Abiraterone Norameda 500mg · 60 tabletti: pakendi infoleht

Abiraterone Norameda sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaat. Seda kasutatakse täiskasvanud
meestel eesnäärmevähi raviks, kui haigus on levinud teistesse kehapiirkondadesse. Abiraterone
Norameda peatab teie organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi
progresseerumist.

Juhul kui Abiraterone Norameda on määratud haiguse varajases staadiumis, kui haigus veel allub
hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava raviga (androgeen-
deprivatsioonravi).

Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi, mille nimi on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset tõusu, liigse vee kogunemist teie
kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist.

Abiraterone Norameda’t ei tohi võtta
- kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui olete naine, eriti kui olete rase. Abiraterone Norameda on ette nähtud kasutamiseks ainult
meespatsientidel;
- kui teil on tõsine maksakahjustus.
- kombinatsioonis Ra-223-ga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks).

Kui teil esinevad ülalnimetatud seisundid, ei tohi te seda ravimit võtta. Kui te ei ole kindel, rääkige
enne selle ravimi võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga:
- kui teil on maksaprobleemid;
- kui teile on öeldud, et teie vererõhk on tõusnud, teil on südamepuudulikkus või vere
kaaliumisisaldus on vähenenud (vähenenud kaaliumisisaldus veres võib suurendada südame
rütmihäirete riski);
 - kui teil on muud südame või veresoontega seotud probleemid;
- kui teil on ebaregulaarne või kiire südamerütm;
- kui te hingeldate;
- kui teie kehakaal on kiiresti tõusnud;
- kui teil on labajalgade, pahkluude või jalgade turse;
- kui te olete varasemalt eesnäärmevähi raviks kasutanud ravimit, mida nimetatakse
ketokonasooliks;
- võimalikust vajadusest võtta seda ravimit koos prednisooni või prednisolooniga;
- võimalikust mõjust teie luudele;
- kui teie veresuhkrusisaldus on suur.

Pidage nõu oma arstiga, kui teile on öeldud, et teil esineb mis tahes probleem südame või
veresoontega, sealhulgas probleemid südamerütmiga (arütmia) või kui te võtate ravimeid nende
seisundite tõttu.

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb naha või silmade kollasus, uriini tumedaks muutumine või
tugev iiveldus või oksendamine, sest need võivad olla maksaprobleemide sümptomid. Harva võib
tekkida häireid maksa töös (nimetatakse ägedaks maksapuudulikkuseks), mis võib lõppeda surmaga.

Esineda võib punaste vereliblede arvu vähenemine, suguiha (libiido) langus, lihasnõrkus ja/või
lihasvalud.

Abiraterone Norameda’t ei tohi manustada kombinatsioonis Ra-223-ga, sest see võib suurendada
luumurru või surma riski.

Kui teil on plaanis võtta Ra-223 pärast ravi Abiraterone Norameda’ga ja prednisooni/prednisolooniga,
peate ootama 5 päeva, enne kui tohite alustada ravi Ra-223-ga.

Kui te ei ole kindel, kas mõni ülalpool loetletud seisunditest kehtib teie kohta, rääkige enne selle
ravimi võtmist oma arsti või apteekriga.

Vere jälgimine
Abiraterone Norameda võib mõjutada teie maksa tööd ja teil ei pruugi avalduda mingid sümptomid.
Kui te võtate seda ravimit, kontrollib teie arst kindlate ajavahemike järel teie verd, et näha, kas
preparaat avaldab mõju teie maksale.

Lapsed ja noorukid
See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel. Kui laps või nooruk on kogemata võtnud
Abiraterone Norameda’t, pöörduge otsekohe haiglasse ja võtke pakendi infoleht kaasa, et saaksite seda
näidata erakorralise meditsiini osakonna arstile.

Muud ravimid ja Abiraterone Norameda
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid. See on oluline, sest Abiraterone Norameda võib tugevdada mitmete ravimite
toimet, sealhulgas südameravimite, rahustite, mõnede diabeediravimite, taimsete ravimite (nt
naistepuna) ja teiste ravimite toimet. Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta. Samuti
võivad mõned ravimid Abiraterone Norameda toimet tugevdada või nõrgendada. See võib põhjustada
kõrvaltoimeid või Abiraterone Norameda toimimist mitte nii tõhusalt, kui see on ette nähtud.

Androgeenide tootmist pärssiv ravi võib suurendada südame rütmihäirete riski. Öelge oma arstile, kui
te võtate:
- ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt kinidiini, prokaiinamiidi,
amiodarooni ja sotalooli);

2
 - ravimeid, mis võivad suurendada südame rütmihäirete riski [nt metadooni (kasutatakse valu
ravis ja narkomaania võõrutusravis), moksifloksatsiini (antibiootikum), antipsühhootikume
(kasutatakse raskete vaimsete häirete ravis)].

Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda eespool loetletud ravimitest.

Abiraterone Norameda koos toiduga
Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga (vt lõik 3 „Kuidas Abiraterone Norameda’t võtta”).
Abiraterone Norameda võtmine koos toiduga võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Rasedus ja imetamine
Abiraterone Norameda ei ole ette nähtud naistel kasutamiseks.
Raseduse ajal võetuna võib see ravim kahjustada sündimata last.
Rasedad või naised, kes võivad olla rasedad, peavad kandma kindaid, kui nad peavad Abiraterone
Norameda’t puudutama või käsitsema.
Kui te olete seksuaalvahekorras rasestumisvõimelise naisega, peate te kasutama kondoomi ja tõhusat
rasestumisvastast lisameetodit.
Kui te olete seksuaalvahekorras raseda naisega, kasutage sündimata lapse kaitsmiseks kondoomi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot ja käsitseda tööriistu või masinaid.

