Activelle +1mg 0.5mg · 28 tabletti: folheto informativo

Activelle on pideva kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mis sisaldab kahte tüüpi
naissuguhormoone – östrogeeni ja progestageeni. Activelle’t kasutatakse postmenopausis naistele,
kellel on möödunud viimasest menstruatsioonist rohkem kui üks aasta.

Activelle’t kasutatakse:

Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada
sümptome nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Activelle leevendab neid menopausijärgseid
sümptome. Activelle-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid tõsiselt häirivad teie igapäevast
elu.

Osteoporoosi profülaktikaks
Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muutuda luud hapraks (osteoporoos). Te peaksite kõik
ravivõimalused oma arstiga läbi arutama.
Kui teil on osteoporoosi tõttu suurenenud risk luumurdude tekkeks ning teised ravimid ei sobi teile,
siis võite kasutada Activelle’t osteoporoosi profülaktikaks pärast menopausi.

Activelle määratakse naistele, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel on menopausist möödunud
rohkem kui üks aasta.

Üle 65-aastaste naiste Activelle’ga ravimise kogemus on piiratud.

Haiguslugu ja regulaarne kontroll

-1-
HARi kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne ravi alustamist või sellega
jätkamist.

Enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel on
kasutamise kogemus piiratud. HARi riskid võivad olla erinevad, kui teil on enneaegne menopaus.
Rääkige sellest oma arstiga.

Enne Activelle-ravi alustamist (või taasalustamist) küsib arst teie ja teie perekonna põetud haiguste
kohta. Arst võib teha teile füüsilise läbivaatuse, mis võib vajadusel hõlmata rindade kontrolli ja/või
günekoloogilist läbivaatust.

Kui olete alustanud Activelle-ravi, peaksite regulaarselt käima arstlikul läbivaatusel (vähemalt korra
aastas). Nendel läbivaatustel arutage oma arstiga Activelle jätkamise kasusid ja riske.

Käige arsti poolt soovitatud regulaarsetel rinnauuringutel.

Activelle’t ei tohi võtta
kui midagi järgnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole millegi järgneva osas kindel, siis rääkige sellest
oma arstiga enne Activelle võtmist.
Ärge võtke Activelle’t:
– kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine;
– kui teil on östrogeensõltuv kasvaja, nagu emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk), selle
kahtlus või varasem esinemine;
– kui teil esineb ebaselge põhjusega vereeritust tupest;
– kui teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia), mida ei ole
ravitud;
– kui teil on või on kunagi olnud trombid veenides (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide
tromboos) või kopsudes ( kopsuemboolia);
– kui teil on vere hüübimishäire (nagu C-valgu, S-valgu või antitrombiini puudulikkus);
– kui teil on või on varem olnud arterites esinevatest trombidest põhjustatud haigusi, nagu
infarkt, ajuinsult või stenokardia;
– kui teil on või olete kunagi põdenud maksahaigusi ja maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud;
– kui teil on harvaesinev pärilik verehaigus porfüüria;
– kui olete östradiooli, noretisteroonatsetaadi või Activelle mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6 „Pakendi sisu ja muu teave“) suhtes allergiline (ülitundlik).

Kui mõni loetletud seisunditest tekib teil esimest korda Activelle-ravi ajal, siis lõpetage selle
kasutamine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil on kunagi esinenud mõni allpool loetletud haigustest,
sest Activelle-ravi käigus võivad need korduda või ägeneda. Sellisel juhul peab arst teid sagedamini
kontrollima.
– emakasisesed fibroidid;
– emakalimaskesta kasv emakast väljapoole (endometrioos) või varasem endomeetriumi
hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine);
– suurenenud risk verehüüvete tekkeks (vt „Verehüübed veenides (tromboos)“);
– suurenenud risk östrogeentundliku vähi tekkeks (kui teie emal, õel või vanaemal on olnud
rinnavähk);
– kõrge vererõhk;

-2-
– maksahaigused, nt maksa healoomuline kasvaja;
– diabeet;
– sapikivid;
– migreen või tugevad peavalud;
– immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab paljusid organeid (süsteemne erütematoosne luupus -
SLE);
– epilepsia;
– astma;
– kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
– kui teie vere rasvatase (triglütseriidid) on väga kõrge;
– südame- või neeruprobleemidest põhjustatud vedelikupeetus;
– pärilik ja omandatud angioödeem;
– laktoositalumatus.

Lõpetage Activelle võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole,
kui märkate hormoonasendusravi ajal midagi järgnevast loetelust:
– kõik seisundid, mis on loetletud lõigus „Activelle’t ei tohi võtta“;
– naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi). See võib olla maksahaiguse tunnuseks;
– näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega,
mis viitavad angioödeemile;
– vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
– esmakordne migreenitaoline peavalu;
– kui rasestute;
– kui märkate mõnda verehüüvete sümptomi, nagu:
– jala valulik turse ja punetus
– ootamatu valu rinnus
– hingamisraskused.
Lisainfo vt „Verehüübed veenides (tromboos)“.

