TempoLife › Medikamentenpreise nach Apotheke › Adempas 2mg · 42 tabletti
Adempas 2mg · 42 tabletti: Beipackzettel
Adempas (pt) 2mg 42 tabletti
← Zurück zu den Preisen für Adempas 2mg · 42 tabletti
Alle Packungsgrößen von Adempas →
Der Beipackzettel wird von der staatlichen Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) verfasst und genehmigt. Abschnitt 3 „Wie einzunehmen“ gibt die Dosis und die maximale Tagesdosis für dieses Medikament an.
Der offizielle Beipackzettel ist auf Estnisch.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
riotsiguaat (riociguatum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infoleht on koostatud teile kui ravimit võtvale isikule. Kui annate seda ravimit oma lapsele, siis
asendage sõna „teie“ sõnaga „laps“.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Adempas ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Adempase võtmist
Kuidas Adempast võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Adempast säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Adempase võtmist
Kuidas Adempast võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Adempast säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Adempas ja milleks seda kasutatakse
Adempas sisaldab toimeainena guanülaattsüklaasi stimulaatorit riotsiguaati.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 6-aastastel või vanematel lastel teatud pulmonaalse hüpertensiooni
vormide raviks:
Krooniline trombembooliline pulmonaalne hüpertensioon (chronic thromboembolic
pulmonary hypertension, CTEPH)
Adempast kasutatakse CTEPH-iga täiskasvanud patsientide raviks. CTEPH-iga patsientidel on
kopsuveresooned verehüüvete tõttu sulgunud või kitsenenud. Ravimit saab kasutada
CTEPH-iga patsientidel, keda ei saa opereerida või patsientidel, kellel operatsioonijärgselt
pulmonaalne hüpertensioon püsib või tekib uuesti.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Adempast kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga täiskasvanute ning 6-aastaste
või vanemate laste raviks. Nendel patsientidel on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja
veresooned ahenenud. PAH-iga patsiendid võtavad Adempast koos teatud teiste ravimitega
(endoteliini retseptori antagonistid), täiskasvanud võivad kasutada ka ainult Adempast
(monoteraapia).
Pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel on südamest kopsu suunduvad veresooned ahenenud,
mistõttu on südamel raskem kopsu verd pumbata. Selle tulemusel kõrgeneb kopsuveresoontes
vererõhk. Kuna süda peab töötama tavapärasest tugevamini, tunnevad pulmonaalse hüpertensiooniga
patsiendid väsimust, pearinglust ja hingeldust/õhupuudust. Adempas laiendab südamest kopsu
suunduvaid veresooni, mille tulemusel vähenevad haiguse sümptomid ja paraneb patsientide füüsiline
võimekus.
Adempas sisaldab toimeainena guanülaattsüklaasi stimulaatorit riotsiguaati.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 6-aastastel või vanematel lastel teatud pulmonaalse hüpertensiooni
vormide raviks:
Krooniline trombembooliline pulmonaalne hüpertensioon (chronic thromboembolic
pulmonary hypertension, CTEPH)
Adempast kasutatakse CTEPH-iga täiskasvanud patsientide raviks. CTEPH-iga patsientidel on
kopsuveresooned verehüüvete tõttu sulgunud või kitsenenud. Ravimit saab kasutada
CTEPH-iga patsientidel, keda ei saa opereerida või patsientidel, kellel operatsioonijärgselt
pulmonaalne hüpertensioon püsib või tekib uuesti.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Adempast kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga täiskasvanute ning 6-aastaste
või vanemate laste raviks. Nendel patsientidel on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja
veresooned ahenenud. PAH-iga patsiendid võtavad Adempast koos teatud teiste ravimitega
(endoteliini retseptori antagonistid), täiskasvanud võivad kasutada ka ainult Adempast
(monoteraapia).
Pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel on südamest kopsu suunduvad veresooned ahenenud,
mistõttu on südamel raskem kopsu verd pumbata. Selle tulemusel kõrgeneb kopsuveresoontes
vererõhk. Kuna süda peab töötama tavapärasest tugevamini, tunnevad pulmonaalse hüpertensiooniga
patsiendid väsimust, pearinglust ja hingeldust/õhupuudust. Adempas laiendab südamest kopsu
suunduvaid veresooni, mille tulemusel vähenevad haiguse sümptomid ja paraneb patsientide füüsiline
võimekus.
Mida on vaja teada enne Adempase võtmist
Adempast ei tohi võtta, kui
võtate PDE-5 inhibiitoreid, nt sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili. Neid ravimeid kasutatakse
kopsuarterite kõrge vererõhu raviks või erektsioonihäirete raviks;
teil on rasked maksatalitluse häired;
olete riotsiguaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
olete rase;
võtate nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. Neid ravimeid kasutatakse
sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguse raviks. Nende hulka kuuluvad ka
lõõgastusained ehk nn poppers;
võtate teisi Adempasega sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse lahustuva guanülaattsüklaasi
stimulaatoriteks, nt veritsiguaati. Kui te ei ole kindel, siis küsige oma arstilt;
teil on enne ravi alustamist Adempasega madal vererõhk. Ravi alustamiseks Adempasega
peavad teie süstoolse vererõhu näitajad olema järgmised:
90 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 6…11 aastat;
95 mmHg või rohkem, kui olete 12-aastane või vanem;
teil on kopsudes vererõhk suurenenud, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel
armistumisega, mida nimetatakse idiopaatiliseks pulmonaalseks pneumooniaks.
Kui teil esineb mõni ülalnimetatud seisunditest, siis pidage nõu oma arstiga ja ärge Adempast
kasutage.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Adempase kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, mis põhjustab teil õhupuudust/hingeldust, sest
kopsu koguneb vedelik. Teile võidakse määrata mõni teine ravim;
teil on hiljuti olnud raske hingamisteede- ja kopsuverejooks;
te olete saanud ravi veriköha peatamiseks (bronhiaalarteri embolisatsioon);
te võtate vere hüübimist vähendavaid ravimeid, sest need ravimid võivad põhjustada
kopsuverejooksu. Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja mõõdab vererõhku.
Arst võib otsustada jälgida teie vererõhku, kui
teil on madala vererõhu sümptomid, nt pearinglus, minestustunne või te minestate;
te võtate vererõhku alandavaid või uriinieritust suurendavaid ravimeid;
teil on probleeme südame või vereringega;
te olete üle 65-aastane, kuna selles vanuserühmas esineb madalat vererõhku sagedamini.
Teatage oma arstile, kui
teile tehakse dialüüsi või kui teie neerud ei tööta korralikult, sest selle ravimi kasutamine ei
ole sel juhul soovitatav;
teie maks ei tööta korralikult.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui Adempase kasutamise ajal
tekib teil õhupuudus/hingeldus. Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu. Kui selle
põhjuseks on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, siis võib arst otsustada ravi Adempasega
lõpetada;
te hakkate suitsetama või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi
sisaldust veres.
Lapsed ja noorukid
Krooniline trombembooliline pulmonaalne hüpertensioon (CTEPH)
Adempast ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel CTEPH-iga patsientidel.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Teile on välja kirjutatud Adempase tabletid. PAH-i raviks on 6-aastastele ja vanematele
lastele kehakaaluga alla 50 kg saadaval ka Adempase suukaudse suspensiooni graanulid.
Kehakaalu muutuste tõttu võivad patsiendid ravi ajal üle minna tablettidelt suukaudse
suspensiooni kasutamisele ja vastupidi.
Ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud järgmistes laste rühmades:
alla 6-aastased lapsed, ohutuse kaalutlustel.
Muud ravimid ja Adempas
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.
Järgmisi ravimeid ei tohi koos Adempasega võtta:
PDE5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil. Neid ravimeid kasutatakse
kõrge vererõhu raviks kopsuarterites või erektsioonihäirete raviks;
nitraadid või lämmastikoksiidi doonorid, nt amüülnitrit. Neid ravimeid kasutatakse
sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad ka
lõõgastusained ehk nn poppers;
muud lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatorid, nt veritsiguaat.
Ravimid, mis võivad muuta Adempase sisaldust veres, nt:
ketokonasool, posakonasool, itrakonasool seeninfektsioonide raviks;
abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens,
elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin, ritonaviir HIV-infektsiooni raviks;
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal epilepsia raviks;
harilik naistepuna depressiooni raviks;
tsüklosporiin siiratud elundite äratõukereaktsiooni ennetamiseks;
erlotiniib, gefitiniib vähkkasvaja raviks;
bosentaan pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
antatsiidid, nt alumiiniumhüdroksiid/magneesiumhüdroksiid seedehäirete või
kõrvetiste raviks. Antatsiide tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 1 tund pärast
Adempase kasutamist.
Nende ravimite võtmise korral võib teil esineda rohkem kõrvaltoimeid või Adempas ei pruugi
oodatud viisil toimida.
Ravimid, mille toimet võib Adempas mõjutada, nt
granisetroon iivelduse ja oksendamise raviks;
erlotiniib vähkkasvaja raviks.
Nende ravimite võtmise korral küsige oma arstilt, kas nende annuseid tuleb muuta.
Adempas koos toiduga
Adempast võib üldiselt võtta koos toiduga või eraldi.
Kui teie vererõhk kaldub olema madal, võtke Adempast alati ühtemoodi, kas koos toiduga või eraldi.
Rasedus ja imetamine
Rasestumisvastased vahendid: rasestumisvõimelised naised ja neiud peavad Adempasega ravi
ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit. Pidage nõu oma arstiga, mis on raseduse
vältimiseks teile sobivad meetodid. Lisaks peate iga kuu tegema rasedustesti.
Rasedus: ärge kasutage Adempast raseduse ajal.
Imetamine: selle ravimi kasutamise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest see võib
imikule kahjulik olla. Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui te toidate last
rinnaga või kavatsete hakata rinnaga toitma. Teie arst otsustab koos teiega, kas lõpetada rinnaga
toitmine või lõpetada Adempase kasutamine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Adempas mõjutab mõõdukalt jalgrattaga sõitmise, autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nt pearinglust. Enne jalgrattaga sõitmist, auto juhtimist või
masinate kasutamist peate olema teadlik selle ravimi kõrvaltoimetest (vt lõik 4).
Adempas sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Adempas sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Adempast ei tohi võtta, kui
võtate PDE-5 inhibiitoreid, nt sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili. Neid ravimeid kasutatakse
kopsuarterite kõrge vererõhu raviks või erektsioonihäirete raviks;
teil on rasked maksatalitluse häired;
olete riotsiguaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
olete rase;
võtate nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. Neid ravimeid kasutatakse
sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguse raviks. Nende hulka kuuluvad ka
lõõgastusained ehk nn poppers;
võtate teisi Adempasega sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse lahustuva guanülaattsüklaasi
stimulaatoriteks, nt veritsiguaati. Kui te ei ole kindel, siis küsige oma arstilt;
teil on enne ravi alustamist Adempasega madal vererõhk. Ravi alustamiseks Adempasega
peavad teie süstoolse vererõhu näitajad olema järgmised:
90 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 6…11 aastat;
95 mmHg või rohkem, kui olete 12-aastane või vanem;
teil on kopsudes vererõhk suurenenud, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel
armistumisega, mida nimetatakse idiopaatiliseks pulmonaalseks pneumooniaks.
