Almiral 3ml 25mg · 100 tk: pakendi infoleht

5 Kuidas Almirali säilitada

Diklofenak kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks
ravimiteks.

Almiral leevendab põletiku sümptomeid, näiteks turset ja valu. Samas puudub tal toime
põletikku põhjustavate faktorite suhtes.

Almiral´i kasutatakse:
- lihaste, liigeste, liigesekapslite, ja lülisamba põletikuliste ning degeneratiivsete
reumaatiliste haiguste korral.
- trauma- ja operatsioonijärgsete põletikust ja paistetusest tingitud valulike seisundite
puhul.
- sapi ja neerukividest tingitud koolikute puhul.

Almirali ei tohi kasutada
• kui te olete diklofenaki, atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin), ibuprofeeni või mis tahes
muu mittesteroidse põletikuvastase aine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Ülitundlikkusreaktsioonide hulka kuuluvad näo
ja suu turse (angioödeem), hingamisprobleemid, rindkerevalu, vesine nohu,
nahalööve või mis tahes muud tüüpi allergiline reaktsioon.
• kui teil esineb või on esinenud mao- või kaksteistsõrmikuhaavand
• kui teil on seoses selle rühma ravimite varasema kasutamisega esinenud seedetrakti
verejooksu või mulgustust.
• kui teil on varem korduvalt esinenud seedetrakti haavandeid ja/või verejookse
(vähemalt kahel korral).
• kui te olete sulfitite suhtes ülitundlik või põete bronhiaalastmat, võivad teil tekkida
allergilist tüüpi reaktsioonid (vt Abiained)
• kui te kasutate teisi valuvaigisteid
 • kui teil esineb või on esinenud verejookse
• kui teil on astma
• kui te põete mõnda rasket neeruhaigust
• kui teil on pärast valuvaigisti võtmist tekkinud maovalu/kõrvetised
• kui teil esineb soolehaigus, näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit
• kui te olete põdenud või põete mõnda südame-, neeru- või maksahaigust
• kui te olete rase, planeerite rasestuda või toidate last rinnaga
• kui teil esineb südamepuudulikkus
• kui teil on neerupuudulikkus
• kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, nt kui teil on
olnud südamelihaseinfarkt, insult, mini-insult (transitoorne isheemiline atakk, TIA)
või südame- või aju veresoonte sulgus või operatsioon selle eemaldamiseks või
šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks
• kui teil on või on olnud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus)
• kui teil on pärast Almirali või teiste valuvaigistite kasutamist kunagi tekkinud tõsine
nahalööve või ketendus, villid ja/või suuhaavandid

Kasutamine lastel ja noorukitel
Ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Almirali kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pikaajalise ravi korral tuleb patsiendil regulaarselt teostada vere ja biokeemilisi uuringuid.

Kroonilise neerupuudulikkusega või maksatalituse häirega patsientidel, kes võtavad
diureetikume (organismist vett välja viivad ravimid) ning süsteemse erütematoosse luupusega
ja porfürinuuriaga patsientidel tuleb annuseid vähendada.

Patsientide puhul, kellel on mao-sooletrakti häired, kellel on esinenud mao või
kaksteistsõrmiku haavandeid, haavandilist koliiti (jämesoolepõletik) ja Crohn’i tõbe, on
vajalik diagnoosi ülim täpsus ja range arsti järelevalve.

Harvadel juhtudel, kui ilmneb seedeelundkonna haavand või mao-sooletrakti verejooks, tuleb
ravimi manustamine katkestada.

Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni risk on kõrgem MSPVA-de annuse
suurendamisel, juhul, kui teil on varem esinenud seedetrakti haavand, eriti kui haavand on
komplitseerunud verejooksu või mulgustusega patsientidel ning vanuritel. Teil peab ravi
alustatama võimalusel väikseima annusega.

Enne Almirali saamist/kasutamist teatage oma arstile, kui teil on hiljuti olnud või on tulemas
mao või seedetrakti operatsioon, sest Almiral võib mõnikord halvendada operatsioonihaava
paranemist soolestikus.

Palun teatage mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist (eriti seedetrakti verejooksust),
eriti kui need ilmnevad ravi algul.

Sarnaselt teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele, võib täheldada muutusi
maksafunktsiooni testides. Need muutused on ajutised või püsivad kuni ravi lõpetamiseni.

Sarnaselt teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele võivad esineda allergilised
reaktsioonid isegi juhul, kui ravimit ei ole enne kasutatud.

Palavik üksi ei ole näidustuseks.
Ravimid nagu Almiral võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud
riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel.
Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.

Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti insult või kui te arvate, et teil esineb
risk selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge
kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne diklofenaki võtmist arutama
seda oma raviarsti või apteekriga.

