TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Abiraterone 500mg · 60 tabletti
Abiraterone 500mg · 60 tabletti: pakendi infoleht
Abiraterone Kattega 500mg 60 tabletti
← Tagasi ravimi Abiraterone 500mg · 60 tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
Ametlik pakendi infoleht (PDF) →
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Abiraterone STADA, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Abiraterone STADA, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
abirateroonatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Abiraterone STADA ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Abiraterone STADA võtmist
3. Kuidas Abiraterone STADA’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Abiraterone STADA’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Abiraterone STADA ja milleks seda kasutatakse
Abiraterone STADA sisaldab toimeainet nimega abirateroon. Seda kasutatakse täiskasvanud meestel
teistesse kehapiirkondadesse edasi levinud eesnäärmevähi raviks. Abiraterone STADA peatab teie
organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist.
Juhul kui Abiraterone STADA on määratud haiguse varajases staadiumis, kui haigus veel allub
hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava raviga (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi, mille nimi on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset tõusu, liigse vee kogunemist teie
kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist.
teistesse kehapiirkondadesse edasi levinud eesnäärmevähi raviks. Abiraterone STADA peatab teie
organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist.
Juhul kui Abiraterone STADA on määratud haiguse varajases staadiumis, kui haigus veel allub
hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava raviga (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi, mille nimi on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset tõusu, liigse vee kogunemist teie
kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist.
Mida on vaja teada enne Abiraterone STADA võtmist
Abiraterone STADA’t ei tohi võtta
- kui olete abiraterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui olete naine, eriti kui olete rase. Abiraterone STADA on ette nähtud kasutamiseks ainult
meespatsientidel;
- kui teil on tõsine maksakahjustus;
- kombinatsioonis Ra-223-ga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks).
Kui teil esinevad ülalnimetatud seisundid, ei tohi te seda ravimit võtta. Kui te ei ole kindel, rääkige
enne selle ravimi võtmist oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga:
- kui teil on maksaprobleemid;
- kui teile on öeldud, et teie vererõhk on tõusnud, teil on südamepuudulikkus või vere
kaaliumisisaldus on vähenenud (vähenenud kaaliumisisaldus veres võib suurendada südame
rütmihäirete riski);
1
- kui teil on esinenud muid südame või veresoontega seotud probleeme;
- kui teil on ebaregulaarne või kiire südamerütm;
- kui te hingeldate;
- kui teie kehakaal on kiiresti tõusnud;
- kui teil on labajalgade, pahkluude või jalgade turse;
- kui te olete varasemalt eesnäärmevähi raviks kasutanud ravimit, mida nimetatakse
ketokonasooliks;
- võimalikust vajadusest võtta seda ravimit koos prednisooni või prednisolooniga;
- võimalikust mõjust teie luudele;
- kui teie veresuhkrusisaldus on suur.
Pidage nõu oma arstiga, kui teile on öeldud, et teil esineb mis tahes probleem südame või veresoontega,
sealhulgas probleemid südamerütmiga (arütmia) või kui te võtate ravimeid nende seisundite tõttu.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb naha või silmade kollasus, uriini tumedaks muutumine või raske
iiveldus või oksendamine, sest need võivad olla maksaprobleemide sümptomid. Harva võib tekkida
häireid maksa töös (nimetatakse ägedaks maksapuudulikkuseks), mis võib lõppeda surmaga.
Esineda võib punaste vereliblede arvu vähenemine, suguiha (libiido) langus, lihasnõrkus ja/või
lihasvalud.
Abiraterone STADA’t ei tohi manustada kombinatsioonis Ra-223-ga, sest see võib suurendada
luumurru või surma riski.
Kui teil on plaanis võtta Ra-223 pärast ravi Abiraterone STADA’t ja prednisooni/prednisolooniga,
peate ootama 5 päeva, enne kui tohite alustada ravi Ra-223-ga.
Kui te ei ole kindel, kas mõni ülalpool loetletud seisunditest kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi
võtmist oma arsti või apteekriga.
Vere jälgimine
Abiraterone STADA võib mõjutada teie maksa tööd ja teil ei pruugi avalduda mingid sümptomid. Kui
te võtate seda ravimit, analüüsib teie arst kindlate ajavahemike järel teie verd, et näha, kas preparaat
avaldab mõju teie maksale.
Lapsed ja noorukid
See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel. Kui laps või nooruk on kogemata võtnud
Abiraterone STADA’t, pöörduge otsekohe haiglasse ja võtke pakendi infoleht kaasa, et saaksite seda
näidata erakorralise meditsiini osakonna arstile.
