Amoksitsilliin- 1000mg · 20 tabletti: prospecto

Mis ravim on Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg on antibiootikum. Toimeaine on amoksitsilliin. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks.
Milleks Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg kasutatakse
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks erinevates
kehaosades. Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg võib kasutada ka kombinatsioonis teiste ravimitega, mida
kasutatakse maohaavandite raviks.

Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg ei tohi kasutada
- kui olete amoksitsilliini, teiste penitsilliinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on kasvõi ühel korral esinenud kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioon (nt anafülaksia) teiste
antibiootikumide suhtes (nt beetalaktaamantibiootikumid tsefalosporiin, karbapeneem või
monobaktaam). See võib avalduda nahalööbe või näo- või kõritursena.

Ärge võtke Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage enne Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
• kui teil on infektsioosne mononukleoos (palavik, kurguvalu, lümfisõlmede suurenemine ja tugev
väsimus).
• kui teil on probleeme neerudega.
• kui te ei urineeri korrapäraselt. Raske neerukahjustusega patsientidel peab arst ravimi annust
vähendama.
- kui teil on varem teadaolevalt esinenud allergilisi reaktsioone või kalduvust astmahoo tekkeks.
 Selliste seisundite korral on ravimiga seotud allergiliste reaktsioonide tekkeoht suurem;
- kui teil on teatud valgevereliblede haigus (lümfoleukeemia), mille korral teil on suurenenud
võimalus nahalöövete (eksanteem) tekkeks;
- kui teil on oksendamise ja kõhulahtisusega kulgevad rasked mao- ja sooletrakti häired. Sellisel juhul
võib ravimi imendumine ja toime olla vähenenud.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Amoxicillin-ratiopharm
1000 mg võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Amoksitsilliinravi võib põhjustada antud antibiootikumi suhtes tundetute bakterite ja seente (pärmseente)
vohamist organismis.

Muutused soolemikroflooras võivad põhjustada rasket ja püsivat kõhulahtisust – pseudomembranoosset
koliiti (verekiududega limane vesivedel väljaheide, tuim difuusne kuni koolikutaoline kõhuvalu, palavik ja
harva tenesmid). Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge arsti poole.

Pikaajalise ravi korral kontrollib arst teie neeru-, maksa- ja vereloome funktsiooni.

Suurtes annustes kasutamisel tuleb tagada piisav vedeliku tarbimine, et vähendada amoksitsilliinist
tingitud kristalluuria teket.

Vere- ja uriinianalüüsid
Kui teile tehakse:
• uriinianalüüs (glükoosisisalduse määramiseks) või vereanalüüs maksafunktsiooni kontrollimiseks.
• östriooli määramine (kasutatakse raseduse ajal lapse normaalse arengu kontrollimiseks).
Samuti võib häiritud olla urobilinogeeni määramine.
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg, sest Amoxicillin-
ratiopharm 1000 mg võib mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtatevõi olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
• Kui te võtate koos Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg’iga allopurinooli (podagraravim), võib
suurema tõenäosusega tekkida allergiline nahareaktsioon.
• Kui te võtate probenetsiidi (podagraravim), võib arst korrigeerida Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg
annust.
• Kui te võtate verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla vajalikud täiendavad
vereanalüüsid.
• Kui te võtate teisi antibiootikume (nt tetratsükliini), võib Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg toime
nõrgeneda.
• Kui te võtate metotreksaati (kasutatakse vähi ja raske psoriaasi raviks), võivad Amoxicillin-
ratiopharm 1000 mg toimel sageneda kõrvaltoimed.

Diureetikumid
Diureetikumid kiirendavad amoksitsilliini eritumist organismist, vähendades amoksitsilliini toimet.

Antatsiidid
Samaaegsel antatsiidide kasutamisel väheneb amoksitsilliini imendumine.

Digoksiin
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg ja digoksiini (südamepuudulikkuse vastane ravim) samaaegsel
manustamisel suureneb digoksiini imendumine, millega võib kaasneda digoksiini toime tugevnemine.
Hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid (“pillid”)
Harvadel juhtudel võib Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg ravi ajal väheneda hormonaalsete
rasestumisvastaste preparaatide (“pillid”) toime. Seetõttu on soovitatav samaaegselt lisaks kasutada
mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoom).

