Alprazolam-grindeks 0.5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Alprazolam-Grindeks’it säilitada

Alprazolam-Grindeks on rahusti, mis sisaldab toimeainena alprasolaami. Alprasolaam kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks.

Alprazolam-Grindeks’it kasutatakse ärevuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
Alprasolaam on näidustatud ainult juhul kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab
patsiendil väljendunud pingeseisundit.

Alprazolam-Grindeks’it ei tohi võtta
▪ kui te olete alprasolaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
▪ kui teil esineb raskekujuline lihasnõrkus (Myasthenia gravis);
▪ kui teil esineb raske või äge hingamispuudulikkus;
▪ kui teil esineb uneapnoe sündroom (seisund, mille puhul une ajal muutub hingamine
ebakorrapäraseks ning isegi seiskub lühiajaliselt);
▪ kui teil on rasked maksatalitluse häired;

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Seda ravimit ei tohi kasutada igapäevaelu stressiga seotud ärevuse ravimiseks.

Teavitage oma arsti või apteekrit enne Alprazolam-Grindeks’i võtmist, kui teil on mõni järgmistest
seisunditest:
▪ maksa- või neeruhaigus;
▪ teil on raske depressioon või teil esineb või on esinenud enesetapumõtteid;
▪ te olete kunagi kuritarvitanud alkoholi või narkootikume.
Alprasolaami tuleb eakatel kasutada ettevaatusega nende rahustavast ja lihasluukonna nõrkust
põhjustavast toimest tingitud kukkumisriski tõttu, mis selles patsientiderühmas on tihti tõsiste
tagajärgedega.

Eakatel ja/või nõrgestatud patsientidel on soovitatav järgida väikseima toimiva annuse kasutamise
üldpõhimõtet, vältimaks ataksia või liigse sedatsiooni teket.

Taluvus: pärast korduvat kasutamist mitme nädala jooksul võib alprasolaami rahustav toime
mõnevõrra väheneda.

Sõltuvus: alprasolaami kasutamisel esineb oht füüsilise ja psüühilise sõltuvuse tekkeks. Sõltuvuse risk
suureneb annuse ja ravi kestuse tõustes; see on suurem ka patsientidel, kes on kunagi kuritarvitanud
alkoholi või narkootikume.
Kui on tekkinud füüsiline sõltuvus, võivad ravi järsu lõpetamisega kaasneda ärajätunähud, nagu:
peavalud, lihasvalu, tugev ärevus, pingetunne, rahutus, segasus, ärrituvus ja unetus. Rasketel juhtudel
võivad tekkida järgmised sümptomid: häiritud ümbruse tajumine (derealisatsioon),
depersonalisatsioon, ülikuulmiserksus, naha surisemis- või torkimistunne või tuimus, ülitundlikkus
valguse, heli ja kehalise kontakti suhtes, hallutsinatsioonid või epileptilised krambid.

Tagasilöögi unetus ja ärevus: Alprasolaamravi järsu lõpetamise järgselt võib tekkida mööduv
sündroom, mille puhul tekivad väljendunud kujul uuesti sümptomid, mille tõttu ravi alustati. Sellega
võivad kaasneda muud reaktsioonid, näiteks meeleolu muutused, ärevus, unehäired või rahutus. Nende
reaktsioonide tekkerisk on suurem ravi järsu lõpetamise korral. Ravi tuleb lõpetada annust järk-järgult
vähendades. Arst ütleb teile, kuidas seda teha.
Vältimaks ärajätunähtude või tagasilöögifenomeni teket selle ravimi kasutamise lõpetamise järgselt,
määrab teie arst võimalikult lühiajalise ravi ning annust vähendatakse järk-järgult (vt Kuidas
Alprazolam-Grindeks’it võtta).
Te ei tohi raviannuse suurust ja ravi kestust muuta ega ravimi võtmist järsku lõpetada ilma arsti
nõuandeta (vt Kuidas Alprazolam-Grindeks’it võtta).

