Ambrosan · 20 tabletti: pakendi infoleht

Brontex sisaldab toimeainena ambroksoolvesinikkloriidi. See kuulub köha ja külmetuse korral
kasutatavate preparaatide rühma, mida nimetatakse rögalahtistiteks ja mis aitavad hingamisteid rögast
puhastada.

Brontex 60 mg kihisevaid tablette kasutatakse ägedate või krooniliste hingamisteede haigustega
kaasneva produktiivse (rögaga) köha raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates vanusest 12 aastat.
Sellisteks hingamisteede haigusteks on näiteks äge kõri- või hingetorupõletik ja bronhiit ning
kroonilised haigused, nagu krooniline bronhiit ja krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.

Produktiivse (rögaga) köha korral on häiritud kopsude ja bronhitorukeste töö, kus tekib liigselt lima.
Brontex’i abil muutub lima vedelamaks ja lahtisemaks, nii et seda on kergem välja köhida.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Brontex’it ei tohi ilma arsti soovituseta võtta kauem kui 5 päeva.

Brontex’it ei tohi kasutada
- kui olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brontex’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on või on olnud probleeme maksa või neerudega.

1
Seoses ambroksooli manustamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh
haavandid limaskestadel, nt suus, kurgus, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage
Brontex’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Kui teil on harvaesinev bronhide haigus, millega kaasneb suurenenud limaeritus (nt primaarse
tsiliaarse düskineesia sündroom), tohib Brontex’it kasutada vaid arsti järelevalve all, sest võimalik on
sekreedi kogunemine kopsudesse.

Lapsed
Toimeaine suure sisalduse tõttu ei ole Brontex 60 mg kihisevad tabletid ette nähtud kasutamiseks alla
12-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Brontex
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Brontex’i võtmise ajal ei tohi kasutada ravimeid, mis pärsivad köharefleksi (nn köhapärssijad). See on
oluline, sest köharefleksi pidurdamisel võib tekkida ohtlik sekreedi kogunemine kopsu. Samaaegne
kasutamine peab toimuma üksnes pärast hoolikat kasu-riski suhte hindamist.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Ambroksool läbib platsentaarbarjääri ja jõuab looteni. Brontex’it ei tohi raseduse ajal kasutada, eriti
raseduse esimesel kolmel kuul.

Imetamine
Ambroksool eritub rinnapiima. Brontex’it ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal.

Viljakus
Loomkatsed ei ole näidanud ambroksooli kahjulikku toimet viljakusele ega järglase kandmise
võimele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Brontex sisaldab bensüülalkoholi (E1519)
Ravim sisaldab 0,8 mg bensüülalkoholi ühes kihisevas tabletis.

Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate või kui teil on maksa- või neeruhaigus.
See on oluline, kuna suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja
põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).

Brontex sisaldab sorbitooli (E420)
Ravim sisaldab 29,3 mg sorbitooli ühes kihisevas tabletis.

Brontex sisaldab laktoosi
Üks kihisev tablett sisaldab 110 mg laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Brontex sisaldab glükoosi (maltodekstriini koostises)
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

2
Brontex sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 126,6 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kihisevas tabletis. See on
võrdne 6,35%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest
täiskasvanutel.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole määranud teisiti, soovitatakse Brontex’it kasutada järgmistes annustes:

Täiskasvanud ja noorukid alates vanusest 12 aastat:
Esimesel 2…3 päeval võetakse ½ (pool) 60 mg kihisevat tabletti kolm korda ööpäevas (vastab 90 mg
ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Seejärel võetakse ½ (pool) 60 mg kihisevat tabletti kaks korda ööpäevas (vastab 60 mg
ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Vajadusel võib täiskasvanutel ja noorukitel alates vanusest 12 aastat annust suurendada kuni ühe 60
mg kihiseva tabletini kaks korda ööpäevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Kasutamine alla 12-aastastel lastel
Toimeaine suure sisalduse tõttu ei ole Brontex 60 mg kihisevad tabletid ette nähtud kasutamiseks alla
12-aastastel lastel. Alla 12-aastaste laste jaoks on saadaval ravimi teised ravimvormid; küsige oma
arstilt või apteekrilt.

Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Kui teil on neerukahjustus või raske maksakahjustus, ei tohi te Brontex’it kasutada, välja arvatud juhul
kui arst on selle teile määranud. Võimalik, et tuleb kohandada teie annust või annuste vahelist aega.