Metotreksaat (kasutatakse vähi ja raske psoriaasi raviks)
Penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, põhjustades kõrvaltoimete esinemissageduse
võimalikku suurenemist.

Probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Probenetsiidi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amoksitsilliini eritumine ja koosmanustamine ei ole
soovitatav.

Märkus
Kõhulahtisus võib vähendada teiste ravimite imendumist ning seega ka nende toimet.

Tähelepanu, eespool kirjeldatud koostoimed kehtivad ka ravimi lühiajalisel kasutamisel!

Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg koos toidu ja joogiga
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg võib manustada koos toiduga. Toit ei mõjuta Amoxicillin-ratiopharm
1000 mg imendumist.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Amoksitsilliin läbib platsentaarbarjääri. Amoksitsilliini tohib raseduse ajal kasutada ainult kindla
näidustuse esinemisel, kui arsti hinnangul oodatav kasu ületab võimaliku riski emale ja lootele.

Imetamine
Amoksitsilliin imendub väikestes kogustes rinnapiima. Rinnapiimatoidul oleval lapsel võib tekkida
kõhulahtisus või soor, mistõttu on võib-olla vajalik imetamine lõpetada. Amoksitsilliini tohib rinnaga
toitmise ajal kasutada ainult pärast riski ja kasu suhte hindamist arsti poolt.

Viljakus
Puuduvad andmed amoksitsilliini toime kohta inimeste viljakusele. Loomkatsed ei ole näidanud mõju
viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomeid (nagu allergilised
reaktsioonid, pearinglus või krambid), mis võivad muuta autojuhtimise sobimatuks.
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
• Neelake tabletid veega.
• Jaotage annused ühtlaselt kogu päeva peale nii, et kahe annuse manustamise vahe oleks vähemalt 4
tundi.

Tavaline annus on:

Lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Kõik annused arvutatakse sõltuvalt lapse kehakaalust kilogrammides.
Arvestades laste kehakaalu, on sobivamad väiksema toimeaine sisaldusega amoksitsilliini preparaadid.
Amoksitsilliini laste suspensioon on soovitatav ravimvorm alla 6 kuu vanustele lastele.
• Arst ütleb teile, kui palju Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg te peate oma imikule või lapsele andma.
• Tavaline annus on 40...90 mg kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas, manustatuna kaheks või
kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna.
• Maksimaalne soovitatav annus on 100 mg kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.

Täiskasvanud, eakad patsiendid ja lapsed kehakaaluga 40 kg või rohkem
• Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg tavaline annus on 250...500 mg kolm korda ööpäevas või 750
mg...1 g iga 12 tunni järel, sõltuvalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
• Rasked infektsioonid: 750 mg...1 g kolm korda ööpäevas.
• Kuseteede infektsioon: 3 g kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul.
• Puukborrelioos (puukide vahendusel leviv haigus): isoleeritud migreeruv erüteem (varajane
staadium – punane või roosa ringikujuline lööve): 4 g ööpäevas; süsteemsed ilmingud (hilisstaadium –
tõsisemad sümptomid või kui haigus levib üle kogu organismi): kuni 6 g ööpäevas.
• Maohaavandid: üks 750 mg või üks 1 g annus kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul koos teiste
antibiootikumide ja maohaavandite raviks kasutatavate ravimitega.
• Südamepõletiku vältimine operatsiooni ajal: annus on erinev sõltuvalt operatsiooni tüübist.
Samaaegselt võidakse manustada ka teisi ravimeid. Arst, apteeker või meditsiiniõde annab teile täpsemat
teavet.
• Maksimaalne soovitatav annus on 6 g ööpäevas.

Neeruprobleemid
Neeruprobleemide korral võib annus olla väiksem tavalisest annusest.