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel võib ravimi toime olla tugevamini väljendunud. Seetõttu peaksid nad
saama ravimit väikseimas annuses, mis ravitava seisundi puhul toimib. Samuti on eakate
patsientide puhul väga oluline, et nad teavitaksid kõigist tekkivatest kõrvaltoimetest
viivitamatult oma arsti.

Nahareaktsioonid
Kui teil tekib ravi ajal diklofenakiga nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu
ülitundlikkusreaktsioon, pöörduge arsti poole.

Muud ravimid ja Almiral
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta
mis tahes muid ravimeid.
Teavitage oma arsti ka sellest, kui te kasutate mõnda järgnevalt nimetatud ravimit:
- verd vedeldavad ravimid (antikoagulandid, nt varfariin)
- liitium või digoksiin
- metotreksaat
- hormoonravimid
- vett väljaviivad ravimid (diureetikumid).
- selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d)(depressiooniravimid)
- suhkurdiabeedi raviks kasutatavad ravimid, v.a insuliin
- metotreksaat ja tsüklosporiin (vähivastase ja reumaatiliste haiguste ravimid)
- teised MSPVA-d, näiteks atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või ibuprofeen
- mõned infektsioonide raviks kasutatavad preparaadid (kinolooni tüüpi antibakteriaalsed
preparaadid)
- kortikosteroidid (põletikuvastased ravimid)
- kõrge vererõhu ravimid
- mifepristoon. (günekoloogias kasutatav ravim)
- kui te suitsetate
- kui teil on suhkrutõbi (diabeet)
- kui teil on valu rinnus (stenokardia), verehüübimishäired, kõrge vererõhk, tõusnud
kolesterooli- või triglütseriidide tase

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Almirali ei tohi kasutada raseduse viimase kolme kuu jooksul, sest see võib kahjustada loodet
või põhjustada sünnitusprobleeme. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja
südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel verejookse ja põhjustada ettenähtust
hilisemat või pikemat sünnitustegevust.
Esimese 6 raseduskuu jooksul ei tohi Almirali kasutada, v.a juhul, kui see on teie arsti
soovitusel tingimata vajalik. Kui vajate ravi selle aja jooksul või kui kavatsete rasestuda, tuleb
kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul.
Alates 20. rasedusnädalast võib Almirali kasutamine (kui seda võetakse kauem kui paar
päeva) põhjustada sündimata lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada lootevedeliku
madalat taset (oligohüdramnioni) või loote südames oleva veresoone (arterioosjuha)
ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Diklofenak eritub väikeses koguses rinnapiima, mistõttu suurtes annustes või pikaajalisel
kasutamisel on soovitatav imetamine selleks ajaks katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Almiral võib põhjustada pearinglust ja teisi kesknärvisüsteemihäireid, seetõttu peab olema
ettevaatlik autojuhtimisel ja liikuvate mehhanismidega töötamisel.

Oluline teave Almirali mõne koostisosa kohta
Almiral sisaldab 157,05 mg bensüülakoholi ühes ampullis (3 ml süstelahuses). See võib
põhjustada allergilisi reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või
toidate last rinnaga või teil on maksa- või neeruhaigus. Suures koguses manustatud
bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn metaboolne
atsidoos).
Almiral sisaldab 1,5 mg naatriummetabisulfitit ühes ampullis (3 ml süstelahuses).
Naatriummetabisulfit võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja
bronhospasmi.
Almiral sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, s.t on põhimõtteliselt
naatriumivaba.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst otsustab, millal ja kuidas teid ravida. Tavaline annus on 75…150 mg diklofenakki (so
1...2 ampulli) päevas kuni 2 päeva jooksul.
Ampullis olev lahus tõmmatakse süstlasse ja süstitakse sügavale tuharalihasesse (ülemisse
välimisse neljandikku), et vähendada närvi- või koekahjustuse riski. Kui ööpäevas on vajalik
kahe annuse manustamine, tuleb kumbki annus süstida erinevasse tuharalihasesse. Kui te
olete haiglas, võidakse ampulli sisu lahjendada ja aeglaselt veeni manustada (veenisisene
infusioon).
Diklofenaki süstelahus on vastunäidustatud alla 18-aastatel noorukitel ja lastel.

Kui teil on tunne, et Almirali toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te unustate Almiral´i kasutada
Kui te unustasite kasutada ravimit ettenähtud ajal, tehke see niipea, kui see teile meenub.
Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.