Muud ravimid ja Abiraterone STADA
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid. See on oluline, sest Abiraterone STADA võib tugevdada mitmete ravimite toimet,
sealhulgas südameravimite, rahustite, mõnede diabeediravimite, taimsete ravimite (nt naistepuna) ja
teiste ravimite toimet. Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta. Samuti võivad mõned
ravimid Abiraterone STADA toimet tugevdada või nõrgendada. See võib põhjustada kõrvaltoimeid või
Abiraterone STADA toimimist mitte nii tõhusalt, kui see on ette nähtud.
Androgeenide tootmist pärssiv ravi võib suurendada südame rütmihäirete riski. Öelge oma arstile, kui
te võtate:
- ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon
ja sotalool);
- ravimeid, mis võivad suurendada südame rütmihäirete riski [nt metadooni (kasutatakse valu ravis
ja narkomaania võõrutusravis), moksifloksatsiini (antibiootikum), antipsühhootikume
(kasutatakse raskete vaimsete häirete ravis)].
2
Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda eespool loetletud ravimitest.
Abiraterone STADA koos toiduga
- Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga (vt lõik 3 „Kuidas Abiraterone STADA’t võtta”).
- Abiraterone STADA võtmine koos toiduga võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Rasedus ja imetamine
Abiraterone STADA ei ole ette nähtud naistel kasutamiseks.
- Raseduse ajal võetuna võib see ravim kahjustada sündimata last.
- Kui te olete seksuaalvahekorras rasestumisvõimelise naisega, peate te kasutama kondoomi
ja tõhusat rasestumisvastast lisameetodit.
- Kui te olete seksuaalvahekorras raseda naisega, kasutage sündimata lapse kaitsmiseks
kondoomi.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot ja käsitseda tööriistu või masinaid.
Abiraterone STADA sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist pidama nõu
oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, mis tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
- kui olete abiraterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui olete naine, eriti kui olete rase. Abiraterone STADA on ette nähtud kasutamiseks ainult
meespatsientidel;
- kui teil on tõsine maksakahjustus;
- kombinatsioonis Ra-223-ga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks).
Kui teil esinevad ülalnimetatud seisundid, ei tohi te seda ravimit võtta. Kui te ei ole kindel, rääkige
enne selle ravimi võtmist oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga:
- kui teil on maksaprobleemid;
- kui teile on öeldud, et teie vererõhk on tõusnud, teil on südamepuudulikkus või vere
kaaliumisisaldus on vähenenud (vähenenud kaaliumisisaldus veres võib suurendada südame
rütmihäirete riski);
1
- kui teil on esinenud muid südame või veresoontega seotud probleeme;
- kui teil on ebaregulaarne või kiire südamerütm;
- kui te hingeldate;
- kui teie kehakaal on kiiresti tõusnud;
- kui teil on labajalgade, pahkluude või jalgade turse;
- kui te olete varasemalt eesnäärmevähi raviks kasutanud ravimit, mida nimetatakse
ketokonasooliks;
- võimalikust vajadusest võtta seda ravimit koos prednisooni või prednisolooniga;
- võimalikust mõjust teie luudele;
- kui teie veresuhkrusisaldus on suur.
Pidage nõu oma arstiga, kui teile on öeldud, et teil esineb mis tahes probleem südame või veresoontega,
sealhulgas probleemid südamerütmiga (arütmia) või kui te võtate ravimeid nende seisundite tõttu.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb naha või silmade kollasus, uriini tumedaks muutumine või raske
iiveldus või oksendamine, sest need võivad olla maksaprobleemide sümptomid. Harva võib tekkida
häireid maksa töös (nimetatakse ägedaks maksapuudulikkuseks), mis võib lõppeda surmaga.
Esineda võib punaste vereliblede arvu vähenemine, suguiha (libiido) langus, lihasnõrkus ja/või
lihasvalud.
Abiraterone STADA’t ei tohi manustada kombinatsioonis Ra-223-ga, sest see võib suurendada
luumurru või surma riski.
Kui teil on plaanis võtta Ra-223 pärast ravi Abiraterone STADA’t ja prednisooni/prednisolooniga,
peate ootama 5 päeva, enne kui tohite alustada ravi Ra-223-ga.
Kui te ei ole kindel, kas mõni ülalpool loetletud seisunditest kehtib teie kohta, rääkige enne selle ravimi
võtmist oma arsti või apteekriga.
