Amisan 200mg · 30 tabletti: Beipackzettel

Amisan mõjutab selliste närvirakkude aktiivsust, mida vahendab virgatsaine dopamiin. See aine on
oluline nende närvirakkude aktiivsuse reguleerimisel, mille aktiivsus häirub erinevate psüühiliste
haiguste korral, nt skisofreenia. Amisan on ravim, mis mõjutab dopamiini, eriti nendes ajuosades, mis
on otseselt seotud vaimsete häiretega. Amisan ei mõjuta teisi aineid, mis reguleerivad aju aktiivsust,
mis on eriti oluline väheste kõrvaltoimete tekke tõttu.

Amisan’i kasutatakse nii ägeda kui kroonilise skisofreenia ravis. Ravim toimib väga hästi
positiivsetele sümptomitele (meelepetted, hallutsinatsioonid, häiritud mõtlemine, rahutus,
kahtlustamine jne) ning primaarsetele negatiivsetele sümptomitele (emotsionaalne tuimus, ärevus,
sotsiaalne ja emotsionaalne pidurdatus, süütunne jne). Amisan’il on ka väga positiivne toime
sekundaarsetele negatiivsetele sümptomitele ning ka meeleoluhäiretele, nagu depressioon, mis võib
esineda positiivset tüüpi (positiivsete sümptomitega) skisofreenia puhul.
Ravim on mõeldud täiskasvanutele.

Amisan’i ei tohi võtta
- kui olete amisulpriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on teatud tüüpi kasvaja, mis viib hormoon prolaktiini sekretsiooni häireteni (nt
prolaktinoom või rinnanäärmevähk);
- kui teil on neerupealise kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks;
- kui te võtate Parkinsoni tõve ravimit levodopa;
- kui te olete laps kuni puberteedieani.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Amisan’i võtmist pidage nõu oma arstiga.
- Kui Amisan’i võetakse skisofreenia raviks soovitatust suuremates annustes, võib harvadel
juhtudel tekkida nn pahaloomuline neuroleptiline sündroom, mida iseloomustab muul viisil
seletamatu kehatemperatuuri tõus, lihasjäikus ja autonoomse närvisüsteemi häired ning mis võib
 mõnel juhul lõppeda surmaga. Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkel tuleb
viivitamatult kontakteeruda arstiga ja ravimi manustamine katkestada.
- Kui teil tekib ravi ajal lihasjäikus või lihasvaluga seotud lihaskadu (rabdomüolüüs), hingeldus,
higistamine ja teadvuse hägunemine (uimasus või unisus) ning seletamatu põhjusega palavik –
lõpetage otsekohe selle ravimi võtmine ning pidage viivitamatult nõu oma arstiga, sest need
võivad olla harvaesineva maliigse neuroleptilise sündroomi, mis võib lõppeda surmaga,
sümptomid (vt lõik 4).
- Parkinsoni tõvega patsientidel peab olema eriti tõsine põhjus Amisan’i võtmiseks, sest ravim
võib haigust ägestada.
- Kui teil on aeglane südametegevus või kui te võtate ravimeid, mis võivad südametegevust
aeglustada, jälgib teie arst teid regulaarselt.
- Teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiente jälgib arst regulaarselt.
- Dementsusega seotud tõsise vaimse haigusega eakaid patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
- Konsulteerige oma arstiga, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid
(veresoonte sulgus, trombid), kuna sarnaseid ravimeid on seostatud trombide tekkimisega
veresoontes.
- Suhkurtõvega patsientidel või patsientidel, kellel on risk suhkurtõve tekkeks peab arst ravi
alustamisel Amisan’iga kontrollima veresuhkru taset.
- Epilepsiaga patsientidel võib Amisan suurendada epileptiliste krampide tekke võimalust.
- Eakatel patsientidel võib tekkida vererõhu langus ja sedatsioon.
- Ravi Amisan’iga tuleb katkestada järk-järgult. Ravi järsk lõpetamine võib kutsuda esile
ärajätunähte (nt tahtmatud sundliigutused).
- Amisan’i võtmisel võib teatud tüüpi valgete vererakkude arv väheneda, mis võib olla
seletamatute infektsioonide või palaviku põhjuseks.
- Kui teil või kellelgi teie peres on rinnanäärmevähk, peab arst teid tähelepanelikumalt jälgima.
- Kui te võtate Amisan’i, võib teil tekkida hüpofüüsi healoomuline kasvaja ja sellega seotud
nägemisvälja häired ja peavalu. Sellisel juhul teeb arst teile pea uuringu.
Amisulpriidiga seoses on teatatud tõsistest maksaprobleemidest. Teatage kohe oma arstile, kui te
tunnete väsimust, isutust, iiveldust, oksendate, kõht valutab või silmad või nahk muutuvad kollaseks.

