TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Ammonaps 500mg · 250 tabletti
Ammonaps 500mg · 250 tabletti: pakendi infoleht
Ammonaps 500mg 250 tabletti
← Tagasi ravimi Ammonaps 500mg · 250 tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
AMMONAPS 500 mg tabletid
Naatriumfenüülbutüraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne AMMONAPS’i võtmist
Kuidas AMMONAPS’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas AMMONAPS’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele. Selle harvaesineva häirega patsientidel
on teatud maksaensüümide puudus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke.
Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist. Lämmastiku
jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel juhtudel
tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat
ammooniumkogust.
AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele. Selle harvaesineva häirega patsientidel
on teatud maksaensüümide puudus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke.
Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist. Lämmastiku
jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel juhtudel
tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat
ammooniumkogust.
Mida on vaja teada enne AMMONAPS’i võtmist
Ärge võtke AMMONAPS’i:
kui olete rase
kui toidate rinnaga
kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga
kui teil on neelamisega raskusi. AMMONAPS’i tabletid võivad jääda söögitorru kinni ning
põhjustada seal haavandeid. Neelamisraskuse korral on soovitatav kasutada tablettide asemel
AMMONAPS'i graanuleid.
kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
kui teie neeru- või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist
maksa ja neerude kaudu.
manustamisel väikelastele, sest nad ei pruugi olla võimelised tabletti alla neelama ja võivad
lämbuda. Nende puhul on soovitatav kasutada tablettide asemel AMMONAPS’i graanuleid.
AMMONAPS’i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
Järgige määratud dieeti hoolikalt.
AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju
ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS’i
kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Muud ravimid ja AMMONAPS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad:
valproehapet (epilepsiavastane ravim),
haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul),
kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade
leevendamiseks),
probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Need ravimid võivad muuta AMMONAPS’i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse. Kui te ei
ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arsti või
apteekri käest.
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage AMMONAPS’i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last. Kui olete
naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS’i ravi ajal kasutama usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge kasutage AMMONAPS’i kui toidate rinnaga, sest see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie
last.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uuringuid AMMONAPS’i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
AMMONAPS sisaldab naatriumi
Iga AMMONAPS’i tablett sisaldab 62 mg naatriumi.
Kui vajate pikaajalist ravi annusega 6 või enam tabletti ööpäevas, pidage nõu oma arsti või apteekriga,
eriti kui teile on soovitatud järgida väikese soolasisaldusega (naatriumisisaldusega) dieeti.
Ärge võtke AMMONAPS’i:
kui olete rase
kui toidate rinnaga
kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga
kui teil on neelamisega raskusi. AMMONAPS’i tabletid võivad jääda söögitorru kinni ning
põhjustada seal haavandeid. Neelamisraskuse korral on soovitatav kasutada tablettide asemel
AMMONAPS'i graanuleid.
kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
kui teie neeru- või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist
maksa ja neerude kaudu.
manustamisel väikelastele, sest nad ei pruugi olla võimelised tabletti alla neelama ja võivad
lämbuda. Nende puhul on soovitatav kasutada tablettide asemel AMMONAPS’i graanuleid.
AMMONAPS’i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
Järgige määratud dieeti hoolikalt.
AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju
ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS’i
kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Muud ravimid ja AMMONAPS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad:
valproehapet (epilepsiavastane ravim),
haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul),
kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade
leevendamiseks),
probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Need ravimid võivad muuta AMMONAPS’i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse. Kui te ei
ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arsti või
apteekri käest.
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage AMMONAPS’i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last. Kui olete
naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS’i ravi ajal kasutama usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge kasutage AMMONAPS’i kui toidate rinnaga, sest see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie
last.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uuringuid AMMONAPS’i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
AMMONAPS sisaldab naatriumi
Iga AMMONAPS’i tablett sisaldab 62 mg naatriumi.
Kui vajate pikaajalist ravi annusega 6 või enam tabletti ööpäevas, pidage nõu oma arsti või apteekriga,
eriti kui teile on soovitatud järgida väikese soolasisaldusega (naatriumisisaldusega) dieeti.
