Amelgen Vagin 400mg · 15 tk: pakendi infoleht

Amelgen sisaldab progesterooni, mis on organismis toodetav loomulik naissuguhormoon.

Amelgen on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad lisaks progesterooni.

Progesteroon mõjutab emaka limaskesta, aidates kaasa rasestumisele ja raseduse püsimajäämisele
viljatusravi ajal.

Amelgen’i ei tohi kasutada
- kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on ebatavaline veritsus tupest, mida arst ei ole kontrollinud;
- kui teil on diagnoositud või kahtlustatakse kasvajat, mis on hormoonsõltuv;
- kui teil on porfüüria tüüpi häire (rühm teatud ensüümide pärilikke või omandatud häireid);
- kui teil on või on varem olnud verehüüve jalas, kopsus, silmas või mujal organismis;
- kui teil on praegu või on varem olnud raske maksaprobleem;
- kui teil on raseduse katkemine ja teie arst oletab, et rasedus võib olla osaliselt jäänud emakasse
või kui teil on emakaväline rasedus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Olge tähelepanelik ja rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda neist sümptomitest ravi ajal või
isegi mõni päev pärast viimase annuse manustamist:
- valu sääremarjades või rinnus, järsku tekkinud hingeldus või vere köhimine, mis viitab
võimalikule verehüübele jalgades, südames või kopsus;
- tugev peavalu või oksendamine, pearinglus, minestus, nägemis- või kõnehäired, ühe käe või jala
nõrkus või tuimus, mis viitab võimalikule verehüübele peaajus või silmas;
- depressiooni süvenemine.

Enne Amelgen’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud:
- maksaprobleemid;
- epilepsia;
- migreen;
- astma;
- südame- või neerufunktsiooni häire;
- suhkurtõbi.

Lapsed ja noorukid
Puudub Amelgen’i asjakohane kasutus lastel.

Muud ravimid ja Amelgen
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
See on eriti oluline, kui te võtate karbamasepiini (nt krambihoogude ärahoidmiseks, teatud tüüpi valu
või meeleoluhäirete raviks), rifampitsiini (infektsioonide raviks) või fenütoiini (nt krambihoogude
ärahoidmiseks või teatud tüüpi valu raviks), sest need ravimid võivad vähendada progesterooni
efektiivsust.

Teiste vaginaalsete ravimite kasutamine samal ajal, kui te kasutate vaginaalselt Amelgen’i ei ole
soovitatav, sest ei ole teada, kas see mõjutab ravi.

Rasedus ja imetamine
Amelgen’i saab kasutada raseduse esimesel trimestril naistel, kes kunstlikul viljastamisel vajavad
lisaks progesterooni.

Risk kaasasündinud (sündides olemasolevad seisundid) anomaaliate, kaasa arvatud mees- või
naissoost imikute genitaalide väärarengute, tekkeks raseduse ajal kasutatud eksogeense progesterooni
tõttu ei ole täielikult välja selgitatud.

Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Amelgen mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. See võib
põhjustada pearinglust, mistõttu on soovitav rakendada ettevaatust autojuhtimisel ja masinate
käsitsemisel.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Soovitatav annus on 400 mg kaks korda ööpäevas vaginaalselt sisestatuna. Alustage Amelgen’i
kasutamist munarakkude kogumise päeval. Kui rasedus on kinnitatud, tuleb Amelgen’i manustamist
jätkata 38 päeva alates ravi alustamisest.

Kuidas Amelgen`i sisestada
Peske alati käsi enne ja pärast vaginaalsuposiidi sisestamist.
Tuppe viimiseks paigaldage vaginaalsuposiit häbememokkade vahele ning lükake vaginaalsuposiiti
üles ja tahapoole. Seda on võib-olla kergem teha lamades või kükitades.

Kui te kasutate Amelgen’i rohkem, kui ette nähtud
Kui olete (või keegi teine on) kogemata vaginaalsuposiidi alla neelanud või te olete kasutanud neid
liiga palju, pöörduge otsekohe nõu saamiseks lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda või oma
arsti poole.

Kui te unustate Amelgen’i kasutada
Kui unustasite vaginaalsuposiidi sisestamata, tehke seda niipea kui see meenub, välja arvatud juhul kui
on juba peaaegu aeg manustada järgmine annus. Ärge kunagi manustage kahte annust korraga. Püüdke
meeles pidada, et manustaksite ülejäänud annused õigeaegselt.

Kui te lõpetate Amelgen’i kasutamise
Palun pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui soovite lõpetada või olete lõpetanud Amelgen’i
kasutamise. Progesterooni manustamise järsk lõpetamine võib põhjustada suurenenud ärevust, tujukust
ja suurenenud krambivalmidust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool on esitatud kõrvaltoimed, mis on esinenud patsientidel kunstliku viljastamise ajal:

Järgmised sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- Kõhupuhitus (kõhu paisumine), kõhuvalu, kõhukinnisus
- Unisus
- Väsimus
- Kuumahood
- Valu rindades

Järgmised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- Peavalu, pearinglus, meeleolumuutused
- Maitsetundlikkuse muutused, oksendamine, kõhugaasid, kõhulahtisus, puhitus (mao laienemine)
- Öine higistamine, nahalööve või sügelus
- Liigesevalu
- Väikevaagna piirkonna valu, munasarjade suurenemine, veritsus tupest
- Sage urineerimine, tahtmatu uriinieritus
- Kehakaalu suurenemine
- Veritsus
- Sügelus manustamiskohas, külmatunne või kehatemperatuuri muutused või üldine
ebamugavustunne

Pärast Amelgen’i kasutamist võite täheldada vähest voolust, mis on tingitud vaginaalsuposiidi
lahustumisest. Ärge muretsege, tuppe või pärasoolde manustatavate ravimite puhul on see üsna
tavaline.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ribapakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Amelgen sisaldab
- Toimeaine on progesteroon. Üks vaginaalsuposiit sisaldab 400 mg progesterooni.
- Teine koostisosa on tahke rasv.

Kuidas Amelgen välja näeb ja pakendi sisu
Valkjas torpeedokujuline vaginaalsuposiit mõõtudega ligikaudu 10 mm x 30 mm, mis on pakendatud
PVC/PE ribapakenditesse.

Pakendi suurused: 12, 15, 30, 45 vaginaalsuposiiti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Ungari

Tootja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Ungari

FULTON MEDICINALI S.P.A
Via Marconi, 28/9 – 20044
Arese (MI)
Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Richter Gedeon Eesti filiaal
Adamsoni 2
Tallinn 10137
Tel 608 5301

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.