TempoLife

TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Alluzience 200 Tü/ 0.625ml 1ml · 1 un.

Alluzience 200 Tü/ 0.625ml 1ml · 1 un.: folheto informativo

Alluzience Inj Sol 200 Tü/ 0.625ml 1ml 1

← Voltar aos preços de Alluzience 200 Tü/ 0.625ml 1ml · 1 un.

Todos os tamanhos de embalagem de Dysport →

ATC M03AX01

O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.

Folheto informativo oficial (PDF) →

O folheto informativo oficial está em estónio.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Alluzience, 200 Speywoodi ühikut/ml süstelahus
Clostridium botulinum’i A-tüüpi toksiini hemaglutiniinkompleks

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik, milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Mis ravim on Alluzience ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Alluzience kasutamist

Kuidas Alluzience’t kasutada

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Alluzience’t säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Alluzience ja milleks seda kasutatakse

Alluzience sisaldab toimeainena A-tüüpi botulismitoksiini, mis põhjustab lihaste lõõgastumist. Alluzience
toimib närvide- ja lihastevahelistes ühenduskohtades, inhibeerides keemilise aine atsetüülkoliini
vabanemist närvilõpmetes. See väldib lihaste kokkutõmbeid. Lihaseid lõõgastav toime on ajutine ja kaob
tasapisi.

Kortsude teke näos võib mõjutada mõne inimese elukvaliteeti. Alluzience’t kasutatakse keskmiste või
tugevate glabellaarkortsude (kulmudevaheliste vertikaalkortsude) ajutiseks silumiseks alla 65-aastastel
täiskasvanutel.

Mida on vaja teada enne Alluzience kasutamist

Alluzience’t ei tohi kasutada
• kui olete A-tüüpi botulismitoksiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
• kui teil esineb põletik planeeritavas süstimiskohas;
• kui teil on myasthenia gravis, Lamberti-Eatoni sündroom või amüotroofne lateraalskleroos.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui teile süstitakse Alluzience’t, pidage nõu oma arstiga:
• kui teil esinevad neuromuskulaarsed häired;
• kui teil on tihti toidu neelamine raske (düsfaagia);
• kui toit või jook satub tihti teie hingamisteedesse, põhjustades köha või lämbumistunnet;
• kui teil esineb põletik planeeritavas süstimiskohas;
• kui teie lihased on planeeritavas süstimiskohas nõrgad või avalduvad kärbumise nähud;
• kui teil esineb veritsushäire, mistõttu teie verejooks kestab kauem kui tavaliselt, nt hemofiilia
(pärilikud veritsushäired, mida põhjustab hüübimisfaktori puudulikkus);
• kui teil on olnud näo operatsioon või teile on plaanis teha lähiajal näo või muud tüüpi operatsioon;
• kui pärast eelmist botulismitoksiini manustamist ei esinenud märkimisäärset kortsude silenemist.

See teave võimaldab teie arstil teha teadliku otsuse teie ravi võimaliku riski ja kasu osas.

Erihoiatused
Botulismitoksiini manustamisel on väga harva teatatud süstekohast kaugemale levinud toksiiniga seotud
kõrvaltoimetest (nt lihasnõrkus, neelamisraskused või toidu või vedeliku soovimatu sattumine
hingamisteedesse).
Otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad neelamis-, rääkimis- või hingamisraskused.

Kui Alluzience’t manustatakse silmaümbruse lihastesse, võivad teie silmad muutuda kuivaks, mis võib
kahjustada teie silma pinda. Selle vältimiseks võib olla vajalik kasutada kaitsvaid silmatilku, salve või
katta silma kaitsva kattega. Teie arst ütleb teile, kui see on vajalik.

Kui botulismitoksiine kasutatakse sagedamini kui kord iga 3 kuu järel või suuremates annustes muude
seisundite raviks, on patsientidel harva täheldatud antikehade teket. Neutraliseerivate antikehade teke
võib vähendada ravi efektiivsust.

Kui te külastate arsti mis tahes muul põhjusel, teavitage teda kindlasti, et teile on manustatud
Alluzience’t.

Lapsed ja noorukid
Alluzience’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Muud ravimid ja Alluzience
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid. See on oluline, kuna mõned ravimid võivad tugevdada Alluzience toimet:
• antibiootikumid, mida kasutatakse põletike raviks (nt aminoglükosiidid, nagu gentamütsiin või
amikatsiin); või
• teised lihaseid lõõgastavad ravimid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Alluzience’t ei tohi kasutada raseduse ajal või kui te imetate.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Alluzience süstet võite te kogeda ajutisi nägemishäireid või lihasnõrkust. Kui see tekib, ärge
juhtige autot või käsitsege masinaid.

Alluzience sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kuidas Alluzience’t kasutada

Alluzience’t tohib manustada vaid vastava kvalifikatsiooniga ja kasutamiskogemusega arst, kellel on
süste tegemiseks vajalik varustus.
Süsteid tohib teha vaid teie arst. Alluzience viaali tohib kasutada ainult teil ja ainult ühe ravivisiidi ajal.
Soovitatav annus kulmudevaheliste kortsude silumiseks on 50 Speywood’i ühikut, süstides 10 ühikut
igasse viiest süstekohast nina ja kulmude kohal.
Soovituslikud annused Speywood’i ühikutes erinevad teistest botulismitoksiini preparaatidest.
Ravitoime on märgatav mõne päeva jooksul pärast süstet ning kestab tavaliselt kuni 6 kuud.
Alluzience ravikuuride intervalli üle otsustab teie arst. Süsteid ei tohi teostada sagedamini kui iga 3 kuu
järel.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alluzience’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.