Kui teil esineb mõni ülalnimetatud seisunditest, siis pidage nõu oma arstiga ja ärge Adempast
kasutage.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Adempase kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, mis põhjustab teil õhupuudust/hingeldust, sest
kopsu koguneb vedelik. Teile võidakse määrata mõni teine ravim;
teil on hiljuti olnud raske hingamisteede- ja kopsuverejooks;
te olete saanud ravi veriköha peatamiseks (bronhiaalarteri embolisatsioon);
te võtate vere hüübimist vähendavaid ravimeid, sest need ravimid võivad põhjustada
kopsuverejooksu. Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja mõõdab vererõhku.
Arst võib otsustada jälgida teie vererõhku, kui
teil on madala vererõhu sümptomid, nt pearinglus, minestustunne või te minestate;
te võtate vererõhku alandavaid või uriinieritust suurendavaid ravimeid;
teil on probleeme südame või vereringega;
te olete üle 65-aastane, kuna selles vanuserühmas esineb madalat vererõhku sagedamini.
Teatage oma arstile, kui
teile tehakse dialüüsi või kui teie neerud ei tööta korralikult, sest selle ravimi kasutamine ei
ole sel juhul soovitatav;
teie maks ei tööta korralikult.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui Adempase kasutamise ajal
tekib teil õhupuudus/hingeldus. Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu. Kui selle
põhjuseks on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, siis võib arst otsustada ravi Adempasega
lõpetada;
te hakkate suitsetama või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi
sisaldust veres.
Lapsed ja noorukid
Krooniline trombembooliline pulmonaalne hüpertensioon (CTEPH)
Adempast ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel CTEPH-iga patsientidel.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Teile on välja kirjutatud Adempase tabletid. PAH-i raviks on 6-aastastele ja vanematele
lastele kehakaaluga alla 50 kg saadaval ka Adempase suukaudse suspensiooni graanulid.
Kehakaalu muutuste tõttu võivad patsiendid ravi ajal üle minna tablettidelt suukaudse
suspensiooni kasutamisele ja vastupidi.
Ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud järgmistes laste rühmades:
alla 6-aastased lapsed, ohutuse kaalutlustel.
Muud ravimid ja Adempas
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.
Järgmisi ravimeid ei tohi koos Adempasega võtta:
PDE5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil. Neid ravimeid kasutatakse
kõrge vererõhu raviks kopsuarterites või erektsioonihäirete raviks;
nitraadid või lämmastikoksiidi doonorid, nt amüülnitrit. Neid ravimeid kasutatakse
sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad ka
lõõgastusained ehk nn poppers;
muud lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatorid, nt veritsiguaat.
Ravimid, mis võivad muuta Adempase sisaldust veres, nt:
ketokonasool, posakonasool, itrakonasool seeninfektsioonide raviks;
abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens,
elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin, ritonaviir HIV-infektsiooni raviks;
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal epilepsia raviks;
harilik naistepuna depressiooni raviks;
tsüklosporiin siiratud elundite äratõukereaktsiooni ennetamiseks;
erlotiniib, gefitiniib vähkkasvaja raviks;
bosentaan pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
antatsiidid, nt alumiiniumhüdroksiid/magneesiumhüdroksiid seedehäirete või
kõrvetiste raviks. Antatsiide tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 1 tund pärast
Adempase kasutamist.
Nende ravimite võtmise korral võib teil esineda rohkem kõrvaltoimeid või Adempas ei pruugi
oodatud viisil toimida.
Ravimid, mille toimet võib Adempas mõjutada, nt
granisetroon iivelduse ja oksendamise raviks;
erlotiniib vähkkasvaja raviks.
Nende ravimite võtmise korral küsige oma arstilt, kas nende annuseid tuleb muuta.
Adempas koos toiduga
Adempast võib üldiselt võtta koos toiduga või eraldi.
Kui teie vererõhk kaldub olema madal, võtke Adempast alati ühtemoodi, kas koos toiduga või eraldi.
Rasedus ja imetamine
Rasestumisvastased vahendid: rasestumisvõimelised naised ja neiud peavad Adempasega ravi
ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit. Pidage nõu oma arstiga, mis on raseduse
vältimiseks teile sobivad meetodid. Lisaks peate iga kuu tegema rasedustesti.
Rasedus: ärge kasutage Adempast raseduse ajal.
Imetamine: selle ravimi kasutamise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest see võib
imikule kahjulik olla. Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui te toidate last
rinnaga või kavatsete hakata rinnaga toitma. Teie arst otsustab koos teiega, kas lõpetada rinnaga
toitmine või lõpetada Adempase kasutamine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Adempas mõjutab mõõdukalt jalgrattaga sõitmise, autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nt pearinglust. Enne jalgrattaga sõitmist, auto juhtimist või
masinate kasutamist peate olema teadlik selle ravimi kõrvaltoimetest (vt lõik 4).
Adempas sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Adempas sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Adempast võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Adempas on saadaval tablettide ja suukaudse suspensiooni graanulitena.
Tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga vähemalt 50 kg. Suukaudse
suspensiooni graanulid on lastele kehakaaluga alla 50 kg.
Ravi tohib alustada vaid kopsuarterite kõrge vererõhu ravimise kogemusega arst, kes jälgib teid ka ravi
ajal. Ravi esimestel nädalatel peab arst korrapäraste ajavahemike järel mõõtma teie vererõhku. Kuna
Adempas on saadaval erinevates tugevustes, siis ravi alguses tehtava regulaarse vererõhu kontrolli abil
määrab arst kindlaks just teile sobiva annuse.
Kuidas ravi alustada
Arst ütleb teile, millise annuse peate võtma.
Ravi algab tavaliselt väikese annusega.
Arst suurendab annust aeglaselt olenevalt sellest, milline on teie ravivastus.
Ravi esimestel nädalatel peab arst mõõtma teie vererõhku vähemalt iga kahe nädala tagant. See
on oluline õige annuse määramiseks.
Kuidas ravimit võtta
Adempas on suukaudseks kasutamiseks. Tablette tuleb võtta 3 korda ööpäevas, iga 6…8 tunni järel.
Purustatud tabletid
Kui teil on raske tabletti tervelt alla neelata, pidage nõu oma arstiga Adempase muude
manustamisviiside osas. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või pehme
toiduga.
Kui palju peate ravimit võtma
Soovitatav algannus on 1 mg tablett võetuna 3 korda ööpäevas, kahe nädala vältel.
Teie arst suurendab annust iga kahe nädala järel kuni maksimaalse annuseni 2,5 mg 3 korda ööpäevas
(maksimaalne ööpäevane annus 7,5 mg), v.a juhul, kui teie vererõhk läheb väga madalaks. Sellisel
juhul määrab arst suurima teile sobiva Adempase annuse. Kõige sobivama annuse valib arst. Mõnedel
patsientidel piisab ka väiksemast annusest manustatuna 3 korda ööpäevas.
Kui olete 65-aastane või vanem
Teil võib olla suurem risk madala vererõhu tekkeks. Arst võib teie annust kohandada.
Kui te suitsetate
Kui te suitsetate, siis on soovitatav see enne ravi alustamist lõpetada, sest suitsetamine võib
vähendada Adempase tablettide efektiivsust. Rääkige oma arstile, kui te suitsetate või lõpetate ravi ajal
suitsetamise. Võimalik, et teie annust tuleb kohandada.
Kui te võtate Adempast rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge oma arsti poole, kui olete võtnud Adempast rohkem kui ette nähtud ja märkate ükskõik
milliseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4). Kui teie vererõhk langeb (võib tekkida pearinglus), võite vajada
kohest arstiabi.
Kui te unustate Adempast võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Kui te lõpetate Adempase võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest vastasel juhul võib teie
haigus süveneda. Kui te ei ole ravimit võtnud 3 päeva või kauem, siis enne ravimi võtmise uuesti
alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui te lähete Adempasega ravilt üle sildenafiiliga või tadalafiiliga ravile või vastupidi
Koostoimete vältimiseks ei tohi Adempast võtta koos PDE5 inhibiitoritega (sildenafiil, tadalafiil).
Kui lähete üle ravile Adempasega
Täiskasvanud: ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast
sildenafiili viimase annuse manustamist ega vähemalt 48 tunni jooksul pärast tadalafiili
viimase annuse manustamist.
Lapsed: ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast sildenafiili
viimase annuse manustamist ega vähemalt 72 tunni jooksul pärast tadalafiili viimase
annuse manustamist.
Kui lähete üle ravilt Adempasega
Täiskasvanud/lapsed: lõpetage Adempase kasutamine vähemalt 24 tundi enne sildenafiili
või tadalafiili kasutamise alustamist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Adempas on saadaval tablettide ja suukaudse suspensiooni graanulitena.
Tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga vähemalt 50 kg. Suukaudse
suspensiooni graanulid on lastele kehakaaluga alla 50 kg.
Ravi tohib alustada vaid kopsuarterite kõrge vererõhu ravimise kogemusega arst, kes jälgib teid ka ravi
ajal. Ravi esimestel nädalatel peab arst korrapäraste ajavahemike järel mõõtma teie vererõhku. Kuna
Adempas on saadaval erinevates tugevustes, siis ravi alguses tehtava regulaarse vererõhu kontrolli abil
määrab arst kindlaks just teile sobiva annuse.
Kuidas ravi alustada
Arst ütleb teile, millise annuse peate võtma.
Ravi algab tavaliselt väikese annusega.
Arst suurendab annust aeglaselt olenevalt sellest, milline on teie ravivastus.
Ravi esimestel nädalatel peab arst mõõtma teie vererõhku vähemalt iga kahe nädala tagant. See
on oluline õige annuse määramiseks.
Kuidas ravimit võtta
Adempas on suukaudseks kasutamiseks. Tablette tuleb võtta 3 korda ööpäevas, iga 6…8 tunni järel.
Purustatud tabletid
Kui teil on raske tabletti tervelt alla neelata, pidage nõu oma arstiga Adempase muude
manustamisviiside osas. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või pehme
toiduga.
Kui palju peate ravimit võtma
Soovitatav algannus on 1 mg tablett võetuna 3 korda ööpäevas, kahe nädala vältel.
Teie arst suurendab annust iga kahe nädala järel kuni maksimaalse annuseni 2,5 mg 3 korda ööpäevas
(maksimaalne ööpäevane annus 7,5 mg), v.a juhul, kui teie vererõhk läheb väga madalaks. Sellisel
juhul määrab arst suurima teile sobiva Adempase annuse. Kõige sobivama annuse valib arst. Mõnedel
patsientidel piisab ka väiksemast annusest manustatuna 3 korda ööpäevas.
Kui olete 65-aastane või vanem
Teil võib olla suurem risk madala vererõhu tekkeks. Arst võib teie annust kohandada.
Kui te suitsetate
Kui te suitsetate, siis on soovitatav see enne ravi alustamist lõpetada, sest suitsetamine võib
vähendada Adempase tablettide efektiivsust. Rääkige oma arstile, kui te suitsetate või lõpetate ravi ajal
suitsetamise. Võimalik, et teie annust tuleb kohandada.
Kui te võtate Adempast rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge oma arsti poole, kui olete võtnud Adempast rohkem kui ette nähtud ja märkate ükskõik
milliseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4). Kui teie vererõhk langeb (võib tekkida pearinglus), võite vajada
kohest arstiabi.