Muud ravimid ja Amisan
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Te ei tohi Amisan’i võtta samal ajal järgnevate ravimitega:
- Parkinsoni tõve ravim levodopa;
- ravimid, mida nimetatakse “dopamiini agonistideks” (nt ropinirool ja bromokriptiin).

Eriline ettevaatus on vajalik Amisan’i kasutamisel koos järgmiste ravimitega:
- mis sisaldavad kesknärvisüsteemi mõjutavaid aineid (valuvaigistid, teatud allergiaravimid,
unerohud, rahustid, ärevusevastased ravimid, klonidiin kõrgvererõhutõve raviks ja selle
derivaadid);
- vererõhku langetavad ravimid;
- mis mõjutavad südame aktiivsust (Ia klassi antiarütmikumid ja III klassi antiarütmikumid – nt
amiodaroon, sotalool);
- mõned allergiavastased ravimid (antihistamiinid);
- mõned teised psüühikahäirete vastased ravimid (antipsühhootikumid);
- mõned malaariavastased ravimid.

Amisan koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ärge tarbige ravi ajal Amisan’iga alkoholi, sest see võib tugevdada alkoholi toimet
kesknärvisüsteemile.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Amisan’i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta tõhusat
rasestumisvastast vahendit.
Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (3 viimast raseduskuud) AMISAN’i
võtnud, võivad ilmneda järgmised sümptomid: tahtele allumatu treemor (värinad), suurenenud
lihaspinge, unisus, ärevus, hingamisprobleemid ja söömisraskused. Kui teie lapsel esinevad ükskõik
millised nendest nähtudest, peaksite te arstiga ühendust võtma.

Imetamine
Ravi ajal Amisan’iga ei tohi te last rinnaga toita. Kui te võtate Amisan’i, rääkige oma arstiga, kuidas
oma last kõige paremini toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Amisan võib põhjustada kõrgendatud tähelepanuvõimet ja liigutuste koordinatsiooni nõudvate
tegevuste häirumist (mootorsõiduki juhtimine, masinate käsitsemine). Te tohite neid tegevusi teha
ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Amisan sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kuni 400 mg Amisan’i võib võtta ühekordse annusena; suuremaid annuseid tuleb võtta kaheks
annuseks jagatuna. Täpsed annused ja ravi pikkuse määrab alati arst.
Tavaline annus on 400…800 mg ööpäevas, mida arst võib vajadusel suurendada kuni 1200 mg
ööpäevas. Suuremaid annuseid ei soovitata.
Annustamist korrigeeritakse lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja säilitusravis tuleb kasutada
väikseimat efektiivset annust.

Apaatia ja kalduvuse korral sotsiaalsele isoleeritusele on soovitavad annused 50…300 mg ööpäevas.
Annused kohaldatakse individuaalselt.

Eakad
Eakate patsientide puhul on vajalik ettevaatus võimaliku vererõhu languse või unisuse tekke tõttu.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib arst ravimi annust vähendada.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel puberteedieast kuni 18. eluaastani ei ole Amisan’i kasutamine soovitatav.
Lastel kuni puberteedieani ei tohi seda ravimit kasutada, sest selles populatsioonis ei ole ravimi
ohutust veel tõestatud.

Neerukahjustusega patsiendid
Teie arst vähendab Amisan’i annuseid vastavalt neerukahjustuse raskusele.

Maksakahjustusega patsiendid
Nendel patsientidel ei ole ravimi annust vaja kohaldada.

Manustamisviis
Neelake tabletid alla tervetena koos klaasitäie veega ja ilma närimata.

Ravi kestus
Ravi on tavaliselt pikaajaline.

Kui te võtate Amisan’i rohkem, kui ette nähtud
Kogemused üleannustamisega on vähesed. Teatatud on ravimi tugevnenud toimeid, sh unisust ja
sedatsiooni, teadvusehäireid, madalamat vererõhku, tahtmatuid liigutusi ja koomat. Üleannustamise
korral või kui laps on kogemata mõne tableti alla neelanud, konsulteerige koheselt arstiga, et
kindlustada eluliste näitajate hoolikas jälgimine.

Kui te unustate Amisan’i võtta
Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kuid kui järgmise annuse
võtmise aeg on juba lähedal, jätke ununenud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus
jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Amisan’i võtmise
Teie arst otsustab, kui kaua te Amisan’i võtma peate. Ärge lõpetage tablettide võtmist, kui te end
paremini tunnete. Kui te lõpetate Amisan’i võtmise, võib teie haigus ägeneda või uuesti tekkida.
Amisan’i võtmist ei tohi lõpetada järsku, välja arvatud juhul, kui teie arst on öelnud teisiti. Ravi järsk
lõpetamine võib põhjustada ärajätunähte, nagu iiveldus, oksendamine, unetus, higistamine, äärmuslik
rahutus, lihasjäikus või ebatavalised kehaliigutused või teie algne seisund võib uuesti ägeneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui need sümptomid ilmnevad, pöörduge koheselt arsti poole:

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
- allergilised reaktsioonid, nagu nahalööbed, sügelus või turse, neelamis- või
hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse;
- krambid (epileptilised krambihood).

