Aceterin 10mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Aceterin on allergiavastane ravim ja seda kasutatakse:
- hooajalise või aastaringse allergilise nohu (riniidi) ja sellega kaasneva silmapõletiku
(konjunktiviidi) sümptomaatiliseks raviks.
- nõgestõve (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomaatiliseks raviks.

Aceterin’i ei tohi võtta
- kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teiste ravimite sarnaste toimeainete) suhtes allergiline;
- kui teil on raske neerukahjustus, mille hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) on
alla 15 ml/min.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Raviannuste juures ei ole märkimisväärseid koostoimeid alkoholiga täheldatud. Siiski on soovitatav
ettevaatus alkoholi samaaegsel kasutamisel.

Ettevaatlikkus on vajalik uriinipeetuse eelsoodumuslike teguritega patsientidel (nt selgroovigastus,
eesnäärme suurenemine), sest tsetirisiin võib suurendada uriinipeetuse riski.

Kui teil on epilepsia või krambioht, peate oma arstiga nõu pidama.

Ravi Aceterin’iga tuleb lõpetada kolm päeva enne nahatestide läbiviimist, kuna allergiaravimid võivad
segada nahatestide positiivset reaktsiooni.

Tsetirisiini võtmise lõpetamisel võivad ilmneda nahasügelus ja/või nõgestõbi, isegi kui need
sümptomid puudusid enne ravi alustamist. Sümptomid peaksid ravi uuesti alustamisel taanduma.

1/5
Muud ravimid ja Aceterin
Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mistahes muid ravimeid.
Teadaolevalt ei esine tsetirisiinil koostoimeid teiste ravimitega.

Aceterin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Toit ei mõjuta märkimisväärselt tsetirisiini imendumist.
Ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi mõjutavate ainetega võib
põhjustada täiendavat tähelepanu langust ja reaktsioonihäireid.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedatele tuleb ravimit määrata ettevaatusega.
Tsetirisiindivesinikkloriid eritub rinnapiima, seetõttu tuleb rinnaga toitmise ajal Aceterin’i kasutada
ettevaatusega. Kõrvaltoimete esinemise riski ei saa rinnaga toidetavatel imikutel välistada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud autojuhtimise ja masinatega töötamise võime häireid pärast
Aceterin’i kasutamist ettenähtud annuses.
Kui teil esineb unisust, peate hoiduma auto juhtimisest, potentsiaalselt ohtlikust tegevusest või
masinate käsitsemisest. Te ei tohi ületada soovitatavat annust ning peate arvesse võtma oma
individuaalset reaktsiooni ravimile.

Aceterin sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Nõuanne diabeetikutele:
Üks tablett sisaldab alla 0,01 leivaühiku süsivesikuid.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus üle 12-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele on:
10 mg (üks tablett) Aceterin’i ööpäevas, soovitatavalt õhtul.

6...12-aastased lapsed kehakaaluga 30 kg või rohkem:
10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas või 5 mg (pool tabletti) 2 korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).

6...12-aastased lapsed kehakaaluga alla 30 kg:
5 mg (pool tabletti) üks kord ööpäevas.

Alla 6-aastastele lastele ei sobi Aceterin’i 10 mg tabletid toimeaine suure sisalduse tõttu.

Eakad
Normaalse neerufunktsiooniga eakatel ei tule annuseid vähendada.

Neerukahjustus
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades
neerukliirensit. Kui teil on mõõdukas kuni raske neerukahjustus, konsulteerige oma arstiga.
Dialüüsi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens on alla 10 ml/min) on Aceterin vastunäidustatud.

2/5
Maksakahjustus
Kui teil on ainult maksakahjustus, ei ole annuse kohandamine vajalik. Annuse kohandamine on
soovitatav kaasuva neerukahjustuse korral (vt eespool).

Manustamisviis ja kestus
Tablette tuleb sisse võtta närimata koos vedelikuga, soovitatavalt õhtul.

Aceterin’i võib manustada, olenemata söögiaegadest.