Kui te unustate Adempast võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Kui te lõpetate Adempase võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest vastasel juhul võib teie
haigus süveneda. Kui te ei ole ravimit võtnud 3 päeva või kauem, siis enne ravimi võtmise uuesti
alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui te lähete Adempasega ravilt üle sildenafiiliga või tadalafiiliga ravile või vastupidi
Koostoimete vältimiseks ei tohi Adempast võtta koos PDE5 inhibiitoritega (sildenafiil, tadalafiil).
Kui lähete üle ravile Adempasega
Täiskasvanud: ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast
sildenafiili viimase annuse manustamist ega vähemalt 48 tunni jooksul pärast tadalafiili
viimase annuse manustamist.
Lapsed: ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast sildenafiili
viimase annuse manustamist ega vähemalt 72 tunni jooksul pärast tadalafiili viimase
annuse manustamist.
Kui lähete üle ravilt Adempasega
Täiskasvanud/lapsed: lõpetage Adempase kasutamine vähemalt 24 tundi enne sildenafiili
või tadalafiili kasutamise alustamist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed täiskasvanutel on:
veriköha (hemoptüüs) (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st);
äge kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia), mis võib põhjustada veriköha ja lõppeda
surmaga (aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Nende kõrvaltoimete tekkimisel võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, sest te võite vajada
kohest ravi.
Võimalike kõrvaltoimete loetelu (täiskasvanud patsientidel)
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
pearinglus;
peavalu;
seedehäired (düspepsia);
kõhulahtisus;
halb enesetunne (iiveldus);
oksendamine;
jäsemete turse (perifeerne ödeem).
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
seedetrakti põletik (gastroenteriit);
madal vere punaliblede arv (aneemia), mille sümptomiteks on nahakahvatus, nõrkus või
hingeldus;
ebaregulaarne, tugev või kiire südamerütm (palpitatsioon);
madal vererõhk (hüpotensioon);
ninaverejooks (epistaksis);
raskendatud nina kaudu hingamine (ninakinnisus);
maopõletik (gastriit);
kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
-
neelamisraskus (düsfaagia);
mao-, soolte- või kõhuvalu (seedetrakti- ja kõhuvalu);
kõhukinnisus;
kõhupuhitus.
Kõrvaltoimed lastel
Üldiselt olid kõrvaltoimed Adempasega ravitud 6 kuni < 18-aastastel lastel sarnased täiskasvanutel
täheldatutega. Lastel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed:
madal vererõhk (hüpotensioon) (väga sage, võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st);
peavalu (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed täiskasvanutel on:
veriköha (hemoptüüs) (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st);
äge kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia), mis võib põhjustada veriköha ja lõppeda
surmaga (aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Nende kõrvaltoimete tekkimisel võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, sest te võite vajada
kohest ravi.
Võimalike kõrvaltoimete loetelu (täiskasvanud patsientidel)
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
pearinglus;
peavalu;
seedehäired (düspepsia);
kõhulahtisus;
halb enesetunne (iiveldus);
oksendamine;
jäsemete turse (perifeerne ödeem).
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
seedetrakti põletik (gastroenteriit);
madal vere punaliblede arv (aneemia), mille sümptomiteks on nahakahvatus, nõrkus või
hingeldus;
ebaregulaarne, tugev või kiire südamerütm (palpitatsioon);
madal vererõhk (hüpotensioon);
ninaverejooks (epistaksis);
raskendatud nina kaudu hingamine (ninakinnisus);
maopõletik (gastriit);
kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
-
neelamisraskus (düsfaagia);
mao-, soolte- või kõhuvalu (seedetrakti- ja kõhuvalu);
kõhukinnisus;
kõhupuhitus.
Kõrvaltoimed lastel
Üldiselt olid kõrvaltoimed Adempasega ravitud 6 kuni < 18-aastastel lastel sarnased täiskasvanutel
täheldatutega. Lastel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed:
madal vererõhk (hüpotensioon) (väga sage, võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st);
peavalu (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Adempast säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Adempas sisaldab
Toimeaine on riotsiguaat.
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg riotsiguaati.
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg riotsiguaati.
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg riotsiguaati.
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg riotsiguaati.
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg riotsiguaati.
-
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (tüüp B), hüpromelloos 5 cP,
laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat ja naatriumlaurüülsulfaat (lisateavet laktoosi ja
naatriumi kohta vt lõigu 2 lõpust).
Tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos 3 cP, propüleenglükool (E 1520) ja
titaandioksiid (E 171).
Adempas 1 mg ja 1,5 mg tablettides on ka kollast raudoksiidi (E 172).
Adempas 2 mg ja 2,5 mg tablettides on ka kollast raudoksiidi (E 172) ja punast raudoksiidi
(E 172).
Kuidas Adempas välja näeb ja pakendi sisu
Adempase tabletid on õhukese polümeerikattega tabletid (tablett).
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast BAYER
moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 0,5 ja täht R.
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helekollased ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast BAYER
moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 1 ja täht R.
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollakas-oranžid ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast
BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 1,5 ja täht R.
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleoranžid ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast BAYER
moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 2 ja täht R.
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punakas-oranžid ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast
BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 2,5 ja täht R.
Tabletid on karpides:
42 tabletti: 2 läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti;
84 tabletti: 4 läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti;
90 tabletti: 5 läbipaistvat blistrit, igaühes 18 tabletti;
294 tabletti: 14 läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksamaa
Tootja
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België / Belgique / Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: +359 2 819 37 37
info-msdbg@msd.com
Luxembourg / Luxemburg
MSD Belgium
Tel/Tél: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999 000 (+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
MSD France
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Adempas 0,15 mg/ml suukaudse suspensiooni graanulid
riotsiguaat (riociguatum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infoleht on koostatud teile kui ravimit võtvale isikule. Kui annate seda ravimit oma lapsele, siis
asendage sõna „teie“ sõnaga „laps“.
Infolehe sisukord
Mida Adempas sisaldab
Toimeaine on riotsiguaat.
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg riotsiguaati.
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg riotsiguaati.
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg riotsiguaati.
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg riotsiguaati.
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg riotsiguaati.
-
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (tüüp B), hüpromelloos 5 cP,
laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat ja naatriumlaurüülsulfaat (lisateavet laktoosi ja
naatriumi kohta vt lõigu 2 lõpust).
Tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos 3 cP, propüleenglükool (E 1520) ja
titaandioksiid (E 171).
Adempas 1 mg ja 1,5 mg tablettides on ka kollast raudoksiidi (E 172).
Adempas 2 mg ja 2,5 mg tablettides on ka kollast raudoksiidi (E 172) ja punast raudoksiidi
(E 172).
Kuidas Adempas välja näeb ja pakendi sisu
Adempase tabletid on õhukese polümeerikattega tabletid (tablett).
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast BAYER
moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 0,5 ja täht R.
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helekollased ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast BAYER
moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 1 ja täht R.
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollakas-oranžid ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast
BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 1,5 ja täht R.
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleoranžid ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast BAYER
moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 2 ja täht R.
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punakas-oranžid ümmargused kaksikkumerad 6 mm tabletid, mille ühel küljel on sõnast
BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel number 2,5 ja täht R.
Tabletid on karpides:
42 tabletti: 2 läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti;
84 tabletti: 4 läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti;
90 tabletti: 5 läbipaistvat blistrit, igaühes 18 tabletti;
294 tabletti: 14 läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksamaa
Tootja
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België / Belgique / Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: +359 2 819 37 37
info-msdbg@msd.com
Luxembourg / Luxemburg
MSD Belgium
Tel/Tél: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999 000 (+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
MSD France
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Adempas 0,15 mg/ml suukaudse suspensiooni graanulid
riotsiguaat (riociguatum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infoleht on koostatud teile kui ravimit võtvale isikule. Kui annate seda ravimit oma lapsele, siis
asendage sõna „teie“ sõnaga „laps“.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Adempas ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Adempase kasutamist
Kuidas Adempast kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Adempast säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Adempase kasutamist
Kuidas Adempast kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Adempast säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Adempas ja milleks seda kasutatakse
Adempas sisaldab toimeainena guanülaattsüklaasi stimulaatorit riotsiguaati.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Adempast kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga 6-aastaste või vanemate laste raviks.
Nendel patsientidel on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja veresooned ahenenud. Adempast
võetakse koos teatud teiste ravimitega (endoteliini retseptori antagonistid).
Pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel on südamest kopsu suunduvad veresooned ahenenud,
mistõttu on südamel raskem kopsu verd pumbata. Selle tulemusel kõrgeneb kopsuveresoontes
vererõhk. Kuna süda peab töötama tavapärasest tugevamini, tunnevad pulmonaalse hüpertensiooniga
patsiendid väsimust, pearinglust ja hingeldust/õhupuudust. Adempas laiendab südamest kopsu
suunduvaid veresooni, mille tulemusel vähenevad haiguse sümptomid ja paraneb patsientide füüsiline
võimekus.
Adempas sisaldab toimeainena guanülaattsüklaasi stimulaatorit riotsiguaati.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Adempast kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga 6-aastaste või vanemate laste raviks.
Nendel patsientidel on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja veresooned ahenenud. Adempast
võetakse koos teatud teiste ravimitega (endoteliini retseptori antagonistid).
Pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel on südamest kopsu suunduvad veresooned ahenenud,
mistõttu on südamel raskem kopsu verd pumbata. Selle tulemusel kõrgeneb kopsuveresoontes
vererõhk. Kuna süda peab töötama tavapärasest tugevamini, tunnevad pulmonaalse hüpertensiooniga
patsiendid väsimust, pearinglust ja hingeldust/õhupuudust. Adempas laiendab südamest kopsu
suunduvaid veresooni, mille tulemusel vähenevad haiguse sümptomid ja paraneb patsientide füüsiline
võimekus.
Mida on vaja teada enne Adempase kasutamist
Adempast ei tohi kasutada, kui
te kasutate PDE-5 inhibiitoreid, nt sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili. Neid ravimeid
kasutatakse kopsuarterite kõrge vererõhu raviks või erektsioonihäirete raviks;
teil on rasked maksatalitluse häired;
olete riotsiguaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
olete rase;
kasutate nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. Neid ravimeid
kasutatakse sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguse raviks. Nende hulka
kuuluvad ka lõõgastusained ehk nn poppers;
kasutate teisi Adempasega sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse lahustuva guanülaattsüklaasi
stimulaatoriteks, nt veritsiguaati. Kui te ei ole kindel, siis küsige oma arstilt;
-
teil on enne ravi alustamist Adempasega madal vererõhk. Ravi alustamiseks Adempasega
peavad teie süstoolse vererõhu näitajad olema järgmised:
90 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 6…11 aastat;
95 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 12…17 aastat;
teil on kopsudes vererõhk suurenenud, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel
armistumisega, mida nimetatakse idiopaatiliseks pulmonaalseks pneumooniaks.
Kui teil esineb mõni ülalnimetatud seisunditest, siis pidage nõu oma arstiga ja ärge Adempast
kasutage.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Adempase kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, mis põhjustab teil õhupuudust/hingeldust, sest
kopsu koguneb vedelik. Teile võidakse määrata mõni teine ravim;
teil on hiljuti olnud raske hingamisteede- ja kopsuverejooks;
te olete saanud ravi veriköha peatamiseks (bronhiaalarteri embolisatsioon);
te võtate vere hüübimist vähendavaid ravimeid, sest need ravimid võivad põhjustada
kopsuverejooksu. Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja mõõdab vererõhku.