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
- trombid (verehüübed) veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis
võivad mööda veresooni liikuda kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskust.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- kõrge palavik, higistamine, lihasjäikus, kiire südame löögisagedus, hingeldamine ja segasus,
uimasus või ärevus. Need võivad olla tõsise, kuid harvaesineva kõrvaltoime – “pahaloomuline
neuroleptiline sündroom” – tunnused;
- ebatavaline südamerütm, väga kiire südamerütm või valu rindkeres, mille tagajärjel võib tekkida
infarkt või eluohtlik südamehäire.

Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
- värisemine, lihasjäikus või spasmid, aeglased liigutused, suurenenud süljeeritus või võimetus
paigal olla, mis tavaliselt väheneb, kui teie arst vähendab teie Amisan’i raviannust või määrab
teile täiendava ravimi.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
- äge düstoonia (tahtmatud lihaskontraktsioonid). See möödub amisulpriidiga ravi katkestamata
parkinsonismivastase ravimi kasutamisel;
- unehäired (unetus), ärevus, rahutus (rahutud liigutused), orgasmiga seotud häired;
- uimane või unine olek;
- kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, suukuivus;
- kehakaalu suurenemine;
- ebatavaline rinnapiima tootmine ja eritus nii meestel kui naistel, rindade valu;
- menstruatsioonihäired, nagu nt menstruatsioonide vahelejäämine;
- rinnanäärmete suurenemine meestel;
- erektsiooni saamise või säilitamise või ejakulatsiooni raskused;
- madal vererõhk;
- ähmane nägemine.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
- valgete vererakkude arvu vähenemine (leukopeenia või neutropeenia);
- segasus;
- liigutused, mida te ei ole võimeline kontrollima, peamiselt käte, jalgade, näo- või
keeleliigutused;
- aeglane südame löögisagedus;
- tõusnud vererõhk;
- nina limaskesta turse või ummistus;
- toidu või maosisu juhuslik sissehingamine koos kopsupõletiku riskiga (kopsuinfektsioon)
(peamiselt kombineeritult teiste ravimitega, mis kuuluvad rühma, mida nimetatakse KNS
depressantideks ja n.ö antipsühhootikumidega - mõtte- ja tajuhäirete ravimitega);
- osteopeenia (luumassi vähenemine) ja osteoporoos (luude hõrenemine);
- uriini peetumine kusepõies;
- tõusnud veresuhkru tase (hüperglükeemia);
- tõusnud rasvade (triglütseriidid) või kolesterooli sisaldus veres;
- maksaensüümide aktiivsuse tõus;
- maksakoe kahjustus.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
- sagedamini tekkivad nakkused kui tavaliselt. See võib olla tingitud vererakkude häirest
(agranulotsütoos);
- hüpofüüsi (ajuripats) healoomuline kasvaja;
- vere naatriumisisalduse vähenemine;
- sümptomite kompleks, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (see
väljendub vedelikupeetuse ja tursetena);
- tursed, nõgestõbi (kublad);
- muutused EKG-s (probleemid südamerütmiga).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- järsk võõrutussündroom võib tekkida vastsündinutel, kelle emad on raseduse ajal võtnud
Amisan’i;
- rahutute jalgade sündroom (ebamugavustunne jalgades, mida liikumine ajutiselt leevendab ja
sümptomid muutuvad päeva lõpuks halvemaks);
- naha suurenenud tundlikkus päikese ja ultraviolettkiirguse suhtes;
- kukkumine halvenenud tasakaalu tõttu, mis võib põhjustada luumurde;
- rabdomüolüüs (lihasvaluga seotud lihaste lagunemine);
- kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine (vereanalüüs, mis näitab lihaskahjustust).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Amisan sisaldab
- Toimeaine on amisulpriid.
Üks tablett sisaldab 200 mg amisulpriidi.
- Teised koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat, metüültselluloos 400, kolloidne
veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kuidas Amisan välja näeb ja pakendi sisu
Valged kuni valkjad ümmargused tabletid, poolitusjoonega ühel küljel, tableti diameeter 12,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on pakendatud PVC/Al blistritesse, pakendis 20, 30, 50, 60, 100 ja 150 tabletti,
haiglapakendis on 600 (10 x 60) tabletti (10 tabletti blistris).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1
Michle, 140 00 Praha 4
Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
PRO.MED.CS Baltic, UAB
Liimi 1, 10621 Tallinn
Tel: +372 6 597008

Tšehhi AMILIA
Eesti AMISAN 200 mg, tabletid

Leedu AMISAN 50 mg tabletės
AMISAN 200 mg tabletės
AMISAN 400 mg plėvele dengta tabletės

Poola Amisan

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.