Kuidas AMMONAPS’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
AMMONAPS’i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust
või kehapinnast. Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus. Teie arst ütleb
teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
Manustamisviis
AMMONAPS’i tuleb võtta suu kaudu võrdsetes annustes iga söögikorra ajal (näiteks kolm korda
ööpäevas). AMMONAPS'i tuleb võtta sisse rohke veega.
AMMONAPS’i peab kasutama koos vähendatud valgusisaldusega eridieediga.
AMMONAPS’i tablette ei tohi anda alla kuue aastastele lastele, kes ei ole võimelised tablette alla
neelama. Tablettide asemel on soovitatav kasutada AMMONAPS’i graanuleid.
Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed, kui teile pole just tehtud edukat maksasiirdamist.
Kui te võtate AMMONAPS’i rohkem kui ette nähtud
Väga suuri AMMONAPS’i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud:
uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust,
peavalu,
maitsemeele muutusi (maitsehäireid),
kuulmislangust,
desorientatsiooni,
mälu halvenemist,
olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Ükskõik, millise nimetatud nähu avaldumisel pöörduge toetava ravi saamiseks viivitamatult arsti
poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate AMMONAPS’i võtta
Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga. Veenduge, et kahe annuse manustamise
vahele jääb 3 tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
AMMONAPS’i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust
või kehapinnast. Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus. Teie arst ütleb
teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
Manustamisviis
AMMONAPS’i tuleb võtta suu kaudu võrdsetes annustes iga söögikorra ajal (näiteks kolm korda
ööpäevas). AMMONAPS'i tuleb võtta sisse rohke veega.
AMMONAPS’i peab kasutama koos vähendatud valgusisaldusega eridieediga.
AMMONAPS’i tablette ei tohi anda alla kuue aastastele lastele, kes ei ole võimelised tablette alla
neelama. Tablettide asemel on soovitatav kasutada AMMONAPS’i graanuleid.
Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed, kui teile pole just tehtud edukat maksasiirdamist.
Kui te võtate AMMONAPS’i rohkem kui ette nähtud
Väga suuri AMMONAPS’i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud:
uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust,
peavalu,
maitsemeele muutusi (maitsehäireid),
kuulmislangust,
desorientatsiooni,
mälu halvenemist,
olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Ükskõik, millise nimetatud nähu avaldumisel pöörduge toetava ravi saamiseks viivitamatult arsti
poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate AMMONAPS’i võtta
Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga. Veenduge, et kahe annuse manustamise
vahele jääb 3 tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalike kõrvaltoimete sagedus on järgmine:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
Sageli esinevad kõrvaltoimed:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Harva esinevad kõrvaltoimed:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Ei ole teada:
mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
mõjutab 1–10 kasutajat 100-st
mõjutab 1–10 kasutajat 1000-st
mõjutab 1–10 kasutajat 10 000-st
mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust
määrata
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud
AMMONAPS’ist. Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla
tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed: muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud),
isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsemeele
muutused (maitsehäired), kõhuvalu, oksendamine, iiveldamine, kõhukinnisus, nahalõhn, lööve,
ebanormaalne neerufunktsioon, kaalutõus, muutused laborianalüüsides.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu,
verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid,
kõhunäärmepõletik.
Püsiva oksendamise ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku
teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalike kõrvaltoimete sagedus on järgmine:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
Sageli esinevad kõrvaltoimed:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Harva esinevad kõrvaltoimed:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Ei ole teada:
mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
mõjutab 1–10 kasutajat 100-st
mõjutab 1–10 kasutajat 1000-st
mõjutab 1–10 kasutajat 10 000-st
mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust
määrata
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud
AMMONAPS’ist. Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla
tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed: muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud),
isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsemeele
muutused (maitsehäired), kõhuvalu, oksendamine, iiveldamine, kõhukinnisus, nahalõhn, lööve,
ebanormaalne neerufunktsioon, kaalutõus, muutused laborianalüüsides.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu,
verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid,
kõhunäärmepõletik.
Püsiva oksendamise ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku
teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas AMMONAPS’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida AMMONAPS sisaldab
Toimeaine on naatriumfenüülbutüraat.