Amneesia: Alprasolaam võib põhjustada mälukaotust. See tekib tavaliselt mitu tundi pärast ravimi
manustamist, mistõttu peate saama 7...8 tundi katkematult magada. Suuremate annuste kasutamisel on
see risk suurem. Mälukaotusega võib kaasneda kohatu käitumine.

Psühhiaatrilised ja paradoksaalsed reaktsioonid: Selle ravimi kasutamisel võidakse täheldada ka
mõningaid psühhiaatrilisi ja ettenägematuid reaktsioone, nagu rahutus, agiteeritus, ärrituvus,
agressiivsus, luulumõtted, raevuhood, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psühhoosid ja kohatu
käitumine. Nende reaktsioonide tekkimisel tuleb ravimi kautamine katkestada. Need reaktsioonid
tekivad suurema tõenäosusega lastel ja eakatel.

Lapsed ja noorukid
Lastel (vanuses alla 18 aasta) ei ole alprasolaami ohutus ja efektiivsus tõestatud ning seetõttu ei ole
alprasolaami kasutamine soovitatav.

Muud ravimid ja Alprazolam-Grindeks
Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
- psühhoosivastased ravimid (neuroleptikumid), mida kasutatakse psüühikahäirete nagu skisofreenia
raviks;
- ükskõik millised teised ärevuse või depressiooni ravimid või uinutid;
- propoksüfeen (valuvaigisti);
- mõned tugevad valuvaigistid (nt morfiin või kodeiin);
- antihistamiinikumid (allergiaravimid);
- epilepsiaravimid (nt karbamasepiin);
- seennakkustevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool);
- tsimetidiin (seedetrakti haavandite ravim);
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
- diltiaseem (rinnaangiini või kõrgvererõhu ravim);
- teatud antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, troleandomütsiin);
- antidepressandid (nt nefasodoon, sertraliin, fluoksetiin, fluvoksamiin);
- HIV infektsiooni ravimid (nt ritonaviir);
- südamehaiguste (nt digoksiin) või kõrgvererõhu ravimid.

Kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis, öelge oma arstile või narkoosiarstile, et võtate
alprasolaami.

Alprazolam-Grindeks’i ja opioidide (tugevad valuvaigistid, asendusravis kasutatavad ravimid ja
mõned köharavimid) samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuste
(hingamisdepressioon), kooma tekkeriski ja võib olla eluohtlik. Seetõttu tohib nende samaaegset
kasutamist kaaluda vaid siis, kui puuduvad teised ravivõimalused.

Kui teie arst siiski määrab teile Alprazolam-Grindeks’it koos opiodidega, peab ta annust vähendama
ning samaaegse ravi kestust lühendama.

Teavitage oma arsti kõikidest opioidravimitest, mida te võtate ning järgige tähelepanelikult arsti poolt
antud annustamissoovitusi. On abiks, kui teavitate oma lähedasi ja sugulasi ülalmainitud
sümptomitest. Kui sellised sümptomid tekivad, võtke ühendust oma arstiga.

Alprazolam-Grindeks koos toidu, joogi ja alkoholiga
Alprasolaami kasutamise ajal ei tohi tarvitada alkoholi, sest alkoholi mõjul ravimi toime tugevneb (vt
Autojuhtimine ja masinatega töötamine).

