltoimed on uimasus, väsimus, pearinglus, rahutus, suukuivus, nägemise
hägustumine, peavalu, iiveldus ja higistamine. Ravi alguses võib Anafranil suurendada ärevustunnet,
kuid see kaob tavaliselt kahe nädala jooksul.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st)
Segasusseisund, rahutus, südamepekslemine, tähelepanuhäired, unehäired, ülierutuvus, agressiivsus,
mäluhäired, haigutamine, hirmuunenäod, tuimus või torkiv tunne jäsemetes, kuumahood, pupillide
laienemine, vererõhu langus, millega kaasneb pearinglus pärast järsku püsti- või istulitõusmist,
oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus, naha suurenenud tundlikkus päikesekiirguse suhtes,
depressiooni süvenemine, rindade suurenemine ja piima eritumine, ebameeldiv maitse suus, kohin
kõrvus, ärrituvus, eemaloleku tunne (nagu vaataks olukorrale kaugelt).
Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1...10 patsiendil 10 000-st)
Palavik, vererõhu tõus.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10 000-st)
Tursed (pahkluude ja/või käte ja/või muude kehaosade paistetus), juuste väljalangemine.
50-aastastel ja vanematel patsientidel, kes võtavad selle ravimrühma ravimit, on suurem tõenäosus
luumurdude tekkeks.

4
Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.

Registreeritud on ka järgmisi kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata)
Sisemise rahutuse tunne ja sundiv vajadus pidevalt liikuda, korduvad, tahtmatud, eesmärgitud
liigutused, lihaste lagunemine, prolaktiini (hormoon) taseme tõus veres ja serotoniini sündroom
(sündroom, mida põhjustab ajus loomulikult esineva signaalühendi serotoniini taseme tõus; tunnuseks
on sümptomid nagu rahutus, segasusseisund, kõhulahtisus, kõrge palavik, vererõhu tõus, ülemäärane
higistamine ja südamepekslemine), meestel seemnepurske hilinemine või puudumine, südamelihase
kahjustus (kardiomüopaatia), südamepuudulikkus.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Ärge kasutage Anafranili pärast kõlblikkusaja, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, sest selle üleannustamine on eriti
ohtlik väikelastele.
25 mg kaetud tabletid: hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Anafranil sisaldab
- Toimeaine on klomipramiin.
Anafranil 25 mg kaetud tabletid sisaldavad 25 mg klomipramiinvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on:
Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos),
magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, kopovidoon (vinüülpürrolidooni ja
vinüülatsetaadi kopolümeer), titaandioksiid (E171), sahharoos, povidoon (polüvinüülpürrolidoon),
kollane raudoksiid (E172), makrogool 8000 (polüetüleenglükool 8000), mikrokristalliline tselluloos.
25 mg kaetud tabletid sisaldavad lisaks stearhapet ja glütserooli (85%).

Kuidas Anafranil välja näeb ja pakendi sisu
Kaetud tabletid.

PVC/PE/PVDC/Alumiinium blisterpakend.
30 tk pakendis.

Müügiloa hoidja
pharmaand GmbH
Taborstrasse 1
1020 Viin
Austria

Tootja
Acino Estonia
Jaama 55B
63308 Põlva
Põlva maakond

5
Eesti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

First Pharma OÜ
Härgmäe 22
13524 Tallinn
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

6