Märkus: Activelle ei ole rasestumisvastane preparaat. Kui teil on viimasest menstruatsioonist
möödunud vähem kui 12 kuud ja te olete noorem kui 50 aastat, võite täiendavalt vajada rasedust
vältivaid vahendeid. Pidage nõu oma arstiga.

HAR ja vähk
Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk
(endomeetriumivähk)

Ainult östrogeeni sisaldava HARi kasutamine suurendab emakaga naistel emakalimaskesta liigse
vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähi (endomeetriumivähk) tekke riski.
Activelle’s sisalduv progestageen kaitseb teid selle lisariski eest.

Ebaregulaarne veritsus
Activelle kasutamise esimeste 3...6 kuu jooksul võib esineda ebaregulaarset veritsust või määrimist.
Kui see
– kestab kauem kui esimesed 6 ravikuud;
– tekib pärast 6 kuud kestnud Activelle kasutamist;
– jätkub ka pärast Activelle kasutamise lõpetamist;
minge võimalikult kiiresti arsti juurde.

Rinnanäärmevähk

-3-
Uurimistulemused näitavad, et östrogeeni-progestageeni kombinatsioon või ainult östrogeeni sisaldav
HAR suurendab rinnanäärmevähi riski. Lisarisk sõltub HARi kasutamise kestusest. Lisarisk tekib
pärast 3-aastast kasutamist. Pärast HARi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, kuid võib püsida
veel 10 aastat või kauem, kui kasutasite HARi kauem kui 5 aastat.

Võrdluseks
50…54-aastastel naistel, kes ei saa HARi, diagnoositakse 5 aasta jooksul rinnanäärmevähk keskmiselt
13...17 naisel 1000st.
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 16-17
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 0-3 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HARi, on esinemissagedus 21 juhtu 1000 kasutajal (st 4 kuni 8 lisajuhtu).

50...59-aastastel naistel, kes ei saa HARi, diagnoositakse 10 aasta jooksul rinnanäärmevähk
keskmiselt 27 naisel 1000st.
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 34
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 7 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HARi, tekib 48 rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 21 lisajuhtu).

Kontrollige regulaarselt oma rindu. Minge arsti vastuvõtule, kui märkate järgmisi muutusi:
– naha lohkuvajumine,
– rinnanibu muutused,
– nähtavad või tuntavad tükid.

Lisakse sellele on soovitatav, et osaleksite mammograafilise sõeluuringu programmides, kui teile seda
võimalust pakutakse. On oluline, et te mammograafilisel sõeluuringul teavitaksite teile
röntgenuuringut tegevat meditsiiniõde/tervishoiutöötajat, et kasutate HARi. HAR võib suurendada
rinnanäärme tihedust ning see võib mõjutada mammogrammi tulemust. Rinnanäärme tiheduse
suurenedes ei pruugi kõik tükid mammograafilisel uuringul avastatavad olla.

Munasarjavähk
Munasarjavähki esineb harva – palju harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni või
östrogeen-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi
veidi suurema riskiga.

Munasarjavähi risk sõltub vanusest. Näiteks 50…54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi,
diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk. Naistel, kes on
saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähijuhtu 2000 kasutaja kohta (st
umbes 1 lisajuht).

HARi mõju südamele ja vereringele

Verehüübed veenides (tromboos)
HAR kasutajatel on veenides verehüüvete tekkimise risk 1,3…3-korda suurem kui mittekasutajatel,
seda eriti ravi esimesel aastal.
Verehüüvete teke võib olla tõsine seisund ning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada
valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.
Teil on suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks, kui saate vanemaks ning midagi alltoodust kehtib teie
kohta. Teavitage oma arsti nendest olukordadest:

-4-
– kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima (vt
ka lõik 3, „Kui teil seisab ees operatsioon“);
– kui te olete tugevalt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m2);
– kui teil esineb vere hüübivusega probleeme, mis vajavad pikaaegset antikoagulantravi;
– kui kellelgi teie lähisugulastest on kunagi esinenud verehüübeid jalas, kopsus või mõnes muus
organis;
– kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SEL);
– kui te põete vähki.

Verehüüvete sümptomite kohta lugege lõigust ”Lõpetage Activelle võtmine ja pöörduge viivitamatult
arsti poole“.

Võrdluseks
50-ndates eluaastates naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 4...7-l naisel 1000-st
5 aasta jooksul verehüüve veenides.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad östrogeeni-progestageeni sisaldavat HARi üle
5 aasta, saadakse 9...12 juhtu 1000 kasutaja kohta (5 lisajuhtu).

