TempoLife › Medicine prices by pharmacy › Aminoven 10% 500ml · 10 pcs

Aminoven 10% 500ml · 10 pcs: package leaflet

Aminoven Inf Sol 10% 500ml 10

← Back to Aminoven 10% 500ml · 10 pcs prices

ATC B05BA01

This is the leaflet for the same active substance (ATC B05BA01) under another brand name — Vaminolact Inf 65.3/ 100ml 1ml. The usage and dose are identical.

The package leaflet is written and approved by the State Agency of Medicines (Ravimiamet). Section 3, “How to take”, gives the dose and the maximum daily dose for this medicine.

Official package leaflet (PDF) →

The official leaflet is in Estonian.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Järgmine teave on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimpreparaadi nimetus

Vaminolact, infusioonilahus

Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis

1000 ml lahust sisaldab:
Toimeaine Kogus
L-alaniin 6,3 g
L-arginiin 4,1 g
L-aspartaamhape 4,1 g
L-tsüsteiin (+ L-tsüstiin) 1,0 g
L-glutaamhape 7,1 g
Glütsiin (aminoäädikhape) 2,1 g
L-histidiin 2,1 g
L-isoleutsiin 3,1 g
L-leutsiin 7,0 g
L-lüsiin (L-lüsiinmonohüdraadina) 5,6 g
L-metioniin 1,3 g
L-fenüülalaniin 2,7 g
L-proliin 5,6 g
L-seriin 3,8 g
Tauriin 300 mg
L-treoniin 3,6 g
L-trüptofaan 1,4 g
L-türosiin 500 mg
L-valiin 3,6 g
Aminohapete koguhulk: 65,3 g/l, sellest essentsiaalseid aminohappeid (sh tsüsteiin, histidiin ja
türosiin) 31,9 g.
pH: 5,2
Osmolaalsus: 510 mosmol/kg H2O.
Lämmastikusisaldus: 9,3 g/l.
Elektrolüüdid: ei sisalda.
Energeetiline väärtus: 1,0 MJ/l (240 kcal/l).
Ei sisalda antioksüdantseid lisandeid.

Abiained vt lõik Abiainete loetelu

Ravimvorm

Infusioonilahus.

Näidustused

Laste haigusseisundid, mille korral on vajalik parenteraalne toitmine aminohapetega.
Annustamine ja manustamisviis

Soovitatav annusevahemik:
Enneaegsed vastsündinud: 38...54 ml/kg ööpäevas (vastab 2,5...3,5 g aminohapetele/kg ööpäevas).
Esimestel infusioonipäevadel tuleb annust suurendada järk-järgult, alustades näiteks annusega
23...38 ml/kg ööpäevas (vastab 1,5...2,5 g aminohapetele/kg ööpäevas) esimesel päeval ja suurendades
seda alates teisest päevast kuni annuseni 38...54 ml/kg ööpäevas (vastab 2,5...3,5 g aminohapetele/kg
ööpäevas).

Ajalised vastsündinud: 23...46 ml/kg ööpäevas (vastab 1,5...3,0 g aminohapetele/kg ööpäevas).
Esimestel infusioonipäevadel tuleb annust järk-järgult suurendada kuni sihtannuseni.

Imikud: 15...38 ml/kg ööpäevas (vastab 1,0...2,5 g aminohapetele/kg ööpäevas).

Lapsed ja noorukid: 15...31 ml/kg ööpäevas (vastab 1,0...2,0 g aminohapetele/kg ööpäevas).

Infusiooni kestus peab olema vähemalt 8 tundi, eelistatult 12 tundi tsüklilise infusioonina või 24 tundi
pidevinfusioonina. Vastsündinutel ja imikutel on pidevinfusiooni soovitatav kestus 24 tundi ööpäevas.

Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel tuleb (kottides ja manustamiskomplektides
olevaid) lahuseid kaitsta valguse eest kuni manustamise lõpuni.

Vaminolact’i võib infundeerida glükoosi ja/või rasvemulsiooniga sama tsentraalse või perifeerse veeni
kaudu.