Iga AMMONAPS’i tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba
räni.
Kuidas AMMONAPS välja näeb ja pakendi sisu
AMMONAPS-tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga “UCY 500”.
AMMONAPS’i tabletid on lastekindla korgiga plastikust pudelites. Igas pudelis on 250 või 500
tabletti.
Müügiloa hoidja
Immedica Pharma AB
SE-113 63 Stockholm
Rootsi
Tootja
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Prantsusmaa
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
AMMONAPS 940 mg/g graanulid
Naatriumfenüülbutüraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida AMMONAPS sisaldab
Toimeaine on naatriumfenüülbutüraat.
Iga AMMONAPS’i tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba
räni.
Kuidas AMMONAPS välja näeb ja pakendi sisu
AMMONAPS-tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga “UCY 500”.
AMMONAPS’i tabletid on lastekindla korgiga plastikust pudelites. Igas pudelis on 250 või 500
tabletti.
Müügiloa hoidja
Immedica Pharma AB
SE-113 63 Stockholm
Rootsi
Tootja
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Prantsusmaa
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
AMMONAPS 940 mg/g graanulid
Naatriumfenüülbutüraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne AMMONAPS’i võtmist
Kuidas AMMONAPS’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas AMMONAPS’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele. Selle harvaesineva häirega patsientidel
on teatud maksaensüümide puudulikkus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku
jääke. Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist.
Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel
juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat
ammooniumkogust.
AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele. Selle harvaesineva häirega patsientidel
on teatud maksaensüümide puudulikkus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku
jääke. Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist.
Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel
juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat
ammooniumkogust.
Mida on vaja teada enne AMMONAPS’i võtmist
Ärge võtke AMMONAPS’i
kui olete rase
kui toidate rinnaga
kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga
kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
kui teie neeru- või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist
maksa ja neerude kaudu.
AMMONAPS’i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
Järgige määratud dieeti hoolikalt.
AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju
ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS’i
kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Muud ravimid ja AMMONAPS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad:
valproehapet (epilepsiavastane ravim),
haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul),
kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade
leevendamiseks),
probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Need ravimid võivad muuta AMMONAPS’i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse. Kui te ei
ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arsti või
apteekri käest.
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage AMMONAPS’i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last. Kui olete
naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS’i ravi ajal kasutama usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge kasutage AMMONAPS’i kui toidate rinnaga, sest see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie
last.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uuringuid AMMONAPS’i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
AMMONAPS sisaldab naatriumi
Üks väike valge lusikatäis AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
Üks keskmine kollane lusikatäis AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Üks suur sinine lusikatäis AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Kui vajate pikaajalist ravi annusega 2 või enam väikest valget lusikatäit ööpäevas või annusega 1 või
enam keskmist kollast lusikatäit või suurt sinist lusikatäit ööpäevas, pidage nõu oma arsti või
apteekriga, eriti kui teile on soovitatud järgida väikese soolasisaldusega (naatriumisisaldusega) dieeti.
Ärge võtke AMMONAPS’i
kui olete rase
kui toidate rinnaga
kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga
kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
kui teie neeru- või maksafunktsioon on häirunud, sest AMMONAPS väljutatakse organismist
maksa ja neerude kaudu.
AMMONAPS’i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
Järgige määratud dieeti hoolikalt.
AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju
ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS’i
kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Muud ravimid ja AMMONAPS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad:
valproehapet (epilepsiavastane ravim),
haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul),
kortikosteroide (kortisooni sarnased ravimid, mida kasutatakse kehal põletikuliste kohtade
leevendamiseks),
probenetsiidi (kasutatakse luuvaluga seotud hüperurikeemia ravimiseks).
Need ravimid võivad muuta AMMONAPS’i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse. Kui te ei
ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arsti või
apteekri käest.
