Agen 5mg · 30 tabletti: pakkausseloste

AGEN sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kaltsiumiantagonistideks.

AGEN’it kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu ehk
stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantstenokardia) raviks.

Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb teie ravimi toime veresoonte seinte lõõgastamises, nii
et veri saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel parandab AGEN
südamelihase verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja sellega
hoitakse ära rindkerevalu teke. Teie ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu
kohest leevendust.

AGEN’it ei tohi võtta
kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või
mõne muu kaltsiumiantagonisti suhtes allergiline. Selleks võib olla sügelemine,
nahapunetus või hingamisraskus.
- kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk
(seisund, kui teie süda ei ole võimeline kehasse piisavalt verd pumpama);
- kui teil on südameinfarkti tõttu tekkinud südamepuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne AGEN’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Öelge oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mõni allpool loetletud seisunditest:
- hiljutine südameinfarkt;
- südamepuudulikkus;
 - vererõhu oluline tõus (hüpertensiivne kriis);
- maksahaigus;
- te olete eakas ning teie annust on vaja suurendada.

Kasutamine lastel ja noorukitel
AGEN’it ei ole uuritud alla 6 aasta vanustel lastel. AGEN’it võib kasutada ainult 6...17 aasta
vanustel hüpertensiooniga lastel ja noorukitel (vt lõik 3). Lisateabe saamiseks pidage nõu oma
arstiga.

Muud ravimid ja AGEN
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta
mis tahes muid ravimeid.

AGEN võib mõjutada või võib olla mõjutatud teiste ravimite poolt, nagu:
- ketokonasool, itrakonasool (seenevastased ravimid)
- ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (kutsutakse proteaasiinhibiitoriteks, HIV raviks)
- rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid)
- naistepuna (Hypericum perforatum)
- verapamiil, diltiaseem (südameravimid)
- dantroleen (infusioon kehatemperatuuri tõsiste kõrvalekallete jaoks)
- takroliimus, siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus (kasutatakse keha
immuunvastuse kontrollimiseks, võimaldades kehal siirdatud organit omaks võtta)
- simvastatiin (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme langetamiseks)
- tsüklosporiin (immunosupressant)

Teiste vererõhku langetavate ravimite samaaegsel tarvitamisel võib AGEN veelgi rohkem
langetada teie vererõhku.

AGEN koos toidu, joogi ja alkoholiga
AGEN’i kasutamise ajal ei ole lubatud süüa greipfruuti ega juua selle mahla. Selle põhjuseks
on asjaolu, et nii greipfruut kui ka selle mahl võivad põhjustada ravimi toimeaine amlodipiini
sisalduse suurenemist veres, see aga omakorda võib põhjustada AGEN’i vererõhku langetava
toime tugevnemist teadmata määral.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne
selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Amlodipiini ohutus inimese rasedusele ei ole tõestatud. Kui te arvate, et olete rase või
planeerite rasestuda, rääkige oma arstile sellest enne AGEN’i võtmist.

Imetamine
Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või
soovite alustada rinnaga toitmist, peate sellest rääkima oma arstile enne AGEN’i võtmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
AGEN võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kui tabletid
põhjustavad teil halba enesetunnet, pearinglust, väsimust või peavalu, tuleb autojuhtimisest
või masinatega töötamisest hoiduda ja pöörduda kohe oma raviarsti poole.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav algannus on 5 mg AGEN’it üks kord ööpäevas. AGEN’i annust võib suurendada
10 mg-ni üks kord ööpäevas.

Seda ravimit võib võtta enne või peale söömist või joomist. Kõige parem on ravim sisse võtta
koos klaasitäie veega iga päev samal ajal. Ärge võtke AGEN’it koos greibimahlaga.

Lapsed ja noorukid
Lastel (vanuses 6...17 eluaastat) on tavaline soovitatav algannus 2,5 mg ööpäevas.
Maksimaalne soovitatav annus on 5 mg ööpäevas.
AGEN’i 5 mg tableti saab poolitamisega jagada võrdseteks 2,5 mg annusteks.

Oluline on tablettide võtmist mitte katkestada. Te ei pea raviarsti vastuvõtule minekuks
ootama seni, kuni teie tabletid on otsa saanud.

Kui te võtate AGEN’it rohkem, kui ette nähtud
Liiga suure koguse tablettide sissevõtmine võib põhjustada madalat või isegi ohtlikult madalat
vererõhku. Teil võib tekkida pearinglus, peapööritus, minestus või nõrkustunne. Vererõhu
liigse languse korral võib tekkida šokk. Sellistel juhtudel võib nahk tunduda jahe ja kleepuv-
niiske, samuti võib ette tulla teadvusekaotust.
Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis
võib tekkida 24…48 tundi pärast võtmist.
Liigse koguse AGEN’i tablettide sissevõtmisel peate kindlasti pöörduma arsti poole.