Arst võib otsustada jälgida teie vererõhku, kui
teil on madala vererõhu sümptomid, nt pearinglus, minestustunne või te minestate;
te võtate vererõhku alandavaid või uriinieritust suurendavaid ravimeid;
teil on probleeme südame või vereringega.
Teatage oma arstile, kui
teile tehakse dialüüsi või kui teie neerud ei tööta korralikult, sest selle ravimi kasutamine ei
ole sel juhul soovitatav;
teie maks ei tööta korralikult.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui Adempase kasutamise ajal
tekib teil õhupuudus/hingeldus. Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu. Kui selle
põhjuseks on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, siis võib arst otsustada ravi Adempasega
lõpetada;
te hakkate suitsetama või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi
sisaldust veres.
Lapsed ja noorukid
Teile on välja kirjutatud Adempase suukaudse suspensiooni graanulid. PAH-i raviks on 6-aastastele ja
vanematele lastele kehakaaluga 50 kg ja rohkem saadaval ka Adempase tabletid. Kehakaalu muutuste
tõttu võivad patsiendid ravi ajal üle minna tablettidelt suukaudse suspensiooni kasutamisele ja
vastupidi.
Ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud järgmistes laste rühmades:
alla 6-aastased lapsed, ohutuse kaalutlustel.
Muud ravimid ja Adempas
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.
Järgmisi ravimeid ei tohi koos Adempasega võtta:
PDE5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil. Neid ravimeid kasutatakse
kõrge vererõhu raviks kopsuarterites või erektsioonihäirete raviks;
nitraadid või lämmastikoksiidi doonorid, nt amüülnitrit. Neid ravimeid kasutatakse
sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad ka
lõõgastusained ehk nn poppers;
muud lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatorid, nt veritsiguaat.
Ravimid, mis võivad muuta Adempase sisaldust veres, nt:
ketokonasool, posakonasool, itrakonasool seeninfektsioonide raviks;
abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens,
elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin, ritonaviir HIV-infektsiooni raviks;
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal epilepsia raviks;
-
-
harilik naistepuna depressiooni raviks;
tsüklosporiin siiratud elundite äratõukereaktsiooni ennetamiseks;
erlotiniib, gefitiniib vähkkasvaja raviks;
bosentaan pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
antatsiidid, nt alumiiniumhüdroksiid/magneesiumhüdroksiid seedehäirete või
kõrvetiste raviks. Antatsiide tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 1 tund pärast
Adempase kasutamist.
Nende ravimite võtmise korral võib teil esineda rohkem kõrvaltoimeid või Adempas ei pruugi
oodatud viisil toimida.
Ravimid, mille toimet võib Adempas mõjutada, nt
granisetroon iivelduse ja oksendamise raviks;
erlotiniib vähkkasvaja raviks.
Nende ravimite võtmise korral küsige oma arstilt, kas nende annuseid tuleb muuta.
Adempas koos toiduga
Adempast võib üldiselt võtta koos toiduga või eraldi.
Kui teie vererõhk kaldub olema madal, võtke Adempast alati ühtemoodi, kas koos toiduga või eraldi.
Rasedus ja imetamine
Rasestumisvastased vahendid: rasestumisvõimelised naised ja neiud peavad Adempasega ravi
ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit. Pidage nõu oma arstiga, mis on raseduse
vältimiseks teile sobivad meetodid. Lisaks peate iga kuu tegema rasedustesti.
Rasedus: ärge kasutage Adempast raseduse ajal.
Imetamine: selle ravimi kasutamise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest see võib
imikule kahjulik olla. Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui te toidate last
rinnaga või kavatsete hakata rinnaga toitma. Teie arst otsustab koos teiega, kas lõpetada rinnaga
toitmine või lõpetada Adempase kasutamine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Adempas mõjutab mõõdukalt jalgrattaga sõitmise, autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nt pearinglust. Enne jalgrattaga sõitmist, auto juhtimist või
masinate kasutamist peate olema teadlik selle ravimi kõrvaltoimetest (vt lõik 4).
Adempas sisaldab naatriumbensoaati
Ravim sisaldab 1,8 mg naatriumbensoaati (E 211) suukaudse suspensiooni ühes milliliitris.
Adempas sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 0,5 mg naatriumi suukaudse suspensiooni ühes milliliitris. Ravim sisaldab vähem kui
1 mmol (23 mg) naatriumi suukaudse suspensiooni ühes milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Adempast ei tohi kasutada, kui
te kasutate PDE-5 inhibiitoreid, nt sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili. Neid ravimeid
kasutatakse kopsuarterite kõrge vererõhu raviks või erektsioonihäirete raviks;
teil on rasked maksatalitluse häired;
olete riotsiguaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
olete rase;
kasutate nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. Neid ravimeid
kasutatakse sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguse raviks. Nende hulka
kuuluvad ka lõõgastusained ehk nn poppers;
kasutate teisi Adempasega sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse lahustuva guanülaattsüklaasi
stimulaatoriteks, nt veritsiguaati. Kui te ei ole kindel, siis küsige oma arstilt;
-
teil on enne ravi alustamist Adempasega madal vererõhk. Ravi alustamiseks Adempasega
peavad teie süstoolse vererõhu näitajad olema järgmised:
90 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 6…11 aastat;
95 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 12…17 aastat;
teil on kopsudes vererõhk suurenenud, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel
armistumisega, mida nimetatakse idiopaatiliseks pulmonaalseks pneumooniaks.
Kui teil esineb mõni ülalnimetatud seisunditest, siis pidage nõu oma arstiga ja ärge Adempast
kasutage.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Adempase kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, mis põhjustab teil õhupuudust/hingeldust, sest
kopsu koguneb vedelik. Teile võidakse määrata mõni teine ravim;
teil on hiljuti olnud raske hingamisteede- ja kopsuverejooks;
te olete saanud ravi veriköha peatamiseks (bronhiaalarteri embolisatsioon);
te võtate vere hüübimist vähendavaid ravimeid, sest need ravimid võivad põhjustada
kopsuverejooksu. Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja mõõdab vererõhku.
Arst võib otsustada jälgida teie vererõhku, kui
teil on madala vererõhu sümptomid, nt pearinglus, minestustunne või te minestate;
te võtate vererõhku alandavaid või uriinieritust suurendavaid ravimeid;
teil on probleeme südame või vereringega.
Teatage oma arstile, kui
teile tehakse dialüüsi või kui teie neerud ei tööta korralikult, sest selle ravimi kasutamine ei
ole sel juhul soovitatav;
teie maks ei tööta korralikult.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui Adempase kasutamise ajal
tekib teil õhupuudus/hingeldus. Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu. Kui selle
põhjuseks on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, siis võib arst otsustada ravi Adempasega
lõpetada;
te hakkate suitsetama või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi
sisaldust veres.
Lapsed ja noorukid
Teile on välja kirjutatud Adempase suukaudse suspensiooni graanulid. PAH-i raviks on 6-aastastele ja
vanematele lastele kehakaaluga 50 kg ja rohkem saadaval ka Adempase tabletid. Kehakaalu muutuste
tõttu võivad patsiendid ravi ajal üle minna tablettidelt suukaudse suspensiooni kasutamisele ja
vastupidi.
Ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud järgmistes laste rühmades:
alla 6-aastased lapsed, ohutuse kaalutlustel.
Muud ravimid ja Adempas
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.
Järgmisi ravimeid ei tohi koos Adempasega võtta:
PDE5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil. Neid ravimeid kasutatakse
kõrge vererõhu raviks kopsuarterites või erektsioonihäirete raviks;
nitraadid või lämmastikoksiidi doonorid, nt amüülnitrit. Neid ravimeid kasutatakse
sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad ka
lõõgastusained ehk nn poppers;
muud lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatorid, nt veritsiguaat.
Ravimid, mis võivad muuta Adempase sisaldust veres, nt:
ketokonasool, posakonasool, itrakonasool seeninfektsioonide raviks;
abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens,
elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin, ritonaviir HIV-infektsiooni raviks;
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal epilepsia raviks;
-
-
harilik naistepuna depressiooni raviks;
tsüklosporiin siiratud elundite äratõukereaktsiooni ennetamiseks;
erlotiniib, gefitiniib vähkkasvaja raviks;
bosentaan pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
antatsiidid, nt alumiiniumhüdroksiid/magneesiumhüdroksiid seedehäirete või
kõrvetiste raviks. Antatsiide tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 1 tund pärast
Adempase kasutamist.
Nende ravimite võtmise korral võib teil esineda rohkem kõrvaltoimeid või Adempas ei pruugi
oodatud viisil toimida.
Ravimid, mille toimet võib Adempas mõjutada, nt
granisetroon iivelduse ja oksendamise raviks;
erlotiniib vähkkasvaja raviks.
Nende ravimite võtmise korral küsige oma arstilt, kas nende annuseid tuleb muuta.
Adempas koos toiduga
Adempast võib üldiselt võtta koos toiduga või eraldi.
Kui teie vererõhk kaldub olema madal, võtke Adempast alati ühtemoodi, kas koos toiduga või eraldi.
Rasedus ja imetamine
Rasestumisvastased vahendid: rasestumisvõimelised naised ja neiud peavad Adempasega ravi
ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit. Pidage nõu oma arstiga, mis on raseduse
vältimiseks teile sobivad meetodid. Lisaks peate iga kuu tegema rasedustesti.
Rasedus: ärge kasutage Adempast raseduse ajal.
Imetamine: selle ravimi kasutamise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest see võib
imikule kahjulik olla. Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui te toidate last
rinnaga või kavatsete hakata rinnaga toitma. Teie arst otsustab koos teiega, kas lõpetada rinnaga
toitmine või lõpetada Adempase kasutamine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Adempas mõjutab mõõdukalt jalgrattaga sõitmise, autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nt pearinglust. Enne jalgrattaga sõitmist, auto juhtimist või
masinate kasutamist peate olema teadlik selle ravimi kõrvaltoimetest (vt lõik 4).
Adempas sisaldab naatriumbensoaati
Ravim sisaldab 1,8 mg naatriumbensoaati (E 211) suukaudse suspensiooni ühes milliliitris.
Adempas sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 0,5 mg naatriumi suukaudse suspensiooni ühes milliliitris. Ravim sisaldab vähem kui
1 mmol (23 mg) naatriumi suukaudse suspensiooni ühes milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Adempast kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Adempas on saadaval tablettide ja suukaudse suspensiooni graanulitena.
Tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga vähemalt 50 kg. Suukaudse
suspensiooni graanulid on lastele kehakaaluga alla 50 kg.
Kuidas ravi alustada
Arst ütleb teile, millise annuse peate võtma.
Ravi algab tavaliselt väikese annusega.
Arst suurendab annust aeglaselt olenevalt sellest, milline on teie ravivastus.
-
Ravi esimestel nädalatel peab arst mõõtma teie vererõhku vähemalt iga kahe nädala tagant. See
on oluline õige annuse määramiseks.
Arst arvutab välja ja ütleb teile mitu milliliitrit (ml) suukaudset suspensiooni võtta. Annust ei tohi ise
muuta. Suspensioonikoguse (ml) mõõtmiseks tuleb kasutada ühte Adempase karbis olevat sinist
süstalt. Arst või apteeker ütleb teile, millist sinist süstalt (5 ml või 10 ml) kasutada.
