Amoksitsilliin/clavulanic Acid +125mg 875mg · 14 tabletti: folheto informativo

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavaid baktereid.
See sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega amoksitsilliin ja klavulaanhape. Amoksitsilliin kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse „penitsilliinideks“, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Ravimi teine toimeaine (klavulaanhape) aitab seda ära hoida.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:
- keskkõrva ja põskkoobaste infektsioonid,
- hingamisteede infektsioonid,
- kuseteede infektsioonid,
- naha ja pehme kudede infektsioonid, sh hammastega seotud infektsioonid,
- luude ja liigeste infektsioonid.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist ei tohi võtta
- kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on kunagi olnud raske allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. Siia alla
kuuluvad nahalööve või näo või kõri turse.
- kui teil on kunagi olnud maksaprobleeme või kollatõbe (naha kollasus) seoses antibiootikumide
võtmisega.

Ärge võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist, kui midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta.
Kui te ei ole kindel, rääkige enne Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- teil on lümfisõlmede põletik;
- te saate ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu;
- te ei urineeri regulaarselt.
Kui te ei ole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi võtmist oma arsti või
apteekriga.

Teatud juhtudel võib arst uurida, mis tüüpi bakter on teie infektsiooni põhjustaja.
Tulemustest sõltuvalt võidakse teile anda teistsuguse tugevusega Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist või
mõnda muud ravimit.

Seisundid, millele peate tähelepanu pöörama
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis võib mõned haigusseisundid muuta halvemaks või põhjustada
tõsiseid kõrvaltoimeid. Siia alla kuuluvad allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ning
jämesoolepõletik. Te peate pöörama tähelepanu teatud sümptomitele, kui võtate Amoxicillin/Clavulanic
acid Actavist, et mis tahes probleemide riski vähendada. Vt lõik 4 „Seisundid, millele peate tähelepanu
pöörama“.

Vere- ja uriinianalüüsid
Kui te peate andma vereanalüüse (nt vere punaliblede või maksafunktsiooni analüüsid) või uriinianalüüse
(glükoosisisalduse määramine), öelge arstile või meditsiiniõele, et võtate Amoxicillin/Clavulanic acid
Actavist. Ravim võib nende analüüside tulemusi mõjutada.

Muud ravimid ja Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete
võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te võtate allopurinooli (podagra ravim) koos Amoxicillin/Clavulanic acid Actavisega, võib teil
suurema tõenäosusega tekkida allergiline nahareaktsioon.

Kui Amoxicillin/Clavulanic acid Actavisega koos võetakse ravimeid, mis hoiavad ära verehüüvete tekke
(nt varfariin), on vajalikud täiendavad vereanalüüsid.

Metotreksaat (kasutatakse vähi või raskekujulise psoriaasi raviks), penitsilliinid võivad vähendada
metotreksaadi eritumist, põhjustades kõrvaltoimete võimalikku suurenemist.

Probenetsiid (kasutatakse podagra raviks), probenetsiidi samaaegne kasutamine võib vähendada
amoksitsilliini eritumist ja seda ei soovitata kasutada.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse
siirdatud organi äratõuke reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavisel võib olla kõrvaltoimeid ja sümptome, mis mõjutavad autojuhtimise
võimet. Ärge juhtige sõidukit ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja üle 40 kg kaaluvad lapsed
− Tavaline annus on 1 tablett kaks korda ööpäevas.
− Suurem annus on 1 tablett kolm korda ööpäevas.

Alla 40 kg kaaluvad lapsed
6-aastaseid või nooremaid lapsi tuleks eelistatult ravida amoksitsilliin/klavulaanhape suukaudse
suspensiooniga (pudelis või kotikestes).
Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu, kui annate Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise tablette lastele
kehakaaluga alla 40 kg. Tabletid ei sobi lastele kehakaaluga alla 25 kg.

Maksa- ja neeruprobleemidega patsiendid
− Kui teil on neeruprobleeme, võidakse annust muuta. Teie arst võib valida erineva tugevuse või
erineva ravimi.
− Kui teil on maksaprobleeme, võidakse teha sagedamini vereanalüüse, et kontrollida
maksafunktsiooni.

Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist võtta
− Võtke koos toiduga.
− Neelake tabletid tervelt alla koos klaasitäie veega.
Tablette saab poolitada piki poolitusjoont, et hõlbustada ravimi allaneelamist. Te peate võtma
mõlemad tableti pooled korraga.
− Jagage annused ühtlaselt kogu päeva peale, vähemalt 4-tunniste vahedega. Ärge võtke 2 annust
ühe tunni jooksul.
− Ärge võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist kauem kui 2 nädalat. Kui te tunnete ennast ikka
halvasti, peaksite tagasi pöörduma arsti poole.

Kui te võtate Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist, võivad teil tekkida mao ärritusnähud
(iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus) või krambid. Rääkige võimalikult kiiresti oma arstiga. Võtke
ravimi karp või pudel kaasa, et saaksite seda arstile näidata.

Kui te unustate Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meenub. Ärge võtke aga uut annust liiga kiiresti,
vaid jätke kahe annuse vahele ligikaudu 4 tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel
korral võtmata.