Kui te unustate AGEN’it võtta
Ärge muretsege. Kui olete unustanud tableti võtta, jätke unustatud annus vahele. Võtke
järgmine annus õigel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate AGEN’i võtmise
Teie arst ütleb teile, kui kaua tuleb ravimit võtta. Selle ravimi võtmise katkestamisel enne
arsti vastavat korraldust võib teie haigus uuesti ägeneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge kohe oma raviarsti poole, kui te täheldate pärast selle ravimi võtmist endal
mõnda allpool loetletud kõrvaltoimet:
- äkiline vilistav hingeldus, rindkerevalu, õhupuudus või hingamisraskused;
- silmalaugude, näo- või huulte turse;
- keele- ja kõriturse, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust;
- rasked nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle
terve kehapinna, tugev sügelus, villiline kahjustus, naha koorumine ja turse,
limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)
või muud allergilised reaktsioonid;
- südameinfarkt, südamerütmi häired;
- kõhunäärme(pankrease)põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu,
millega kaasneb väga halb enesetunne.
Teatatud on järgmistest väga sageli esinevatest kõrvaltoimetest: kui mõni nendest
kõrvaltoimetest teid häirib või kestab üle ühe nädala, pöörduge oma raviarsti poole.

Väga sage: võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
- turse (vedeliku peetus).

Teatatud on järgmistest sageli esinevatest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest kõrvaltoimetest
teid häirib või kestab üle ühe nädala, pöörduge oma arsti poole.

Sage: võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st
- peavalu, pearinglus, unisus (eriti ravi alguses);
- palpitatsioonid (südamepekslemine), nahaõhetus;
- kõhuvalu, iiveldus;
- sooletegevuse muutused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäired;
- väsimus, nõrkus;
- nägemishäired, topeltnägemine;
- lihasekrambid;
- turse pahkluude ümber.

Teised teadaolevad kõrvaltoimed on loetletud allpool. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest
muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole
nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Aeg-ajalt: võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st
´- meeleolumuutused, ärevus, depressioon, unetus;
- värisemine, maitsetundlikkuse muutused, minestus;
- jäsemete tuimus või pakitsustunne, valutundlikkuse kadumine;
- vilin kõrvus;
- madal vererõhk;
- ninalimaskestapõletikust (riniidist) tingitud aevastamine/vesine nohu;
- köha;
- suukuivus, oksendamine;
- juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, nahasügelus, punakad laigud nahal,
naha värvuse muutused;
- urineerimishäired, öise urineerimisvajaduse sagenemine, urineerimiskordade
suurenemine;
- võimetus saavutada erektsiooni, meestel rinnanäärmete ebamugavustunne või
suurenemine;
- valu, halb enesetunne;
- liigese- või lihasvalu, seljavalu;
- kehakaalu tõus või langus.

Harv: võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st
- segasus.

Väga harv: võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st
- vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine,
mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivaid veritsusi (vere
punaliblede kahjustus);
- vere suhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia);
- närvikahjustus, mis võib põhjustada väsimust, pakitsust või tuimustunnet;
- igemete turse, igemete veritsus;
- kõhupuhitus (gastriit);
- maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi),
maksaensüümide aktiivsuse tõus, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid;
 - suurenenud lihaspinge;
- veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega;
- valgustundlikkus;
- jäikuse, värinate ja/või liigutuste häiretega kombineeritud häired.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- värisemine, jäik kehaasend, maskitaoline ilme, aeglased liigutused ja jalgade
lohistamine kõnnak, tasakaalutu kõnnak.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida AGEN sisaldab:
- Toimeaine on amlodipiin. Üks tablett sisaldab 6,935 mg või 13,870 mg
amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg või 10 mg amlodipiinile ühes tabletis.
- Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat A,
kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas AGEN välja näeb ja pakendi sisu
AGEN on valged või peaaegu valged ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ning
märgistused “A” ja “5” või „A“ ja „10“. Tablettide mõõtmed vastavalt 9 x 4,5 mm ja 12 x 6
mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on pakendatud PVC/PVDC/Al blistritesse (valged) või PVC/Al blistritesse (valged).
Pakendis on 10, 30 või 90 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolni Měcholupy
102 37 Praha 10
Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.