Kui teile süstitakse Alluzience’t rohkem, kui ette nähtud
Kui teile süstitakse Alluzience’t rohkem, kui oleks pidanud, siis võivad teised, lähedal olevad lihased
muutuda nõrgaks. Suuremate annuste manustamine võib põhjustada hingamislihaste halvatust. See ei
pruugi juhtuda kohe. Kui see juhtub, rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Botulismitoksiini kasutamisel on väga harva (võib esineda kuni 1 inimest 10 000-st) teatatud
kõrvaltoimete tekkest lihastes, mida ei süstitud. Nendeks kõrvaltoimeteks on tugev lihasnõrkus,
neelamisraskused, köha ja lämbumistunne neelamisel (kui toit või vedelik satub neelates teie
hingamisteedesse võivad ilmneda hingamisprobleemid, nt kopsuinfektsioonid). Kui see juhtub, rääkige
viivitamatult oma arstiga.

Rääkige viivitamatult oma arstiga
• kui teil tekivad hingamis-, neelamis- või rääkimisraskused;
• kui teil tekib näoturse, nahapunetus või sügelev kublaline lööve. See võib tähendada, et teil on
tekkinud tõsine allergiline reaktsioon Alluzience’le.

Rääkige oma arstiga, kui te täheldate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
• Peavalu
• Süstekoha reaktsioonid (nagu valu, surin, verevalum, punetus, turse, sügelus, lööve, ärritus,
ebamugavustunne, torkimistunne), üldine nõrkus, väsimus ja gripilaadsed sümptomid.
Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
• Ajutine näo halvatus
• Ülemise silmalau allavaje, silmalau turse, kulmude allavaje, silmade väsimus või hägune
nägemine, kuiv silm, silmaümbruse lihaste tõmblus, vesised silmad.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
• Silmalau tõmblemine, häiritud, hägune või topeltnägemine
• Silma allergia, ülitundlikkus, lööve.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• Tuimus
• Lihaste kärbumine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Alluzience’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu
viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast viaali külmkapist väljavõtmist on soovitatav lasta viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Alluzience’t võib hoida maksimaalselt temperatuuril kuni 25°C ühe 12-tunnise perioodi jooksul, kui see on
avamata ja valguse eest kaitstud. Alluzience tuleb hävitada, kui seda ei kasutata ära 12 tunni jooksul pärast
külmkapist väljavõtmist.

Pärast viaali avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Alluzience sisaldab
Toimeaine on A-tüüpi botulismitoksiin*, 200 Speywood’i ühikut/ml. Üks viaal sisaldab 125 Speywoodi
ühikut 0,625 ml lahuses.
Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape, süstevesi.

*Clostridium botulinum’i A-tüüpi toksiini hemaglutiniinkompleks.

Botulismitoksiini ühikud ei ole asendatavad teiste preparaatide ühikutega. Speywood’i ühikute
annustamissoovitused on erinevad, võrreldes teiste botulismitoksiini sisaldavate preparaatidega.

Kuidas Alluzience välja näeb ja pakendite sisu
Alluzience on süstelahus. Iga üksikpakend sisaldab 1 või 2 viaali ja mitmikpakend sisaldab
6 üksikpakendit, millest iga pakend sisaldab 2 viaali. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Alluzience on selge värvitu lahus.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015 Paris
Prantsusmaa

Tootja:
Ipsen Manufacturing Ireland Limited
Blanchardstown Industrial Park
Blanchardstown
Dublin 15
Iirimaa

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Annustamine ja manustamisviis

Palun vaadake pakendi infolehe lõiku 3.

Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Kasutusjuhendit ning juhiseid ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks tuleb rangelt järgida.

SOOVITUSED SAASTUNUD MATERJALIDE HÄVITAMISEKS

Kasutamata jäänud Alluzience (jäägid viaalis või süstlas) tuleb kohe pärast kasutamist ning enne
hävitamist inaktiveerida, kasutades lahjendatud hüpokloriti (valgendi) lahust (saadaval 1%-lise kloorina).
Lekkinud Alluzience lahus tuleb ära pühkida hüpokloriti lahusega niisutatud imava lapiga. Kasutatud
viaale, süstlaid ja materjale ei tohi tühjendada ning tuleb ära visata kohalikele nõuetele vastavasse
hävitamiseks mõeldud konteinerisse.

SOOVITUSED BOTULISMITOKSIINI KÄSITLEMISE KÄIGUS ILMNENUD JUHTUDE KORRAL

• Mahaaetud ravim tuleb ära pühkida kuiva ja imavast materjalist lapiga.
• Saastunud pinnad tuleb puhastada hüpokloriti (valgendi) lahusega niisutatud imava lapiga ning
kuivatada.
• Kui viaal on katki, jätkake vastavalt eespool toodud juhistele, korjates ettevaatlikult kokku
klaasikillud ning pühkige lahus ära, vältides sisselõikeid.
• Kui ravim satub kontakti nahaga, peske vastavat ala naatriumhüpokloriti lahusega (valgendi) ja
seejärel loputage rohke veega.
• Kui ravim satub silma, loputage põhjalikult rohke veega või oftalmilise silmapesulahusega.
• Kui ravim satub haavale, vigastatud või katkisele nahale, loputage hoolikalt rohke veega ning võtke
kasutusele vastavad meetmed vastavalt süstitud lahuse kogusele.

Kasutusjuhendit ning juhiseid ravimi hävitamiseks tuleb rangelt järgida.

Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.

Mantenha a sua saúde num só lugar

O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.

Criar uma conta gratuitaObter a app