Enne kasutamist
Veenduge, et karbile oleks märgitud õige annus. Kui seda ei ole tehtud, küsige annust arstilt või
apteekrilt. Hoidke karp alles, kuni suukaudse suspensiooni graanulid on ära kasutatud.
Adempase suukaudse suspensiooni valmistamisel ja kasutamisel järgige hoolikalt karbis olevat
kasutusjuhendit, et vältida valest käsitsemisest tulenevaid probleeme nt tükkide või sette teket
suspensioonis.
Ravimi pakendis on kõik vahendid suukaudse suspensiooni valmistamiseks ja manustamiseks.
Mullide tekke vältimiseks kasutage ainult karboniseerimata vett.
Õige annustamise tagamiseks kasutage Adempase manustamiseks ainult pakendis olevaid
süstlaid. Ärge kasutage suspensiooni võtmiseks mingit muud vahendit, nt teistsugust süstalt,
lusikat jms.
Kuidas ravimit võtta
Adempas on suukaudseks kasutamiseks. Võtke teile määratud Adempase annust 3 korda ööpäevas, iga
6…8 tunni järel.
Kui palju peate ravimit võtma
Ravi algusetapis määrab arst suukaudse suspensiooni annuse iga 2 nädala järel. Arst kohandab annust
teie kehakaalu ja vererõhu järgi. Maksimaalne annus oleneb teie kehakaalust. Arst otsustab kehakaalu
muutuse põhjal, kas ja millal minna üle tablettidelt suukaudse suspensiooni kasutamisele ja vastupidi.
Kui te suitsetate
Kui te suitsetate, siis on soovitatav see enne ravi alustamist lõpetada, sest suitsetamine võib
vähendada selle ravimi efektiivsust. Rääkige oma arstile, kui te suitsetate või lõpetate ravi ajal
suitsetamise. Võimalik, et teie annust tuleb kohandada.
Kui te võtate Adempast rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge oma arsti poole, kui olete võtnud Adempast rohkem kui ette nähtud ja märkate ükskõik
milliseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4). Kui vererõhk langeb (võib tekkida pearinglus), võite vajada kohest
arstiabi.
Kui te unustate Adempast võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Kui te lõpetate Adempase kasutamise
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist oma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest vastasel juhul võib teie
haigus süveneda. Kui te ei ole ravimit võtnud 3 päeva või kauem, siis enne ravimi võtmise uuesti
alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui te lähete Adempasega ravilt üle sildenafiiliga või tadalafiiliga ravile või vastupidi
Koostoimete vältimiseks ei tohi Adempast võtta koos PDE5 inhibiitoritega (sildenafiil, tadalafiil).
Kui lähete üle ravile Adempasega
Ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast sildenafiili viimase
annuse manustamist ega vähemalt 72 tunni jooksul pärast tadalafiili viimase annuse
manustamist.
Kui lähete üle ravilt Adempasega
Lõpetage Adempase kasutamine vähemalt 24 tundi enne sildenafiili või tadalafiili
kasutamise alustamist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Adempas on saadaval tablettide ja suukaudse suspensiooni graanulitena.
Tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga vähemalt 50 kg. Suukaudse
suspensiooni graanulid on lastele kehakaaluga alla 50 kg.
Kuidas ravi alustada
Arst ütleb teile, millise annuse peate võtma.
Ravi algab tavaliselt väikese annusega.
Arst suurendab annust aeglaselt olenevalt sellest, milline on teie ravivastus.
-
Ravi esimestel nädalatel peab arst mõõtma teie vererõhku vähemalt iga kahe nädala tagant. See
on oluline õige annuse määramiseks.
Arst arvutab välja ja ütleb teile mitu milliliitrit (ml) suukaudset suspensiooni võtta. Annust ei tohi ise
muuta. Suspensioonikoguse (ml) mõõtmiseks tuleb kasutada ühte Adempase karbis olevat sinist
süstalt. Arst või apteeker ütleb teile, millist sinist süstalt (5 ml või 10 ml) kasutada.
Enne kasutamist
Veenduge, et karbile oleks märgitud õige annus. Kui seda ei ole tehtud, küsige annust arstilt või
apteekrilt. Hoidke karp alles, kuni suukaudse suspensiooni graanulid on ära kasutatud.
Adempase suukaudse suspensiooni valmistamisel ja kasutamisel järgige hoolikalt karbis olevat
kasutusjuhendit, et vältida valest käsitsemisest tulenevaid probleeme nt tükkide või sette teket
suspensioonis.
Ravimi pakendis on kõik vahendid suukaudse suspensiooni valmistamiseks ja manustamiseks.
Mullide tekke vältimiseks kasutage ainult karboniseerimata vett.
Õige annustamise tagamiseks kasutage Adempase manustamiseks ainult pakendis olevaid
süstlaid. Ärge kasutage suspensiooni võtmiseks mingit muud vahendit, nt teistsugust süstalt,
lusikat jms.
Kuidas ravimit võtta
Adempas on suukaudseks kasutamiseks. Võtke teile määratud Adempase annust 3 korda ööpäevas, iga
6…8 tunni järel.
Kui palju peate ravimit võtma
Ravi algusetapis määrab arst suukaudse suspensiooni annuse iga 2 nädala järel. Arst kohandab annust
teie kehakaalu ja vererõhu järgi. Maksimaalne annus oleneb teie kehakaalust. Arst otsustab kehakaalu
muutuse põhjal, kas ja millal minna üle tablettidelt suukaudse suspensiooni kasutamisele ja vastupidi.
Kui te suitsetate
Kui te suitsetate, siis on soovitatav see enne ravi alustamist lõpetada, sest suitsetamine võib
vähendada selle ravimi efektiivsust. Rääkige oma arstile, kui te suitsetate või lõpetate ravi ajal
suitsetamise. Võimalik, et teie annust tuleb kohandada.
Kui te võtate Adempast rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge oma arsti poole, kui olete võtnud Adempast rohkem kui ette nähtud ja märkate ükskõik
milliseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4). Kui vererõhk langeb (võib tekkida pearinglus), võite vajada kohest
arstiabi.
Kui te unustate Adempast võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Kui te lõpetate Adempase kasutamise
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist oma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest vastasel juhul võib teie
haigus süveneda. Kui te ei ole ravimit võtnud 3 päeva või kauem, siis enne ravimi võtmise uuesti
alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui te lähete Adempasega ravilt üle sildenafiiliga või tadalafiiliga ravile või vastupidi
Koostoimete vältimiseks ei tohi Adempast võtta koos PDE5 inhibiitoritega (sildenafiil, tadalafiil).
Kui lähete üle ravile Adempasega
Ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast sildenafiili viimase
annuse manustamist ega vähemalt 72 tunni jooksul pärast tadalafiili viimase annuse
manustamist.
Kui lähete üle ravilt Adempasega
Lõpetage Adempase kasutamine vähemalt 24 tundi enne sildenafiili või tadalafiili
kasutamise alustamist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned
kõrvaltoimed võivad olla tõsised, nende tekkimisel võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, sest
te võite vajada kohest ravi.
Kõrvaltoimed lastel
Üldiselt olid kõrvaltoimed Adempasega ravitud alla 18-aastastel lastel sarnased täiskasvanutel
täheldatutega. Lastel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed:
madal vererõhk (hüpotensioon) (väga sage, võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st);
peavalu (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Võimalike kõrvaltoimete loetelu (täiskasvanud patsientidel)
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
pearinglus;
peavalu;
seedehäired (düspepsia);
kõhulahtisus;
halb enesetunne (iiveldus);
oksendamine;
jäsemete turse (perifeerne ödeem).
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
seedetrakti põletik (gastroenteriit);
madal vere punaliblede arv (aneemia), mille sümptomiteks on nahakahvatus, nõrkus või
hingeldus;
ebaregulaarne, tugev või kiire südamerütm (palpitatsioon);
madal vererõhk (hüpotensioon);
ninaverejooks (epistaksis);
raskendatud nina kaudu hingamine (ninakinnisus);
maopõletik (gastriit);
kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
neelamisraskus (düsfaagia);
mao-, soolte- või kõhuvalu (seedetrakti- ja kõhuvalu);
kõhukinnisus;
kõhupuhitus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned
kõrvaltoimed võivad olla tõsised, nende tekkimisel võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, sest
te võite vajada kohest ravi.
Kõrvaltoimed lastel
Üldiselt olid kõrvaltoimed Adempasega ravitud alla 18-aastastel lastel sarnased täiskasvanutel
täheldatutega. Lastel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed:
madal vererõhk (hüpotensioon) (väga sage, võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st);
peavalu (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Võimalike kõrvaltoimete loetelu (täiskasvanud patsientidel)
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
pearinglus;
peavalu;
seedehäired (düspepsia);
kõhulahtisus;
halb enesetunne (iiveldus);
oksendamine;
jäsemete turse (perifeerne ödeem).
Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
seedetrakti põletik (gastroenteriit);
madal vere punaliblede arv (aneemia), mille sümptomiteks on nahakahvatus, nõrkus või
hingeldus;
ebaregulaarne, tugev või kiire südamerütm (palpitatsioon);
madal vererõhk (hüpotensioon);
ninaverejooks (epistaksis);
raskendatud nina kaudu hingamine (ninakinnisus);
maopõletik (gastriit);
kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
neelamisraskus (düsfaagia);
mao-, soolte- või kõhuvalu (seedetrakti- ja kõhuvalu);
kõhukinnisus;
kõhupuhitus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Adempast säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil pärast märget „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Mitte lasta külmuda.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni kõlblikkusaeg toatemperatuuril 14 päeva.
Valmistatud suspensiooni tuleb hoida püstiasendis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil pärast märget „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Mitte lasta külmuda.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni kõlblikkusaeg toatemperatuuril 14 päeva.
Valmistatud suspensiooni tuleb hoida püstiasendis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Adempas sisaldab
Toimeaine on riotsiguaat.
Pärast valmistamist sisaldab suukaudne suspensioon 10,5 g graanuleid ja 200 ml vett,
moodustades 208 ml suspensiooni, riotsiguaadi sisaldusega 0,15 mg/ml-s.
Teised koostisosad on veevaba sidrunhape (E 330), maasika lõhna- ja maitseaine, hüpromelloos,
mannitool (E 421), mikrokristalliline tselluloos ja naatriumkarmelloos, naatriumbensoaat
(E 211) (lisateave naatriumbensoaadi ja naatriumi kohta vt lõigu 2 lõpp), sukraloos (E 955),
ksantaankummi (E 415).
Kuidas Adempas välja näeb ja pakendi sisu
Adempase graanulid on valged või valkjad.
Pakendi sisu:
üks pudel (pruunist klaasist), mis sisaldab 10,5 g Adempase graanuleid, suletud lastekindla
keeratava korgiga;
üks 100 ml veesüstal (ainult ühekordseks kasutamiseks), mida kasutatakse 200 ml vee
mõõtmiseks ja pudelisse lisamiseks;
üks pudeliadapter (pudeli ja sinise süstla ühendamiseks);
kaks sinise kolviga 5 ml sinist süstalt (üks on varusüstal) Adempase pudelist välja tõmbamiseks
ja suukaudseks manustamiseks. 5 ml süstla skaala algab 1 ml-st, skaalajaotis on 0,2 ml;
kaks sinise kolviga 10 ml sinist süstalt (üks on varusüstal) Adempase pudelist välja
tõmbamiseks ja suukaudseks manustamiseks. 10 ml süstla skaala algab 2 ml-st, skaalajaotis on
0,5 ml.