Kui te kasutate Almirali rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise kahtlusel võtke ühendust arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult
lühikese aja jooksul.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised, lõpetage diklofenaki kasutamine ja rääkige
sellest otsekohe arstile, kui märkate järgnevat:
- Kõhuvalu, seedehäired, kõrvetised, kõhugaasid, iiveldus (iiveldus) või oksendamine.
- Kõik mao- või sooleverejooksu nähud, näiteks soolte tühjendamisel, veri oksendamisel
või must, tõrvjas väljaheide.
- Tõsine allergiline nahareaktsioon, mis võib esineda suurte ulatuslike punaste ja/või
tumedate laikude, nahaturse, villide ja sügelusena (generaliseerunud bulloosne
fikseerunud ravimilööve).
- Allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda nahalööve, sügelus, verevalumid,
valulikud punased alad, naha koorumine või villide teke.
- Vilistav hingamine või õhupuudus (bronhospasm).
- Tursed näo piirkonnas või jäsemetes.
- Naha või silmavalgete kollasus.
- Püsiv kurguvalu või kõrge temperatuur.
- Ootamatu muutus eritunud uriini koguses ja/või selle välimuses.
- Kerged krambid ja kõhu hellus, mis algas vahetult pärast ravi alustamist diklofenakiga, ja
millele järgneb veritsus pärakust või verine kõhulahtisus tavaliselt 24 tunni jooksul
pärast kõhuvalu algust (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete
alusel).
- Valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist, mida
nimetatakse Kounis’e sündroomiks.
- Süstekoha reaktsioonid, sealhulgas süstekoha valu, punetus, turse, kõva tükk, haavandid
ja verevalumid. See võib areneda naha ja süstekohta ümbritsevate kudede tumenemise ja
surmani, mis paraneb armistumisega, ja mida tuntakse ka Nicolau sündroomina.

Kui märkate, et teil tekivad tavalisest kergemini verevalumid või teil on sagedased kurguvalu
või infektsioonid, rääkige sellest oma arstile.

Väga sageli esinevad (enam kui 1 inimesel 10st):
Seedetrakti nähud: Tekkida võivad peptilised haavandid, mulgustus või seedetrakti verejooks,
mis mõnikord võivad lõppeda surmaga, eriti vanemas eas patsientidel. Esineda võivad ka
iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, düspepsia, kõhuvalu,
veriroe, veriokse, haavandiline stomatiit, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemine.

Aeg-ajalt võivad esineda (kuni 1 inimesel 100st):
- Valu ülakõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukrambid, isutus
- Peavalu, pearinglus ja vertiigo.
- Punetus või nahalööve
- Süstekoha reaktsioonid nagu paikne valu ja turse

Harva võivad esineda (kuni 1 inimesel 1000st):
- Gastriit
- Uimasus ja väsimus.
- Nõgeslööve
- Maksafunktsioonihäired, k.a hepatiit, nahakollasusega või ilma, mis üksikjuhtudel võib
lõppeda surmaga.
- Tursed, ülitundlikkusreaktsioonid nagu bronhospasm, anafülaktilised süsteemsed
reaktsioonid, k.a. vererõhulangus

Väga harva võivad esineda (kuni 1 inimesel 10000st):
- Tundlikkuse ja maitsetundlikkuse muutused, mäluhäired, desorientatsioon, ähmane
nägemine, kaheli nägemine, kuulmishäired, kohin kõrvus, unetus, hirmuunenäod,
ärrituvus, krambid, depressioon, psühhootilised reaktsioonid ja ärevus.
- Nahalööbed
- Paikne valu ja abstsessi moodustumine.
- Äge neerupuudulikkus, verikusesus, ja teised neerukahjustused
- Trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.
- Südamekloppimine, valu rinnus, hüpertensioon.
- Impotentsus.
- Villilised (bulloossed) reaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline
epidermaalne nekrolüüs.

Esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
- Kerged spasmid või valulikkus kõhus, mis algavad varsti pärast ravi alustamist
Almiraliga ja millele järgneb veritsus pärasoolest või verine kõhulahtisus tavaliselt 24
tunni jooksul pärast kõhuvalu algust.
- Koekahjustus süstekohas.
- Rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt tõsise allergilise reaktsiooni, Kounise
sündroomi tunnus.
- Allergiline nahareaktsioon, mis võib esineda ümmarguste või ovaalsete nahapunetuse ja
turses laikude, villide ja sügelusena (fikseerunud ravimilööve). Kahjustatud piirkondades
võib nahk tumeneda, mis võib püsida ka pärast paranemist. Fikseerunud ravimlööve
tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit kasutatakse uuesti.

Ravimid nagu Almiral võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud
riskiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 oC.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile pärast „Kõlblik
kuni“. Kõlblikkusaeg on märgitud pakendile ja igale ampullile.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Almiral sisaldab
- Toimeaine on diklofenaknaatrium. Süstelahuse 1 ml sisaldab 25 mg diklofenakki
(diklofenaknaatriumina). 1 ampull (3 ml) süstelahust sisaldab 75 mg diklofenakki.
- Abiained on bensüülalkohol, naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, propüleenglükool,
naatriummetabisulfit, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kuidas Almiral välja näeb ja pakendi sisu
3 ml ampullid, 5, 10 või 100 tk pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja
Medochemie Ltd.
Konstantinoupoleos 1-10
3011 Limassol
Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.

OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.