Vere jälgimine
Abiraterone STADA võib mõjutada teie maksa tööd ja teil ei pruugi avalduda mingid sümptomid. Kui
te võtate seda ravimit, analüüsib teie arst kindlate ajavahemike järel teie verd, et näha, kas preparaat
avaldab mõju teie maksale.
Lapsed ja noorukid
See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel. Kui laps või nooruk on kogemata võtnud
Abiraterone STADA’t, pöörduge otsekohe haiglasse ja võtke pakendi infoleht kaasa, et saaksite seda
näidata erakorralise meditsiini osakonna arstile.
Muud ravimid ja Abiraterone STADA
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid. See on oluline, sest Abiraterone STADA võib tugevdada mitmete ravimite toimet,
sealhulgas südameravimite, rahustite, mõnede diabeediravimite, taimsete ravimite (nt naistepuna) ja
teiste ravimite toimet. Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta. Samuti võivad mõned
ravimid Abiraterone STADA toimet tugevdada või nõrgendada. See võib põhjustada kõrvaltoimeid või
Abiraterone STADA toimimist mitte nii tõhusalt, kui see on ette nähtud.
Androgeenide tootmist pärssiv ravi võib suurendada südame rütmihäirete riski. Öelge oma arstile, kui
te võtate:
- ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon
ja sotalool);
- ravimeid, mis võivad suurendada südame rütmihäirete riski [nt metadooni (kasutatakse valu ravis
ja narkomaania võõrutusravis), moksifloksatsiini (antibiootikum), antipsühhootikume
(kasutatakse raskete vaimsete häirete ravis)].
2
Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda eespool loetletud ravimitest.
Abiraterone STADA koos toiduga
- Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga (vt lõik 3 „Kuidas Abiraterone STADA’t võtta”).
- Abiraterone STADA võtmine koos toiduga võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Rasedus ja imetamine
Abiraterone STADA ei ole ette nähtud naistel kasutamiseks.
- Raseduse ajal võetuna võib see ravim kahjustada sündimata last.
- Kui te olete seksuaalvahekorras rasestumisvõimelise naisega, peate te kasutama kondoomi
ja tõhusat rasestumisvastast lisameetodit.
- Kui te olete seksuaalvahekorras raseda naisega, kasutage sündimata lapse kaitsmiseks
kondoomi.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot ja käsitseda tööriistu või masinaid.
Abiraterone STADA sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist pidama nõu
oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, mis tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Abiraterone STADA’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.
Kui palju ravimit võtta
Soovitatav annus on 1000 mg (neli 250 mg tabletti / kaks 500 mg tabletti) üks kord ööpäevas.
Ravimi võtmine
- Võtke seda ravimit suu kaudu.
- Ärge võtke Abiraterone STADA’t koos toiduga. Abiraterone STADA võtmisel koos toiduga
võib kaasa tuua suurema ravimi imendumise kui vajalik ja see võib tekitada kõrvaltoimeid.
- Võtke Abiraterone STADA tablette ühekordse annusena üks kord ööpäevas tühja kõhuga.
Abiraterone STADA’t peab võtma vähemalt kaks tundi pärast söömist ja süüa ei tohi
vähemalt ühe tunni jooksul pärast Abiraterone STADA võtmist (vt lõik 2 „Abiraterone
STADA koos toiduga”).
- Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
- Ärge tehke tablette katki.
- Abiraterone STADA’t võetakse koos prednisooni või prednisolooniga. Võtke prednisooni või
prednisolooni alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
- Kui te võtate Abiraterone STADA’t, peate te iga päev võtma ka prednisooni või prednisolooni.
- Kui teil tekib erakorraline meditsiiniline seisund, tuleb võib-olla muuta prednisooni või
prednisolooni annust. Teie arst ütleb teile, kui te peate prednisooni või prednisolooni annust
muutma. Ärge lõpetage prednisooni või prednisolooni võtmist, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Teie arst võib teile Abiraterone STADA ja prednisooni või prednisolooni kasutamise ajal määrata ka
teisi ravimeid.
Kui te võtate Abiraterone STADA’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
Kui te unustate Abiraterone STADA’t võtta
3
- Kui te unustate Abiraterone STADA’t või prednisooni või prednisolooni võtta, võtke oma
tavapärane annus järgmisel päeval.
- Kui te unustate Abiraterone STADA’t või prednisooni või prednisolooni võtta rohkem kui ühe
päeva jooksul, pöörduge kohe oma arsti poole.
Kui te lõpetate Abiraterone STADA võtmise
Ärge lõpetage Abiraterone STADA või prednisooni või prednisolooni võtmist, kui arst ei ole seda teile
öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
nõu oma arstiga.