Kui te lõpetate Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmise
Jätkake Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmist kuni ravikuuri lõpuni ka siis, kui tunnete ennast
juba paremini. Iga annus on vajalik, et infektsiooni vastu võidelda. Kui mõned bakterid jäävad ellu,
võivad nad põhjustada infektsiooni taastekkimise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi
kasutamisel võivad tekkida allpool loetletud kõrvaltoimed.

Seisundid, millele peate tähelepanu pöörama

Allergilised reaktsioonid
- nahalööve;
- veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või lillakate nahast kõrgemate laikudena
nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistel kehaosadel;
- palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemes;
- tursed, mõnikord näo või kõri turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust;
- minestamine;
- valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud
südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).

➔ Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil peaks tekkima mõni nimetatud sümptomitest.
Lõpetage Amoxicillin/Clavulanic acid Actavise võtmine.

Jämesoolepõletik
Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesist kõhulahtisust, tavaliselt koos lima ja vereeritusega, kõhuvalu
ja/või palavikku.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit)
Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja kestev valu, siis see võib olla ägeda pankreatiidi tunnuseks.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (DIES)
Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliin/klavulanaati saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi allergiline
reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1…4 tundi pärast ravimi võtmist).
Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal vererõhk.

➔ Võtke oma arstiga ühendust nii kiiresti kui võimalik nõu saamiseks, kui teil tekivad need
sümptomid.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st)
- kõhulahtisus (täiskasvanutel).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
- soor (candida – pärmseene infektsioon tupes, suus või nahavoltide vahel);
- iiveldus, eelkõige suurte annuste võtmisel;
→ Kui see puudutab teid, siis võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Actavist söögi ajal.
- oksendamine;
- kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)
- nahalööve, sügelemine;
- nahast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi);
- seedehäired;
- pearinglus;
- peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- maksas toodetavate teatud ainete (ensüümide) aktiivsuse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
- nahalööve, mis võib olla villiline ja näha välja nagu väikene märklaud (keskel tume täpp, mida
ümbritseb heledam ala, mille ümber omakorda tume äär – multiformne erüteem).
➔ Kui täheldate endal mõnda neist sümptomitest, võtke viivitamatult ühendust arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
- verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus;
- vere valgeliblede arvu langus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- allergilised reaktsioonid (vt eespool);
- jämesoolepõletik (vt eespool);
- aju ja seljaaju ümbritsevate membraanide põletik (aseptiline meningiit);
- tõsised nahareaktsioonid:
 - ulatuslik nahalööve villide ja naha ketendusega, eelkõige suu ümbruses, nina, silmade ja
suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab
naha ulatuslikku koorumist (üle 30% kehapinnast – toksiline epidermaalne nekrolüüs),
- ulatuslik punane nahalööve väikeste mädavillidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit),
- punetav ketendav nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksanteemne pustuloos),
- gripisarnased sümptomid koos nahalööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja
kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine
(eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete
sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)),
- punetav lööve, mida sageli täheldatakse mõlemal pool tuharatel, reite ülaosa siseküljel,
kaenlaalustes, kaelal (sümmeetriline haudumus ja paindekohtade ravimilööve (SDRIFE)).

➔ Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest.
- lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega
(lineaarne IgA haigus);
- maksapõletik (hepatiit);
- kollatõbi, mille põhjustab bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse tõus veres, mille tõttu
muutuvad teie nahk ja silmavalged kollakaks;
- neerutorukeste põletik;
- verehüübimise aeglustumine;
- hüperaktiivsus;
- krambid (inimestel, kes võtavad amoksitsilliin/klavulaanhapet suurtes annustes või kellel on
neeruprobleemid);
- tume keel, mis näib karvane.

Teadmata kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda uriini- või vereanalüüsides:
- vere valgeliblede arvu oluline langus;
- vere punaliblede madal arv (hemolüütiline aneeemia);
- kristallide teke uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja
niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis sisaldab
- Toimeained on amoksitsilliintrihüdraat ja kaaliumklavunaat. Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab amoksitsilliintrihüdraati ja kaaliumklavulanaati, mis võrduvad vastavalt 875 mg
amoksitsilliini ja 125 mg klavulaanhappega.
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E 460), kolloidne veevaba ränidioksiid,
mageesiumstearaat (E 470b), naatriumitärklisglükollaat (Tüüp A).
Tableti kate: hüpromelloos (E 464), makrogool 400, titaandioksiid (E 171).

Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged,
ovaalsed, 22,2 mm x 10,2 mm õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A“ ning
teisel küljel „6“ ja „5“ ja nende vahel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on mõeldud ainult tableti neelamise hõlbustamiseks ja mitte kaheks võrdseks annuseks
jagamiseks.

Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 875 mg/125 mg on saadaval
4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/25/30/35/40/50/100/500 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates
blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootja
APL Swift Services Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000 Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.
Nõuanded/meditsiiniline informatsioon

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi viiruste
poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumikuurile. Üks sagedasemaid
põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi suhtes.
See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel. Antibiootikumide
hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise võimalust.

Kui arst määrab antibiootikumikuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks.
Järgmiste nõuannete järgimine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum ei
toimi.

jooksul. Lugege infolehes toodud juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge oma arstil või
apteekril seda selgitada.

ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud.

infektsioon oli sarnane teil esinevaga.

hävitamiseks apteeki.