Müügiloa hoidja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksamaa
Tootja
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België / Belgique / Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: +359 2 819 37 37
info-msdbg@msd.com
Luxembourg / Luxemburg
MSD Belgium
Tel/Tél: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999 000 (+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
MSD France
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Kasutusjuhend
Adempas 0,15 mg/ml
Enne alustamist
250 ml pudel, mis sisaldab 10,5 g Adempase graanuleid
suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Toimeaine: riotsiguaat
Suukaudse suspensiooni (graanulite-vee segu) valmistamine
ja manustamine
• Adempase suspensioon on ainult suukaudseks
manustamiseks.
• Teie lapse raviarst ütleb teile õige annuse ja
manustamise sageduse.
o Kasutage ravimit alati arsti poolt määratud
annuses. Laske annus ja manustamise sagedus
märkida ravimi karbile selleks ettenähtud kohta.
Hoidke karp ravimi kasutamise ajal alles. Kui
annust ei ole karbile märgitud, küsige seda arstilt
või apteekrilt.
o Äge muutke annust ise.
• Enne Adempase esmakordset kasutamist ja enne iga
annuse manustamist lugege hoolikalt kogu
kasutusjuhendit.
• Enne alustamist veenduge, et saaksite juhistest aru.
Vastasel juhul võtke ühendust oma arsti või
apteekriga.
• Hoidke kasutusjuhend alles, et seda Adempase
kasutamise ajal vajadusel hiljem uuesti lugeda.
• Lisateave Adempase kohta on toodud pakendi infolehes.
Pange tähele!
Ärge võtke üksikuid esemeid pakendist välja enne, kui seda
juhistes öeldakse.
Ärge kasutage Adempast, kui mis tahes eseme pakend on avatud
või kahjustatud.
Ärge kasutage Adempast pärast karbile märgitud
kõlblikkusaega.
Karp sisaldab väikesi osi, mis võivad hingamisteedesse
sattumisel põhjustada lämbumisohtu. Hoida imikute ja
väikelaste eest kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage siniseid süstlaid mitmel patsiendil, sest see võib
põhjustada nakkuste levikut.
Adempase suukaudse suspensiooni valmistamisel ja kasutamisel
järgige seda kasutusjuhendit. Mis tahes küsimuste tekkimisel
võtke ühendust oma arsti, apteekri või infolehe lõpus toodud
müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Pakendi sisu
Igas karbis on:
1 lastekindla keeratava korgiga pudel, milles on Adempase
graanulid
1 pakendatud 100 ml veesüstal (ainult ühekordseks
kasutamiseks)
1 pakendatud pudeliadapter
2 pakendatud 5 ml sinist süstalt (üks on varusüstal)
2 pakendatud 10 ml sinist süstalt (üks on varusüstal)
Adempase kasutamine
•
•
•
•
•
Adempase suspensioon on ainult suukaudseks
kasutamiseks.
Teie lapse arst ütleb teile annuse õige koguse ja
manustamissageduse.
• Kasutage seda ravimit alati arsti poolt määratud
koguses, laske väljakirjutatud annus ja
manustamissagedus märkida ravimi karbile selleks
ettenähtud kohta. Hoidke karp ravimi kasutamise ajal
alles. Kui annustamist ei ole karbile märgitud, küsige
vastavat teavet oma lapse arstilt või apteekrilt.
• Ärge muutke annust ise.
Järgige järgmistes lõikudes toodud üksikasjalikke
kasutusjuhiseid.
Hoidke kasutusjuhend alles, et seda vajadusel hiljem
Adempase kasutamise ajal uuesti lugeda.
Järgige hoolikalt manustamisjuhiseid.
Suukaudse suspensiooni valmistamine
Valmistamine –
ettevalmistused
Suspensiooni valmistamine toimub iga uue pakendi
puhul üks kord.
Enne suukaudse suspensiooni valmistamist:
a.
Enne alustamist vajate järgmisi esemeid:
• kahte anumat (tass või kauss):
o üks anum täitke joogiveega,
o teine anum jätke tühjaks.
b.
Pange valmis ka järgmised esemed:
• anum vähemalt 300 ml gaseerimata veega
(toatemperatuuril),
• lapp üleliigse vee ära pühkimiseks.
c.
Peske käed korralikult vee ja seebiga ning seejärel
kuivatage.
d. Kontrollige ravimi kõlblikkusaega karbil.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja möödumist.
200 ml vee lisamine graanuleid sisaldavasse 250 ml pudelisse
Iga kord, kui võtate kasutusele uue ravimi karbi, kasutage ainult
selles uues karbis sisalduvaid esemeid.
•
Koputage pudelit ettevaatlikult vastu kätt, kuni
graanulid ei ole enam tükkis.
Olge ettevaatlik, sest pudel on klaasist.
•
a.
Keerake pudelilt lastekindel kork (vajutage alla ja
pöörake vastupäeva).
b.
c.
d.
e.
f.
Võtke pakendist välja veesüstal.
Torgake veesüstla ots veeanumasse.
Tõmmake süstlasse rohkem kui 100 ml vett.
Selleks tõmmake süstla kolvivart enda poole. Veenduge,
et süstla ots oleks täitmise ajal veepiirist allpool. Nii
väldite õhumullide sattumist süstlasse.
Võtke süstal veest välja.
g.
Pöörake veesüstal püsti, nii et süstla ava jääb ülespoole.
→ Kui hoiate süstalt püstiasendis, liiguvad õhumullid
üles.
Koputage sõrmedega vastu süstalt, see aitab õhumullidel
üles liikuda.
h.
Suruge kolvivart sissepoole, kuni selle ülemine serv
jõuab 100 ml märgini.
→ Kolvi surumisel võib süstla otsast vett välja tulla,
kuivatage see lapiga ära.
Pange tähele!
Suspensiooni nõuetekohase kontsentratsiooni
saavutamiseks peab süstla kolvi must ülemine serv
olema täpselt ühel joonel 100 ml märgiga.
i.
Hoides veesüstalt püsti, ava ülespoole, kontrollige
hoolikalt, et:
• süstlas oleva vee kogus oleks õige,
• vees ei oleks õhumulle.
Väikesed õhumullid ei ole olulised, kuid suured
õhumullid tuleb eemaldada.
j. Kui süstal ei ole korralikult täidetud või sisaldab liiga palju
õhku
a. Tühjendage veesüstal.
b. Korrake toiminguid c. kuni i.
k. Asetage täidetud veesüstal pudeliavale.
l.
Hoidke pudelit kindlalt paigal.
Vajutage kolvivart aeglaselt alla.
Pudelisse tuleb lisada kogu süstlas olev vesi.
m. Korrake vee lisamise toimingut (c. kuni l.) veel üks
kord.
Pange tähele!
Graanuleid sisaldavasse pudelisse tuleb lisada kokku 200 ml
vett (2 x 100 ml).
Adapteri paigaldamine ja suukaudse suspensiooni segamine
a. Võtke pudeliadapter pakendist välja.
b. Suruge adapter täielikult pudelikaela sisse.
c. Keerake kork tugevalt pudelile.
d. Loksutage pudelit ettevaatlikult vähemalt 60 sekundit.
→ Sellega tagate, et suspensioon on hästi segunenud.
e. Kontrollige, et suspensioon oleks ühtlaselt segunenud:
• selles ei ole tükke,
• selles ei ole setet.
Pange tähele!
Täpse annuse tagamiseks ei tohi suspensioon sisaldada tükke ega
setet. Ärge kasutage ravimit, kui selles on tükke või setet.
f.
Kui suspensioonis on tükke või setet
→ keerake pudel tagurpidi
→ loksutage pudelit eri suundades
→ vajadusel oodake veidi ja loksutage uuesti, kuni
suspensioonis ei ole enam tükke ega setet.
Ärge lisage pudelisse rohkem vett.
Suspensiooni kõlblikkusaeg toatemperatuuril on 14 päeva.
g. Kirjutage pudeli sildile äsja valmistatud suspensiooni
kõlblikkusaeg:
Kõlblikkusaeg (manustamiskõlblikuks muutmise
kuupäev + 14 päeva)
Kõrvalolev pilt on illustratiivne.
Väljakirjutatud annuse seadistamine iga uue sinise süstla kasutusele võtmisel
Pange tähele!
Kui annus on sinisel süstlal fikseeritud, ei saa seda enam
muuta.
▪ Ärge eemaldage süstlalt äratõmmatavat silti enne, kui
seda on juhistes öeldud.
▪ Sinisel süstlal on annuse seadistamiseks punane nupp, mis on
algselt kaetud äratõmmatava sildiga.
▪ Vajutada punast nuppu fikseeritakse süstla maht. Seda saab
teha ainult ühe korra.
▪ Ärge vajutage punast nuppu enne, kui seda on
kasutusjuhendis öeldud.
Sobiva sinise süstla valimine
Karbis on erineva mahuga sinised süstlad:
▪ 5 ml sinised süstlad on 1...5 ml annuste manustamiseks,
▪ 10 ml sinised süstlad on suuremate kui 5 ml annuste
manustamiseks.
Juhul kui määratud annus on 11 ml:
Võtke sinise 10 ml süstlaga 2 x 5,5 ml suspensiooni.
Silt
a. Vastavalt arsti poolt määratud annusele, valige sobiv sinine
süstal.
b. Võtke sinine süstal pakendist välja.
Annuse seadistamine uuel
sinisel süstlal
Sinisel süstlal on skaala (ml).
▪ 5 ml süstla skaala algab 1 ml-st.
Süstla skaalajaotis on 0,2 ml.
▪ 10 ml süstla skaala algab 2 ml-st.
Süstla skaalajaotis on 0,5 ml.
a. Kontrollige annust, mis on kirjutatud karbile selleks
ettenähtud kohta.
b. Kui annustamist ei ole karbile kirjutatud, siis küsige seda
teavet oma arstilt.
c. Hoidke sinist süstalt püstiasendis, ava üleval pool.
d. Tõmmake kolvivart aeglaselt allapoole, kuni selle ülaserv
jõuab manustatava annuse märgini.
Kolvivarre liigutamisel kuulete skaala iga tähise juures
klõpsatust.
Pange tähele!
Kolvi ülemine serv peab olema täpselt samal joonel
manustatavat annust tähistava märgiga.
Olge ettevaatlik, ärge tõmmake kolbi manustatava annuse
märgist mööda.
Olge ettevaatlik, kolvi tõmbamise ajal ärge vajutage sildile.
e. Eemaldage täielikult siniselt süstlalt äratõmmatav silt.
Nüüd näete punast nuppu, millega saate fikseerida annuse.
f. Kontrollige uuesti kolvi asukohta. Veenduge, et kolvi ülaserv
oleks täpselt samal joonel manustatavat annust tähistava
märgiga.
g. Kui kolvi ülaserv ei ole manustatavat annust tähistava
märgi juures, siis muutke selle asukohta, nagu vaja.
h. Kui kolvi ülaserv on samal joonel manustatavat annust
tähistava märgiga, siis vajutage annuse fikseerimiseks
punast nuppu.
→ Punasele nupule vajutades kuulete klõpsu.
→ Nüüd on annus määratud.
Pange tähele!
▪
▪
Kui märkate, et fikseerisite vale annuse (vajutasite punast
nuppu), kasutage sobivat sinist varusüstalt.