Ravi kestus oleneb kaebuste olemusest, kestusest ja dünaamikast ning seda otsustab arst.
Heinapalaviku korral on tavaliselt piisavaks kestuseks 3…6 nädalat, kuid õietolmu lühiajalise
lendlemise korral võib see olla isegi ainult 1 nädal. Allergilise päritoluga astmaatiliste seisundite
toetusravist on kogemusi ainult kuni 6-kuulise ravi kohta. Tsetirisiini sisaldavate tablettide
manustamisega kroonilise nõgestõve ja kroonilise allergilise nohu korral on seni kogemus kuni 1-
aastase kestusega ravi kohta.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te võtate Aceterin’i rohkem kui ette nähtud
Kui te arvate, et olete võtnud Aceterin’i rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti. Teie arst
otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.
Üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed: segasus, kõhulahtisus, pearinglus,
väsimus, peavalu, haiglane olek (halb enesetunne), pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus,
unisus, vähene reageerimine välistele ärritajatele, kiirenenud südame löögisagedus, värinad ja
uriinipeetus (raskused põie täielikul tühjendamisel).

Kui te unustate Aceterin’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Aceterin’i võtmise
Harva võivad sügelus ja/või nõgestõbi taastuda, kui te lõpetate Aceterin´i võtmise. Kui teil on
lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed on harvad/väga harvad ja kui teil tekib mõni järgmistest
kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja teavitage sellest viivitamatult oma arsti või
pöörduge lähima haigla vastuvõtuosakonda:
- tõsised allergilised reaktsioonid, nagu äkki tekkinud hingamis-, kõne- ja neelamisraskus, huulte,
kaela ja näo paistetus, äärmiselt tugev pearinglus või minestamine, sügelemine, nahapinnast
kõrgem lööve;
- vereliistakute arvu langusest tingitud verevalumid või -jooks.

Muud kõrvaltoimed:
Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Sageli tekkivad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l patsiendil 10-st):
väsimus, suukuivus, iiveldus, kõhulahtisus, pearinglus, peavalu, unisus, nohu (vesine, kinnine nina)
(lastel).

Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1-l 100-st):
agiteeritus, paresteesiad (käte ja jalgade torkimise- või tuimusetunne), pruuritus (nahasügelus),
nahalööve, jõuetus..

3/5
Harvad kõrvaltoimed (rohkem kui 1-l patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1-l 1000-st): allergilised
reaktsioonid, ülitundlikkus, agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus, krambid,
kiire südametöö, maksaanalüüside muutused, nõgestõbi, tursed, kehakaalu tõus.

Väga harvad kõrvaltoimed (vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st): vereliistakute madal tase,
anafülaktiline šokk, tõmblused, maitsemuutused, liigutuste häired (düskineesia, düstoonia),
minestamine, värinad, akommodatsioonihäired, hägustunud nägemine, tahtele allumatu silmade
ülespoole liikumine (okulogüratsioon), angioneurootiline turse, paikne ravimlööve (ravimiallergia),
valu ja/või raskused urineerimisel, uriini erituse häired (voodimärgamine, valulik ja/või takistatud
urineerimine), angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): amneesia
(mälukaotus),mäluhäired, söögiisu suurenemine, suitsidaalsed mõtted, vertiigo, uriini retensioon,
hirmuunenäod, maksapõletik, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (punetav ketendav
nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega), artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasevalu).

Kliinilistes uuringutes täiskasvanutel teatati järgmistest kõrvaltoimetest: väsimus, pearinglus, peavalu,
kõhuvalu, suu kuivus, iiveldus, unisus, neelupõletik.
Kliinilistes uuringutes lastel vanuses 6 kuud kuni 12 aastat teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
kõhulahtisus, unisus, nohu, väsimus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Aceterin sisaldab
- Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Teised abiained on mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool
4000, magneesiumstearaat, kõrgdispersne ränidioksiid, värvaine titaandioksiid (E 171).

Üks tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.

Kuidas Aceterin välja näeb ja pakendi sisu
Aceterin on valge, kaksikkumer, piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel
poolitusjoon. Tableti pikkus on 10,3 mm, laius 4,2 mm ja kõrgus 2,8 mm. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Originaalpakend sisaldab 28 või 30 tabletti PVC/alumiinium-blisterlehtedel.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja

4/5
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Strykow
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026

5/5