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage AMMONAPS’i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last. Kui olete
naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS’i ravi ajal kasutama usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge kasutage AMMONAPS’i kui toidate rinnaga, sest see võib erituda rinnapiima ja mõjutada teie
last.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uuringuid AMMONAPS’i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
AMMONAPS sisaldab naatriumi
Üks väike valge lusikatäis AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
Üks keskmine kollane lusikatäis AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Üks suur sinine lusikatäis AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Kui vajate pikaajalist ravi annusega 2 või enam väikest valget lusikatäit ööpäevas või annusega 1 või
enam keskmist kollast lusikatäit või suurt sinist lusikatäit ööpäevas, pidage nõu oma arsti või
apteekriga, eriti kui teile on soovitatud järgida väikese soolasisaldusega (naatriumisisaldusega) dieeti.
Kuidas AMMONAPS’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
AMMONAPS’i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust
või kehapinnast. Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus. Teie arst ütleb
teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
Manustamisviis
AMMONAPS’i tuleb võtta võrdseteks osadeks jaotatult suu kaudu, läbi gastrostoomi (voolik, mis on
läbi kõhuseina viidud makku) või läbi nasogastraalsondi (voolik, mis on nina kaudu viidud makku).
AMMONAPS’i peab kasutama koos vähendatud valgusisaldusega eridieediga.
Te peate AMMONAPS’i võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal. Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6
korda päevas.
Annuse mõõtmiseks:
•
•
•
•
•
•
raputage pudelit õrnalt enne avamist;
valige õige mõõdulusikas Ammonaps’i väljamõõtmiseks järgmiselt: 1,2 g = väike valge lusikas;
3,3 g = keskmise suurusega kollane lusikas ja 9,7 g = suur sinine lusikas;
võtke kuhjaga täidetud lusikas pudelist välja;
libistage lameda pinnaga, nt noaseljaga üle lusika servade, et eemaldada liigsed graanulid;
graanulid, mis jäävad lusikasse, moodustavad ühe lusikatäie;
võtke pudelist õige arv graanulitega lusikatäisi;
Suukaudsel manustamisel:
Segage mõõdetud annus tahke (nt kartulipuder või õunakaste) või vedela toiduga (nt vesi, õunamahl,
apelsinimahl või proteiinivabad imikute toitesegud) ja manustage segu kohe.
Gastrostoomi või nasogastraalsondiga patsiendid:
Segage graanulid veega, kuni kõik graanulid on täielikult lahustunud (lahuse segamine aitab
graanuleid lahustada). Kui graanulid on vees lahustunud, saate piimjasvalge vedeliku.
Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed, kui teile pole just tehtud edukat maksasiirdamist.
Kui te võtate AMMONAPS’i rohkem kui ette nähtud
Väga suuri AMMONAPS’i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud:
uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust,
peavalu,
maitsemeele muutusi (maitsehäireid),
kuulmislangust,
desorientatsiooni,
mälu halvenemist
olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Ükskõik, millise nimetatud nähu avaldumisel pöörduge toetava ravi saamiseks viivitamatult arsti
poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate AMMONAPS’i võtta
Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga. Veenduge, et kahe annuse manustamise
vahele jääb 3 tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
AMMONAPS’i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust
või kehapinnast. Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus. Teie arst ütleb
teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
Manustamisviis
AMMONAPS’i tuleb võtta võrdseteks osadeks jaotatult suu kaudu, läbi gastrostoomi (voolik, mis on
läbi kõhuseina viidud makku) või läbi nasogastraalsondi (voolik, mis on nina kaudu viidud makku).
AMMONAPS’i peab kasutama koos vähendatud valgusisaldusega eridieediga.
Te peate AMMONAPS’i võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal. Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6
korda päevas.
Annuse mõõtmiseks:
•
•
•
•
•
•
raputage pudelit õrnalt enne avamist;
valige õige mõõdulusikas Ammonaps’i väljamõõtmiseks järgmiselt: 1,2 g = väike valge lusikas;
3,3 g = keskmise suurusega kollane lusikas ja 9,7 g = suur sinine lusikas;
võtke kuhjaga täidetud lusikas pudelist välja;
libistage lameda pinnaga, nt noaseljaga üle lusika servade, et eemaldada liigsed graanulid;
graanulid, mis jäävad lusikasse, moodustavad ühe lusikatäie;
võtke pudelist õige arv graanulitega lusikatäisi;
Suukaudsel manustamisel:
Segage mõõdetud annus tahke (nt kartulipuder või õunakaste) või vedela toiduga (nt vesi, õunamahl,
apelsinimahl või proteiinivabad imikute toitesegud) ja manustage segu kohe.