Korrake uue sinise süstlaga toiminguid a. kuni h.
i. Suruge kolb lõpuni süstlasse.
Nüüd on sinine süstal kasutusvalmis.
Suukaudse suspensiooni manustamine
Suukaudse suspensiooni
loksutamine
Pange tähele!
Igakordsel manustamisel toimige, nagu on kirjeldatud allpool.
Kui suspensiooni on hoitud külmkapis, laske sellel soojeneda
toatemperatuurini.
a. Enne iga annuse manustamist loksutage pudelit
ettevaatlikult vähemalt 10 sekundit. Sellega tagate, et
suspensioon on hästi segunenud.
.
b. Kontrollige, et suspensioon oleks täielikult segunenud, st:
• selles ei ole tükke,
• selles ei ole setet.
c. Kui suspensioonis on tükke või setet, korrake toiminguid a.
ja b.
Märkus
• Loksutamisel võib tekkida vaht.
• Laske pudelil seista, kuni vaht kaob.
• Adapteril olevat suuremat ava kasutatakse sinise süstla
ühendamiseks.
• Pudeliadapteri pinnal ei tohi olla vedelikku.
d. Keerake pudelilt kork ära, adapter peab jääma pudelile.
e. Kui adapteril on vedelikku, eemaldage see puhta lapiga.
Vajaliku annuse tõmbamine süstlasse
a. Hoidke pudelit püstiasendis. Torgake sinise süstla ots
täielikult adapteri suuremasse avasse.
b. Pöörake pudel tagurpidi.
c. Tõmmake sinist kolvivart aeglaselt allapoole, kuni see
peatub (st kui see on jõudnud vajalikku annust tähistava
märgini).
d. Kontrollige hoolikalt, et sinises süstlas ei oleks õhku.
Väiksemad õhumullid ei ole olulised.
e. Kui süstlas on suuremaid õhumulle
• Suruge suspensioon pudelisse tagasi, lükates
kolvivart lõpuni sinisesse süstlasse.
• Korrake eespool kirjeldatud toiminguid b. kuni e.
f. Pöörake pudel jälle õiget pidi.
g. Eemaldage sinine süstal ettevaatlikult adapterist.
h. Hoidke sinist süstalt püstiasendis ja kontrollige, et:
→ süstla ots oleks suspensiooniga täidetud,
→ süstlas oleks õige kogus ravimit,
→ süstlas ei oleks suuri õhumulle.
i. Kui süstla otsas on suuri õhumulle või õhku
• Torgake sinise süstla ots jälle täielikult adapteri
suuremasse avasse.
• Suruge suspensioon pudelisse tagasi, lükates
kolvivart lõpuni sinisesse süstlasse.
• Korrake toiminguid b. kuni h., kuni süstlasse
tõmmatud suspensioonis ei ole enam suuri
õhumulle.
j.
Sulgege pudel keeratava korgiga.
Manustage suspensioon kohe pärast sinise süstla täitmist.
Määratud annuse manustamine
a.
b.
c.
d.
Pange sinine süstal patsiendile suhu.
Võimaldamaks loomulikku neelamist, suunake süstla ots põse
siseküljele.
Suruge kolvivart aeglaselt alla, kuni kolb peatub (sinine
süstal on täiesti tühi).
Veenduge, et patsient neelab kogu annuse alla.
e. Pärast ravimi manustamist julgustage patsienti jooma
vedelikku.
Pange tähele!
▪ Patsient peab neelama alla ravimi kogu annuse.
Puhastamine ja hoiustamine
Sinist süstalt tuleb
puhastada pärast iga
kasutuskorda
Süstla puhastamiseks toimige järgmiselt. Nõuetekohaseks
puhastamiseks tuleb teha kolm puhastustsüklit.
Puhastamine
Pange tähele!
▪
▪
Ärge peske sinist süstalt nõudepesumasinas.
Sinist süstalt ei tohi panna keevasse vette.
a. Torgake sinise süstla ots veeanumasse.
b. Tõmmake süstlasse vett, kuni kolvivars peatub.
c. Tühjendage sinine süstal valmis pandud tühja anumasse.
d. Korrake toiminguid a. kuni c. veel kaks korda.
e. Pärast puhastamist lükake kolvivars lõpuni sisse.
f. Kuivatage süstla pealispind puhta lapiga.
Hoiustamine
Hoidke sinist süstalt kuni järgmise kasutuskorrani puhtas ja
kuivas kohas.
Hoida päikesevalguse eest kaitstult.
Hävitamine
Kasutamata ravim või jäätmematerjal, süstlad ja adapter tuleb
hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Mida Adempas sisaldab
Toimeaine on riotsiguaat.
Pärast valmistamist sisaldab suukaudne suspensioon 10,5 g graanuleid ja 200 ml vett,
moodustades 208 ml suspensiooni, riotsiguaadi sisaldusega 0,15 mg/ml-s.
Teised koostisosad on veevaba sidrunhape (E 330), maasika lõhna- ja maitseaine, hüpromelloos,
mannitool (E 421), mikrokristalliline tselluloos ja naatriumkarmelloos, naatriumbensoaat
(E 211) (lisateave naatriumbensoaadi ja naatriumi kohta vt lõigu 2 lõpp), sukraloos (E 955),
ksantaankummi (E 415).
Kuidas Adempas välja näeb ja pakendi sisu
Adempase graanulid on valged või valkjad.
Pakendi sisu:
üks pudel (pruunist klaasist), mis sisaldab 10,5 g Adempase graanuleid, suletud lastekindla
keeratava korgiga;
üks 100 ml veesüstal (ainult ühekordseks kasutamiseks), mida kasutatakse 200 ml vee
mõõtmiseks ja pudelisse lisamiseks;
üks pudeliadapter (pudeli ja sinise süstla ühendamiseks);
kaks sinise kolviga 5 ml sinist süstalt (üks on varusüstal) Adempase pudelist välja tõmbamiseks
ja suukaudseks manustamiseks. 5 ml süstla skaala algab 1 ml-st, skaalajaotis on 0,2 ml;
kaks sinise kolviga 10 ml sinist süstalt (üks on varusüstal) Adempase pudelist välja
tõmbamiseks ja suukaudseks manustamiseks. 10 ml süstla skaala algab 2 ml-st, skaalajaotis on
0,5 ml.
Müügiloa hoidja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksamaa
Tootja
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België / Belgique / Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: +359 2 819 37 37
info-msdbg@msd.com
Luxembourg / Luxemburg
MSD Belgium
Tel/Tél: +32(0)27766211
dpoc_belux@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
dpoc_czechslovak@msd.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
hungary_msd@msd.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
dkmail@msd.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dpoccyprus@msd.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
medinfo@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999 000 (+31 23 5153153)
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@msd.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@msd.com
Polska
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
inform_pt@msd.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
dpoc.croatia@msd.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
msdromania@msd.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@msd.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
msd.slovenia@msd.com
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
dpoc_czechslovak@msd.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
dpoc.italy@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi
MSD France
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
dpoccyprus@msd.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
medicinskinfo@msd.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
dpoc.latvia@msd.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Kasutusjuhend
Adempas 0,15 mg/ml
Enne alustamist
250 ml pudel, mis sisaldab 10,5 g Adempase graanuleid
suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Toimeaine: riotsiguaat
Suukaudse suspensiooni (graanulite-vee segu) valmistamine
ja manustamine
• Adempase suspensioon on ainult suukaudseks
manustamiseks.
• Teie lapse raviarst ütleb teile õige annuse ja
manustamise sageduse.
o Kasutage ravimit alati arsti poolt määratud
annuses. Laske annus ja manustamise sagedus
märkida ravimi karbile selleks ettenähtud kohta.
Hoidke karp ravimi kasutamise ajal alles. Kui
annust ei ole karbile märgitud, küsige seda arstilt
või apteekrilt.
o Äge muutke annust ise.
• Enne Adempase esmakordset kasutamist ja enne iga
annuse manustamist lugege hoolikalt kogu
kasutusjuhendit.
• Enne alustamist veenduge, et saaksite juhistest aru.
Vastasel juhul võtke ühendust oma arsti või
apteekriga.
• Hoidke kasutusjuhend alles, et seda Adempase
kasutamise ajal vajadusel hiljem uuesti lugeda.
• Lisateave Adempase kohta on toodud pakendi infolehes.
Pange tähele!
Ärge võtke üksikuid esemeid pakendist välja enne, kui seda
juhistes öeldakse.
Ärge kasutage Adempast, kui mis tahes eseme pakend on avatud
või kahjustatud.
Ärge kasutage Adempast pärast karbile märgitud
kõlblikkusaega.
Karp sisaldab väikesi osi, mis võivad hingamisteedesse
sattumisel põhjustada lämbumisohtu. Hoida imikute ja
väikelaste eest kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage siniseid süstlaid mitmel patsiendil, sest see võib
põhjustada nakkuste levikut.
Adempase suukaudse suspensiooni valmistamisel ja kasutamisel
järgige seda kasutusjuhendit. Mis tahes küsimuste tekkimisel
võtke ühendust oma arsti, apteekri või infolehe lõpus toodud
müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Pakendi sisu
Igas karbis on:
1 lastekindla keeratava korgiga pudel, milles on Adempase
graanulid
1 pakendatud 100 ml veesüstal (ainult ühekordseks
kasutamiseks)
1 pakendatud pudeliadapter
2 pakendatud 5 ml sinist süstalt (üks on varusüstal)
2 pakendatud 10 ml sinist süstalt (üks on varusüstal)
Adempase kasutamine
•
•
•
•
•
Adempase suspensioon on ainult suukaudseks
kasutamiseks.
Teie lapse arst ütleb teile annuse õige koguse ja
manustamissageduse.
• Kasutage seda ravimit alati arsti poolt määratud
koguses, laske väljakirjutatud annus ja
manustamissagedus märkida ravimi karbile selleks
ettenähtud kohta. Hoidke karp ravimi kasutamise ajal
alles. Kui annustamist ei ole karbile märgitud, küsige
vastavat teavet oma lapse arstilt või apteekrilt.
• Ärge muutke annust ise.
Järgige järgmistes lõikudes toodud üksikasjalikke
kasutusjuhiseid.
Hoidke kasutusjuhend alles, et seda vajadusel hiljem
Adempase kasutamise ajal uuesti lugeda.
Järgige hoolikalt manustamisjuhiseid.
Suukaudse suspensiooni valmistamine
Valmistamine –
ettevalmistused
Suspensiooni valmistamine toimub iga uue pakendi
puhul üks kord.
Enne suukaudse suspensiooni valmistamist:
a.
Enne alustamist vajate järgmisi esemeid:
• kahte anumat (tass või kauss):
o üks anum täitke joogiveega,
o teine anum jätke tühjaks.
b.
Pange valmis ka järgmised esemed:
• anum vähemalt 300 ml gaseerimata veega
(toatemperatuuril),
• lapp üleliigse vee ära pühkimiseks.
c.
Peske käed korralikult vee ja seebiga ning seejärel
kuivatage.
d. Kontrollige ravimi kõlblikkusaega karbil.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja möödumist.
200 ml vee lisamine graanuleid sisaldavasse 250 ml pudelisse
Iga kord, kui võtate kasutusele uue ravimi karbi, kasutage ainult
selles uues karbis sisalduvaid esemeid.
•
Koputage pudelit ettevaatlikult vastu kätt, kuni
graanulid ei ole enam tükkis.