Kui palju ravimit võtta
Soovitatav annus on 1000 mg (neli 250 mg tabletti / kaks 500 mg tabletti) üks kord ööpäevas.
Ravimi võtmine
- Võtke seda ravimit suu kaudu.
- Ärge võtke Abiraterone STADA’t koos toiduga. Abiraterone STADA võtmisel koos toiduga
võib kaasa tuua suurema ravimi imendumise kui vajalik ja see võib tekitada kõrvaltoimeid.
- Võtke Abiraterone STADA tablette ühekordse annusena üks kord ööpäevas tühja kõhuga.
Abiraterone STADA’t peab võtma vähemalt kaks tundi pärast söömist ja süüa ei tohi
vähemalt ühe tunni jooksul pärast Abiraterone STADA võtmist (vt lõik 2 „Abiraterone
STADA koos toiduga”).
- Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
- Ärge tehke tablette katki.
- Abiraterone STADA’t võetakse koos prednisooni või prednisolooniga. Võtke prednisooni või
prednisolooni alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
- Kui te võtate Abiraterone STADA’t, peate te iga päev võtma ka prednisooni või prednisolooni.
- Kui teil tekib erakorraline meditsiiniline seisund, tuleb võib-olla muuta prednisooni või
prednisolooni annust. Teie arst ütleb teile, kui te peate prednisooni või prednisolooni annust
muutma. Ärge lõpetage prednisooni või prednisolooni võtmist, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Teie arst võib teile Abiraterone STADA ja prednisooni või prednisolooni kasutamise ajal määrata ka
teisi ravimeid.
Kui te võtate Abiraterone STADA’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
Kui te unustate Abiraterone STADA’t võtta
3
- Kui te unustate Abiraterone STADA’t või prednisooni või prednisolooni võtta, võtke oma
tavapärane annus järgmisel päeval.
- Kui te unustate Abiraterone STADA’t või prednisooni või prednisolooni võtta rohkem kui ühe
päeva jooksul, pöörduge kohe oma arsti poole.
Kui te lõpetate Abiraterone STADA võtmise
Ärge lõpetage Abiraterone STADA või prednisooni või prednisolooni võtmist, kui arst ei ole seda teile
öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Abiraterone STADA võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda
järgnevatest toimetest:
- lihasnõrkus, lihastõmblused või südamepekslemine (palpitatsioon). Need võivad olla märgiks
sellest, et teie vere kaaliumisisaldus on liiga väike.
Teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
vedeliku kogunemine kätesse või jalgadesse, vere kaaliumisisalduse vähenemine, maksafunktsiooni
testide tulemuste suurenemine, liigne vererõhu tõus, kuseteede infektsioonid, kõhulahtisus.
Sage (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st):
vere suur rasvasisaldus, valu rinnus, ebaregulaarsed südamelöögid (kodade fibrillatsioon),
südamepuudulikkus, südame löögisageduse kiirenemine, raske infektsioon, mida nimetatakse
sepsiseks, luumurrud, seedehäired, veri uriinis, lööve.
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st):
neerupealiste probleemid (seotud soolade ja vee tasakaalu probleemidega), ebanormaalne südamerütm
(arütmia), lihasnõrkus ja/või lihasvalu.
Harv (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 1000-st): kopsuärritus (nimetatakse ka allergiliseks alveoliidiks).
Maksatalitlushäired (nimetatakse ka ägedaks maksapuudulikkuseks).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
südameinfarkt, muutused elektrokardiogrammis – EKG-s (QT-intervalli pikenemine) ja tõsised
allergilised reaktsioonid koos neelamis- või hingamisraskuste, näo, huulte, keele või kurgu turse või
sügeleva lööbega.
Eesnäärmevähi ravi saavatel meestel võib väheneda luutihedus. Abiraterone STADA kasutamine koos
prednisooni või prednisolooniga võib luuhõrenemist süvendada.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Lõpetage Abiraterone STADA võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda
järgnevatest toimetest:
- lihasnõrkus, lihastõmblused või südamepekslemine (palpitatsioon). Need võivad olla märgiks
sellest, et teie vere kaaliumisisaldus on liiga väike.
Teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
vedeliku kogunemine kätesse või jalgadesse, vere kaaliumisisalduse vähenemine, maksafunktsiooni
testide tulemuste suurenemine, liigne vererõhu tõus, kuseteede infektsioonid, kõhulahtisus.