Kuidas ravimit võtta
See ravim on ainult suukaudseks manustamiseks.
Lahustage kihisevad tabletid klaasitäies vees ja jooge ära.
Niipea kui kihisev tablett on lahustunud, peab lahus olema värvitu, selge ega tohi sisaldada tahkeid
osakesi.
Brontex’it võib võtta koos toiduga või ilma. Kihiseva tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ravi kestus
Kui 5 päeva pärast teie sümptomid ei parane või halvenevad, pidage nõu oma arstiga. Brontex’it ei
tohi ilma arsti soovituseta võtta kauem kui 5 päeva.

Kui te võtate Brontex’it rohkem, kui ette nähtud
Siiani ei ole teatatud üleannustamise spetsiifilistest sümptomitest. Põhinedes juhuslike üleannustamiste
ja/või ravivigade teatistel, on täheldatud sümptomid kooskõlas ambroksoolvesinikkloriidi teadaolevate
kõrvaltoimetega, mis esinevad soovitatavate annuste korral (vt lõik 4). Kui võtsite kogemata liiga palju
seda ravimit, pöörduge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda või oma arsti poole.

Palun võtke see infoleht endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, mis ravimit te võtsite.

Kui te unustate Brontex’it võtta
Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on juba
peaaegu aeg võtta järgmine annus. Sel juhul tuleb jätta vahelejäänud annus võtmata ja jätkata järgmise
annusega nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

3
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Brontex’i võtmine ja otsige
kiiresti arstiabi:

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
- Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk (järsku tekkiv raske allergiline reaktsioon,
mis võib põhjustada hingamisraskust, turset, joobnud tunnet, kiiret südame löögisagedust,
higistamist ja teadvusekaotust), angioödeem (kiiresti tekkiv naha, nahaaluskoe, limaskesta või
limaskestaaluse koe turse) ja kihelus (sügelus).
- Rasked naha kõrvaltoimed (sh multiformne erüteem (lööve), Stevensi-Johnsoni sündroom /
toksiline epidermaalne nekrolüüs (eluohtlik reaktsioon koos gripilaadsete sümptomitega ja
valuliku lööbega nahal, suus, silmades ja suguelunditel) ja äge generaliseerunud
eksantematoosne pustuloos (järsku tekkiv nahalööve)) (vt lisaks „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“ lõigus 2).

Muud kõrvaltoimed:

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- Maitsetundlikkuse muutus (düsgeusia)
- Suu või kurgu tuimus (hüpoesteesia)
- Iiveldus

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- Oksendamine
- Suukuivus
- Kõhulahtisus
- Seedehäire (düspepsia)
- Kõhuvalu
- Palavik
- Suu ülitundlikkusreaktsioon (suu limaskesta reaktsioonid)

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
- Ülitundlikkusreaktsioonid
- Lööve, nõgestõbi (urtikaaria)
- Kurgu kuivus

Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
- Liigne süljevool (sialorröa)

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- Hingeldus (düspnoe, ülitundlikkusreaktsiooni näht)

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

4
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi etiketil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Brontex sisaldab

- Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. Üks kihisev tablett sisaldab 60 mg
ambroksoolvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on: sidrunhape (E330), naatriumvesinikkarbonaat (E500(ii)),
naatriumkarbonaat (E500(i)), naatriumsahhariin (E954), naatriumtsüklamaat (E952),
naatriumkloriid, naatriumtsitraat (E331), laktoos, mannitool (E421), sorbitool (E420),
simetikoon, kirsi lõhna- ja maitseaine (looduslikud/loodusidentsed maitseained (sisaldavad
bensüülalkoholi (E1519), propüleenglükooli (E1520)), maltodekstriin, mannitool (E421),
glükonolaktoon (E575), sorbitool (E420), akaatsia (E414), kolloidne veevaba ränidioksiid
(E551)).

Kuidas Brontex välja näeb ja pakendi sisu

Brontex 60 mg on valged ümmargused kirsi lõhnaga tabletid, läbimõõduga 18 mm, tableti ühel küljel
on poolitusmärk. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Kihisevad tabletid on pakitud polüpropüleenist tuubidesse, mis on suletud polüetüleenist korkidega.
Korgid on täidetud silikageelist kuivatusainega, et kaitsta tablette niiskuse eest.

Pakendi suurused: 10 ja 20 kihisevat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Saksamaa

Tootja
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Bavaria, Wolfratshausen
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2022.

5