Manustamisviis
Tablette tuleb manustada koos vedelikuga (nt 1 klaasitäis vett). Manustamine koos toiduga ei mõjuta
amoksitsilliini imendumist.
Amoksitsilliinil on toimeainele omane spetsiifiline lõhn, mis võib olla erineva tugevusega, kuid sellel
puudub mõju ravimi toimele.
Raskete mao- ja soolehäirete korral amoksitsilliin suu kaudu ei imendu ja manustada tuleb parenteraalselt.

Kui te võtate Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga palju Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg, võivad tekkida mao ärritusnähud (iiveldus,
oksendamine või kõhulahtisus) või kristallid uriinis, mis avalduvad uriini hägususe või
urineerimisprobleemidena. Rääkige oma arstiga niipea kui võimalik. Näidake ravimit arstile.

Kui te unustate Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
• Ärge võtke järgmist annust liiga ruttu, vaid oodake ligikaudu 4 tundi enne, kui võtate järgmise
annuse.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg kasutamise
• Jätkake Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg võtmist senikaua, kui arst on soovitanud, isegi kui te
ennast paremini tunnete. Infektsiooniga võitlemiseks vajate te iga annust. Kui mõned bakterid
jäävad ellu, võib infektsioon korduda.
• Kui te tunnete ennast pärast ravi lõppu endiselt halvasti, peate pöörduma uuesti arsti poole.
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg pikaajalisel kasutamisel võib tekkida kandidiaas ehk soor (seennakkus
keha niisketes piirkondades, mis võib põhjustada valulikkust, sügelust ja valkjat eritust). Sellisel juhul
pidage nõu oma arstiga.
Kui te võtate Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg pikka aega, võib arst teha täiendavad analüüsid teie neeru-
ja maksafunktsiooni ning verepildi kontrollimiseks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Amoxicillin-
ratiopharm 1000 mg võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole – te võite vajada erakorralist ravi:
Järgmisi kõrvaltoimeid esineb väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)
• allergilised reaktsioonid, mille nähtudeks võivad olla naha sügelus või lööve, näo, huulte, keele,
keha turse või hingamisraskused. Need võivad olla tõsised ja aeg-ajalt on esinenud surmajuhtumeid.
• lööve või punased ümmargused nahaalused laigud või nahaverevalumid. See on tingitud allergilise
reaktsiooni tagajärjel tekkinud veresooneseinte põletikust. Sellega võivad kaasneda liigesvalu ja
neeruprobleemid.
• hilist tüüpi allergiline reaktsioon tekib tavaliselt 7...12 päeva pärast Amoxicillin-ratiopharm 1000
mg manustamist ja selle nähtudeks võivad olla lööbed, palavik, liigesevalud ja lümfisõlmede
suurenemine, eriti kaenlaalustes.
• nahareaktsioon, mida nimetatakse multiformseks erüteemiks ja mille puhul võivad tekkida
sügelevad punakaslillad laigud nahal, eriti peopesades või jalataldadel, nõgestõve taolised
ümbritsevast kõrgemad alad nahal, valulikud piirkonnad suus, silmades ja suguelunditel. Teil võib
esineda palavik ja tugev väsimus.
• muud tõsised nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud,
villid, mädavillid, naha mahakoorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus. Nendega võivad
kaasneda palavik, peavalu ja üldised valud.
• palavik, külmavärinad, kurguvalu või muud infektsiooninähud või kui teil tekivad kergesti
verevalumid. Need võivad olla vererakkudega seotud probleemi nähud.
• Jarisch-Herxheimeri reaktsioon, mis tekib Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg kasutamisel
puukborrelioosi raviks ning põhjustab palavikku, külmavärinaid, peavalu, lihasvalu ja nahalöövet.
• jämesoolepõletik koos kõhulahtisuse (mõnikord sisaldab väljaheide verd), valu ja palavikuga.
• tekkida võivad tõsised maksa kõrvaltoimed. Need tekivad enamasti pikaajalise ravi korral, meestel
ja eakatel. Te peate oma arsti otsekohe teavitama sellest, kui teil tekivad:
o tugev kõhulahtisus koos vereeritusega;
o villid, punetus või verevalumid nahal;
o tumedam uriin või heledam väljaheide;
o naha või silmavalgete kollasus (ikterus). Vt ka aneemia allpool, mis võib põhjustada
kollasust.
Need võivad ilmneda ravimi manustamise ajal või kuni mitu nädalat pärast ravi.
Kui teil tekib mõni ülalloetletud seisunditest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti
poole.