Abiraterone Norameda sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist pidama nõu
oma arstiga.

Ravim sisaldab 24 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) kahe 500 mg õhukese
polümeerikattega tableti annuses. See on võrdne 1%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud
ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta
Soovitatav annus on 1000 mg (kaks 500 mg tabletti) üks kord ööpäevas.

Ravimi võtmine
Võtke seda ravimit suu kaudu.
Ärge võtke Abiraterone Norameda’t koos toiduga. Abiraterone Norameda võtmisel koos toiduga võib
organismi imenduda rohkem ravimit kui vaja ja see võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Võtke Abiraterone Norameda tablette ühekordse annusena üks kord ööpäevas tühja kõhuga.
Abiraterone Norameda’t peab võtma vähemalt kaks tundi pärast söömist ja süüa ei tohi vähemalt ühe
tunni jooksul pärast Abiraterone Norameda võtmist (vt lõik 2 „Abiraterone Norameda koos toiduga”).
Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
Ärge tehke tablette katki.
Abiraterone Norameda’t võetakse koos prednisooni või prednisolooniga. Võtke prednisooni või
prednisolooni alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Kui te võtate Abiraterone Norameda’t, peate te iga päev võtma ka prednisooni või prednisolooni.
Kui teil tekib erakorraline meditsiiniline seisund, tuleb võib-olla muuta prednisooni või prednisolooni
annust. Teie arst ütleb teile, kui te peate prednisooni või prednisolooni annust muutma. Ärge lõpetage
prednisooni või prednisolooni võtmist, kui arst ei ole seda teile öelnud.

Teie arst võib teile Abiraterone Norameda ja prednisooni või prednisolooni kasutamise ajal määrata ka
teisi ravimeid.

3
Kui te võtate Abiraterone Norameda’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.

Kui te unustate Abiraterone Norameda’t võtta
Kui te unustate Abiraterone Norameda’t või prednisooni või prednisolooni võtta, võtke oma
tavapärane annus järgmisel päeval.
Kui te unustate Abiraterone Norameda’t või prednisooni või prednisolooni võtta rohkem kui ühe päeva
jooksul, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te lõpetate Abiraterone Norameda võtmise
Ärge lõpetage Abiraterone Norameda või prednisooni või prednisolooni võtmist, kui arst ei ole seda
teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Abiraterone Norameda võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda
järgnevatest toimetest:
- lihasnõrkus, lihastõmblused või südamepekslemine (palpitatsioon). Need võivad olla märgiks
sellest, et teie vere kaaliumisisaldus on liiga väike.

Teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
- vedeliku kogunemine kätesse või jalgadesse,
- vere kaaliumisisalduse vähenemine,
- maksafunktsiooni testide tulemuste suurenemine,
- liigne vererõhu tõus,
- kuseteede infektsioonid,
- kõhulahtisus.

Sage (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st):
- vere suur rasvasisaldus,
- valu rinnus, ebaregulaarsed südamelöögid (kodade fibrillatsioon), südamepuudulikkus,
südame löögisageduse kiirenemine,
- raske infektsioon, mida nimetatakse sepsiseks,
- luumurrud,
- seedehäired,
- veri uriinis,
- lööve.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st):
- neerupealiste probleemid (seotud soolade ja vee tasakaalu probleemidega),
- ebanormaalne südamerütm (arütmia),
- lihasnõrkus ja/või lihasvalu.

Harv (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 1000-st):
- kopsuärritus (nimetatakse ka allergiliseks alveoliidiks),
- maksatalitlushäired (nimetatakse ka ägedaks maksapuudulikkuseks).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- südameinfarkt, muutused elektrokardiogrammis – EKG-s (QT-intervalli pikenemine),

4
 - tõsised allergilised reaktsioonid koos neelamis- või hingamisraskuste, näo, huulte, keele või
kurgu turse või sügeleva lööbega.

Eesnäärmevähi ravi saavatel meestel võib väheneda luutihedus. Abiraterone Norameda kasutamine
koos prednisooni või prednisolooniga võib luuhõrenemist süvendada.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Abiraterone Norameda sisaldab

- Toimeaine on abirateroonatsetaat.
- Üks tablett sisaldab 500 mg abirateroonatsetaati.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos,
naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne veevaba
ränidioksiid ja magneesiumstearaat (tableti sisu); polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171),
makrogool, talk, punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172) (tableti kate).

Kuidas Abiraterone Norameda välja näeb ja pakendi sisu
Abiraterone Norameda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on violetse õhukese
polümeerkattega ovaalsed tabletid, mille pikkus on ligikaudu 19 mm ja laius 11 mm, ühel küljel on
pimetrükk „A7TN“ ja teisel küljel „500“.

Blisterpakendis on 56, 56x1, 60 või 60x1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
UAB Norameda
Meistrų g. 8A
LT-02190 Vilnius
Leedu

Tootjad
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
Hispaania

Synthon B.V.

5
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holland

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

6