Rasedus,imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Alprasolaam võib kahjustada arenevat last, mistõttu ei tohi seda ravimit raseduse ajal kasutada. Kui te
kavatsete selle ravimi võtmise ajal rasestuda või arvate end olevat rase, võtke niipea kui võimalik
ühendust oma arstiga seoses ravimi võimaliku ärajätmisega.
Alprasolaam eritub väheses koguses rinnapiima. Siiski ei ole alprasolaami kasutamine rinnaga
toitmine ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Unisus, mäluhäired, tähelepanuvõime langus, keskendumisraskused või lihastalitluse häired võivad
mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui teil esineb mõni nendest sümptomitest, ei
tohi te juhtida autot ega töötada masinatega.
Neid toimeid tugevdab alkohol (vt Alprazolam-Grindeks koos toidu, joogi ja alkoholiga). Tähelepanu
languse tekkevõimalus on suurem, kui inimene ei ole piisavalt maganud.
Hoiduge Alprazolam-Grindeks’i kasutamise ajal mootorsõidukite juhtimisest ja teistest ohtlikest
tegevustest.

Alprazolam-Grindeks sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

Alprazolam-Grindeks sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Alprazolam-Grindeks sisaldab naatriumbensoaati
See ravim sisaldab 0,12 mg naatriumbensoaati (E 211) tabletis.
3. Kuidas Alprazolam-Grindeks’it võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst ütleb teile, kui palju tablette võtta, millal ja kui kaua seda teha – see sõltub haigusnähtude
raskusest ja individuaalsest ravivastusest.
Kui annust on vaja suurendada, tuleb õhtust annust suurendada enne päevaseid annuseid, et tagada
suurem erksus päeva ajal. Kui teil ilmnevad kõrvaltoimed, võib arst annust vähendada.
Raviannuse suurust ja ravi kestust ei tohi ilma arsti nõuandeta muuta ega ravimi kasutamist järsku
lõpetada.

Alprazolam-Grindeks’it manustatakse suukaudselt koos klaasi veega.

Täiskasvanud
algannus on 0,25...0,5 mg kolm korda päevas. Maksimaalse ravitoime saavutamiseks võib arst
vajadusel annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3 mg ööpäevas.

Eakad või nõrgestatud patsiendid
Kui te olete eakas või nõrgestatud patsient ja te vajate väiksemaid annuseid, on tavaline algannus 0,25
mg kaks või kolm korda päevas.

Ravi kestus
Kasutada tuleb Alprazolam-Grindeks’i väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikest aega ja mitte
üle 2…4 nädala. . Ravi tuleb alati lõpetada annust järk-järgult vähendades (vt Kui te lõpetate
Alprazolam-Grindeks’i võtmise).

Kui teil on tunne, et Alprazolam-Grindeks’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma
arstiga.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole Alprazolam-Grindeks’i kasutamine soovitatav.

Kui te võtate Alprazolam-Grindeks’it rohkem, kui ette nähtud
Alprasolaami üleannustamise korral võib tekkida unisus, segasus, sügava une taoline seisund
(letargia), lihasnõrkus, kõnehäired; raskematel juhtudel koordinatsioonihäired, reflekside
nõrgenemine, lihastoonuse langus, vererõhu langus, hingamise pärssimine. Kirjeldatud on koomat ja
surma.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, vajate kohest arstiabi!