Ravimpreparaadi teiste toitelahustega kokkusegamise juhised vt lõik „Erihoiatused ravimpreparaadi
hävitamiseks ja käsitlemiseks“.

Vastunäidustused

Vaminolact on vastunäidustatud kaasasündinud aminohapete metabolismi häiretega, raskete maksa
funktsioonihäiretega ning olukorras, kus dialüüsivahendid ei ole kättesaadavad, ka raske ureemiaga
patsientidele.

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Aminohapete intravenoosse infusiooniga kaasub mikroelementide vase, eriti aga tsingi eritumise
suurenemine uriiniga. Seda tuleb arvestada mikroelementide annuste määramisel, eriti pikaajalise
intravenoosse toitmise korral.

Intravenoossete parenteraalsete toitelahuste kokkupuude valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või
vitamiinide lisamist, võib vastsündinutel mõjutada negatiivselt kliinilist tulemust peroksiidide ja
muude lagunemisproduktide tekke tõttu. Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel
tuleb kaitsta ravimit Vaminolact väliskeskkonna valguse eest kuni manustamise lõpuni.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Rasedus ja imetamine

Ei kohaldata.

Toime reaktsioonikiirusele

Ei kohaldata.
Kõrvaltoimed

Harva tekib iiveldus. Intravenoosse toitmise ajal on teateid maksanäitajate väärtuse ajutise tõusu
kohta. Selle põhjused on ebaselged.

Aminohapete lahuste kasutamisel on olnud teateid ülitundlikkusreaktsioonide kohta.

Sarnaselt teistele hüpertoonilistele infusioonilahustele võib perifeersesse veeni infundeerimisel tekkida
tromboflebiit. Selle nähtuse tekkesagedust on võimalik vähendada samaaegse Intralipid’i infusiooniga.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See
võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest
kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

Üleannustamine

Vaminolact’i manustamisel soovitatust suurema kiirusega on esinenud iiveldust, oksendamist ja
higistamist.

Üleannustamissümptomite ilmnemisel tuleks infusiooni aeglustada või see katkestada.

Abiainete loetelu

Süstevesi.

Sobimatus

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
„Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks“).

Kõlblikkusaeg

Kõlblikkusaeg müügipakendis:
2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:
Pärast esmast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast teiste toitelahuste lisamist:
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus pärast kokkusegamist on tõestatud 7 päeva
jooksul, st 6 päeva jooksul temperatuuril 2°C kuni 8°C ning seejärel 24 tunni jooksul temperatuuril
20°C kuni 25°C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib
säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui kokkusegamine on
toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi kokkusegamist teiste toitelahustega vt lõik
„Kõlblikkusaeg“.

Pakendi iseloomustus ja sisu

100 ml või 500 ml infusioonilahust kergklaasist pudelites.
Pakendis on 1 või 10 pudelit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Vaminolact tuleb kohe pärast avamist ära kasutada, kasutades steriilseid infusiooniseadmeid. Kogu
kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel kaitsta valguse eest kuni manustamise lõpuni.
Ravimi Vaminolact kokkupuude väliskeskkonna valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või
vitamiinide lisamist, tekitab peroksiide ja muid lagunemisprodukte, mida saab vähendada, kaitstes
ravimit valguse eest.

Kokkusobivus
Vaminolact’i võib segada teiste toitelahustega (rasvemulsioonid, süsivesikute lahused, elektrolüütide
lahused, mikroelemendid ja vitamiinid). Andmeid kokkusobivuse kohta on võimalik saada päringu
alusel.

Lahuste lisamine peab toimuma aseptiliselt.

Vaminolact’i ja SMOFlipid’i või Intralipid’i manustamine ühes kotis või mitme valendikuga kateetri
kaudu vähendab veeni jõudva lahuse osmolaalsust. Sellel on soodne toime tromboflebiidi ohu
vähendamisel.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Müügiloa hoidja

Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Rootsi

Tootja

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraβe 36
A-8055 Graz
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

KBM Pharma OÜ
Tähtvere 4
51007 Tartu
Tel: +372 733 8080

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2020.


Source: State Agency of Medicines (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.