Gastrostoomi või nasogastraalsondiga patsiendid:
Segage graanulid veega, kuni kõik graanulid on täielikult lahustunud (lahuse segamine aitab
graanuleid lahustada). Kui graanulid on vees lahustunud, saate piimjasvalge vedeliku.
Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed, kui teile pole just tehtud edukat maksasiirdamist.
Kui te võtate AMMONAPS’i rohkem kui ette nähtud
Väga suuri AMMONAPS’i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud:
uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust,
peavalu,
maitsemeele muutusi (maitsehäireid),
kuulmislangust,
desorientatsiooni,
mälu halvenemist
olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Ükskõik, millise nimetatud nähu avaldumisel pöörduge toetava ravi saamiseks viivitamatult arsti
poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate AMMONAPS’i võtta
Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga. Veenduge, et kahe annuse manustamise
vahele jääb 3 tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalike kõrvaltoimete sagedus on järgmine:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
Sageli esinevad kõrvaltoimed:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Harva esinevad kõrvaltoimed:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Ei ole teada:
mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
mõjutab 1–10 kasutajat 100-st
mõjutab 1–10 kasutajat 1000-st
mõjutab 1–10 kasutajat 10 000-st
mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust
määrata
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud
AMMONAPS’ist. Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla
tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed: muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud),
isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsemeele
muutused (maitsehäired), kõhuvalu, oksendamine, iiveldamine, kõhukinnisus, nahalõhn, lööve,
ebanormaalne neerufunktsioon, kaalutõus, muutused laborianalüüsides.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu,
verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid,
kõhunäärmepõletik.
Püsiva oksendamise ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku
teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalike kõrvaltoimete sagedus on järgmine:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
Sageli esinevad kõrvaltoimed:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Harva esinevad kõrvaltoimed:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Ei ole teada:
mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
mõjutab 1–10 kasutajat 100-st
mõjutab 1–10 kasutajat 1000-st
mõjutab 1–10 kasutajat 10 000-st
mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust
määrata
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud
AMMONAPS’ist. Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla
tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed: muutused vererakkude arvus (punalibled, valgelibled ja vereliistakud),
isu vähenemine, depressioon, ärrituvus, peavalu, minestamine, vedelikupeetus (tursed), maitsemeele
muutused (maitsehäired), kõhuvalu, oksendamine, iiveldamine, kõhukinnisus, nahalõhn, lööve,
ebanormaalne neerufunktsioon, kaalutõus, muutused laborianalüüsides.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu,
verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid,
kõhunäärmepõletik.
Püsiva oksendamise ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku
teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas AMMONAPS’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida AMMONAPS sisaldab
Toimeaine on naatriumfenüülbutüraat.
Üks gramm AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
Teised koostisosad on kaltsiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
Kuidas AMMONAPS välja näeb ja pakendi sisu
AMMONAPS-graanulid on tuhmvalged.
Graanulid on lastekindla korgiga plastikust pudelites. Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike valge lusikas, üks keskmise
suurusega kollane lusikas ning üks suur sinine lusikas).
Müügiloa hoidja
Immedica Pharma AB
SE-113 63 Stockholm
Rootsi
Tootja
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Prantsusmaa
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Mida AMMONAPS sisaldab
Toimeaine on naatriumfenüülbutüraat.
Üks gramm AMMONAPS’i graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
Teised koostisosad on kaltsiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
Kuidas AMMONAPS välja näeb ja pakendi sisu
AMMONAPS-graanulid on tuhmvalged.
Graanulid on lastekindla korgiga plastikust pudelites. Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike valge lusikas, üks keskmise
suurusega kollane lusikas ning üks suur sinine lusikas).
Müügiloa hoidja
Immedica Pharma AB
SE-113 63 Stockholm
Rootsi
Tootja
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Prantsusmaa
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.