Südame isheemiatõbi (infarkt)
Ei ole tõendeid selle kohta, et HAR ennetab infarkti. Üle 60-aastastel naistel, kes kasutavad
östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat HARi tekib südamehaigus veidi suurema
tõenäosusega kui neil, kes ei kasuta HARi.

Ajuinsult
HARi kasutajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem. Üldine risk insuldi
tekkeks vanuse tõustes kasvab.

Võrdluseks
50-ndates eluaastates naistel, kes ei kasuta HARi, saadakse 8 insuldi juhtu1000 naise kohta 5 aasta
jooksul.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad HARi, saadakse 11 juhtu 1000 kasutaja kohta
5 aasta jooksul (3 lisajuhtu).

Muud seisundid
HAR ei enneta mälukaotust. Mälukaotuse risk võib olla mõnevõrra kõrgem naistel, kes hakkavad
kasutama mõnda HARi preparaati pärast 65-ndat eluaastat. Pidage nõu oma arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Activelle toimet ning kaasa tuua ebaregulaarseid veritsusi. See
kehtib järgmiste ravimite kohta:
– epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
– tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin ja rifabutiin);
– HIV-infektsiooni ravimid (näiteks nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
– C-viirushepatiidi ravimid (nt telapreviir);
– liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.

Hormoonasendusravi (HAR) võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet:
– Epilepsiaravim (lamotrigiin), kuna võib suureneda krambihoogude tekke sagedus.
– C-hepatiidi viiruse (HCV) ravimid (nt kombineeritud raviskeem
ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma, samuti raviskeem
glekapreviir/pibrentasviiriga) võivad põhjustada maksa funktsiooni näitajate tõusu

-5-
 vereanalüüsis (maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli
sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Activelle sisaldab
etünüülöstradiooli asemel östradiooli. Ei ole teada, kas Activelle kasutamisel koos nende HCV-
kombineeritud raviskeemidega võib ilmneda maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus.

Mõned ravimid võivad Activelle toimet tugevdada:
– ketokonasooli (seeninfektsioonide ravim) sisaldavad ravimid.

Teie arst annab teile sellisel juhul nõu. Activelle võib samaaegsel kasutamisel mõjutada tsüklosporiini
toimet.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid või teisi looduslikke
preparaate. Teie arst annab teile sellisel juhul nõu.

Laboratoorsed analüüsid
Kui te peate andma vereanalüüsi, siis teavitage oma arsti või laboripersonali Activelle võtmisest, sest
see ravim võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.

Activelle koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta nii koos toidu ja joogiga kui ka ilma.

Rasedus ja imetamine
Rasedus: Activelle’t kasutatakse ainult postmenopausis naistel. Kui te rasestute, lõpetage ravi ja
võtke ühendust oma arstiga.

Imetamine: Activelle’t ei tohi kasutada, kui te toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei mõjuta Activelle masinatega töötamise või autojuhtimise võimet.

Oluline teave mõningate Activelle koostisainete kohta
Activelle sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Activelle võtmist
konsulteerima oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal. Kui olete kõik 28 tabletti ära
kasutanud, jätkake ravi uue pakiga, ilma vahet pidamata.

Lisainfo kalenderpakendi kasutamise kohta vt „KASUTUSJUHEND“ pakendi infolehe lõpus.

Activelle-ravi võib alustada suvalisel päeval. Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud
patsiendid võivad aga Activelle’t manustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on
lõppenud.

-6-
Arst peaks püüdma määrata kõige väiksemat sümptomeid leevendavat annust lühimaks vajalikuks
ajaks. Kui arvate, et teie annus on liiga tugev või pole piisavalt tugev, siis rääkige sellest oma arstile.

Kui te võtate Activelle’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete Activelle-tablette võtnud ettenähtust rohkem, pidage nõu arsti või apteekriga. Activelle
üleannustamine võib põhjustada iiveldust või oksendamist.

Kui te unustate Activelle’t võtta
Kui te olete unustanud võtta tabletti tavalisel ajal, võtke see järgneva 12 tunni jooksul. Kui möödunud
on rohkem kui 12 tundi, jätke unustatud tablett vahele ja alustage järgmisel päeval tavapäraselt. Ärge
võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Annuse manustamata jätmisel võib
emakaga naistel suureneda ebaregulaarse verejooksu ja määrimise tõenäosus.

Kui te lõpetate Activelle võtmise
Kui te soovite ravi Activelle’ga lõpetada, palun rääkige sellest kõigepealt oma arstile. Arst selgitab
teile ravi lõpetamise mõjusid ja arutab teiega teisi ravivõimalusi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil seisab ees operatsioon
Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Activelle’t. HARi katkestamine võib olla
vajalik 4...6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada trombi tekke riski (vt lõik 2, „Verehüübed
veenides (tromboos)“). Küsige oma arstilt, millal võite taas Activelle-raviga alustada.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Haigused, mis esinevad HARi kasutavatel naistel sagedamini kui HARi mittekasutavatel naistel, on
järgmised:
– rinnanäärmevähk,
– emaka limaskesta liigne vohamine või vähk (endomeetriumi hüperplaasia või -vähk),
– munasarjavähk,
– verehüübed jalaveenides või kopsudes (venoosne trombemboolia),
– südamehaigus,
– ajuinsult,
– võimalik mälukaotus, kui HARi on alustatud pärast 65-ndat eluaastat.