Mõnikord võivad tekkida kergemad nahareaktsioonid, nagu:
• kergelt sügelev lööve (ümarad roosakaspunased laigud), nõgestõve taolised turses alad käsivartel,
 jalgadel, peopesades, labakätel ja –jalgadel. Seda esineb aeg-ajalt (kuni ühel inimesel 100-st).

Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arstiga, sest ravi Amoxicillin-
ratiopharm 1000’ga võib vaja olla lõpetada.

Muud võimalikud kõrvaltoimed on:

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
• nahalööve,
• iiveldus,
• kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
• oksendamine.

Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)
• soor (tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus), mille ravi määrab arst või apteeker;
• neeruprobleemid;
• krambid, mida on täheldatud suuri annuseid saavatel või neeruprobleemidega patsientidel;
• pearinglus;
• hüperaktiivsus;
• keele värvus võib muutuda kollaseks, pruuniks või mustaks ja sellel võib olla karvane
väljanägemine;
• punaste vereliblede ülemäärane lagunemine, mis põhjustab teatud tüüpi aneemiat. Nähtudeks on
väsimus, peavalud, õhupuudus, pearinglus, kahvatus ning naha ja silmavalgete kollasus;
• valgete vereliblede madal arv;
• verehüübimises osalevate rakkude madal arv;
• tavalisest aeglasem verehüübimine. Te võite seda märgata ninaverejooksu korral või kui endale
sisse lõikate.
• muud tõsised nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud,
villid, mädavillid, naha mahakoorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus. Nendega võivad
kaasneda palavik, peavalu ja üldised valud
• gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega
vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide
aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• mittemädane ajukelmepõletik (peamised sümptomid on palavik, peavalu, kuklakangestus);
• sügelus.
• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud
südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).
• ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, ingl. k drug-
induced enterocolitis syndrome, DIES): Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini saavatel lastel.
DIES on teatud tüüpi allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine
(1…4 tundi pärast ravimi kasutamist). Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia,
kõhulahtisus ja madal vererõhk.
• kristallid uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust.
• lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne
IgA haigus).
• pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit).

Ettevaatusabinõud
Mõned lõigus „Võimalikud kõrvaltoimed“ mainitud kõrvaltoimed võivad olla erijuhtudel ägedad ja
eluohtlikud. Kui sellised nähud ilmnevad ootamatult või eeldatust tugevamalt, võtke koheselt ühendust
oma arstiga.

Pseudomembranoosne koliit
Sellise koliidi vormi kahtlusel katkestab teie arst Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg ravi ja vajadusel
rakendab koheselt sobivat ravi. Seedetrakti aktiivsust (peristaltikat) takistavaid preparaate ei tohi kasutada.

Tõsised ägedad ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktiline šokk)
Selle erakorralise juhtumi puhul tuleb Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg ravi koheselt katkestada ja
rakendada vastavalt tavapäraseid erakorralisi võtteid erakorralise meditsiini arsti poolt.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC, originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Amocixillin-ratiopharm 1000 mg sisaldab
- Toimeaine on amoksitsilliin. Üks tablett sisaldab 1148 mg amoksitsilliintrihüdraati, mis vastab
1000 mg amoksitsilliinile.
- Teised koostisosad: titaandioksiid (E171), magneesiumstearaat, talk, naatriumtärklisglükollaat, tüüp
A, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, metüülhüdroksüpropüültselluloos.

Kuidas Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg välja näeb ja pakendi sisu
Amoxicillin-ratiopharm 1000 mg on valge kuni peaaegu valge värvusega ovaalsed kaksikkumerad keskelt
poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tabletid.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.

PVC/PVDC blister, mis sisaldab 10 õhukese polümeerikattega tabletti.
PVC/PVDC blister, mis sisaldab 20 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
Saksamaa

Tootjad:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa

või

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.