Olge ettevaatlik, sest pudel on klaasist.
•
a.
Keerake pudelilt lastekindel kork (vajutage alla ja
pöörake vastupäeva).
b.
c.
d.
e.
f.
Võtke pakendist välja veesüstal.
Torgake veesüstla ots veeanumasse.
Tõmmake süstlasse rohkem kui 100 ml vett.
Selleks tõmmake süstla kolvivart enda poole. Veenduge,
et süstla ots oleks täitmise ajal veepiirist allpool. Nii
väldite õhumullide sattumist süstlasse.
Võtke süstal veest välja.
g.
Pöörake veesüstal püsti, nii et süstla ava jääb ülespoole.
→ Kui hoiate süstalt püstiasendis, liiguvad õhumullid
üles.
Koputage sõrmedega vastu süstalt, see aitab õhumullidel
üles liikuda.
h.
Suruge kolvivart sissepoole, kuni selle ülemine serv
jõuab 100 ml märgini.
→ Kolvi surumisel võib süstla otsast vett välja tulla,
kuivatage see lapiga ära.
Pange tähele!
Suspensiooni nõuetekohase kontsentratsiooni
saavutamiseks peab süstla kolvi must ülemine serv
olema täpselt ühel joonel 100 ml märgiga.
i.
Hoides veesüstalt püsti, ava ülespoole, kontrollige
hoolikalt, et:
• süstlas oleva vee kogus oleks õige,
• vees ei oleks õhumulle.
Väikesed õhumullid ei ole olulised, kuid suured
õhumullid tuleb eemaldada.
j. Kui süstal ei ole korralikult täidetud või sisaldab liiga palju
õhku
a. Tühjendage veesüstal.
b. Korrake toiminguid c. kuni i.
k. Asetage täidetud veesüstal pudeliavale.
l.
Hoidke pudelit kindlalt paigal.
Vajutage kolvivart aeglaselt alla.
Pudelisse tuleb lisada kogu süstlas olev vesi.
m. Korrake vee lisamise toimingut (c. kuni l.) veel üks
kord.
Pange tähele!
Graanuleid sisaldavasse pudelisse tuleb lisada kokku 200 ml
vett (2 x 100 ml).
Adapteri paigaldamine ja suukaudse suspensiooni segamine
a. Võtke pudeliadapter pakendist välja.
b. Suruge adapter täielikult pudelikaela sisse.
c. Keerake kork tugevalt pudelile.
d. Loksutage pudelit ettevaatlikult vähemalt 60 sekundit.
→ Sellega tagate, et suspensioon on hästi segunenud.
e. Kontrollige, et suspensioon oleks ühtlaselt segunenud:
• selles ei ole tükke,
• selles ei ole setet.
Pange tähele!
Täpse annuse tagamiseks ei tohi suspensioon sisaldada tükke ega
setet. Ärge kasutage ravimit, kui selles on tükke või setet.
f.
Kui suspensioonis on tükke või setet
→ keerake pudel tagurpidi
→ loksutage pudelit eri suundades
→ vajadusel oodake veidi ja loksutage uuesti, kuni
suspensioonis ei ole enam tükke ega setet.
Ärge lisage pudelisse rohkem vett.
Suspensiooni kõlblikkusaeg toatemperatuuril on 14 päeva.
g. Kirjutage pudeli sildile äsja valmistatud suspensiooni
kõlblikkusaeg:
Kõlblikkusaeg (manustamiskõlblikuks muutmise
kuupäev + 14 päeva)
Kõrvalolev pilt on illustratiivne.
Väljakirjutatud annuse seadistamine iga uue sinise süstla kasutusele võtmisel
Pange tähele!
Kui annus on sinisel süstlal fikseeritud, ei saa seda enam
muuta.
▪ Ärge eemaldage süstlalt äratõmmatavat silti enne, kui
seda on juhistes öeldud.
▪ Sinisel süstlal on annuse seadistamiseks punane nupp, mis on
algselt kaetud äratõmmatava sildiga.
▪ Vajutada punast nuppu fikseeritakse süstla maht. Seda saab
teha ainult ühe korra.
▪ Ärge vajutage punast nuppu enne, kui seda on
kasutusjuhendis öeldud.
Sobiva sinise süstla valimine
Karbis on erineva mahuga sinised süstlad:
▪ 5 ml sinised süstlad on 1...5 ml annuste manustamiseks,
▪ 10 ml sinised süstlad on suuremate kui 5 ml annuste
manustamiseks.
Juhul kui määratud annus on 11 ml:
Võtke sinise 10 ml süstlaga 2 x 5,5 ml suspensiooni.
Silt
a. Vastavalt arsti poolt määratud annusele, valige sobiv sinine
süstal.
b. Võtke sinine süstal pakendist välja.
Annuse seadistamine uuel
sinisel süstlal
Sinisel süstlal on skaala (ml).
▪ 5 ml süstla skaala algab 1 ml-st.
Süstla skaalajaotis on 0,2 ml.
▪ 10 ml süstla skaala algab 2 ml-st.
Süstla skaalajaotis on 0,5 ml.
a. Kontrollige annust, mis on kirjutatud karbile selleks
ettenähtud kohta.
b. Kui annustamist ei ole karbile kirjutatud, siis küsige seda
teavet oma arstilt.
c. Hoidke sinist süstalt püstiasendis, ava üleval pool.
d. Tõmmake kolvivart aeglaselt allapoole, kuni selle ülaserv
jõuab manustatava annuse märgini.
Kolvivarre liigutamisel kuulete skaala iga tähise juures
klõpsatust.
Pange tähele!
Kolvi ülemine serv peab olema täpselt samal joonel
manustatavat annust tähistava märgiga.
Olge ettevaatlik, ärge tõmmake kolbi manustatava annuse
märgist mööda.
Olge ettevaatlik, kolvi tõmbamise ajal ärge vajutage sildile.
e. Eemaldage täielikult siniselt süstlalt äratõmmatav silt.
Nüüd näete punast nuppu, millega saate fikseerida annuse.
f. Kontrollige uuesti kolvi asukohta. Veenduge, et kolvi ülaserv
oleks täpselt samal joonel manustatavat annust tähistava
märgiga.
g. Kui kolvi ülaserv ei ole manustatavat annust tähistava
märgi juures, siis muutke selle asukohta, nagu vaja.
h. Kui kolvi ülaserv on samal joonel manustatavat annust
tähistava märgiga, siis vajutage annuse fikseerimiseks
punast nuppu.
→ Punasele nupule vajutades kuulete klõpsu.
→ Nüüd on annus määratud.
Pange tähele!
▪
▪
Kui märkate, et fikseerisite vale annuse (vajutasite punast
nuppu), kasutage sobivat sinist varusüstalt.
Korrake uue sinise süstlaga toiminguid a. kuni h.
i. Suruge kolb lõpuni süstlasse.
Nüüd on sinine süstal kasutusvalmis.
Suukaudse suspensiooni manustamine
Suukaudse suspensiooni
loksutamine
Pange tähele!
Igakordsel manustamisel toimige, nagu on kirjeldatud allpool.
Kui suspensiooni on hoitud külmkapis, laske sellel soojeneda
toatemperatuurini.
a. Enne iga annuse manustamist loksutage pudelit
ettevaatlikult vähemalt 10 sekundit. Sellega tagate, et
suspensioon on hästi segunenud.
.
b. Kontrollige, et suspensioon oleks täielikult segunenud, st:
• selles ei ole tükke,
• selles ei ole setet.
c. Kui suspensioonis on tükke või setet, korrake toiminguid a.
ja b.
Märkus
• Loksutamisel võib tekkida vaht.
• Laske pudelil seista, kuni vaht kaob.
• Adapteril olevat suuremat ava kasutatakse sinise süstla
ühendamiseks.
• Pudeliadapteri pinnal ei tohi olla vedelikku.
d. Keerake pudelilt kork ära, adapter peab jääma pudelile.
e. Kui adapteril on vedelikku, eemaldage see puhta lapiga.
Vajaliku annuse tõmbamine süstlasse
a. Hoidke pudelit püstiasendis. Torgake sinise süstla ots
täielikult adapteri suuremasse avasse.
b. Pöörake pudel tagurpidi.
c. Tõmmake sinist kolvivart aeglaselt allapoole, kuni see
peatub (st kui see on jõudnud vajalikku annust tähistava
märgini).
d. Kontrollige hoolikalt, et sinises süstlas ei oleks õhku.
Väiksemad õhumullid ei ole olulised.
e. Kui süstlas on suuremaid õhumulle
• Suruge suspensioon pudelisse tagasi, lükates
kolvivart lõpuni sinisesse süstlasse.
• Korrake eespool kirjeldatud toiminguid b. kuni e.
f. Pöörake pudel jälle õiget pidi.
g. Eemaldage sinine süstal ettevaatlikult adapterist.
h. Hoidke sinist süstalt püstiasendis ja kontrollige, et:
→ süstla ots oleks suspensiooniga täidetud,
→ süstlas oleks õige kogus ravimit,
→ süstlas ei oleks suuri õhumulle.
i. Kui süstla otsas on suuri õhumulle või õhku
• Torgake sinise süstla ots jälle täielikult adapteri
suuremasse avasse.
• Suruge suspensioon pudelisse tagasi, lükates
kolvivart lõpuni sinisesse süstlasse.
• Korrake toiminguid b. kuni h., kuni süstlasse
tõmmatud suspensioonis ei ole enam suuri
õhumulle.
j.
Sulgege pudel keeratava korgiga.
Manustage suspensioon kohe pärast sinise süstla täitmist.
Määratud annuse manustamine
a.
b.
c.
d.
Pange sinine süstal patsiendile suhu.
Võimaldamaks loomulikku neelamist, suunake süstla ots põse
siseküljele.
Suruge kolvivart aeglaselt alla, kuni kolb peatub (sinine
süstal on täiesti tühi).
Veenduge, et patsient neelab kogu annuse alla.
e. Pärast ravimi manustamist julgustage patsienti jooma
vedelikku.
Pange tähele!
▪ Patsient peab neelama alla ravimi kogu annuse.
Puhastamine ja hoiustamine
Sinist süstalt tuleb
puhastada pärast iga
kasutuskorda
Süstla puhastamiseks toimige järgmiselt. Nõuetekohaseks
puhastamiseks tuleb teha kolm puhastustsüklit.
Puhastamine
Pange tähele!
▪
▪
Ärge peske sinist süstalt nõudepesumasinas.
Sinist süstalt ei tohi panna keevasse vette.
a. Torgake sinise süstla ots veeanumasse.
b. Tõmmake süstlasse vett, kuni kolvivars peatub.
c. Tühjendage sinine süstal valmis pandud tühja anumasse.
d. Korrake toiminguid a. kuni c. veel kaks korda.
e. Pärast puhastamist lükake kolvivars lõpuni sisse.
f. Kuivatage süstla pealispind puhta lapiga.
Hoiustamine
Hoidke sinist süstalt kuni järgmise kasutuskorrani puhtas ja
kuivas kohas.
Hoida päikesevalguse eest kaitstult.
Hävitamine
Kasutamata ravim või jäätmematerjal, süstlad ja adapter tuleb
hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Quelle: Staatliche Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Behalte deine Gesundheit an einem Ort
TempoLife erfasst Essen, Schlaf, Aktivität und Gewicht, sodass der Arztbesuch mit Fakten beginnt.