Lisainfot nende kõrvaltoimete kohta vaata lõigus 2, „Mida on vaja teada enne Activelle kasutamist“.

Ülitundlikkus/allergia (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime – esineb 1 kuni 10-l kasutajal 1000-st).
Kuigi see on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, võib ülitundlikkus/allergia siiski ilmneda.
Ülitundlikkuse/allergia nähud võivad hõlmata ühte või mitut järgnevat sümptomit: nõgestõbi,
sügelemine, tursed, hingamisraskus, madal vererõhk (kahvatu ja külm nahk, kiire pulss), pearinglus,
higistamine, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni/šoki tunnusteks. Kui teil tekib mõni nimetatud
sümptomitest, lõpetage Activelle võtmine ning otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
– Rindade valulikkus või tundlikkus
– Tupekaudne vereeritus.

-7-
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)
– Peavalu
– Vedelikupeetusest põhjustatud kehakaalu suurenemine
– Tupepõletik
– Migreen või selle süvenemine
– Tupe seennakkus
– Depressioon või depressiooni süvenemine
– Iiveldus
– Rindade suurenemine või turse (rinnaödeem)
– Seljavalu
– Emakafibroid (healoomuline kasvaja), selle halvenemine, teke või taasteke
– Käte või jalgade paistetus (perifeersed tursed)
– Kehakaalu tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st)
– Turse, kõhuvalu, paistetus, ebamugavustunne või kõhupuhitus
– Akne
– Juuste väljalangemine (alopeetsia)
– Ebatavaline (mehelik) karvakasv
– Kihelemine või nahalööve (nõgestõbi)
– Veenipõletik (pindmine tromboflebiit)
– Jalakrambid
– Ravimi ebaefektiivsus
– Allergiline reaktsioon
– Närvilisus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st)
– Trombid jala- või kopsuveresoontes (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st)
– Emakalimaskesta vähk (endomeetriumivähk)
– Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia)
– Vererõhu tõus või kõrge vererõhu süvenemine
– Sapipõie haigus, sapikivide esinemine/taasteke või tüsistused
– Liigne rasueritus, nahalööve
– Äge või korduv turse (angioneurootiline turse)
– Unetus, pearinglus, ärevus
– Sugutungi muutused
– Nägemishäired
– Kehakaalu langus
– Oksendamine
– Kõrvetised
– Tupe ja välissuguelundite sügelemine
– Südamelihaseinfarkt ja ajuinsult.

Teised kombineeritud HARi kõrvaltoimed
– Sapikivitõbi
– Erinevad nahakahjustused:
- naha pigmenteerumine, eriti näol või kaelal, tuntud ka kui „rasedusplekid“ (kloasm);
- valulike punetavate sõlmekeste teke nahal (nodoosne erüteem);

-8-
 - märklauakujulise punetusega või villidega nahalööve (multiformne erüteem);
- punased või punakaslillad tähnid nahal ja/või limaskestadel (vaskulaarne purpur).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja välispakendil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Mitte hoida külmkapis.
Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Activelle sisaldab
– Toimeained on östradiool (östradioolhemihüdraadina) 1 mg ja noretisteroonatsetaat 0,5 mg.
– Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kopovidoon, talk ja
magneesiumstearaat.
Tableti polümeerkate: hüpromelloos, triatsetiin ja talk.

Kuidas Activelle välja näeb ja pakendi sisu
Valged ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 6 mm. Tablettidel on ühel pool
märgistus NOVO 288 ja teisel pool Novo Nordiski logo (härg Apis kujutis).

Pakendi suurused:
1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderpakendis.
3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Taani

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega:
EMP liikmesriigid: Activelle, v.a Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Kliovance

-9-
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Ravimiameti kodulehel www.ravimiamet.ee.

- 10 -
KASUTUSJUHEND

Kuidas kasutada kalenderpakendit

Keerake sisemist ketast nii, et soovitud nädalapäev asetseks väikese plastriba vastas.

Lõhkuge plastriba ja raputage välja esimene tablett.

Järgmisel päeval keerake läbipaistvat ketast päripäeva ühe ühiku võrra, nagu noolega näidatud.
Raputage välja järgmine tablett. Võtke ainult üks tablett päevas.
Läbipaistvat ketast saab keerata ainult pärast seda, kui tablett on välja võetud.

- 11 -