Kui te unustate Alprazolam-Grindeks’it võtta
Võtke annus niipea, kui teile meelde tuleb. Kui on juba aeg võtta järgmine annus, jätke unustatud
annus vahele ja järgige edaspidi tavalist raviskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi
eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Alprazolam-Grindeks’i võtmise
Enne kui lõpetate Alprazolam-Grindeks’i tablettide kasutamise, pöörduge alati oma arsti poole, sest
annust on vaja järk-järgult vähendada. Kui te lõpetate tablettide kasutamise või vähendate annust
järsku, võivad tekkida ärajätunähud ehk tagasilöögifenomen, nagu ärevus või rahutus või unehäired (vt
Hoiatused ja ettevaatusabinõud). Need sümptomid kaovad, kui teie organism on ümber kohanenud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravi Alprazolam-Grindeks’iga tuleb lõpetada otsekohe, kui tekivad järgmised sümptomid:
▪ psühhiaatrilised ja ettenägematud reaktsioonid või käitumise muutused (nt agiteeritus, rahutus,
agressiivsus, ärrituvus, raevuhood, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid või muu kohatu
käitumine) (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud);
▪ järsku tekkiv vilistav hingamine, neelamis- või hingamisraskus, näo või huulte turse, lööve või
sügelus (eriti kui haaratud on kogu keha).
Kui teil tekib mõni loetletud sümptomitest, pöörduge otsekohe oma arsti poole, sest ravi on vaja
lõpetada. Arst juhendab teid, kuidas tuleb ravi lõpetada.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)
▪ depressioon;
▪ unisus, liigutuste koordinatsiooni häired, mäluhäired, kõnehäired, pearinglus peavalu;
▪ kõhukinnisus, suukuivus;
▪ nõrkus, ärrituvus.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
▪ söögiisu vähenemine;
▪ segasus, desorientatsioon, libiido langus, ärevus, unetus, närvilisus, libiido tõus*;
▪ tasakaaluhäired, koordinatsioonihäired, keskendumisraskused, päevane liigunisus, sügava une
taoline seisund, värisemine;
▪ ähmane nägemine;
▪ iiveldus;
▪ nahakahjustus*;
▪ seksuaalfunktsiooni häired;
▪ kehakaalu vähenemine või suurenemine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
▪ mania*, hallutsinatsioonid*, viha*, agiteeritus*;
▪ mälukaotus;
▪ lihasnõrkus;
▪ uriinipidamatus*;
▪ menstruaaltsükli häired*;

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
▪ hüperprolaktineemia* (prolaktiiniks nimetatud hormooni suurenenud sekretsioon, mille
tagajärjel tekib ebanormaalne rinnapiima eritus);
▪ hüpomania*, agressiivsus*, vaenulikkus*, mõtlemishäired*, psühhomotoorne hüperaktiivsus*;
▪ autonoomse närvisüsteemi tasakaaluhäired*, lihastoonuse häired*;
▪ seedetrakti häired*;
▪ maksapõletik*, normist erinev maksafunktsioon*, nahakollasus*;
▪ turse nahaalustes kihtides*, päikesevalgusest põhjustatud nahareaktsionid*;
▪ uriinipeetus*;
▪ pahkluude, säärte või sõrmede turse*;
▪ silmasisese rõhu tõus*

*Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed.

Sõltuvus ja ärajätunähud
Alprasolaami võtmise ajal võib tekkida füüsiline sõltuvus: ravi lõpetamisel võivad tekkida
ärajätunähud või tagasilöögifenomen (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud). Tekkida võib psüühiline
sõltuvus. Teatatud on alprasolaami kuritarvitamisest.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata
ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Alprazolam-Grindeks sisaldab
- Toimeaine on alprasolaam.
Üks tablett sisaldab 0,25, 0,5 või 1 mg alprasolaami.
- Teised koostisosad on: naatriumdokusaat, naatriumbensoaat, modifitseeritud tärklis,
mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba
ränidioksiid, erütrosiini alumiiniumlakkvärv (E 127) (0,5 mg tabletid), dispergeeritud
indigotiinsinine 11076 (E 132) (1 mg tabletid).

Kuidas Alprazolam-Grindeks välja näeb ja pakendi sisu
0,25 mg tabletid - valged ovaalsed tabletid poolitusjoonega ühel küljel, teisel küljel kirje "APZM 0.25".
0,5 mg tabletid - roosad ovaalsed tabletid poolitusjoonega ühel küljel, teisel küljel kirje "APZM 0.5".
1 mg tabletid - helesinised ovaalsed tabletid poolitusjoonega ühel küljel, teisel küljel kirje "APZM 1".

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

10 tabletti PVC/alumiinium blisterpakendis.
3 blisterpakendit pappkarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV 1057, Läti
Tel.: +371 67083205
Faks: +371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal.
Tondi 33, 11316 Tallinn
Tel.: +372 6120224
Faks: +372 6120331

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2022.