Sage (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st):
vere suur rasvasisaldus, valu rinnus, ebaregulaarsed südamelöögid (kodade fibrillatsioon),
südamepuudulikkus, südame löögisageduse kiirenemine, raske infektsioon, mida nimetatakse
sepsiseks, luumurrud, seedehäired, veri uriinis, lööve.
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st):
neerupealiste probleemid (seotud soolade ja vee tasakaalu probleemidega), ebanormaalne südamerütm
(arütmia), lihasnõrkus ja/või lihasvalu.
Harv (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 1000-st): kopsuärritus (nimetatakse ka allergiliseks alveoliidiks).
Maksatalitlushäired (nimetatakse ka ägedaks maksapuudulikkuseks).
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
südameinfarkt, muutused elektrokardiogrammis – EKG-s (QT-intervalli pikenemine) ja tõsised
allergilised reaktsioonid koos neelamis- või hingamisraskuste, näo, huulte, keele või kurgu turse või
sügeleva lööbega.
Eesnäärmevähi ravi saavatel meestel võib väheneda luutihedus. Abiraterone STADA kasutamine koos
prednisooni või prednisolooniga võib luuhõrenemist süvendada.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Abiraterone STADA’t säilitada
- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbi sildil ja blistril
pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
4
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Abiraterone STADA sisaldab
- Toimeaine on abirateroon.
Üks 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg abiraterooni.
Üks 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg abiraterooni.
- Teised koostisosad on:
Tablett: naatriumkroskarmelloos, n aatriumlaurüülsulfaat, povidoon (E1201), mikrokristalliline
tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551),
magneesiumstearaat (E470b) (vt lõik 2 „Abiraterone STADA sisaldab laktoosi ja naatriumi“).
Kate: polüvinüülalkohol (E1203),titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), talk (E553b). Ainult
500 mg puhul punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Kuidas Abiraterone STADA välja näeb ja pakendi sisu
• Abiraterone STADA 250 mg tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „250“.
Tabletid on saadaval järgmistes pakendites:
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC blistrid, milles on 10, 14, 112 ja
120 õhukese polümeerikattega tabletti.
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC perforeeritud üksikannuse blistrid,
milles on 10x1, 14x1, 112x1 ja 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
• Abiraterone STADA 500 mg tabletid on lillad ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mille
ühel küljel on pimetrükk „500“.
Tabletid on saadaval järgmistes pakendites:
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC blistrid, milles on 10, 14, 56, 60 ja
112 õhukese polümeerikattega tabletti.
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC perforeeritud üksikannuse blistrid,
milles on 10x1, 14x1, 56x1, 60x1 ja 112x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa
Tootja
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Küpros
või
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB „STADA Baltics“
Goštauto 40A
5
03163 Vilnius, Leedu
Tel: +370 52603926
e-post: stada.baltics@stada.com
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2024.
6
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbi sildil ja blistril
pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
4
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Abiraterone STADA sisaldab
- Toimeaine on abirateroon.
Üks 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg abiraterooni.
Üks 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg abiraterooni.
- Teised koostisosad on:
Tablett: naatriumkroskarmelloos, n aatriumlaurüülsulfaat, povidoon (E1201), mikrokristalliline
tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551),
magneesiumstearaat (E470b) (vt lõik 2 „Abiraterone STADA sisaldab laktoosi ja naatriumi“).
Kate: polüvinüülalkohol (E1203),titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), talk (E553b). Ainult
500 mg puhul punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Kuidas Abiraterone STADA välja näeb ja pakendi sisu
• Abiraterone STADA 250 mg tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „250“.
Tabletid on saadaval järgmistes pakendites:
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC blistrid, milles on 10, 14, 112 ja
120 õhukese polümeerikattega tabletti.
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC perforeeritud üksikannuse blistrid,
milles on 10x1, 14x1, 112x1 ja 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
• Abiraterone STADA 500 mg tabletid on lillad ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mille
ühel küljel on pimetrükk „500“.
Tabletid on saadaval järgmistes pakendites:
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC blistrid, milles on 10, 14, 56, 60 ja
112 õhukese polümeerikattega tabletti.
- Alumiinium-OPA/Alu/PVC või alumiinium-PVC/PE/PVDC perforeeritud üksikannuse blistrid,
milles on 10x1, 14x1, 56x1, 60x1 ja 112x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa
Tootja
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Küpros
või
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB „STADA Baltics“
Goštauto 40A
5
03163 Vilnius, Leedu
Tel: +370 52603926
e-post: stada.baltics@stada.com
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2024.
6
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.